TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

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1 PROGRAMA DE ESTUDIO TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Licenciatura en Programa Educativo: Químico Farmacéutico Biólogo Área de Formación: Sustantiva Profesional Horas teóricas: 2 Horas prácticas: 2 Total de horas: 4 Total de créditos: 6 Clave: AF1585 Tipo: Asignatura Carácter de la asignatura: Obligatoria Carlos Ernesto Lobato García, Ignacio Programa elaborado por: Cuauhtémoc López, Durvel De la Cruz Romero Fecha de elaboración: Agosto de 2012 Seriación explícita: Asignatura antecedente: Asignatura subsecuente: Seriación implícita: Conocimientos previos: Si FISICOQUÍMICA FARMACÉUTICA F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 1 de 9

2 Presentación Este curso forma parte del área de formación sustantiva profesional del plan de estudios de la Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo. La Tecnológica Farmacéutica es la ciencia y el arte de preparar, conservar y presentar los medicamentos. Se ocupa de todo el saber necesario para convertir una substancia con capacidad farmacológica en un producto farmacéutico o medicamento administrable a personas o animales, y del que se esperan beneficios concretos para orientar el diagnóstico y mejorar la calidad de vida o salud del enfermo. La Tecnología Farmacéutica ofrece los conocimientos necesarios para realizar de forma correcta el diseño, formulación, preparación, acondicionado y control de calidad de las diferentes formas de dosificación. El contenido del programa se orienta al estudio de las diferentes formas farmacéuticas clasificadas en función de la vía de administración utilizada y de su estructura fisico química. Para cada una de las formas farmacéuticas de dosificación descritas se desarrollarán los siguientes apartados: definiciones y conceptos básicos, ventajas e inconvenientes de tipo tecnológico y biofarmacéutico, formulación (principios activos, excipientes, aditivos), fabricación (diagramas, equipos, tecnología utilizada), envasado, acondicionamiento y, control de calidad.. Objetivo general Que los alumnos comprendan y sean capaces de: Elaborar diagramas de flujo para los diferentes procesos de elaboración y acondicionamiento de medicamentos. Describir los principales componentes de una formulación indicando su función dentro de la misma. Describir los principales materiales de empaque para cada formulación indicando ventajas y desventajas. Describir los puntos críticos de los principales procesos de elaboración de medicamentos. Indicar los principales controles de proceso y producto terminado para las formas farmacéuticas. Competencias que se desarrollarán en esta asignatura Comprende y resuelve problemas de composición, estructura y diseño de los compuestos que se emplearán como fármacos, así como su presentación final. Competencias del perfil de egreso que apoya esta asignatura Diseña estrategias de síntesis de compuestos. Evalúa sustancias y productos derivados susceptibles de ser empleados como fármacos o excipientes. Desarrolla, analiza y evalúa nuevas sustancias con actividad biológica. Resuelve F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 2 de 9

3 problemáticas relacionadas con la tecnología farmacéutica en los ámbitos académico, ambiental, industrial, de salud, entre otros. Evalúa las ventajas y desventajas de nuevos métodos de aplicación de fármacos. Escenario de Salón de clases, biblioteca, sala de cómputo y otros inherentes a la asignatura. Perfil sugerido del docente Profesionista del área química con conocimientos en Tecnología Farmacéutica, Ingeniería Farmacéutica. Preferentemente con maestría o doctorado en el área. Con actitud positiva para la promoción del participativo basado en proyectos y problemas; con capacidad para generar un clima de respeto en el aula. Contenido temático 1 INTRODUCCIÓN A LA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Hrs. estimadas Conocer cuáles son los pasos a seguir para elaborar un medicamento nuevo con el que se obtenga un tratamiento eficaz y conveniente de un padecimiento. 12 horas 1.1. Conceptos básicos: principio activo, excipientes, formas farmacéuticas Operaciones básicas en la formulación farmacéutica (secado, reducción de tamaño, Conocerá las diferentes formas de diseño y presentación de los medicamentos. Comprenderá los postulados del nuevo concepto de calidad que debe de reunir un medicamento al momento Diseñará estrategias de formulación de nuevos modelos de medicamentos. Examen escrito. Portafolio de evidencias (línea del tiempo, mapa conceptual, tablas de reacciones, colección de problemas y serie de ejercicios). Participación en clase. F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 3 de 9

4 tamizado, esterilizado) Organización de un establecimiento farmacéutico 1.4. Innovación farmacéutica de ser administrado. por equipo. Explicará las operaciones básicas en la elaboración de nuevos productos. Planteará la creación de negocios. Exposiciones. 2 FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Comprender y razonar los postulados del nuevo concepto de calidad que debe de reunir un medicamento en el momento de ser administrad, las ventajas y desventajas de las principales vías de administración como factor determinante en la elección de la forma farmacéutica. Hrs. estimadas Características de los medicamentos. Clasificación. Ventajas y desventajas Propiedades del estado sólido importantes en tecnología farmacéutica: cristalinidad, polimorfismo, hidratos y solvatos, compatibilidad con excipientes. Recursos de diseño Identificará los factores que se toman en consideración para definir el diseño de un medicamento y los atributos de calidad que este debe reunir. Conocerá las ventajas y desventajas de las principales vías de administración como factor determinante en la elección de la forma farmacéutica. Dirigirá la elaboración de modelos. por equipo. Explicará los requisitos que debe cumplir un material para emplearse como excipiente. Enumerará las ventajas y Examen, portafolio de evidencias (resumen, tabla de prioridad, ejercicios y series de problemas). Participación en clase. Desempeño en el trabajo en equipo. F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 4 de 9

