Fomento a la Investigación en Bioseguridad y Biotecnología, y las Redes de Bioseguridad en México

Transcripción

1 Fomento a la Investigación en Bioseguridad y Biotecnología, y las Redes de Bioseguridad en México V Taller de Capacitación en Biotecnología y Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados para Funcionarios Estatales 18 y 19 de noviembre de 2015 Dra. Laura Tovar Dirección de Información y Fomento a la Investigación Secretaría Ejecutiva de la CIBIOGEM

2 Art. 22 Protocolo de Cartagena Creación de Capacidad Las Partes cooperarán en el desarrollo y/o el fortalecimiento de los recursos humanos y la capacidad institucional en materia de seguridad de la biotecnología, incluida la biotecnología en la medida en que es necesaria para la seguridad de la biotecnología, con miras a la aplicación eficaz del presente Protocolo en las Partes que son países en desarrollo, en particular los países menos adelantados y los pequeños Estados insulares en desarrollo, y las Partes que son países con economías en transición, a través de las instituciones y organizaciones mundiales, regionales, subregionales y nacionales existentes y, cuando proceda, mediante la facilitación de la participación del sector privado.

3 Art. 22 Protocolo de Cartagena Creación de Capacidad La cooperación en la esfera de la creación de capacidad incluirá, teniendo en cuenta las distintas situaciones, la capacidad y necesidades de cada Parte, la capacitación científica y técnica en el manejo adecuado y seguro de la biotecnología y en el uso de la evaluación del riesgo y de la gestión del riesgo para seguridad de la biotecnología, y el fomento de la capacidad tecnológica e institucional en materia de seguridad de la biotecnología. También se tendrán plenamente en cuenta las necesidades de las Partes con economías en transición para esa creación de capacidad en seguridad de la biotecnología.

4 Fomento a Investigación Programa para el Desarrollo de la Biotecnología y la Bioseguridad Forma parte del Programa Especial de Ciencia y Tecnología (LCyT) Art. 29 y 30 LBOGM El Ejecutivo Federal fomentará la investigación científica y tecnológica en bioseguridad y biotecnología. Se toman como base los instrumentos y mecanismos establecidos en la Ley de Ciencia y Tecnología (LCyT), así como diagnósticos, políticas, estrategias y acciones generales y sectoriales. El PDBB es un programa establecido dentro del PECITI-CONACYT. Constituido por el CONACYT conforme a lo dispuesto en la Ley de Ciencia y Tecnología, inició operaciones en Este fideicomiso está conformado por recursos fiscales que aportan las dependencias y entidades para el fomento a la Investigación en Bioseguridad y Biotecnología, o recursos de terceros e ingresos por concepto de derechos conforme a las disposiciones fiscales. Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación Científica y Tecnológica en Bioseguridad y Biotecnología (FONDO CIBIOGEM) Art. 31 LBOGM

5 En materia de Bioseguridad Proyectos de investigación para obtener conocimientos suficientes que permitan evaluar los posibles riesgos de los OGMs en el medio ambiente, la diversidad biológica, la salud humana y la sanidad animal, vegetal y acuícola. Fomento a la Investigación en bioseguridad y biotecnología El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá la investigación científica y tecnológica en materia de Bioseguridad y Biotecnología a través de las políticas y los instrumentos en la LBOGM y la Ley de Ciencia y Tecnología. Estos apoyos se orientarán a impulsar: Proyectos para generar las consideraciones socioeconómicas de los efectos de dichos organismos para la conservación y el aprovechamiento de la diversidad biológica. Investigación que permita valorar y comprobar la información proporcionada por los promoventes. Creación de capacidades para la evaluación y monitoreo de riesgos. Artículo 28, LBOGM, 2005

6 Fomento a la Investigación en bioseguridad y biotecnología El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá la investigación científica y tecnológica en materia de Bioseguridad y Biotecnología a través de las políticas y los instrumentos en la LBOGM y la Ley de Ciencia y Tecnología. Estos apoyos se orientarán a impulsar: En materia de Biotecnología Proyectos de investigación y desarrollo e innovación, formación de recursos humanos especializados, y fortalecimiento de grupos e infraestructura. Que se lleven a cabo para resolver necesidades productivas específicas del país y que beneficien directamente a los productores nacionales. Artículo 28, LBOGM, 2005

