Monitor Monit eo ambient ambien al t post pos ve nta au o A n rade andrade@ufpe.br

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Pedro Barbero Vázquez
hace 8 años
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1 Monitoreo ambiental post venta Paulo Andrade d andrade@ufpe.br

2 Solo se monitorea lo que hay sido comerciado Solo se exige, en general, para plantas GM (y sus derivados )

3 2010 Área con plantas transgénicas (mi. hectáreas) Argentina maiz, algodón, soya Índia algodón Canadá canola, maíz, soya, remolacha , EEUU soya, maíz, algodón, canola, calabaza, papaya, alfalfa, remolacha 25.4 Brasil maíz, algodón, soya Brasil maíz, algodón, soya Área total de plantío= 65 mi ha.

4 Efectivamente, solo es posible el monitoreo si las áreas son grandes y la tasa de adopción del evento es elevada Rotación de culturas, adopción gradual de nuevos eventos, etc.

5 % Área com algodón GM 2011

6 % Área com maíz GM 2011

7 % Área con soya GM 2011

8 Plantas GM autorizadas en Brasil Marco regulatorio antiguo Nueva ley (dec/2005) 15 maíz tos de even Voto mayoritario (fines de 2007) 10 algodón Número 5 soya Ano de autorización de venta

mayoritario (fines de 2007) 10 algodón Número 5 soya

9 La ley de Brasil (no / 2005 no hace obligatorio el monitoreo (ni siquiera lo menciona ). En el Protocolo de Cartagena existe la sugerencia del monitoreo, pero la decisión es atribución de cada país. Entonces porque hacerlo? Presión pública, no más Efectivamente, si los riesgos son despreciables, el producto transgénico es tan seguro cuanto el convencional. Pero hay riesgos no anticipados contra esta suposición precautoria no hay argumentos científicos!

11 Determinante delas variables del monitoreo La evaluación de riesgos precedente. Tipo de riesgo Frecuencia Clase de monitoreo Riesgo concreto, no Raro Caso específico despreciable o real Bajo riesgo, Común Ningún despreciable o insignificante Riesgos no anticipados? Monitoreo general ( general surveillance )

Tipo de riesgo Frecuencia Clase de monitoreo Riesgo concreto, no Raro Caso

12 Propuesta de nueva regulación normativa sobre monitoreo post venta Aprobada en la última reunión de CTNBio /Brasil (Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad) En 10 de noviembre de 2011 Base: propuesta europea que, todavía, es muy compleja y difícil de establecer. Discusiones preliminares: casi 2 anos

Bioseguridad) En 10 de noviembre de 2011 Base: propuesta europea que,

13 Liberación comercial autorizada Envío de un plano de monitoreo o requisición de exención Exención concedida? Fin del proceso MG Riesgos despreciables? Si Monitoreo general (evaluaciones periódicas) Ejecución del plano de monitoreo efecto adverso confirmado? Término alcanzado o fin prematuro del Monitoreo? Fin del Monitoreo MCE Informe técnico Relación con el OGM? Medidas de mitigación implementadas Monitoreo casoespecífico Ensayo científico Confirmado el nexo de casualidad entre el efecto adverso y el OGM? Efecto adverso permanece? Alcanzado el término del MCE? Fin del MCE Hay mitigación? Embargo o revocación de la decisión técnica de liberación comercial il

Fin del Monitoreo MCE Informe técnico Relación con el OGM?

14 Criterios para exención Principios generales, toma de decisión siempre caso a caso Vuelta Solamente riesgos despreciables identificados en la evaluación de riesgos Familiaridad Monitoreos general y caso específico Son los genes o sus ortólogos ya empleados en construcciones de otros OGMs en el mercado? (incl. stacks) Es le organismo parental una especie usual de consumo con el mismo uso pretendido para el OGM? El monitoreo no es necesario

los genes o sus ortólogos ya empleados en construcciones de otros OGMs en el mercado? (incl.

15 Monitoreo general (general surveillance) Back Cuestionarios: para agricultores e otros actores locales (asociaciones de productores, extensionistas rurales, etc.) Origen de la información Informes oficiales de autoridades locales, estaduales y federales Informes científicos y papers Soft info : ONGs, periódicos, gacetas, etc. Red de información: muy difícil de establecer en países de Sudamérica Area Solamente plantíos comerciales comunes Las áreas deben ser suficientemente grandes para permitir rotación de cultivos Eventos Uno o más eventos admitidos en la misma área? Como se tratan los apilados (stacks)?

) Origen de la información Informes oficiales de autoridades locales, estaduales y federales Informes científicos y papers Soft info : ONGs, periódicos,

16 Plazos Vuelta Microorganismos Cultivos anuales Particularidades del transgénico Caña de azúcar Árboles Animales domésticos Peces, insectos, etc.. Interrupción precozdelmonitoreo Algunos criterios Finde lacomercialización del producto Adopción de apilados de mayor orden

17 Conclusiones a) El monitoreo no es parte de la evaluación de riesgos b) El monitoreo nonecesariamentenecesariamente aportará informaciones útiles al regulador c) El monitoreo puede ser my caro d) Solo se debe monitorear eventos con riesgos no despreciables e) Todavía, por presiones de distintos sectores, el monitoreo general es recomendable si las razones para exención son poco convincentes f) El monitoreo general pude indicar nuevos riesgos, pero las chances son pequeñas g) El plazo del monitoreo general es difícil deser establecido Luego mejor no monitorear!

presiones de distintos sectores, el monitoreo general es recomendable si las razones para exención son poco convincentes f) El monitoreo

18 Gracias Paulo Andrade

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