Melatonin direct RIA (Serum/Plasma)

Transcripción

1 Instrucciones de Uso Melatonin direct RIA (Serum/Plasma) Radio inmunoensayo de diagnóstico in-vitro para la determinación cuantitativa de melatonina en plasma y suero humano. El ensayo puede también ser usado en la investigación de muestras de saliva. RE C I B L I N T E R N A T I O N A L G M B H Flughafenstrasse 52a Phone: +49 (0) IBL@IBL-International.com D Hamburg, Germany Fax: +49 (0)

2 1. USO PROPUESTO Radio inmunoensayo de diagnóstico in-vitro para la determinación cuantitativa de melatonina en plasma y suero humano. El ensayo puede también ser usado en la investigación de muestras de saliva. 2. IMPLICACIONES CLÍNICAS La glándula pineal (corpus pineale) ha sido denominada un transductor neuroendocrino debido a su importante rol en los ciclos foto-periódicos. La hormona más importante de la glándula pineal es la N-acetil- 5-metoxi-triptamina o melatonina, la cual se sintetiza a partir del aminoácido triptófano. La melatonina presenta sus niveles más elevados en plasma durante la noche. Su repentina aparición nocturna parece codificar información temporal como la longitud de la noche. La regulación de la secreción de melatonina se realiza bajo control neuronal. La inervación simpática parece jugar un papel importante a través de la liberación de noradrenalina. Los patrones y/o niveles alterados de secreción de melatonina se han reportado en coincidencia con desórdenes del sueño, trastornos del sueño del viajero, depresión, stress, esquizofrenia, amenorrea hipotalámica, embarazo, anorexia nerviosa algunas formas de cáncer, desórdenes inmunológicos así como control de la madurez sexual durante la pubertad. La mayor parte de la melatonina circulante se metaboliza en el hígado a 6-hidroximelatonina y subsecuentemente a 6-sulfatoximelatonina, la cual se excreta por la orina. La concentración de 6-sulfatometoximelatonina en orina se correlaciona bien con los niveles totales de melatonina en sangre al momento de la toma de muestra. 3. PRINCIPIO DEL ENSAYO El radioinmunoensayo (RIA) está basado en el principio de la competencia. Una cantidad limitada de anticuerpo específico (Ab) reacciona con el antígeno (*Ag) correspondiente, marcado con el radioisótopo 125 I. Con la adición de una cantidad excesiva de Ag (muestra), una fracción correspondientemente decreciente del *Ag añadido se une al anticuerpo. Después de separar el *Ag unido del libre por precipitación y centrifugación se mide la cantidad de radiactividad unida en los precipitados con un contador Gammo,. Los resultados de las muestras se pueden determinar directamente empleando una curva estándar. 4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 1. Sólo para uso en diagnóstico in-vitro. Sólo para uso profesional. 2. Antes de comenzar el ensayo lea las instrucciones completa y cuidadosamente. Use la versión válida del prospecto que se ofrece con el juego de reactivos. Asegúrese de entenderlo todo. 3. En caso de daño severo del estuche del juego de reactivos, contacte por favor a IBL o a su suministrador en forma escrita antes de transcurrida una semana de la recepción. No utilice los componentes dañados en los ensayos pero guárdelos en forma segura para la reclamación. 4. Tome en cuenta el número de lote y la fecha de caducidad. No mezcle reactivos de diferentes lotes. No use reactivos vencidos. 5. Cumpla con las buenas prácticas de laboratorio y las pautas de seguridad. Use bata de laboratorio, guantes de látex desechables y gafas de protección cuando sea necesario. 6. Los reactivos de este juego que contienen materiales peligrosos pueden causar irritación ocular y cutánea. Vea MATERIAL SUMINISTRADO y las etiquetas para los detalles. Las Hojas de Datos de Seguridad de los materiales para este producto están disponibles en la página de internet de IBL o mediante solicitud directa a IBL. 7. Los reactivos químicos y los reactivos preparados o usados deben ser tratados como desechos peligrosos de acuerdo con las regulaciones nacionales sobre bioseguridad y pautas de seguridad. 