Compromisos de Colombia en materia de gestión del riesgo de Sustancias Químicas de Uso Industrial en el marco del proceso de ingreso a la OCDE JUAN

Transcripción

1 Compromisos de Colombia en materia de gestión del riesgo de Sustancias Químicas de Uso Industrial en el marco del proceso de ingreso a la OCDE JUAN CARLOS SÁNCHEZ

2 TABLA DE CONTENIDO 1. Generalidades OCDE 2. Proceso de Adhesión a la OCDE 3. Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial en Colombia 4. Progreso en la Implementación de los Planes de Acción

3 1. Generalidades - OCDE

4 Generalidades OCDE Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico - OCDE. Organismo Internacional cuyo objetivo principal es fomentar la cooperación y el desarrollo de políticas económicas y sociales que permitan mejorar la vida de los ciudadanos. Fue establecida en 1961 como sucesora de la Organización Europea para la Cooperación Económica, la institución encargada de administrar el Plan Marshall.

5 Generalidades OCDE Los ámbitos de interés son diversos: Economía, Educación, Empleo, Gobernabilidad, Medio Ambiente, Ciencia y Tecnología, entre otros. No trata temas relacionados con deporte, cultura o defensa. Actualmente cuenta con 34 miembros: 21 de la UE, 3 no UE (Islandia, Noruega y Suiza), 4 Asia (Japón, Corea del Sur, Israel y Turquía), 2 Pacífico (Australia y N. Zelanda), 4 América (Canadá, EUA, México y Chile).

6 Principios Fundamentales en materia de Sustancias químicas Aceptación de datos generados bajo AMD (GLP + TG). Trabajar hacia la armonización de las políticas de seguridad química. Fomentar la convergencia de las políticas de seguridad química hacia los estándares de la OCDE, para todos los países miembros. Intercambio de información técnica y normativa para abordar temas relacionados con la gestión de sustancias químicas (SQ). Aceptar las obligaciones relacionadas con los instrumentos de la OCDE en materia de seguridad química. Asumir las obligaciones y compromisos en los Acuerdos Ambientales Multilaterales (MEAs).

7 Grupos de Trabajo en materia de Sustancias químicas Ensayos con Sustancias Químicas: Guías/Metodologías Buenas Prácticas Laboratorio (GLP) Mutua Aceptación de Datos (MAD) Estimación de Datos (QSAR Toolbox) Tareas y Grupos OCDE Manejo de Sustancias Químicas: Sustitución de Químicos Peligrosos Metodología Reducción Riesgo Química Verde Información: Herramientas de notificación & reporte echemportal Evaluación de Sustancias Químicas: Clasificación & Etiquetado Productos Químicos (GHS) Evaluación del Riesgo Evaluación de Exposición Riesgo a niños Evaluaciones de Cooperación Actividades Especiales: Nanotecnología Plaguicidas (uso agrícola e industrial) Biocidas (desinfectantes, bactericidas) Accidentes Químicos Registro de emisiones y transferencia de contaminantes (inventarios)

8 2. Proceso de Adhesión en Químicos

9 Contexto General OCDE Adoptar las Recomendaciones del Informe de Desempeño Ambiental 13/06/2016 (45) Política Ambiental Crecimiento Verde Cooperación Internacional Biodiversidad Manejo de Residuos Gestión de Sustancias Químicas Adoptar los Instrumentos Vinculantes de la OECD Memorando Inicial (74) Principio del Contamina Paga Información Ambiental Instrumentos de Política Ambiental Agua Residuos Contaminación transfronteriza Energía Transporte Turismo Manejo Costero Ruido Flujo de Materiales y Productividad Sustancias Químicas Comités liderados desde el MADS Químicos Política Ambiental Residuos

10 Principales Planes de Implementación agrupados para la Gestión de Sustancias Químicas Programa para la Gestión Integral de Sustancias Químicos de Uso Industrial (8 Instrumentos) Programa para la Prevención de Accidentes Químicos (3 Instrumentos)

