HOJA INFORMATIVA DEL ESTUDIO PARA PROPIETARIOS DE GATOS

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Sergio Sánchez Alvarado
hace 6 años
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1 HOJA INFORMATIVA DEL ESTUDIO PARA PROPIETARIOS DE GATOS A su gato se le ha diagnosticado un linfoma y su intención es tratarle con quimioterapia en esta clínica. Su veterinario ha sugerido que su gato participe en un estudio clínico llevado a cabo por una compañía internacional de alimentación para mascotas. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una nueva dieta especialmente formulada para ayudar a los gatos con cáncer a soportar la quimioterapia. La siguiente información le ayudará a comprender los objetivos del estudio. Léala atentamente y no dude en consultar a su veterinario cualquier punto que le parezca incompleto o poco claro. CUÁL ES EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO? El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una nueva dieta, completa y específicamente equilibrada para mejorar la calidad de vida, la respuesta al tratamiento y reducir los efectos secundarios en gatos a los que se ha diagnosticado recientemente un linfoma y están siendo sometidos a quimioterapia. El objetivo de esta compañía de alimentación para mascotas es desarrollar la mejor dieta para satisfacer las necesidades nutricionales de estos gatos y comercializar la dieta en todo el mundo. CUÁLES SON LAS ACTIVIDADES Y LA DURACIÓN DE ESTE ESTUDIO? Si decide participar en este estudio, le entregarán uno de los dos tipos de pienso para alimentar a su gato durante meses (la duración total del estudio): - Puede ser una dieta de control nutricionalmente completa y equilibrada formulada como alimento de mantenimiento de los gatos, - O una dieta de prueba nutricionalmente equilibrada diseñada para gatos a los que se les ha diagnosticado un cáncer y están siendo sometidos a quimioterapia. Ni usted ni su veterinario sabrán qué dieta está tomando su gato ya que estas solamente se identificarán con un código. Deberá volver a la clínica para las revisiones de seguimiento y la quimioterapia, incluyendo las 6 visitas del estudio que tendrán lugar simultáneamente con las consultas rutinarias al veterinario (visita inicial, visitas control tras aproximadamente mes, meses, 6 meses, 9 meses y meses). Estas visitas de seguimiento son cruciales para evaluar el estado de salud de su gato. Su veterinario también tomará una muestra de sangre para contar con un control inicial o de seguimiento de su gato. Además, se le pedirá que responda a cuestionarios online una vez al mes. CUÁLES SON SUS RESPONSABILIDADES? - Registrar información una vez al mes a través de Internet, como: la actitud y el apetito de su gato (encuesta sobre calidad de vida) la calidad de sus excrementos basándose en un gráfico de calificación que se adjunta la cantidad de dieta ingerida semanalmente: deberá anotar la cantidad sobrante de pienso cada semana (ficha diaria que debe entregarse online una vez al mes). se le entregará un cuenco con una escala. - Observar a su animal y avisar a su veterinario cuando se produzcan cambios en los hábitos alimenticios o efectos secundarios (diarrea, vómitos...). Página de 9

2 - Llevar a su mascota a quimioterapia y a las visitas del estudio a lo largo de los meses de duración del mismo. CUÁLES SON LOS BENEFICIOS DIRECTOS O INDIRECTOS DEL ESTUDIO? Si decide participar en este estudio: o Su gato recibirá de forma gratuita una dieta de gran calidad mientras participe en el estudio. o Su gato se someterá a un control completo y un seguimiento exhaustivo. o Recibirá un incentivo financiero: este estudio cubrirá parte de los costes relacionados con el diagnóstico de cáncer y su seguimiento (se deducirá de la factura de la clínica cuando usted y su gato completen con éxito las visitas del estudio y devuelvan toda la documentación relacionada con el estudio). o La participación de su gato también permitirá lograr avances en los datos científicos que ayudarán en el tratamiento de otros gatos sometidos a quimioterapia. Usted comprende que la participación de su gato en este estudio no pretende aliviar ni curar su cáncer y que será responsable de los costes del tratamiento contra el cáncer y los análisis de laboratorio adicionales recomendados por el oncólogo para su gato pero no que no estén cubiertos por el estudio. EXISTEN RIESGOS POTENCIALES ASOCIADOS AL ESTUDIO? No existen riesgos específicos: los efectos adversos potenciales de la dieta experimental serán similares a los detectados en cualquier cambio de dieta, es decir, la posibilidad de intolerancia gastrointestinal. Ambas dietas se han analizado exhaustivamente para satisfacer los estándares necesarios. Además, las dietas han superado con éxito estudios de digestibilidad y palatabilidad en animales sanos. Todas las muestras de sangre y demás exámenes son procedimientos rutinarios en la oncología veterinaria y no se prevén riesgos significativos asociados a la participación en este estudio. CONFIDENCIALIDAD Todos sus datos privados y de su gato se tratarán con la más estricta confidencialidad. No se entregarán ni venderán a terceros. Su participación en este estudio es enteramente voluntaria y su deseo de no participar no afectará al cuidado de su mascota. Es libre de retirar a su gato del estudio en cualquier momento si lo desea. Si decide hacerlo, le pediremos que se lo comunique a su veterinario lo antes posible. Si accede a ayudarnos con este estudio, firme los formularios de autorización. Gracias por su interés en nuestro estudio clínico. Página de 9