8. Este juego de reactivos contiene material radiactivo, para ser recibido, adquirido, poseído y usado por médicos, laboratorios u hospitales sólo de acuerdo con las regulaciones y la licencia específica emitida por la Autoridad Regulatoria Nuclear o emitida por un estado con el cual dicha entidad haya acordado otorgar el ejercicio de la autoridad regulatoria. 9. Los materiales radiactivos deben ser confinados en áreas específicamente diseñadas para ello, monitoreadas frecuentemente y limitadas sólo para el personal autorizado Use ropa de laboratorio desechable, cubiertas de mesa de trabajo absorbentes desechables. Emplee siempre vigilancia radiológica individual, batas de laboratorio y guantes desechables. Elimine cualquier salpicadura inmediatamente, limpiando el área contaminada con un descontaminante y elimine los materiales contaminados como desechos radiactivos. V2010_07 1 / 7

3 10. Todos los reactivos de este juego que contienen suero o plasma humano han sido ensayados y encontrados negativos para anti-hiv I/II, HBsAg and anti-hcv. Sin embargo, la presencia de estos u otros agentes infecciosos no puede ser excluída en forma absoluta, por lo que estos reactivos deben ser tratados como potencialmente biopeligrosos a los efectos de su manipulación y eliminación. 5. ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD El juego de reactivos es enviado a temperatura ambiente y debe ser almacenado a 2-8 C. Manteniéndose alejado del calor o de la luz solar directa. El almacenamiento y estabilidad de muestras y reactivos preparados se detalla en los capítulos correspondientes. 6. TOMA Y ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS Suero, Plasma (EDTA, Heparina) Se deben observar las precauciones usuales para la venipuntura. Es importante preservar la integridad química de la muestra de sangre desde el momento de su toma hasta el ensayo. No emplee muestras fuertemente hemolizadas, lipémicas o ictéricas. Las muestras que presenten turbidez deben centrifugarse antes de ensayar para eliminar cualquier material particulado. Saliva El paciente no debe comer, beber, mascar goma o lavarse los dientes 30 min antes de la toma de muestra. De lo contrario se debe enjuagar la boca con agua fría 5 min antes de la toma de muestra. No colecte muestra en cuando se presenten enfermedades orales, inflamaciones o lesiones (contaminación con sangre). La saliva puede ser colectada en un dispositivo adecuado. Se debe recoger un mínimo de 0.5 ml de líquido. La producción de saliva puede ser estimulada mascando un pedazo de film de parafina. Se recomienda congelar las muestras a 20 C antes del ensayo de laboratorio. Después de descongelar, mezcle y centrifuge x g para remover el material particulado. Observe que las muestras de saliva estén visualmente bien (sin color rojizo que indique contaminación sanguínea). El uso de Salivettes de Sarstedt (REF ) sin aditivos también es adecuado. Almacenamiento: 2-8 C -20 C -70 C (Alícuotas) (Alícuotas) Estabilidad: 24 h 3 mes 1 a Manténgase alejado del calor o de la luz solar directa. Evite congelar y descongelar repetidamente. 7. MATERIALES SUMINISTRADOS 7.1. Materiales comunes para suero, plasma y saliva Cantidad Símbolo Componente 1 x 5.5 ml TRACER LYO 2 x ANTISERUM LYO 1 x 50 ml PREC ANTISERUM 1 x 2.5 ml CAL A 6 x 0.25 ml CAL B-G 2 x 0.25 ml CONTROL x 10 ml ASSAYBUF Melatonina 125 I-Trazador liofilizado Actividad: < 200 kbq Melatonina Antisuero liofilizado Contenido: anti-melatonina Antisuero (conejo, policlonal). Antisuero de Precipitación Listo para usar. Contenido: anti-conejo IgG (cabra), PEG, Solución buffer fosfatada. Estándar A Listo para usar. Contenido: Melatonina. Por concentraciones exactas vea las etiquetas o el certificado de Control de Calidad Estándar B-G Listo para usar. Contenido: Melatonina. Por concentraciones exactas vea las etiquetas o el certificado de Control de Calidad. Control 1+2 Listo para usar. Contenido: Melatonina, Por concentraciones / rangos de aceptancia vea las etiquetas. Buffer de Ensayo Listo para usar. Precaución! Irritante. V2010_07 2 / 7