11 Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial C(74)215 /Final Objetivo: Promover en los países miembros de la OCDE, el establecimiento de mecanismos para la evaluación previa de los riesgos potenciales de las sustancias químicas al ambiente y a la salud humana, Llevar y mantener estadísticas de importación, manufactura y venta de las sustancias químicas; Identificar y desarrollar procedimientos para evaluar los efectos potenciales de las sustancias químicas sobre el ambiente y la salud humana; Realizar la evaluación de los efectos potenciales a la salud humana y al ambiente, de las sustancias químicas, antes de su comercialización. C(77)97 /Final Objetivo: Establecer las condiciones y mecanismos que permitan el intercambio de información confidencial en los procesos de notificación. C(82)196 /Final Objetivo: Establece el conjunto mínimo de datos que se deben generar para toda sustancia química nueva antes de su comercialización, asegurando así la realización de una adecuada evaluación de los efectos de la sustancia sobre la salud humana y el medio ambiente.

12 Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial C(87)90 /Final Objetivo: Establecer o fortalecer los programas nacionales para la investigación sistemática de químicos existentes, con el fin de identificar cuáles de estas sustancias necesitan ser manejadas y/o controladas. C(83)97 y C(83)96 /Final Objetivo: Establece los lineamientos que los países deben adoptar para prevenir los efectos potenciales a la salud humana y al medio ambiente de sustancias químicas nuevas. Promover la protección de los derechos de propiedad sobre información relacionada con nuevas sustancias químicas, estableciendo mecanismos para que las autoridades responsables de la gestión de nuevas sustancias químicas verifiquen los derechos de uso sobre la información presentada para obtener los permisos correspondientes. C(71)83 /Final Objetivo: Aceptar el sistema de ensayo propuesto por la OCDE para la determinación de la biodegradabilidad de agentes tensoactivos aniónicos sintéticos. Esta recomendación se enfoca hacia la prevención de la contaminación de las aguas por el uso de detergentes.

13 Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial C(96)41/Final /Final Objetivo: Regular los niveles de plomo y otros elementos tóxicos en objetos didácticos de uso infantil (diferente de juguetes). Desarrollar un marco legal referente a la eliminación del uso de plomo en pinturas que son importadas y/o comercializadas en el país. C(96)42/Final Objetivo: Desarrollar e implementar el RETC, que corresponde a un sistema de información de registro y seguimiento de las emisiones y transferencias de contaminantes seleccionados, que se generan en distintos procesos productivos.

14 3. Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial en Colombia

15 1 Antecedentes Proceso liderado por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, con el respaldo de la academia (Universidad de los Andes, Universidad Nacional, Universidad Javeriana, Universidad Externado). La Caja de Herramientas de Programa Inter-Organizacional para la Gestión Integral de Químicos IOMC como marco de referencia para estructurar el Programa. Identificación de Necesidades: Establecer un nuevo marco legal e institucional para definir los requerimientos que las autoridades y los productores e importadores de las sustancias químicas deben cumplir dentro del Programa: o o Política Nacional de Sustancias Químicas (CONPES) Ley de Químicos 2 Objetivo Proteger la salud humana y el ambiente en el territorio nacional por el uso de sustancias químicas de uso industrial.

16 3 Alcance El Programa cubrirá las siguientes sustancias, cuando excedan los umbrales establecidos: Importadas y manufacturadas, identificadas en el Inventario Nacional; Sustancias nuevas y existentes; Sustancias puras y mezclas homogéneas con una composición definida; En etapas posteriores se incluirán mezclas heterogéneas, artículos y productos.

17 Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI Elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición. Fuente: REACH

18 Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI Así mismo la anterior definición no se aplicará a: Fuente: PGSQUI-MADS Las sustancias radiactivas; Las sustancias en tránsito aduanero, destinados a la exportación; Sustancias intermedias no aisladas (sustancias que se generan y consumen in situ); Medicamentos para uso humano o veterinario, productos alimentarios y aditivos, siempre que estén regulados; Plaguicidas u otras sustancias que tengan reglamentación específica; Sustancias de origen natural y sin procesamiento químico (como minerales y gas natural); Los polímeros (excluyendo los monómeros).

