BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

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1 BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM) NORMATIVA TECNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, TRANSPORTE, ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA (RESOLUCIÓN ARCSA-DE GGG) BIENVENIDOS

2 OBJETIVO: Presentar y analizar NORMATIVA TECNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, TRANSPORTE, ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA (RESOLUCIÓN ARCSA-DE GGG), para la aplicación de las BPM en el Ecuador Entender el propósito e intención de los requisitos de BPM de acuerdo a lo establecido pro el Organismo de Inspección

3 INTRODUCCION A LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Que son las BPM s Son los principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado y almacenamiento de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los alimentos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan, los riesgos inherentes a la producción. NORMAS PARA ELABORAR ALIMENTOS SANOS (INOCUOS) PARA EL CONSUMIDOR 3

4 EEUU Código Federal de Reglamentos de los Estados Unidos de América (FDA-CFR) PARTE Practicas de buena manufactura en la manufactura, empaque o almacenaje de alimentos para los seres humanos Codex CODIGO INTERNACIONAL DE PRACTICAS RECOMENDADO-PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENES DE ALIMENTOS CAC/RCP rev4(2003) Ecuador PROGRAMAS PRE-REQUISITOS 4 4

5 ECUADOR Decreto Ejecutivo 3253; publicado en el Registro Oficial 696 con fecha 04 Noviembre del 2002 (DEROGADO) Registro Oficial 555 ARCSA-DE GGG Norma Técnica Sustitutiva de Buenas Practicas de Manufactura para Alimentos Procesados. 30 Julio 2015 (DEROGADO) Resolución ARCSA DE GGG. 21 Diciembre Reforma parcial de la Normativa Sanitaria con fecha 02 Febrero

6 La Ley Orgánica de Salud en su artículo 129 dispone: El cumplimiento de las normas de vigilancia y control sanitario es obligatorio para: Instituciones Organismos Establecimientos públicos y privados Actividades: Producción Importación Exportación Almacenamiento Transporte Distribución Comercialización Expendio de productos de uso y consumo humano 6

7 ÍNDICE DE CONTENIDO COMPARATIVO TITULO I Norma 042 Norma 067 TITULO II AMBITO DE LA APLICACIÓN CAPITULO I DEFINICIONES TITULO PRELIMINAR TITULO I CAPITULO I Objeto y Ambito de Aplicación TITULO III CAPITULO I CAPITULO II De las Instalaciones y Requisitos de BPM De los Equipos y Utensilios CAPITULO I CAPITULO II CAPITULO III De las Generalidades De la Notificación Sanitaria De los alimentos procesados elaborados en líneas de producción certiifcadas con BPM TITULO IV Requisitos Higienicos de Fabricación CAPITULO IV De los representantes tecnicos de plantas procesadoras de alimento CAPITULO I CAPITULO II CAPITULO III CAPITULO IV Obligaciones del Personal De las materias primas e insumos Operaciones de Producción Envasado, Etiquetado y Empaquetado TITULO II TITULO III CAPITULO V CAPITULO I CAPITULO II CAPITULO III De las autorizaciones Del Permiso de Funcionamiento De las BPM Transporte Establecimientos de Alimentación Colectiva CAPITULO V TITULO V Garantía de Calidad CAPITULO UNICO Almacenamiento, Distribución, Transporte y Comercialización Del Aseguramiento y Control de Calidad 7

8 CAPITULO II: DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA Art 14: Excepciones: Se exceptúan del cumplimiento de la Notificación Sanitaria pero están sujetos a la vigilancia y control sanitario por parte del ARCSA, los siguientes productos: - Productos alimenticios en estado natural (producción primaria) - Productos alimenticios de origen animal sean crudos, refrigerados o congelados, incluyendo productos cortados siempre y cuando no hubiesen sido sometidos a procesos tecnológicos de transformación, modificación y conservación - Semillas como ajonjolí, girasol, pepas de zambo, que no hubieren sido sometidas a ningún proceso tecnológico de transformación, modificación y conservación - Frutos secos con cascara - Productos de panadería y pastelería que por sus características de composición son de consumo diario o inmediato - Comidas listas empacadas de consumo diario, en cuyos empaques se incluirá la fecha de elaboración - Alimentos procesados elaborados en líneas de producción certificadas con BPM 8