4 7.2. Materiales para suero y plasma (no usar para saliva) 2 x 3 ml ENZ LYO Enzima liofilizado 1 x 6 ml ENZBUF Solución Buffer Enzimática Listo para usar. Precaución! Corrosivo. 2 x 5 ml DILUENT LYO Diluyente liofilizado Contenido: Plasma-serummatrix 8. MATERIALES REQUIRIDOS PERO NO SUMINISTRADOS 1. Micropipetas (Multipette Eppendorf o dispositivos similares, < 3% CV). Volúmenes: 50; 200; 500; 1000 µl 2. Tubos de ensayo de poliestireno de fondo redondo (12 x 75 mm) 3. Gradilla para tubos de ensayo 4. Sólo para saliva: el kit SaliCap (puede pedirse por separado en IBL con el número REF RE69991 para 100 tubos, RE69995 para 500 tubos) o Sarstedt Salivettes (REF ) sin aditivos 5. Vortex 6. Baño maría, 37 C 7. Centrífuga (preferiblemente refrigerada); 3000 x g 8. Contador Gamma 9. Agua bidestilada o desionizada 10. Toallas de papel, puntas para las micropipetas y cronómetro 9. INDICACIONES PARA EL PROCEDIMIENTO 1. Cualquier manipulación inadecuada de las muestras o modificación del procedimiento de ensayo puede alterar los resultados. Los volúmenes a pipetear, los tiempos de incubación, las temperaturas y etapas de pretratamientos tienen que ser efectuados estrictamente siguiendo las instrucciones. Use sólo pipetas u otros dispositivos calibrados. 2. Una vez comenzado el ensayo, se deben completar todas las etapas sin interrupción. Asegúrese de que los reactivos, materiales y dispositivos necesarios estén listos en el momento adecuado. Permita que todos los reactivos y muestras alcancen la temperatura ambiente (18-25 C) y agite suavemente por rotación cada vial de reactivo líquido o muestra antes del uso. Evite la formación de espuma. 3. Evite la contaminación de los reactivos, pipetas pocillos y/o tubos. Emplee una punta desechable nueva para cada reactivo, estándar o muestra. No intercambie las tapas. Tape siempre los viales que no estén en uso. No reutilice los pocillos, tubos o reactivos. 4. Se recomienda ensayar las muestras por duplicado para poder identificar errores potenciales de pipeteo. 5. Se recomienda etiquetar todos los tubos. 6. Las fuerza centrífuga relativa (g) no es equivalente a las revoluciones por minuto (rpm) sino que tiene que ser calculada teniendo en cuenta el radio del rotor de la centrífuga. V2010_07 3 / 7

5 10. INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DEL ENSAYO Preparación de componentes liofilizados o concentrados Diluya/ disuelva Componente ENZ LYO (Suero/Plasma) solamente! DILUENT LYO (Suero/Plasma) solamente! con Diluyente Notas Almacenamiento Estabilidad 3 ml ENZBUF 5 ml agua bidest. TRACER LYO 5.5 ml agua bidest. ANTISERUM (asegúrese de usar el volumen correcto de agua bidestilada) Dilución de Muestras Saliva: 6 ml Suero/Plasma: 2.75 ml agua bidest. Mezcle durante 30 minutos con un mezclador de rodillo. Mezcle durante 30 minutos con un mezclador de rodillo. Deje reposar durante 15 min. Mezcle sin formar espuma. Deje reposar durante 15 min. Mezcle sin formar espuma. Prepare fresco y use sólo una vez. Prepare fresco y use sólo una vez. -20 C (Alícuotas) Evite congelar y descongelar repetidamente. hasta fecha de caducidad Suero/Plasma Las muestras, que se sospecha contienen una concentración mayor al más alto estándar, deben ser diluídas con diluyente Saliva Las muestras, que se sospecha contienen una concentración mayor al más alto estándar, deben ser diluídas con agua bidestilada o desionizada. 11. PROCEDIMIENTO DE ENSAYO Procedimiento para suero y plasma Pretratamiento Enzimático de Estándares, Controles y muestras 1. Pipetee 20 µl de Estándar A en los tubos B 0, NSB y muestras de pacientes. Pipetee 20 µl de cada Estándar B - G, y Control en los respectivos tubos. 