7 Potencial de desarrollo en Investigación en México Planta académica especializada Infraestructura Científica y Tecnológica Disponible Experiencia Práctica POTENCIAL DE INVESTIGACIÓN 2,200 Investigadores SNI del área Biotecnología y Ciencias Agropecuarias Aplicaciones Nacionales en el ámbito desde 1992 (Disminuido de )

8 Encuestas a Investigadores y Padrón CIBIOGEM-CONACYT, 2012 Potencial Agrobiotecnológico

9 SEGUNDA ETAPA Proyectos apoyados por el FONDO CIBIOGEM INFORMACIÓN DE LINEA BASE Diagnóstico de la diversidad genética de razas y variedades de maíz nativo, para la toma de decisiones y la evaluación de programas de conservación. Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Irapuato. C Concluido (diciembre 2009 septiembre 2012) Informes de avances de resultados Informe Final de Resultados (incluye reporte administrativo) Presentaciones en el Comité Técnico y en el Comité Técnico Científico de la SAGARPA Artículos científicos (1 publicado 1 por publicar) Bases de datos, muestras de material analizado (ADN, tejido) Recomendaciones

10 Bioseguridad Proyectos apoyados por el FONDO CIBIOGEM Análisis de sensibilidad y resistencia de lepidópteros asociados al cultivo de algodón transgénico Instituto de Biotecnología, Universidad Autónoma de Nuevo León. (12.marzo.2012 al 16.marzo.2016) Costos y beneficios de los cultivos genéticamente modificados en México: un análisis de equilibrio general Departamento de Economía, Universidad Autónoma de Yucatán. (21.mayo.2012 a abril 2016). Impactos Sociales, económicos y culturales de la posible introducción de maíz y otras especies genéticamente modificadas en México. Departamento de Sociología, Universidad Autónoma Metropolitana Concluido. (Presentación al CT, Resumen ejecutivo y 5 artículos) Determinación y cuantificación de granos de polen de soya (Glycine max L.) en miel de abeja (Apis mellifera) y su relación con el comportamiento de éstas, en áreas de cultivo cercanas a apiarios de la península de Yucatán Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia, Universidad Autónoma de Yucatán. Concluido. Percepciones y actitudes de la población urbana Mexicana sobre la producción y consumo de los organismos genéticamente modificados. Universidad de Colima. Concluido. Presentación de seminario en diciembre Evaluación de metodologías de detección de elementos transgénicos en campo: Selección y validación de una técnica sensible, específica y de bajo costo. Centro de Investigaciones Biológicas del Noroeste S.C. (CIBNOR). (enero agosto 2016)

11 Biotecnología Proyectos apoyados por el FONDO CIBIOGEM Plantas de maíz genéticamente modificadas con tolerancia a sequía. Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Zacatenco. Vigente. Detenido derivado de la medida precautoria dictada por un juez federal procedente de la demanda colectiva. Cepa recombinante de granulovirus con mayor virulencia hacia el gusano falso medidor de la col. Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Irapuato. 12.julio.2011 al 30.junio Frijol (Phaseolus vulgaris L.) cv. Flor de Mayo Anita con tolerancia de amplio espectro a hongos fitopatógenos. Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrícolas y Pecuarias (INIFAP). (01.julio.2011 al 31.agosto.2015). Desarrollo y evaluación en laboratorio, semi-campo y campo de 2 modelos de Aedes aegypti transgénicos para reducir las poblaciones silvestres y bloquear la replicación del DENV, en Chiapas, Sur de México Vigencia 3 años Instituto Nacional de Salud Pública. FONDO CIBIOGEM, 2013

12 Fomento a la Investigación en bioseguridad y biotecnología Convocatorias del FONDO CIBIOGEM

13 Actividades reguladas por la LBOGM Utilización Confinada Cualquier actividad por la que se modifique el material genético de un organismo o por la que éste, así modificado, se cultive, almacene, emplee, procese, transporte, comercialice, destruya o elimine, siempre que en la realización de tales actividades se utilicen barreras físicas o una combinación de éstas con barreras químicas o biológicas, con el fin de limitar de manera efectiva su contacto con la población y con el medio ambiente. Para los efectos de esta Ley el área de las instalaciones o el ámbito de la utilización confinada no forma parte del medio ambiente. 13 (LBOGMs Artículo 3, fracción XXXIV)

