Lecciones y retos en la simplificación de trámites y servicios. Caso del Gobierno Federal

Transcripción

1 Lecciones y retos en la simplificación de trámites y servicios Caso del Gobierno Federal

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3 Programas de Mejora Regulatoria (PMR ) Los PMR constituyen un instrumento fundamental para la planeación, transparencia y rendición de cuentas, que permiten a la sociedad en general conocer oportunamente la agenda regulatoria de las dependencias de la APF. 1 2 Propuesta de simplificación COFEMER Aprobación de Propuestas 1,718 trámites 3,363 Acciones de Simplificación 298 trámites 331 Acciones de Simplificación Programas Preliminares % Programas Definitivos 17% de aprobación de APF 1,177 trámites 1,415 Acciones de Simplificación 3.40% 3.20% 3.15% Promedio OCDE: 2.5% Reducción del 0.20% del PIB ($20 mil MDP) Inicio de la Administración Enero 2016 Potencial con PMR Meta Sexenal

4 Estrategia de Simplificación de Trámites de Alto Impacto En el Consejo Federal de Mejora Regulatoria el C. Secretario de Economía instruyó fortalecer el impacto de los PMR COFEMER identificó 85 trámites de más alto impacto del Gobierno Federal El C. Secretario de Economía presentó ante el Gabinete Presidencial la propuesta de simplificación de los 85 trámites El 27 de abril de 2016 el Presidente de la República instruyó en reunión de Gabinete la simplificación de los 85 trámites de más alto impacto del Gobierno Federal El 13 de mayo de 2016 inició formalmente la estrategia de simplificación de trámites de alto impacto Dependencia Trámites Totales Acciones Totales SEP CONACYT 1 1 CRE 1 1 IMSS 7 11 SAGARPA 3 6 SCT 6 12 SE 6 11 SEDATU 3 4 SEDESOL 5 11 SEGOB 5 10 SEMARNAT 2 4 SENER 2 2 SHCP 8 9 SRE 9 24 SSA STPS 4 4 Total

5 Estrategia de Simplificación de Trámites de Alto Impacto Identificación de acciones de simplificación Validación de acciones de simplificación Inclusión a PMR Actualización en RFTS COFEMER Dependencia Dependencia Dependencia Reporte Semanal (Interno) y Reporte Quincenal (Secretario) Análisis del Costo Económico del trámite Análisis de Naturaleza del Trámite Mediante el Modelo de Costeo Estándar se identificó el costo que representan los trámites con base en el tiempo que toma resolverlos Análisis de la normatividad, requisitos, etapas de digitalización, actividades internas y plazos

6 Avances de la estrategia de Simplificación de Trámites de Alto Impacto 4. Actualización del Trámite en el RFTS, Definición de las Acciones de Simplificación, 5 2. Validación de las acciones de simplificación por parte de la Dependencia, % 3.22% 3.20% Promedio OCDE: 2.5% 2.20% ene-16 Enero Octubre ago-16 Meta PMR Meta PMR + 85 trámites 3. Inclusión a los PMR , % 57.88% 62.82% 64.59% 64.59% 68.59% 41.41% 43.18% 28.82% 5.41% 13.76% 19.18% Del 13/5 al 27/5 Del 27/5 al 10/6 Del 10/6 al 1/7 Del 1/7 al 15/7 Del 15/7 al 29/7 Del 29/7 al 12/8 Del 12/8 al 26/8 Del 26/8 al 9/9 Del 9/9 al 23/9 Del 23/9 al 7/10 Del 7/10 al 21/10 Del 21/10 al 4/11 Del 4/11 al 18/11 Del 18/11 al 2/12 Del 2/12 al 16/12 Del 16/12 al 30/12 Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 Q6 Q7 Q8 Q9 Q10 P Q11 Q12 Q13 Q14 Q15 Q16 Et apa 1 y 2: Definición y Validación de las acciones de simplificación Et apa 3: Inclusión a los PMR Et apa 4: Implement ación y Act ualización del t rámit e en el RFTS

7 Caso: Simplificación de prórrogas de registros sanitarios de medicamentos COFEPRIS

8 Prórroga de registros sanitarios de medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamentos A lo largo de las últimas dos décadas, la industria farmacéutica ha representado, en promedio, 4.1% del PIB manufacturero anual en nuestro país, con lo cual es la quinta actividad económica más importante a nivel nacional. El valor de las ventas totales de la industria fue superior a los 204 mil millones de pesos, siendo fuente de ingreso de casi 87 mil trabajadores. Los productos de esta industria se encuentran estrechamente vinculados a la salud pública y el bienestar poblacional.