9 CAPITULO II: DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA Art 18: Perfil para la obtención de la Notificación Sanitaria para Alimentos Procesados - Nacionales o extranjeros se considera su perfil de riesgo; mismo que será establecido por el ARCSA considerando las características del alimento, el proceso, el tiempo de vida útil, la forma de conservación, entre otros; la matriz se encuentra publicada en el portal web de la Agencia. - Resolución 12247: Política de plazos de cumplimiento de BPM para plantas procesadoras de alimentos 9

10 CAPITULO II: DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA Art 35: Modificaciones: Las siguientes modificaciones no requerirían una nueva notificación sanitaria: - Cambio o inclusión de la naturaleza del material de envase - Cambio en el proceso de conservación; siempre y cuando no cambien las especificaciones del producto - Cambio del nombre del producto - Cambio de nombre o razón social del fabricante; siempre y cuando no cambie el proceso de elaboración, ni de formulación - Cambio, aumento o disminución de contenidos netos - Cambio o inclusión de marcas - Cambio de dirección del fabricante (Sólo nomenclatura) - Cambio de diseño de etiqueta; siempre y cuando se mantenga la información técnica aprobada inicialmente. 10

11 CAPITULO III: DE LOS ALIMENTOS PROCESADOS ELABORADOS EN LÍNEAS DE PRODUCCIÓN CERTIFICADAS CON BPM Art 39: Certificado de BPM, según línea de producción: Los alimentos procesados elaborados en líneas de producción certificadas con BPM, no requieren obtener la notificación sanitaria Art 40: Inscripción de nuevos alimentos procesados Art: 41 Formulario de Inscripción- Nuevo producto Art 45 Vigencia de la inscripción de los alimentos procesados Art 47/Art 35 y Art 137 Comunicación de las modificaciones 11

12 CAPITULO IV CAPITULO IV: DE LOS REPRESENTANTES TÉCNICOS DE PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS CAPITULO V: DE LAS AUTORIZACIONES Art 48: Representante técnicos: Formación académica en el ámbito de la producción, control de calidad e inocuidad de alimentos procesados. CAPITULO V Art 53: Registro de autorizaciones- Agotamiento de Etiquetas: Cambios Actualizaciones de la Normativa Sanitaria Modificaciones previamente comunicadas al ARCSA 12

13 TITULO II. CAPITULO I: PERMISO DE FUNCIONAMIENTO Art 67: Expendio de productos: Cuando una planta procesadora o establecimiento de alimentos, disponga de un local destinado al expendio de sus productos, se requerirá permiso de funcionamiento para cada una de las actividades, así como el cumplimiento de la regulación especifica Art 69 Art 149 Plantas certificadas con BPM: Registrada por un Organismo de evaluación de la conformidad acreditado o reconocido por el SAE - Homologación Art 70 Re categorización de plantas procesadoras: En caso que una planta sea re categorizada por el MIPRO, el representante deberá comunicar al ARCSA y OIA su nueva categoría Art 71: Cambio de ubicación de planta procesadora o establecimiento procesador de alimentos 13

14 ANALISIS COMPARATIVO ENTRE LA NORMA TECNICA SUSTITUTIVA DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA ALIMENTOS PROCESADOS (RESOLUCIÓN ARCSA-DE GGG) Y LA NORMATIVA TECNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, TRANSPORTE, ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA (RESOLUCIÓN ARCSA-DE GGG) 14

15 WHEN YOU NEED TO BE SURE! MUCHAS GRACIAS POR SU PARTICIPACION SGS del Ecuador S.A. Km. 5,5 Vía a Daule (Junto al Colegio Dolores Sucre) Guayaquil, Ecuador República del Salvador N y Suecia Edif. Almirante Colón,Piso 3 Quito, Ecuador Ing. Paulina Calupiña Auditor Systems & Services Certification 15