2. Pipetee 200 µl de Diluyente en los tubos B 0, NSB, Estándar B-G y control. Pipetee 200 µl de muestras de pacientes en los respectivos tubos. 3. Pipetee 50 µl de Solución Enzimática preparado fresco en cada tubo. (Excepto Actividad Total.) Mezcle con vortex. 4. Centrifugue todos los tubos durante 1 min a 500 x g. 5. Incube 2 h a 37 C o durante 3 h a TA (18-25 C) Ensayo 1. Pipetee 100 µl de Buffer de Ensayo en cada tubo. Vortex. 2. Pipetee 50 µl de Trazador 125 I en cada tubo. Incluyendo dos tubos para la Actividad Total (T). 3. Pipetee 50 µl de Antisuero disuelto en cada tubo. (Excepto T, excepto NSB). Vortex. 4. Centrifuge todos los tubos durante 1 min a 500 x g. 5. Cubra los tubos. Incube h a TA (18-25 C). 6. Pipetee 500 µl de Antisuero Precipitante en cada tubo. (Excepto T). Vortex. 7. Incube 15 min a TA (18-25 C). 8. Centrifuge todos los tubos durante 15 min a 3000 x g. La temperatura del rotor no debe exceder los 25 C. 9. Decante todos los tubos colocandolos en posición invertida durante 3-5 min (excepto T). 10. Mida los tubos con un Contador Gama durante 1 min. V2010_07 4 / 7

6 11.2. Procedimiento para Saliva (el tratamiento enzimático previo ( ) no es necesario) 1. Pipetee 20 µl de Estándar A en los tubos B 0, NSB y muestras de pacientes. Pipetee 20 µl de cada Estándar B G y cada Control en los respectivos tubos. 2. Pipetee 500 µl de agua bidestilada o desionizada en B 0 tubos, NSB tubos, estándar B G tubos y control tubos. Pipetee 500 µl de Muestras de Pacientes en los respectivos tubos. 3. Pipetee 50 µl de Buffer de Ensayo en cada tubo. (Excepto Actividad Total). Mezclar con vortex. 4. Pipetee 50 µl de 125 I- Trazador en cada tubo. Incluyendo dos tubos para la Actividad Total (T). 5. Pipetee 50 µl de Antisuero disuelto en cada tubo. (Excepto T, excepto NSB). Mezclar con vortex. 6. Centrifugue todos los tubos durante 1 min a 500 x g. 7. Tapar los tubos. Incube h a TA (18-25 C). 8. Pipetee 500 µl de Antisuero Precipitante en cada tubo. (Excepto T). Mezclar con vortex. 9. Incube 15 min a TA(18-25 C). 10. Centrifugue todos los tubos durante 15 min a 3000 x g. La temperatura del rotor no debe superar la 25 C. 11. Aspirar con cuidado todos los tubos (excepto T). 12. Cuente los tubos en un Contador Gamma durante 1 min. 12. CONTROL DE CALIDAD Los resultados del ensayo sólo son válidos si éste se ha llevado a cabo siguiendo las instrucciones. Además, el usuario debe seguir estrictamente las regulaciones de GLP (Good Laboratory Practice) u otras regulaciones o leyes aplicables. Los valores de los controles del ensayo deben encontrarse dentro de los rangos de aceptación indicados en las etiquetas de los viales. Si este criterio no se cumple, el ensayo no es válido y debe repetirse. Cada laboratorio debe emplear muestras conocidas como controles adicionales. Se recomienda participar en los programas de aseguramiento de la calidad adecuados. En caso de detectarse alguna desviación, se debe verificar lo siguiente: Fecha de vencimiento de los reactivos, condiciones de almacenamiento, pipetas, dispositivos, condiciones de incubación y método de lavado. 13. CÁLCULO DE RESULTADOS Calcule el B/B 0 % para cada estándar, control y muestra como sigue: CPM ( calibrator / sample) CPM ( NSB) B/B 0 % = x100 CPM ( Bo) CPM ( NSB) CPM ( Bo) CPM ( NSB) CPM ( NSB) Calcule el B 0 /T y NSB/T: B 0 /T% = x100 NSB/T = x 100 CPM ( TotalCount( T )) CPM ( TotalCount( T )) El %B/B 0 de los estándares (eje-y, lineal) se plotean contra su concentración (eje-x, logarítmico) ya sea en papel semi-logarítmico o empleando un método automático. Se logra un buen ajuste con cubic spline, 4 Parameter Logisitcs or Logit-Log. Para el cálculo de la curva estándar, aplique cualquier señal de los estándares (es más aconsejable emplear valores sin duplicados). La concentración de las muestras se puede leer directamente de la curva estándar. En caso de muestras diluídas los valores deberán multiplicarse por el factor de dilución correspondiente. Las muestras que presenten una señal mayor a la del estándar mayor tienen que ser diluidas según se describe en INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DEL ENSAYO y analizadas nuevamente. Conversión: Melatonina (pg/ml) x 4.30 = pmol/l V2010_07 5 / 7