9 Cargas registradas en el RFTS para prórrogas de registros sanitarios: COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS A COFEPRIS B Reforma LGS (febrero 2005) Vigencia quinquenal de registros sanitarios Todo tipo de Dispositivos Médicos Todo tipo de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas o peligrosas1 Se impuso a la industria la obligación de incurrir en cargas administrativas cada 5 años para renovar los registros sanitarios de sus productos 816 Solicitudes de prórroga presentadas al año Sustancias Tóxicas 2 Trámites Dispositivos Médicos 11 Trámites Medicamentos 4 Trámites Requisitos solicitados para la prórroga de Registros Sanitarios de Medicamentos Pago de derechos P P P P Numero de registro sanitario original y sus modificaciones P P P P Etiquetas en uso, instructivo o manuales autorizados P P P P Certificado de BPF del producto P P P P Representante legal con domicilio en México O P O P Informe técnico de las pruebas de intercambiabilidad P P P P Informe de fármaco vigilancia del medicamento P P P P COFEPRIS A COFEPRIS B COFEPRIS A COFEPRIS B Medicamentos herbolarios, vitamínicos y homeopáticos de fabricación nacional. Medicamentos herbolarios, vitamínicos y homeopáticos de fabricación extranjera. Medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamentos de fabricación nacional. Medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamentos de fabricación extranjera.

10 Ahora bien, en el transcurso de 5 años las empresas que ostentan la titularidad de los registros sanitarios de medicamentos pueden llegar a efectuar diversas modificaciones en su estructura. Traslado de planta (nacional a extranjera y viceversa). Actualizaciones administrativas (cambio de domicilio, razón social o titular). Actualización de la denominación o envase del producto. Modificaciones de las condiciones de venta o suministro. Modificación de la formulación o indicaciones terapéuticas. Cambio en los procesos productivos Cesión de derechos. Los artículos 184, 185 y 190 del Reglamento de Insumos para la Salud ordenan que cualquier modificación a las condiciones del registro sanitario de medicamentos debe ser autorizada por la SSA. Anualmente, se presentan 1,455* solicitudes para la modificación de registros sanitarios de medicamentos. *Exclusivamente de medicamentos alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamentos.

11 Problemas identificados: O Las 1,455 solicitudes de modificación y los 816 trámites de solicitud de prórroga que presentan los particulares anualmente representan altas cargas administrativas tanto para la industria, como para la autoridad. O La procedencia o improcedencia de muchas de las modificaciones solicitadas no ha sido resuelta al momento en que concluye la vigencia del registro, por lo que es frecuente observar que los particulares tengan más de un trámite en proceso ante la autoridad. O Muchos de los requisitos que entregan los particulares al momento de solicitar la autorización de las modificaciones a las condiciones de su registro sanitario, también deben ser incorporados a la solicitud de prórroga (ejem. Formato debidamente requisitado, número de registro sanitario, proyectos de etiqueta o membrete, entre otros).

12 La COFEPRIS, en conjunto con la COFEMER, identificaron la posibilidad de fusionar las gestiones administrativas asociadas a la prórroga y a las modificaciones, aprovechando las áreas coincidentes de ambos trámites: 2 trámites de prórroga de registros sanitarios 11 trámites de modificaciones a registros sanitarios 11 trámites para la modificación y prórroga de registros sanitarios Eliminar el costo de oportunidad del trámite de prórroga del registro (hasta 5 meses). Reducir el costo administrativo de recopilación de información de los trámites de prórroga. Redirigir el gasto público de la revisión documental hacia proyectos más productivos.

13 El 21 de julio la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios remitió a la COFEMER, junto con la MIR correspondiente, el Acuerdo por el que se da a conocer la lista de los trámites de modificación al registro sanitario a través de los cuales se podrá solicitar al mismo tiempo su prórroga. El 4 de agosto siguiente la COFEMER emitió su Dictamen Total Final sobre el anteproyecto y su MIR, con el propósito de que la Secretaría de Salud, por conducto de la COFEPRIS esté en posibilidad de publicar la regulación en el DOF. Una vez que se publique el instrumento jurídico en el DOF se procederá a la actualización de los trámites en el RFTS.

14 Replicar la estrategia emprendida en el presente caso para simplificar los procedimientos administrativos inherentes a la prórroga de los registros sanitarios de todos los tipos de medicamentos (herbolarios, vitamínicos y herbolarios), dispositivos médicos (clases IA, I, II y III), así como plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas. Fortalecer los esquemas de farmacovigilancia y tecnovigilancia con el objetivo de eliminar totalmente, en un futuro, la necesidad de las prórrogas de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos e, incluso, simplificar las cargas administrativas asociadas a la obtención inicial de los registros sanitaros; privilegiando para ello un enfoque de supervisión y vigilancia continua. Concretado lo anterior, es necesario reformar las disposiciones del artículo 376 de la Ley General de Salud para reformular el esquema de revalidación de la seguridad sanitaria de los productos que requieren registro, sobre los cuales ejerce su vigilancia la COFEPRIS.