5 para obtener atributos de calidad Polvos, cápsulas y tabletas: propiedades, ventajas y desventajas Operaciones unitarias involucradas en los procesos de fabricación: pulverización, tamizado, mezclado 2.5. Procesos de acondicionamiento Validación del proceso. Evaluará polvos como forma farmacéutica. Evaluará incompatibilidades entre los principios activos y los excipientes empleados, tanto teórica como prácticamente. Identificará las ventajas farmacéuticas de los polvos. desventajas derivadas de la presentación final de un fármaco. 3 FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Describir las características de las formas farmacéuticas líquidas no estériles, jarabes, soluciones, suspensiones, emulsiones. Hrs. estimadas Clasificación. Ventajas y desventajas de las formas farmacéuticas líquidas Sistemas líquidos homogéneos: factores que afectan la solubilidad, técnicas de Identificará la importancia de los componentes empleados en la elaboración de estas formas farmacéuticas. Comprenderá la importancia de la composición química del Principio activo y aditivos para la elaboración de las Explicará los factores a considerar en la elaboración de fases líquidas. Examen escrito, portafolio de evidencias (series de ejercicios y problemas, mapa conceptual). Participación en clases. Desempeño en el trabajo por equipo. F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 5 de 9

6 solubilización, acondicionamiento y validación Sistemas líquidos heterogéneos: suspensiones y emulsiones, agentes suspensores y emulgentes Procesos de manufactura, validación de los procesos. diversas formas farmacéuticas. por equipo. Abordará temas relacionados con la validación de métodos de síntesis y procesos de fabricación de fármacos. 4 PARENTERALES Describir las formas Farmacéuticas estériles soluciones, suspensiones y emulsiones. El término parenteral hace referencia a la vía de administración de los fármacos. Esto es, atravesando una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyección. La vía parenteral es diariamente empleada en atención primaria en multitud de situaciones. Hrs. estimadas Clasificación: líquidos y polvos inyectables, liofilizados Ventajas y desventajas de los sistemas Comprenderá los conceptos básicos de Tecnología Farmacéutica. Conocerá los requisitos para la elaboración de parenterales. Seleccionará y dirigirá lecturas comentadas sobre la importancia de estas Examen escrito, portafolio de evidencias (reporte del trabajo de investigación bibliográfica y series de ejercicios). F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 6 de 9

7 parenterales Requisitos de un medicamento parenteral: despirogenización, isotonización Fabricación, envasado, acondicionamiento y validación de sistemas parenterales. Identificará y conocerá la importancia de los componentes en la elaboración de estas formas farmacéuticas. Comprenderá la importancia de la composición química de los Principios activos y aditivos para la elaboración de las diversas formas farmacéuticas. formas farmacéuticas. por equipo. Explicará los procesos de fabricación de parenterales. Participación en clase y desempeño en el trabajo en equipo. F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 7 de 9

8 5 OTRAS FORMAS FARMACÉUTICAS Elaborar microcápsulas y establecer la diferencia entre liberación sostenida, liberación controlada y liberación programada. Conocer como se realizan lo estudios de estabilidad en las diferentes formas farmacéuticas y los principales tipos de incompatibilidades.. Hrs. estimadas Aerosoles Medicamentos de liberación controlada Transdérmicos Acarreadores de fármacos Ventajas y desventajas, aspectos generales de fabricación, acondicionamiento y validación. Conocerá los principales constituyentes de las formas farmacéuticas indicando su función en la formulación. Describirá los materiales de acondicionamiento indicando ventajas y desventajas. Dirigirá la elaboración de modelos de envasado y presentación final del producto. por equipo. Examen escrito, portafolio de evidencias (cuadros comparativos, colección de problemas y series de ejercicios). Participación en clase. Bibliografía básica 1. FAULI y TRILLO, C (1993). Tratado de Farmacia Galénica, Luzan 5, S.A de Ediciones,Madrid 2. Le HIR,A (1995). Farmacia galénica, 6 ed., Ed, Masson, Barcelona. 3. VILLA JATO, J,L. (1997). Tecnología Farmacéutica. Formas Farmacéuticas, Vol. II, Ed. Síntesis, Madrid. 4. CONFERENCIAS DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Ofelia Bilbao Revoredo y cosultores, 1989 Editorial Pueblo y Educación, F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 8 de 9

9 5. FARMACOTECNIA TEORICA Y PRACTICA, José Helman Tomos, 5, 6, 7 y 8. Editorial CECSA Bibliografíacomplementaria 1. AIACHE, J.M., AIACHE,S. y RENOUX, R. (1996). Introdución al estudio del medicamento, 2 ed., Ed. Masson, Barcelona. 2. AULTON, M.E. (1988). Pharmaceutics, The science of dosage form design. Churchill Livingstone, New Cork. 3. Banker G.s. Y RHODES, C.T. (1990). Modern Pharmaceutics. 2 ed., Marcel Dekker, New Cork. 4. MARTINDALE, THE EXTRAPHARMACOPEIA. (1999). 32. ed. The Pharmaceutical Press, London. 5. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA (1991) 6. SEILLER, M. Y MARTINI, M.C. (1996). Formes pharmaceutiques pour application locales, lavoisier Tech.& Doc., Paris. 7. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANO 5, 6, 7 Y 8 Edición,1994. F1422 Fundamentos de Química Orgánica Página 9 de 9