7 Curva de Calibración Típica (Suero/Plasma) (Ejemplo. No usar para el cálculo!) Estándar Melatonina Medio B/T B/B 0 (pg/ml) cpm (%) (%) T NSB A B C D E F G Curva de Calibración Típica Saliva (Ejemplo. No usar para el cálculo!) Estándar Melatonina Medio B/T B/B 0 (pg/ml) cpm (%) (%) T NSB A B C D E F G % B/Bo % B/Bo Melatonin (pg/ml) Melatonin (pg/ml) 14. VALORES ESPERADOS Los resultados por si mismos no deben ser la única razón para tratamientos terapeuticos. Sino que deben correlacionarse con observaciones clínicas y tests de diagnóstico. Individuos aparentemente sanos presentan los siguientes valores: Los valores de melatonina en suero, plama y saliva muestran un ritmo circardiano marcado caracterizado por niveles bajos durante el dia (hasta 30 pg/ml para suero/plasma y < 5 pg/ml para saliva) y niveles altos durante la noche (hasta 150 pg/ml para suero/plasma y > 10 pg/ml para saliva). Adicionalmente, los niveles de melatonina dependen de la edad. Las concentraciones más altas son hallada en infantes (hasta 3 años de edad). El pico nocturno de melatonina en individuos sanos varia considerablemente. Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios rangos de niveles normales. 15. LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO La toma de la muestra tiene un efecto importante en los resultados. Vea TOMA DE MUESTRA Y ALMACENAMIENTO para mayores detalles. Para reactividad cruzada, vea PRUEBAS FUNCIONALES. Los siguientes componentes sanguíneos no tienen un efecto significativo en los resultados hasta las concentraciones declaradas: Hemoglobina Bilirrubina Triglicéridos 8.0 mg/ml 0.36 mg/ml 3.8 mg/ml V2010_07 6 / 7

8 16. PRUEBAS FUNCIONALES Especificidad Analítica (Reactividad Cruzada) Sensibilidad Analítica (Límite de Detección) Sustancia Reactividad cruzada (%) N-acetil-Seratonina Metoxi-Triptofol Metoxi-Triptamina 2.5 Seratonina 0.02 Suero/Plasma: 0.9 pg/ml Saliva: 0.3 pg/ml Señal media (Estándar-Cero) - 2DS Reactividad cruzada de otras substancias testeadas < 0.01 % Precisión Tipo de prueba Intervalo (pg/ml) CV (%) Intra-Ensayo Suero/Plasma Saliva Inter-Ensayo Suero/Plasma Saliva Linearidad Tipo de prueba Intervalo (pg/ml) Dilución en Serie hasta Intervalo (%) Suero/Plasma : Saliva : Recuperación Recuperación Tipo de prueba media después del enriquecimiento Intervalo (%) (%) Suero/Plasma Saliva Comparación del Método versus RIA Ensayo IBL = 0.97 x RIA (commercially available RIA) r = 0.97; n = REFERENCIAS SOBRE EL PRODUCTO 1. Römer, H.C., Griefahn, B., Blazkewicz, M., Keith, G., Gerngroß, H. Melatonin und Schichtarbeit. Wehrmed. Mschr. 46, Heft 9-10/2002, (2002). Artikel in German. Address: H. C. Römer University of Dortmund, Germany 2. Mann, K, Wagner, P, Hiemke, Ch, Frank C, Röschke J. Nocturnal Hormone Profiles in Healthy Humans under the Influence of Pulsed High-Frequency Electromagnetic Fields. In: The Pineal Gland and Cancer. Springer-Verlag, Eds. Bartsch C. et al. (2001). Address: J. Röschke. University of Mainz, Germany 3. Barriga C, Marchena JM, Ortega E, Martín MI, Rodríguez AB. Melatonin levels and exercise in adolescent boys and girls. Biogenic Amines, 15 (6): (2000). Address: C. Barriga, University of Extremadura, Spain 4. Follenius M, Weibel L, Brandenberger G. Distinct modes of melatonin secretion in normal men. J. Pineal Res., 18: (1995) Address: M. Follenius, Laboratoire de Physiologle et de Physiologie Environnementales, Strasbourg, France 5. Dubbels R, Reiter RJ, Klenke E, Goebel A, Schnakenberg E, Ehlers C, Schiwara HW, Schloot W. Melatonin in edible plants identified by radioimmunoassay chromatography-mass spectrometry. J. Pineal Res., 18: (1995) Address:R. Dubbels, University of Bremen, Bremen, Germany 6. Czeisler CA, Shanahan TL, Klerman EB, Martens H, Brotman DJ, Emens JS, Klein T, Rizzo III JF. Supression of Melatonin secretion in some blind patients by exposure to bright light. New England J. of Medicine, 332: 6-11 (1995) Address: Ch. A. Czeisler, Harvard Medical School, Boston, U.S.A. V2010_07 7 / 7