19 Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI Clasificación de Sustancias Químicas Artículos y Productos (Cantidad de sustancia pura menor al 10%) Sustancias Puras y Mezclas Homogeneas Mezclas Heterogéneas Nombre (IUPAC, CAS o nombre común) Composición (% P/P) Impurezas La composición está plenamente definida? No Composición indefinida Si Clasificación por uso Sanitario y cosmético Industrial Otros (Agropecuario, radioactivo, minero, entre otros) 1.1 Subclasificación de Sustancias Químicas de Uso Industrial - SQUI Convenciones No entra en el alcance del programa de PGSQI Fuente: PGSQUI-MADS

20 Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI 1.1 Subclasificación de Sustancias Químicas de Uso Industrial - SQUI No La sustancia existe en el INSQUI Si Sustancia Nueva Sustancia Existente Para la sustancia existe una evaluación de riesgo (TG y BPL)? Si Identificación de peligros según INSQUI No No Tiene alguna característica de peligrosidad (según Anexo I) de interés ambiental y salud? Si Grupo III Grupo II Grupo I No Generación de datos de peligro (TG y BPL) Identificación y caracterización de peligros (SGA) Tiene alguna característica de peligrosidad (según Anexo I) de interés ambiental y salud? Si Registro Si Evaluación de riesgo Presentar para aprobación ante salud y ambiente Verificación de requisitos Manejo del riesgo Grupo I No Convenciones Grupo I: Sustancias de interés sanitario y ambiental Grupo II: Sustancias que no poseen ninguna característica de peligrosidad de interés sanitario y ambiental Grupo III: Sustancias nuevas que no cuentan con evaluación de riesgo (TG y BPL) Abreviaciones SQUI: Sustancia Química de Uso Industrial INSQUI: Inventario Nacional de Sustancia Química de Uso Industrial BPL: Buenas Practicas de Laboratorio TG: Guías de ensayos o análisis de la OCDE SGA: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

21 Características de Peligros de interés salud Características de Peligro (SGA) Categoría(s) Toxicidad aguda oral Categoría 1, 2 y 3 Toxicidad aguda cutánea Categoría 1 y 2 Toxicidad aguda gases Categoría 1 y 2 Toxicidad aguda vapores Categoría 1 y 2 Toxicidad aguda polvos y nieblas Categoría 1 y 2 Corrosión, irritación cutánea Categoría 1 Lesiones oculares graves / Irritación ocular Categoría 1 Mutagenicidad en células germinales Categoría 1 Carcinogenicidad Categoría 1 Toxicidad para la Reproducción Categoría 1 Toxicidad sistémica específica de órganos diana Categoría 1 tras exposiciones repetidas Peligro por aspiración Categoría 1

22 Características de Peligros de interés Ambiente Características de Peligro (SGA) o Categoría(s) y valores Propiedad Peligro a corto plazo (agudo) para el Categoría 1 y 2 medio ambiente Peligro para la capa de ozono Categoría 1 Bioacumulable Persistente* Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B) si su factor de bioconcentración (BFC) en especies acuáticas es superior a Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P) en cualquiera de las siguientes situaciones: *No aplica para compuestos inorgánicos, únicamente orgánicos y organométalicos. a) Su vida media de degradación en aire supera los 2 días; a) Su vida media de degradación en agua marina supera los 60 días; a) Su vida media de degradación en agua dulce o estuarina supera los 40 días; a) Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera los 180 días; a) Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o estuarina supera los 120 días;