15 Caso: Simplificación del Trámite de Renovación de Pasaporte Ordinario Secretaría de Relaciones Exteriores

16 Renovación de Pasaporte Ordinario a Personas Mayores de Edad Dependencia: Secretaría de Relaciones Exteriores Unidad Administrativa: Dirección General de Delegaciones Objetivo del trámite: El trámite se aplica en caso de que la persona solicitante requiera la renovación de su pasaporte ordinario. Relevancia del trámite: El trámite resulta indispensable toda vez que puede usarse como medio de identificación oficial para comprobar la identidad, y es necesario presentarlo en el caso que el requirente necesite salir del país. Acciones de Simplificación a Implementar Costo económico $398,487, Digitalización punta a punta $68,800, Reducción de Plazo de 45 días naturales Reducción de costo: $329,686, Antes Costo Después

17 Problemática Estatus actual: el plazo máximo de resolución es de hasta 3 meses. Contexto del trámite en el sector: Emisión de pasaportes es una de las actividades primordiales de la Secretaría de Relaciones Exteriores. Funcionamiento del trámite: La persona interesada debe presentar: Requisitos Emisión de Pasaportes 2,015 2,016 2,510,654 2,161,804 Pasaporte Original Copia hoja de datos personales y número de libreta Fotografías Pago de derechos de nuevo Pasapote Retos y dificultades: Homologar un solo plazo de respuesta para las Delegaciones al interior de la república, considerando el número de solicitudes y el personal en cada una.

18 Estrategia de simplificación Identificación de áreas de oportunidad: La COFEMER identificó algunos datos de información que sugirió eliminar. Definición de estrategia: Se propuso a la Dirección General de Delegaciones el apoyo completo para intervenir con las áreas al interior de la Cancillería. Implementación de estrategia: La estrategia propuesta fue la elaboración de un Acuerdo Secretarial en términos del artículo 69-C de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.

19 Lecciones y retos de la estrategia de simplificación de trámites - Retos en implementación: El mayor reto enfrentado fue la resistencia inicial por parte de las áreas operativas para reducir el plazo de respuesta. El mayor temor de la Cancillería consistía en el incumplimiento del nuevo plazo. - Lecciones: De la experiencia obtenida con SRE, aprendemos que algunas veces los recursos humanos, materiales y financieros al interior del Gobierno, pueden estar mal asignados.

20 Caso: Simplificación del Trámite de Solicitud de Registro de Marca Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI)

21 IMPI Solicitud de registro de marca Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) Objetivo De acuerdo con lo establecido en el artículo 88 de la Ley de Propiedad Industrial, se entiende por marca a todo signo visible que distinga productos o servicios de otros de su misma especie en el mercado PLAZO MÁXIMO DE RESPUESTA NÚMERO DE REQUISITOS 1,830 días naturales 16 Relevancia ACCIÓN DE SIMPLIFICACIÓN Digitalización fase 4 (punta a punta) Su frecuencia anual es mayor a la del promedio del Instituto y esta asociado a actividades empresariales

22 Problemática Se encuentra comprometido actualmente en Programa de Mejora Regulatoria del IMPI y se pretende su implementación para diciembre. El otorgar el derecho sobre un signo distintivo, aporta al fabricante o prestador de servicios un incentivo para mantener o mejorar la calidad de los productos o servicios que ofrece, además de que un signo distintivo bien posicionado en el mercado, puede duplicar o triplicar el activo de la empresa. El uso exclusivo de una marca se obtiene mediante su registro ante el IMPI, la vigencia de la misma es de diez años a partir de la fecha de presentación de la solicitud y podrá renovarse por periodos de la misma duración, para realizar la presentación de la solicitud de registro existe la forma física y en línea. Marca en línea es una herramienta que permite la captura de una solicitud de registro, pagar mediante transferencia electrónica, firmar con la Firma Electrónica Avanzada y recibir el acuse que da inicio al trámite, a través de un solo punto con acceso a internet (digitalización nivel 3).

23 Estrategia de simplificación Se pretende facilitar el proceso de solicitud de marca a través de medios digitales dada la estrategia del IMPI por mejorar sus trámites. Digitalización punta a punta. El IMPI llevara a cabo la modificación al Reglamento de la Ley de Propiedad Industrial. A partir de marzo de 2016, el IMPI y la COFEMER llevaron a cabo una serie de reuniones de trabajo para establecer los trámites susceptibles de simplificar, de acuerdo con la información del Catálogo Nacional de Trámites y Servicios del Estado. Resultados de la estrategia: Reducción en el número de requerimientos formales a la solicitud y del tiempo de espera de la notificación de las comunicaciones oficiales; lo que deriva en una reducción de los costos de cumplimiento para los particulares al facilitar la realización del trámite.