9 Symbols / Symbole / Symbôles / Símbolos / Símbolos / Σύµβολα REF LOT Cat.-No.: / Kat.-Nr.: / No.- Cat.: / Cat.-No.: / N.º Cat.: / N. Cat.: / Αριθµός-Κατ.: Lot-No.: / Chargen-Bez.: / No. Lot: / Lot-No.: / Lote N.º: / Lotto n.: / Αριθµός -Παραγωγή: Use by: / Verwendbar bis: / Utiliser à: / Usado por: / Usar até: / Da utilizzare entro: / Χρησιµοποιείται από: No. of Tests: / Kitgröße: / Nb. de Tests: / No. de Determ.: / N.º de Testes: / Quantità dei tests: / Αριθµός εξετάσεων: CONC Concentrate / Konzentrat / Concentré / Concentrar / Concentrado / Concentrato / Συµπύκνωµα LYO IVD Lyophilized / Lyophilisat / Lyophilisé / Liofilizado / Liofilizado / Liofilizzato / Λυοφιλιασµένο In Vitro Diagnostic Medical Device. / In-vitro-Diagnostikum. / Appareil Médical pour Diagnostics In Vitro. / Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro. / Equipamento Médico de Diagnóstico In Vitro. / Dispositivo Medico Diagnostico In vitro. / Ιατρική συσκευή για In-Vitro ιάγνωση. Evaluation kit. / Nur für Leistungsbewertungszwecke. / Kit pour évaluation. / Juego de Reactivos para Evaluació. / Kit de avaliação. / Kit di evaluazione. / Κιτ Αξιολόγησης. Read instructions before use. / Arbeitsanleitung lesen. / Lire la fiche technique avant emploi. / Lea las instrucciones antes de usar. / Ler as instruções antes de usar. / Leggere le istruzioni prima dell uso. / ιαβάστε τις οδηγίες πριν την χρήση. Keep away from heat or direct sun light. / Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. / Garder à l abri de la chaleur et de toute exposition lumineuse. / Manténgase alejado del calor o la luz solar directa. / Manter longe do calor ou luz solar directa. / Non esporre ai raggi solari. / Να φυλάσσεται µακριά από θερµότητα και άµεση επαφή µε το φως του ηλίου. Store at: / Lagern bei: / Stocker à: / Almacene a: / Armazenar a: / Conservare a: / Αποθήκευση στους: Manufacturer: / Hersteller: / Fabricant: / Productor: / Fabricante: / Fabbricante: / Παραγωγός: Caution! / Vorsicht! / Attention! / Precaución! / Cuidado! / Attenzione! / Προσοχή! Symbols of the kit components see MATERIALS SUPPLIED. Die Symbole der Komponenten sind im Kapitel KOMPONENTEN DES KITS beschrieben. Voir MATERIEL FOURNI pour les symbôles des composants du kit. Símbolos de los componentes del juego de reactivos, vea MATERIALES SUMINISTRADOS. Para símbolos dos componentes do kit ver MATERIAIS FORNECIDOS. Per i simboli dei componenti del kit si veda COMPONENTI DEL KIT. Για τα σύµβολα των συστατικών του κιτ συµβουλευτείτε το ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ. IBL AFFILIATES WORLDWIDE IBL International GmbH Flughafenstr. 52A, Hamburg, Germany IBL International B.V. Zutphenseweg 55, 7418 AH Deventer, The Netherlands IBL International Corp. 194 Wildcat Road, Toronto, Ontario M3J 2N5, Canada Tel.: + 49 (0) Fax: IBL@IBL-International.com WEB: Tel.: + 49 (0) Fax: IBL@IBL-International.com WEB: Tel.: +1 (416) Fax: Sales@IBL-International.com WEB: LIABILITY: Complaints will only be accepted in written and if all details of the test performance and results are included (complaint form available from IBL or supplier). Any modification of the test procedure or exchange or mixing of components of different lots could negatively affect the results. These cases invalidate any claim for replacement. Regardless, in the event of any claim, the manufacturer s liability is not to exceed the value of the test kit. Any damage caused to the kit during transportation is not subject to the liability of the manufacturer. Symbols Version 3.5 /