23 Nomenclatura Elementos transversales Elementos funcionales Elementos técnicos 4 Modelo o marco de referencia adaptado TOOLBOX IOMC ADAPATADO PARA COLOMBIA GAP - Análisis Recolección, almacenamiento y difusión de datos Gestión del riesgo Centros de toxicología Perfil Nacional de Sustancias Químicas (2012) Inventario Nacional de SQUI (Actualización capítulos 2 & 3 del Perfil) Registro Evaluación de peligros SGA Evaluación del riesgo Acoger Adaptar Generar Comunicación Manejo del riesgo Control exposición Prevención reducción Estado del arte de SQUI en Colombia Línea base Evaluación existente para el uso de la SQUI Adaptar evaluación existente para el uso y exposición de SQUI No existe evaluación del riesgo Licencias / Instrumentos ambientales Autorización de salud Verificación previa a la comercialización Si IVC RETC Redes de Monitoreo Local Aduanero Cumplimiento Monitoreo Salud Monitoreo Ambiente No Medidas No Cumplimiento Si Medidas económicas (multas - sanciones) Medidas compensatorias (remediación - reparación) Medidas preventivas (Cierres/ Ajustes) Evaluación de desempeño Comerzialización Medidas de Reduccion del riesgo (RRM) Programas de investigación Sector regulado Gobierno Recursos Educación y sensibilización (a todos los actores de la cadena) Abreviaciones SQUI: Sustancia Química de Uso Industrial IVC: Inspección, Vigilancia y Control RETC: Registro de Emisiones y Transferencia de contaminantes SGA: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

24 5 Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial Elementos Técnicos Descripción Autoridades Responsables 1 Línea Base Panorama de los químicos de uso industrial existentes en el país. Actualización del Inventario Nacional de Químicos de Uso Industrial (2015). Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible (MADS) 2 Información y Recolección de Datos Creación del Registro Nacional para la captura sistemática de información sobre el volumen de importación, producción y comercialización de sustancias químicas. Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MCIT) 3 Evaluación de Peligros Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) será implementado para apoyar el sistema de manejo del riesgo. MADS Ministerio de Salud y Protección Social (MSPS) Ministerio de Trabajo (MT) MCIT

25 Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial Elementos Técnicos Descripción Autoridades Responsables 4 Evaluación de Riesgos Se requiere una evaluación de riesgos a la salud y al ambiente únicamente para los nuevos químicos de uso industrial, que no cuenten con una evaluación internacional aceptada. MADS MSPS 5 Gestión del Riesgo Tratamiento del Riesgo: Productores e importadores deben suministrar información relacionada con las Acciones de Manejo del Riesgo, con base en las evaluaciones de riesgo y peligro. Comunicación del Riesgo: Productores e importadores deben adoptar el GHS y presentar la Ficha de Datos de Seguridad (FDS) para comunicar los peligros y riesgos de las sustancias químicas de uso industrial. MADS MSPS MT 6 Centros de Toxicología Ministerios de Salud y Trabajo están actualmente desarrollando la estrategia que permita articular sus sistemas de información existentes, con el propósito de capturar de manera sistemática la información y proveer asesoría técnica al público en general en lo relacionado con los efectos toxicológicos de las sustancias químicas. MSPS MT

26 Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial Elementos Funcionales 1 Monitoreo 2 Concepto Previo a la Comercialización Descripción Las labores de monitoreo se realizaran a través de: o Ambiental: CARs, Registro de Emisiones y Transferencias de Contaminantes RETC. o Salud: Centros de Toxicología. Visto bueno por parte de las entidades encargadas de los trámites previos a la comercialización de las sustancias. Autoridades Responsables MADS MSPS MT MCIT MADS MSPS 3 Autorización para la Comercialización Visto bueno para la importación y comercialización de productos fabricados. MCIT 4 Inspección, Vigilancia y Control 5 Evaluación del Sistema Control para las sustancias químicas que han sido comercializadas en el país. Creación de un Comité para evaluar la efectividad del programa y tomar decisiones a nivel nacional con el propósito de reducir el riesgo por el uso de las sustancias químicas. MADS MSPS MT MCIT