3 RESUMEN DEL PROTOCOLO DEL ESTUDIO Consumo de dieta diario Quimioterapia Meses V V V V V5 V6 Visitas del estudio clínico Cuestionario online para el propietario V = visita de inclusión - Firma del formulario de consentimiento informado médico y recopilación de datos del gato - Muestra de sangre y análisis para el control inicial - Distribución de bolsas de comida y recomendaciones online para el propietario V = visita a la clínica tras 6 semanas de quimioterapia - Se suministrarán bolsas de comida propietario en la visita inicial y al mes V = visita a la clínica tras 5 semanas de quimioterapia - Se suministrarán bolsas de comida propietario a los y meses V = visita a la clínica en las semanas siguientes a la finalización de la quimioterapia - Se suministrarán bolsas de comida propietario a los, 5 y 6 meses V5 = visita a la clínica aproximadamente 9 meses después del diagnóstico inicial - Se suministrarán bolsas de comida propietario a los 7, 8 y 9 meses V6 = visita a la clínica aproximadamente año después del diagnóstico inicial propietario a los 0, y meses - Recomendaciones respecto a la transición alimentaria en días Página de 9

4 Recomendaciones para el propietario Alimente a su gato solamente con la dieta suministrada y la cantidad establecida por su veterinario. Las bolsas deben almacenarse en un lugar fresco y seco. Deben volver a cerrarse con cuidado tras cada ración. Recomendamos almacenar el pienso siempre en su bolsa original. Deje de darle a su animal suplementos alimenticios como aceites, vitaminas, hierbas, excepto los suplementos de glucosamina y condroitina si su gato ya ha estado tomando un suplemento para las articulaciones (autorizado). Limite las golosinas y la comida común (incluyendo la comida que se usa para darle la medicación) a hasta el 5 % de las calorías diarias (vea la hoja de ejemplo). Informe a su veterinario si pasan más de 5 días sin consumir la dieta. No use ninguna medicación que no haya sido recetada por su veterinario. Es muy importante que siga estas pautas o no será posible determinar si la dieta supone algún beneficio y su gato podría quedar fuera del estudio. Transición alimenticia Transición de la dieta anterior a la dieta del estudio durante días: Día : 75 % de la dieta anterior + 5 % de la dieta experimental Día : 50% de la dieta anterior + 50% de la dieta experimental Día : 5% de la dieta anterior + 75% de la dieta experimental Día : 00 % de la dieta experimental si no aparecen signos digestivos adversos. Página de 9

Qué representa un 5 % de calorías diarias para mi mascota? Dependiendo del peso de su gato y de su condición corporal, podrá darle hasta las cantidades siguientes para los ejemplos correspondientes.

Peso corporal del gato (kg) Sobrepeso (BCS =6-7-8-9) Queso cremoso, porción individual de 7 g (= 0 kcal) Peso ideal (BCS=-5) Delgado (BCS=--) /8 /8 / /8 / / / / / 5 / / / 6 / / / 7 / / / 8 / / / 9 /

5 Qué representa un 5 % de calorías diarias para mi mascota? Dependiendo del peso de su gato y de su condición corporal, podrá darle hasta las cantidades siguientes para los ejemplos correspondientes. Recuerde que otros ingredientes pueden tener un peso y un contenido energético muy diferente (especialmente las golosinas) y las cantidades recomendadas, por lo tanto, podrían variar. Peso corporal del gato (kg) Sobrepeso (BCS = ) Queso cremoso, porción individual de 7 g (= 0 kcal) Peso ideal (BCS=-5) Delgado (BCS=--) /8 /8 / /8 / / / / / 5 / / / 6 / / / 7 / / / 8 / / / 9 / / / 0 / / / Peso corporal del gato (kg) Sobrepeso (BCS = ) Jamón, rodaja de 50 g (= 65 kcal)) Peso ideal (BCS=-5) Delgado (BCS=--) /8 /8 /8 /8 /8 /8 /8 /8 / 5 /8 / / 6 /8 / / 7 / / / 8 / / / 9 / / / 0 / / / Página 5 de 9

Catisfaction, pieza (= kcal) Delgado (BCS=--) 5

6 Peso corporal del gato (kg) Sobrepeso (BCS = ) Peso ideal (BCS=-5) Golosinas Catisfaction, pieza (= kcal) Delgado (BCS=--) Página 6 de 9

7 Ejemplo diario de la dieta del estudio Pese la cantidad correcta de pienso para alimentar a su animal cada día (usando la báscula con el cuenco que se le ha entregado). Anote la cantidad sobrante de pienso cada semana que debe entregarse una vez al mes: puede pesar las sobras cada día y sumar las cantidades al finalizar la semana, o guardar las sobras cada día en la misma bolsa y pesar la cantidad total al finalizar la semana. Puede usar esta hoja para anotar las sobras semanales (como recordatorio) MES 5 MES 5 MES MES Cantidad de pienso no ingerido por su gato al final de la semana (g) Página 7 de 9

8 MES 5 MES 6 MES 7 MES 8 MES 9 Página 8 de 9

9 MES 0 MES MES 5 Página 9 de 9

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