24 Retos de la estrategia de simplificación de trámites Retos 1 Para la simplificación del tramite se requiere la modificación del Reglamento de la Ley de la Propiedad Industrial. 2 Asimismo el IMPI actualizará el Acuerdo por el que se establecen los lineamientos para el uso del portal de Pagos y Servicios Electrónicos (PASE) del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial, en los trámites que se indican.

25 Caso: Simplificación del Trámite de Exportación de Hidrocarburos Secretaría de Energía

26 Exportación de Hidrocarburos SENER Permiso de exportación de hidrocarburos Unidad Administrativa Responsable: Dirección General de Gas Natural y Petroquímicos Costo económico $2,609,899, $2,112,801, ETAPA 3. Inclusión a los PMR Costo FRECUENCIA ANUAL PLAZO MÁXIMO DE RESPUESTA días naturales Antes Después Acciones de simplificación Reducción del plazo máximo de respuesta de 15 a 12 días hábiles Ahorro anual por simplificación $497,098, *El resultado incluye el ahorro generado por los trámites SENER , SENER y SENER

27 Exportación de Hidrocarburos Status del sector hidrocarburos en México Produce 2,429 mdb* petróleo Distribuye 2,310 (50.3% consumo interno 49.7% exportación) Es deficitario en la producción de gasolinas, diésel, gas natural, y petroquímicos De la cantidad que necesita, importa: 49% gasolina, 30% diésel y 42% gas natural (prospectiva): Producción Petrolíferos 24.1% Demanda Petrolíferos 35.9% Beneficios de la simplificación Se agilizan los procesos de comercio exterior Mayor dinamismo del sector energético Asegurar el abasto de la creciente demanda de combustibles Beneficios para productores y consumidores Simplificación de los trámites Exportación e importación de Hidrocarburos Exportación e importación de Petrolíferos Reducción del plazo máximo de respuesta *mdb: miles de barriles diarios Datos aproximados obtenidos de la Prospectiva de Petróleo Crudo y Petrolíferos de la SENER.

28 Problemática Características de la simplificación derivadas del origen del trámite: Para modificar el trámite Exportación de Hidrocarburos, se debían modificar también : Importación de Hidrocarburos Exportación e Importación de Petrolíferos Coordinación Intersecretarial COFEMER SENER SE SHCP SAT Además para el otorgamiento de los Permisos Previos, así como sus prórrogas y modificaciones a que se refiere el Acuerdo, la SENER requerirá opinión de: SHCP: en términos del posible impacto en las Finanzas Públicas SE: en términos del impacto sobre el abasto de energético. El Acuerdo para la simplificación actualmente está en firma con los Secretarios de Economía y Energía 7 REUNIONES SE ACEPTÓ LA SIMPLIFICACIÓN Reducción del plazo máximo de respuesta de 15 a 12 días hábiles

29 Estrategia de simplificación El principal factor de éxito fue reunirse con los diferentes actores en lo particular, ofreciendo diversas opciones para la simplificación que atendieran a todas sus necesidades. Se identificó la posible problemática que cada Dependencia enfrentaría con la simplificación. RESULTADOS En cuanto a las áreas de oportunidad se identificó que se podría mejorar en la explicación del Modelo de Costeo Estándar. El principal reto fue lograr que todos los actores se alinearan y aceptaran la simplificación. Se planteó inicialmente una reducción del plazo máximo de respuesta de 15 a 10 días, se consiguió una reducción del plazo de 15 a 12 días pero no sólo de un trámite, se logró la simplificación en 4 trámites. La COFEMER jugó un papel conciliador y crucial entre los distintos involucrados

30 Lecciones y retos de la estrategia de simplificación de trámites Retos Lecciones Para la simplificación del trámite se debían simplificar 3 trámites más. Para que las Dependencias acepten la simplificación se debe explicar a detalle los beneficios para la sociedad de dicha simplificación. En la resolución del trámite están involucradas 3 dependencias: SE, SHCP y SENER La simplificación de un trámite depende directamente de la buena gestión que realice el promotor y de las diversas opciones que se planteen a los diversos involucrados en la resolución del mismo.

31 Lecciones y retos de la estrategia de simplificación de trámites

32 Lecciones y retos de la estrategia de simplificación de trámites Estrategia Administrativa Estrategia Política Estrategia Legal Tener un mandato formal plasmado en una legislación Contar con una organización al interior de las dependencias autorizada, enterada y responsabilizada de la mejora regulatoria Tener relaciones fuertes y una participación activa con el sector privado Contar con una institución sólida con las habilidades adecuadas para instrumentar la política Monitoreo y seguimiento Capacidad técnica

33 Lecciones y retos en la simplificación de trámites y servicios Caso del Gobierno Federal