14 Actividades reguladas por la LBOGM Presentación de: AVISO El aviso es la comunicación que deben presentar en formatos oficiales los sujetos señalados en esta Ley, a la SEMARNAT o a la SAGARPA, según corresponda conforme a la Ley de Bioseguridad, respecto de la utilización confinada de OGMs. Formato Único de Avisos de Utilización Confinada ex.php/sistema-nacional-deinformacion/formatos-de-avisos OGMs con fines de investigación científica y tecnológica. Integración de Comisiones Internas de Bioseguridad. Primera utilización de laboratorios o instalaciones de enseñanza e investigación científica. La producción de OGMs que se utilicen en procesos industriales. La primera utilización de instalaciones donde se produzcan los OGMs. (LBOGMs Artículos 73-86)

15 Actividades reguladas por la LBOGM Ante que Secretaría Competente se debe presentar el Aviso de utilización confinada? TIPO DE OGM 1 Vegetales que se consideren especies agrícolas, incluyendo semillas. Plantas silvestres y especies forestales Animales que se consideren especies ganaderas Animales y organismos considerados especies silvestres Especies que se encuentren bajo algún régimen de protección por normas oficiales mexicanas Insumos fitozoosanitarios y de nutrición animal y vegetal Especies pesqueras y acuícolas Especies pesqueras y acuícolas que se encuentren bajo algún régimen de protección por normas oficiales mexicanas, peces ornato OGMs que se utilicen en la inmunización para proteger y evitar la diseminación de las enfermedades de los animales OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos, que tengan fines productivos agrícolas, pecuarios, acuícolas o fitozoosanitarios. OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos, cuyos fines no sean como productos agrícolas, pecuarios, acuícolas ni fitozoosanitarios. 15

16 Fortalecimiento de Capacidades Acciones coordinadas para atender requerimientos técnicos en aspectos de bioseguridad Red Mexicana de Monitoreo de OGMs y Red Nacional de Laboratorios de Detección, Identificación y Cuantificación de OGMs (RNLD-OGM) REDES DE BIOSEGURIDAD Artículo 9, Fracción V, X, XVI LBOGM Artículos 22 y 112

17 Fortalecimiento de Capacidades Red Mexicana de Monitoreo de OGMs La Red Mex-MOGM está representada por 27 Instituciones, Centros de investigación, Organizaciones Civiles y entidades gubernamentales con capacidad para realizar monitoreo y detección de OGMs, actualmente localizadas en 10 estados de la República Mexicana. Coordinación: Presidencia:

18 Monitoreo de OGMs Todas aquellas actividades cuyo objetivo es el establecer la presencia, en su caso, de OGMs en el medio ambiente; así como los efectos que pueda ocasionar la liberación, deliberada, involuntaria o accidental de estos organismos sobre la diversidad biológica, el medio ambiente, la sanidad animal, vegetal y acuícola, teniendo también en consideración aspectos socioeconómicos y los posibles riesgos para la salud humana.

19 Biología Molecular Red Actividades Mexicana que de desempeña Monitoreo de la OGMs Red Investigación Ecológica Aspectos Sociales Análisis Molecular Detección e Identificación Desarrollo de Métodos para monitoreo en lab. Biotecnología de Cultivos GM Monitoreo de Campo Impacto Ecológico y Biodiversidad Monitoreo de Organismos No Blanco Resistencia de insectos a cultivos GM Desarrollo de Métodos para monitoreo en campo Impacto Socioeconómico y Conservación Ambiental Aspectos regulatorios Integración de datos estadísticos SIG Capacitación y contacto con comunidades campesinas e indígenas

