[NORMA CONTROLES DE PROCESO]

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1 2014 [NORMA CONTROLES DE PROCESO] Versión nº1 Característica APE 1.4 Elaborado por: Enfermera Supervisora de Esterilización. Marzo 2014 Revisado por: Comité de Calidad. Abril Aprobado por: Dirección Médica. Abril Próxima Revisión: N Paginas 6

2 Página 2 de 6 INDICE 1. INTRODUCCIÓN. 2. OBJETIVO. 3. ALCANCE. 4. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA. 5. RESPONSABLES DE LA EJECUCION. 6. DESARROLLO. 7. DISTRIBUCIÓN. 8. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO. 2

3 Página 3 de 6 1. INTRODUCCIÓN El proceso de esterilización es reconocido por organismos internacionales como un componente clave para un buen cuidado del paciente dentro de la práctica del control de infecciones. Por lo anterior, debemos asegurar la calidad de la esterilización mediante controles de proceso. 2. OBJETIVO Asegurar la calidad del proceso de esterilización mediante el uso de controles de proceso (indicadores físicos, químicos y Biológicos). 3. ALCANCE Central de Esterilización. 4. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA Manual Norma Técnica de Esterilización MINSAL Apuntes Sterile U Latinoamérica, RESPONSABLE DE LA EJECUCION Técnicos Paramédicos de Central de Esterilización son responsables de realizar el procedimiento tal cual se describe en este documento. 6. DESARROLLO: 1. Indicadores de Proceso: Los indicadores de proceso están diseñados para reaccionar a una o más variables críticas del proceso de esterilización. Son externos y son utilizados para el control de exposición: distinguen los paquetes procesados de aquellos no procesados. Este indicador corresponde a la cinta externa utilizada para cerrar los empaques a esterilizar y sufren un cambio de color (de blanco a negro) al ser expuestos a un proceso de esterilización. 3

4 Página 4 de 6 Cinta externa para Autoclave / Óxido de Etileno: - Empacar caja quirúrgica o instrumental con papel grado médico según norma. - Según método de esterilización, sellar empaque con cinta externa correspondiente. - Utilizar suficiente cinta con el fin de tener una fácil visualización de ella. - Una vez procesado el material, revisar cambio de color de cinta (en autoclave a vapor cinta blanca vira a negro, en Óxido de Etileno cinta vira de amarillo a rojo). 2. Indicadores para pruebas específicas: Son indicadores diseñados para pruebas específicas de acuerdo a su definición en los estándares relevantes del proceso de esterilización. Test de Bowie Dick: Se debe realizar diariamente esta prueba en la primera carga de Autoclave de la mañana y cada vez que el Equipo sea sometido a una reparación o mantención. Esta prueba se creó para ayudar a la detección de fugas de aire y penetración de vapor. - Tomar test de Bowie Dick y dirigirse a la sala de máquinas. - Abrir la puerta de cada uno de los Equipos y ubicar el carro frente a ellas. - Ubicar el Test en el carro, procurando que esté sobre el drenaje del Equipo. - Programar ambos Equipos para la Prueba de Bowie Dick. - Cerrar las puertas de los Equipos. - Presionar start para comenzar el ciclo. - Una vez concluido el ciclo abrir las puertas de los Equipos, usando guantes de protección retirar los empaques. - Dejar que los paquetes se enfríen unos minutos y abrir para leer los resultados. - Si el resultado es normal, pegar el informe en Libro de Registro para Test de Bowie Dick del Servicio, identificando fecha, Equipo y Operador. Si el resultado está alterado, dejar Equipo fuera de Servicio y avisar de inmediato a Enfermera Supervisora y a Equipo de Mantención de la Clínica. 3. Indicadores Multiparámetros: Son indicadores diseñados para indicar si el vapor ha penetrado hasta el centro del paquete. Ayudan a la detección de fallas potenciales en el proceso de esterilización, provocadas por un empaque incorrecto, incorrecta carga del esterilizador o mal funcionamiento del Equipo. Son utilizados en todo el material que se esteriliza en Óxido de Etileno y en todo el instrumental no quirúrgico que se procesa en Autoclaves. 4

5 Página 5 de 6 - Tomar una tira de indicador multiparámetro dentro de cada paquete, bolsa o bandeja que se va a esterilizar, según corresponda a Óxido de Etilo o Vapor. - Si es necesario se pueden doblar, pero nunca se deben cortar. - Después de terminado el proceso, la línea de contraste en el indicador químico virará de color crema a negro, uniformemente. 4. Indicadores Integradores: Son indicadores que reaccionan a todos los parámetros críticos del proceso. Se utilizan en todas las cajas quirúrgicas, y cuando estas presentan más de un compartimento o nivel, se utiliza un indicador en cada uno de ellos. Viran en relación al cumplimiento de los parámetros del proceso, y se consideran aceptados cuando el químico traspasa la línea de aceptación. Deben ser anexados a la Ficha Clínica del paciente como respaldo del proceso de esterilización del material utilizado en hoja para este fin. - Tomar una tira de indicador integrador. - Ubicarla al interior caja quirúrgica, óptica o instrumental a utilizar en acto quirúrgico. - De tener más de un nivel, ubicar un control en cada nivel de la caja. - Se considera aceptado al traspasar el químico el nivel de aceptación establecido por el fabricante. 5. Indicadores Biológicos: Sistema de prueba que contiene microorganismos viables que ofrecen una resistencia definida a un proceso de esterilización especificado. Intentan demostrar que las condiciones del método de esterilización elegido fueron adecuadas para obtener la esterilidad (muerte de esporas). Las esporas son expuestas al proceso de esterilización y después de ser procesadas son sumergidas en un medio de recuperación optimizado e incubadas a temperatura ideal. En los autoclaves a vapor se realiza todos los días antes de la jornada laboral se realiza un proceso con un Control Biológico, además de ir en todas las cargas con cajas que lleven implantes y cuando se ha realizado una reparación en los Equipos. En el caso del Óxido de Etileno, cada carga va con un Control Biológico. - Todas las mañanas se debe ubicar un control biológico en un paquete de prueba en los autoclaves y realizar ciclo. - Incubar Control según norma. - Registrar resultados en Libro de Registro de Controles Biológicos del Servicio. - Realizar el procedimiento además en cada carga con implantes, o cada vez que los Equipos sufran algún ajuste. - Cada carga que contenga dispositivos implantables debe quedar en cuarentena hasta que se disponga del resultado negativo de la incubación. 5

6 Página 6 de 6 En caso de Resultados Positivos de un Indicador Biológico: - Reportar de inmediato a Enfermera Supervisora del Servicio. - Enfermera Supervisora deberá reportar a su vez a Equipo de Mantención y Enfermera encargada de IAAS. - Se deberá realizar retiro de insumos y artículos antes de que entren en contacto con el paciente procesados en el esterilizador desde el último ciclo que arrojó un resultado negativo 7. DISTRIBUCIÓN Comité de Calidad. Central de Esterilización. 8. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO Enfermera supervisora de Central de Esterilización será responsable de participar en la elaboración, implementación y evaluación de planes de mejora asociados al presente documento, así como también velar por el estricto cumplimiento del protocolo y en conjunto con Comité de Calidad efectuar y proponer modificaciones al documento que en la práctica se precisen. 6