Respirador PB Contraindicaciones Este ventilador no se puede usar con gases anestésicos.

Transcripción

1 1.1 Indicaciones de uso El Ventilador 560 Puritan Bennett está indicado para el soporte de ventilación mecánica, continua o intermitente, de pacientes que pesen al menos 5 kg (11 lb) que necesiten ventilación mecánica. El ventiladores un aparato médico restringido para el uso de personal cualificado y capacitado bajo la dirección de un médico. Pacientes objetivo Específicamente, el ventilador es aplicable para pacientes adultos y pediátricos que necesiten los siguientes tipos generales de soporte de ventilación invasiva o no invasiva, según lo haya indicado el médico tratante: Ventilación de presión positiva, BiPAP Modos de ventilación Asistido/Controlado (AC), SIMV o CPAP Tipos de respiración que incluyen control de volumen, control de presión y soporte de presión Ambientes objetivo El ventilador es apto para usarse en ambientes institucionales, domésticos y portátiles. El Ventilador 560 Puritan Bennett cumple con la norma RTCA/DO-160F y es apto para uso en aviones comerciales, según los requisitos FAA. Operarios objetivo El ventilador puede ser operado por: Terapeutas respiratorios Médicos Enfermeras Proveedores de cuidados a domicilio El paciente y las familias del paciente 1.2 Contraindicaciones Este ventilador no se puede usar con gases anestésicos.

2 1.3 Uso operativo El Ventilador 560 Puritan Bennett portátil usa una microturbina para proporcionar soporte de ventilación a los pacientes. Los médicos pueden usar una variedad de interfaces para conectar los pacientes al ventilador: mascarillas nasales o mascarillas faciales; tubos endotraqueales o de traqueotomía. Los modos de ventilación seleccionables por el usuario son: Ventilación por volumen Asistido/Controlado (VAC) Ventilación por presión Asistido/Controlado (VP A/C) Ventilación por volumen Intermitente Mandatoria Sincronizada (V SIMV) Ventilación por presión Intermitente Mandatoria Sincronizada (P SIMV) Presión positiva continua en vía aérea (CPAP) Ventilación con soporte de presión o BiPAP con frecuencia de reserva (PSV/ST) Sistema de seguridad Incorporado al diseño del ventilador se encuentra un sistema de alarma que monitoriza continuamente tanto al paciente como a la máquina por señales de errores específicos o fallos que pudieran llevar a un estado peligroso. Si se detectara alguno de estos errores o fallos, el sistema de alarma anunciaría el estado de alarma específica tanto audible como visualmente. Las condiciones de alarma relacionadas con la máquina se ajustan en fábrica, mientras que las condiciones de alarma relacionadas con el paciente se definen por los valores de umbral de alarma seleccionados por el operario (el médico o personal cuidador). Enriquecimiento de oxígeno El oxígeno se puede suministrar de una fuente externa y de baja presión, pero el flujo de oxígeno debe estar limitado a 15 lpm (50 kpa, 7 PSI). El ventilador compensa automáticamente por el flujo extra creado por el suministro externo de oxígeno. Circuito respiratorio El ventilador se puede usar con un circuito ventilatorio sencillo o de doble rama. 1.4 Clasificación del dispositivo La clasificación IEC / EN del ventilador es la siguiente: Clase de protección/aislamiento (descarga eléctrica): Clase II Índice de protección de la caja: IP31 Clasificación de la directiva de dispositivo médico: II B Grado de protección contra el riesgo de descargas eléctricas: BF

3 Energía eléctrica: Externa (CA: red o CC: encendedor de cigarrillos) o interna (CC: batería) Modo de operación: Funcionamiento continuo.

4

5

6