Hoja de referencia para las fechas de acatamiento de la FSMA Fecha de actualización: 26 de septiembre de 2017

Transcripción

1 Hoja de referencia para las fechas de acatamiento de la FSMA Fecha de actualización: 26 de septiembre de 2017 Período general de acatamiento Norma de la FSMA Norma final Fecha de entrada en vigor Acatamiento exigido Acatamiento Fecha límite para consumo humano para consumo animal Fecha general de acatamiento productos agrícolas crudos ( (a)(2)(ii), (3)(ii) y (4)(ii)) Programa Cadena de suministro de controles preventivos de los alimentos para consumo humano Fecha general de acatamiento (Buenas prácticas de Fecha general de acatamiento (Controles preventivos) (Controles preventivos) ** ( (a)(2)(ii), (3)(ii) y (4)(ii)) Inocuidad de frutas y vegetales Fecha general de acatamiento Disposiciones acerca del agua destinada a la agricultura* Exención de procesamiento comercial 112.2(b)(3) Garantías escritas del cliente Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros Germinados (Subparte M) Exención de procesamiento comercial 112.2(b) Importador no sujeto a controles preventivos o normas de frutas y vegetales Importador de alimentos para consumo humano cuyo proveedor extranjero grande debió acatar los Controles preventivos de los alimentos para consumo humano , , ,6

2 Importador cuyo proveedor extranjero grande debió acatar la Norma de inocuidad de frutas y vegetales ,6 Importador cuyo proveedor extranjero grande debió acatar los requisitos para germinados de la Norma de inocuidad de frutas y vegetales Transporte sanitario Adulteración intencional

3 Período de acatamiento de empresas pequeñas Norma Norma de la FSMA final Fecha de entrada en vigor Acatamiento exigido Acatamiento Fecha límite para consumo humano (Menos de 500 empleados de tiempo completo) para consumo animal (Menos de 500 empleados de tiempo completo) Inocuidad de frutas y vegetales (US$ mil en ventas) Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros Fecha general de acatamiento productos agrícolas crudos ( (a)(2)(ii), (3)(ii) y (4)(ii)) Fecha general de acatamiento (Buenas prácticas de (Buenas prácticas de manufactura actuales) Fecha general de acatamiento (Controles preventivos) (Controles preventivos) ( (a)(2)(ii), (3)(ii) y (4)(ii)) Fecha general de acatamiento Disposiciones acerca del agua destinada a la agricultura* Exención de procesamiento comercial 112.2(b)(3) Garantías escritas del cliente Germinados (Subparte M) Exención de procesamiento comercial 112.2(b) Importador de alimentos para consumo humano cuyo proveedor extranjero pequeño debió acatar los controles preventivos de los alimentos para consumo humano Importador cuyo proveedor extranjero pequeño debió acatar los requisitos para germinados de la Norma de inocuidad de frutas y vegetales Importador cuyo proveedor extranjero pequeño es una granja que produce germinados y es elegible para una exención calificada en virtud de la Norma de inocuidad de frutas y vegetales ** , , , ,6

4 Importador cuyo proveedor extranjero pequeño debió acatar la Norma de inocuidad de frutas y vegetales 2, 3, 4, Transporte sanitario (Menos de 500 empleados) Adulteración intencional (Menos de 500 empleados) Importador cuyo proveedor extranjero pequeño está sujeto a la Norma de inocuidad de frutas y vegetales y es elegible para una exención calificada

5 Período de acatamiento de empresas muy pequeñas Norma de la FSMA Límite Norma final Fecha de entrada en vigor Acatamiento exigido Acatamiento Fecha límite Controles preventivos de los alimentos para consumo humano Menos de US$1 millón Instalaciones calificadas para exención (mantenimiento de registros) Fecha general de acatamiento productos agrícolas crudos Controles preventivos de los alimentos para consumo animal Menos de US$2,5 millones de consumo ( (a)(2)(ii), (3)(ii) y (4)(ii)) Fecha general de acatamiento (Buenas prácticas de (Buenas prácticas de Inocuidad de frutas y vegetales Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros US$25-US$250 mil Menos de US$1 millón de alimentos Menos de US$2,5 millones de consumo Fecha general de acatamiento (Controles preventivos) (Controles preventivos) Fecha general de acatamiento Disposiciones acerca del agua destinada a la agricultura* Exención de procesamiento comercial 112.2(b)(3) Garantías escritas del cliente Germinados (Subparte M) Exención de procesamiento comercial 112.2(b) Importador de alimentos para consumo humano cuyo proveedor extranjero calificado (incluido un proveedor muy pequeño) debió acatar los controles preventivos de los alimentos para consumo humano Importador cuyo proveedor extranjero muy pequeño es una granja que produce germinados y es elegible para una exención calificada en virtud de la Norma de inocuidad de frutas y vegetales Importador cuyo proveedor extranjero muy pequeño debió acatar la Norma de inocuidad de frutas y vegetales Importador cuyo proveedor extranjero muy pequeño debió acatar los requisitos para germinados de la Norma de inocuidad de frutas y vegetales , , , ,6