27 6 Esquema para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial Productores Importadores Clasificación de Sustancias Químicas Grupo I Grupo III Evaluación del Riesgo Industria Entidades de Comercio Entidades Salud/Trabajo Entidades Ambientales Grupo II Supera Umbral Establecido? Si Definir Acciones de Manejo Riesgo Monitoreo Ambiental Monitoreo Salud Datos Ambientales y Toxicológicos No Registro & Autorización Si Evaluación Sistema Investigación Medidas Reducción Riesgo Aprobación Manejo de Riesgo Toxicológico? No Si Aprobación Manejo de Riesgo Ambiental? No

28 7 Actividades Principales del Plan de Acción para Implementar el Programa Publicar inventario preliminar de sustancias químicas de uso industrial. Desarrollar guías técnicas y planes sectoriales para la implementación del GHS. Diseñar el modelo conceptual del Registro. Desarrollar y montar plataforma Informática (hardware y software) del Registro. Desarrollar e implementar el procedimiento para la aprobación de las evaluaciones de riesgo. Implementar el RETC. Implementar el Programa General de Sustancias Químicas de uso Industrial. Desarrollar los términos de referencia para la presentación ante las autoridades competentes de las evaluaciones de riesgo de las sustancias químicas. Diseñar conceptualmente el RETC. Revisar los procesos de difusión, captura y análisis de la información toxicológica (Centros de Toxicología). Elaborar un documento CONPES que establezca una política con visión a largo plazo sobre la gestión de químicos en Colombia. Formular el proyecto de Ley que asigne las competencias, así como los instrumentos económicos a implementar. Desarrollar el procedimiento para adoptar y comunicar las medidas de gestión del riesgo. Desarrollar los términos de referencia para la presentación ante las autoridades competentes de los planes de manejo del riesgo Desarrollar e implementar el procedimiento para la aprobación de los planes de manejo del riesgo para importadores y productores de sustancias químicas. Desarrollar y montar la plataforma Informática (hardware y software) del RETC.

29 4. Progreso en la Implementación de los Planes de Acción

30 1 Accidentes Químic0s: El Gobierno Nacional está trabajando en el diseño de un Programa para la Prevención de Accidentes Químicos, con el propósito de administrar el riesgo de accidente grave en el territorio colombiano y de esta manera prevenir, controlar y mitigar potenciales escenarios accidentales en instalaciones peligrosas RETC: DNP aprobó un proyecto de inversión para el desarrollo y montaje de la plataforma informática (hardware y software) del RETC. Biodegradabilidad: Expedir una resolución que incluye la determinación de la biodegradabilidad de detergentes de acuerdo con los métodos de la OCDE. Esta resolución fue expedida el presente año. (Resolución 0689 de 2016) Declaración para la Reducción del Riesgo por Plomo: Un proyecto de Ley de Plomo fue presentado al Congreso para aprobación. Esta ley establece disposiciones para la eliminación y control del uso de plomo en elementos didácticos para niños, pinturas y recipientes para almacenamiento de alimentos.

31 Agradecimientos: o Gobiernos de Canadá, Suecia y Nueva Zelanda por su cooperación en la transferencia de conocimiento técnico en relación con la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial, mediante el desarrollo de una serie de seminarios virtuales. o Gobiernos de Canadá y Estados Unidos por sus capacitaciones sobre el funcionamiento e implementación del RETC. o o o Gobierno de Inglaterra y su Agencia HSE (Health and Saftery Executive) por su apoyo en la construcción del Programa Nacional para la Prevención de Accidentes Químicos. Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (UNIDO) por el apoyo en el proceso para diseñar y establecer una Autoridad Nacional de Monitoreo de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE y por el respaldo para la participación en Grupos de Trabajo de la OCDE. Instituto de las Naciones Unidas para Formación Profesional e Investigaciones (UNITAR) por su cooperación para la realización del primer Taller Técnico para América Latina ennano-seguridad (2015).

32 Muchas Gracias