20 Red Nacional de Laboratorios de Detección, Identificación y cuantificación de Organismos Genéticamente modificados (RNLD-OGM) La Red cuenta con 13 nodos activos, que integran a expertos y especialistas en detección, cuantificación e identificación de OGMs, que han demostrado competencia analítica de alto nivel. Los laboratorios de pruebas del Gobierno Federal conforman el Nodo Central, que funge como coordinador. NODO CENTRAL: 1. Centro Nacional de Metrología (CENAM) 2. Centro Nacional de Investigación y Capacitación Ambiental, Instituto Nacional de Ecología y Cambio Climático 3. Centro Nacional de Referencia en Detección de OGMs, SENASICA-SAGARPA 4. Centro de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, CCAYAC-SALUD NODOS ACTIVOS: 5. Facultad de Química, UNAM 6. Unidad de Servicios Analíticos y Metrológicos, (CIATEJ) 7. Laboratorio de Cultivo de Tejidos, Campo Experimental Bajío, CIRCE-INIFAP 8. Centro de Biotecnología Genómica, IPN 9. Departamento de Ingeniería Genética, CINVESTAV- IPN, Unidad Irapuato 10. Departamento de Biotecnología, CINVESTAV- IPN, Unidad Zacatenco 11. Laboratorio de Biotecnología, Facultad de Ciencias Biológicas y Agropecuarias, Universidad de Colima 12. Laboratorio GeMBio, Grupo de Estudios Moleculares Aplicados a la Biología, CICY. 13. Instituto de Biotecnología, Universidad Autónoma de Nuevo León

21 Fortalecimiento de Capacidades: Laboratorios de Detección Consolidación y fortalecimiento de los laboratorios de pruebas de las autoridades competentes de Gobierno Federal (Núcleo Central). Infraestructura para análisis y gestión Capacidad de Detección Validación de Ensayos Laboratorios Especializados Personal Capacitado Acreditación/Certificación Metodologías estandarizadas Capacidad de procesamiento de muestras para detectar diferentes eventos de modificación genética. Participación en Estudios Colaborativos Nacionales e Internacionales. Desarrollo y Certificación de Materiales

22 Fortalecimiento de Capacidades: Desarrollo de estudios comparativos A través de la participación en los Estudios Comparativos ha sido posible integrar laboratorios especializados que puedan apoyar a los laboratorios de Pruebas del Gobierno Federal DESARROLLO DE ESTUDIOS COMPARATIVOS ENC 1- Once laboratorios. Octubre febrero 2011 ENC 2- Quince laboratorios. Agosto marzo 2012 ENC 3- Once laboratorios. Diciembre Marzo Los Ensayos de Comparación permiten: a. Evaluar el desempeño de los laboratorios a través de Pruebas de Aptitud b. Armonizar y Estandarizar Protocolos de medición c. Validar Métodos y Certificar Materiales d. Intercambiar experiencias Técnicas y Científicas

23 Vinculación entre las Redes de Bioseguridad de OGMs IDENTIFICACIÓN PRESUNTIVA C I B I O G E M RED DE MONITOREO SAGARPA SEMARNAT SALUD NODOS RED DE LABORATORIOS SAGARPA SEMARNAT SALUD SHCP SE NODOS C I B I O G E M IDENTIFICACIÓN DEFINITIVA Monitoreo de efectos derivados del uso de OGMs : al ambiente, a la diversidad biológica efectos sobre salud humana, vegetal y acuícola. Impacto socioeconómico Identificación presuntiva de la presencia o ausencia de OGMs. Identificación definitiva de la presencia, tipo y cantidad de material transgénico con la finalidad de: Apoyar actividades de monitoreo Apoyar actividades de Inspección y vigilancia Evaluar medidas de mitigación, control y manejo Sustentar averiguaciones y sanciones

24 Sistema Nacional de Información La CIBIOGEM, a través de su Secretaría Ejecutiva actualiza y resguarda el Sistema Nacional de Información sobre Bioseguridad: (Art. 108 y 109 LBOGM, Artículos Reglamento y 97 Reg. Op. CIBIOGEM) El Sistema tiene por objeto: Organizar, actualizar y difundir la información sobre bioseguridad Integrar entre otros aspectos, la información correspondiente al Registro.

25 Registro Nacional de Bioseguridad de OGM Serán objeto de inscripción en el Registro: I. Solicitudes de permisos y autorizaciones; II. Resoluciones de permisos y autorizaciones, distinguiendo cuáles OGM son importados; III. Suspensiones y revocaciones; IV. Avisos de utilización confinada; V. Requisitos y medidas adicionales para los avisos señalados en el artículo 84 de la Ley; VI. Las comunicaciones a las que se refiere el artículo 59 de este Reglamento, y VII. Los demás que establezcan las disposiciones aplicables. p/sistema-nacional-de-informacion/registronacional-bioseguridad-ogms 25 (Art. 52 del Reglamento de la LBOGMs)

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