6 ,6 Importador cuyo proveedor extranjero muy pequeño está sujeto a la Norma de inocuidad de frutas y vegetales y es elegible para una exención calificada Transporte sanitario N/A N/A N/A Adulteración intencional Menos de US$10 millones

7 Notas a pie de página * El 13 de septiembre de 2017, la FDA anunció en el Registro Federal una propuesta de prórroga de la fecha de acatamiento para los requisitos del agua destinada a la agricultura de la Norma de inocuidad de frutas y vegetales. ** Las instalaciones deben acatar el Programa Cadena de suministro de controles preventivos de los alimentos para consumo humano antes del 17/3/17 inclusive para el acatamiento general (18/9/17 para pequeñas empresas) o 6 meses después de que el proveedor deba acatar la norma correspondiente. Todos los importadores deben acatar los requisitos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros 30 meses después de la norma final O 6 meses después de que los proveedores extranjeros alcancen la fecha límite de acatamiento de la FSMA, según lo que ocurra en primer lugar. Los "importadores muy pequeños" (menos de US$1 millón de alimentos para consumo humano; US$2,5 millones de alimentos para consumo animal) y los "importadores de alimentos de proveedores extranjeros muy pequeños" ("instalaciones calificadas" de conformidad con PCHF o PCAF; granjas con ventas anuales de US$ o menos y productores de huevos con cáscara con menos de 3000 gallinas ponedoras) están sujetos a los requisitos modificados. Si no existe un período especial de acatamiento, entonces siga la norma del período general de acatamiento. Pequeñas empresas - otros que no sean transportistas motorizados que tampoco son despachantes y/o destinatarios que empleen a menos de 500 personas y transportistas motorizados que tienen menos de US$27,5 millones de recepciones anuales. Solamente los requisitos de informes modificados aplican a las empresas calificadas con menos de US$10 millones de ventas anuales de alimentos. 1 Excepto para determinadas disposiciones respecto de garantías por escrito del cliente. Dos años adicionales para acatar estos requisitos específicos. 2 Excepto para instalaciones que únicamente empacan y/o almacenan productos agrícolas crudos que son frutas y vegetales y/o cáscara y cascarilla de nueces. La fecha de acatamiento para estas instalaciones se extiende aproximadamente 16 meses para coincidir con las fechas de acatamiento para negocios en la misma categoría de tamaño de la regulación de inocuidad de frutas y vegetales. 3 Excepto para instalaciones que podrían de calificar como granjas de actividad secundaria excepto que no cumplen los criterios de propiedad. La fecha de acatamiento para estas instalaciones se extiende aproximadamente 16 meses para coincidir con las fechas de acatamiento para negocios en la misma categoría de tamaño de la regulación de inocuidad de frutas y vegetales. 4 Excepto para instalaciones que agregan color a los productos agrícolas crudos. La fecha de acatamiento para estas instalaciones se extiende aproximadamente 16 meses para coincidir con las fechas de acatamiento para negocios en la misma categoría de tamaño de la regulación de inocuidad de frutas y vegetales. 5 Excepto para instalaciones que se dedican únicamente al desmotado de algodón. La fecha de acatamiento para estas instalaciones se extiende aproximadamente 16 meses para coincidir con las fechas de prórroga que se relacionan con la definición de granja. 6 Excepto para la importación de sustancias que entran en contacto con los alimentos. Dos años adicionales para acatar los requisitos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. Exención de responsabilidad: Este documento se proporciona solamente para fines informativos y no constituye asesoría legal. La PMA no ofrece asesoramiento sobre la aplicación de la ley a circunstancias específicas de individuos o compañías. Aunque la PMA hace todo lo posible para garantizar que la información proporcionada sea precisa, le recomendamos que consulte con un abogado para obtener una garantía profesional de que esta información y la interpretación que usted realiza de la misma, es correcta para sus circunstancias en particular.