COMPETENCIAS Y RESULTADOS DEL APRENDIZAJE QUE EL ESTUDIANTE ADQUIERE CON DICHO MÓDULO

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1 Denominación del MÓDULO IV: FARMACIA Y TECNOLOGÍA Créditos ECTS: 36 MIXTO (24 OBLIGATORIOS Y 12 OPTATIVOS) Duración y ubicación temporal dentro del plan de estudios: El módulo de Farmacia y Tecnología se imparte en el segundo ciclo del grado con 24 créditos ECTS de carácter obligatorios distribuidos a lo largo del curso 4º y 5º en tres materias diferentes. Se complementa con dos asignatura optativa de 6 créditos cada una. COMPETENCIAS Y RESULTADOS DEL APRENDIZAJE QUE EL ESTUDIANTE ADQUIERE CON DICHO MÓDULO En este módulo se desarrollan materias específicamente farmacéuticas que van a permitir al alumno integrar los conocimientos y habilidades adquiridos en el primer ciclo del grado aplicándolos al desarrollo de medicamentos, específicamente las asignaturas Tecnología y Biotecnología Farmacéutica. Se incluyen aspectos teóricos, metodológicos y tecnológicos vinculados al diseño y producción de medicamentos tanto a nivel industrial como de laboratorio de farmacotecnia claves para la práctica profesional en el ámbito de la industria farmacéutica y biotecnológica. La tecnología es también una herramienta de aplicación al diseño, producción y control de calidad de productos sanitarios y cosméticos, campos de importante desarrollo en la actualidad y donde el papel del farmacéutico como director técnico supone ampliar su formación en estas materias. Así mismo se estudian los mecanismos y procesos que sufren los medicamentos en el organismo y que condicionan la respuesta del individuo a los tratamientos farmacológicos. La Farmacocinética es la asignatura que contempla estos aspectos y la base de la monitorización de resultados e individualización terapéutica. El módulo se diseña incluyendo las recomendaciones de la Orden CIN/2137/2008, de 3 julio, por la que se establecen los requisitos para la verificación de los títulos que habiliten para el ejercicio de la profesión de Farmacéutico y el Libro Blanco de Farmacia de la ANECA y establece como objetivo la consecución de las siguientes competencias. COMPETENCIAS GENERALES A.- Valores profesionales, actitudes y comportamientos éticos 4. Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar su competencia profesional, prestando especial importancia al aprendizaje de nuevas técnicas y conocimientos, demostrando la capacidad de auto-dirigirse en las actividades de aprendizaje. 5. Desarrollar la práctica profesional con respeto a otros profesionales de la Salud. 6. Comprender la importancia de trabajar con estándares adecuados de calidad. B.- Análisis crítico e investigación 1. Tener en la actividad profesional un punto de vista crítico y creativo. 2. Formular hipótesis, recolectar y valorar de forma crítica la información para la resolución de problemas, siguiendo el método científico. 3. Conocer el proceso I+D. 4. Diseñar experimentos de acuerdo a criterios estadísticos. 5. Reconocer y analizar problemas nuevos y planificar estrategias para resolverlos. C.- Manejo de la información 1. Utilizar las tecnologías de la información y comunicación en las actividades farmacéuticas. D.- Habilidades de Comunicación a. 1. Comunicar ante un auditorio temas relacionados con la profesión farmacéutica, tanto en el idioma oficial como en lengua inglesa. E.- Habilidades de gestión Trabajar en equipos locales o internacionales, con objeto de alcanzar metas comunes Organizar y planificar su propio trabajo Tomar decisiones teniendo en cuenta diferentes situaciones, tras analizar diferentes escenarios Adaptarse a nuevas situaciones y contextos.

2 Tener iniciativa y espíritu emprendedor Reflexionar sobre su propio aprendizaje y desempeño con la finalidad de mejorar continuamente (auto evaluación). COMPETENCIAS ESPECÍFICAS 1.1.-Diseñar, optimizar y elaborar las formas farmacéuticas garantizando su calidad, incluyendo la formulación y control de calidad de medicamentos, el desarrollo de fórmulas magistrales y preparados oficinales Conocer la tecnología de fabricación y los procedimientos de control de calidad de productos sanitarios y cosméticos Conocer los procesos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos, y factores que condicionan la absorción y disposición en función de sus vías de administración Programar y corregir la posología de los medicamentos en base a sus parámetros farmacocinéticas Conocer las propiedades físico-químicas y biofarmacéuticas de los principios activos y excipientes así como las posibles interacciones entre ambos Conocer la estabilidad de los principios activos y formas farmacéuticas así como los métodos de estudio Conocer las operaciones básicas y procesos tecnológicos relacionados con la elaboración y control de medicamentos Determinación de la biodisponibilidad, evaluación de la bioequivalencia y factores que las condicionan Conocer el potencial de la nanotecnología y sus aplicaciones. RESULTADOS 1.- Manejar las bases tecnológicas de elaboración y control de formas farmacéuticas, medicamentos biotecnológicos, productos sanitarios y cosméticos. 2.- Conocimiento y aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (NCR/GMP). 3.- Definir protocolos normalizados de trabajo y programas de garantía de calidad. 4.- Resolución de problemas de casos del proceso LADME: liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción de los medicamentos. Aplicación de modelos farmacocinéticos y cálculo de parámetros farmacocinéticos. 5.- Manejar programas informáticos de farmacocinética para monitorización e individualización terapéutica. 6.- Elaborar informes de implicaciones clínicas de las interacciones a nivel farmacocinético y farmacodinámico. 7.- Manejar pruebas de determinación de factores genéticos pronóstico de respuesta a fármacos. REQUISITOS PREVIOS No se establecen requisitos previos. No obstante, se recomienda haber superado: Tecnología Farmacéutica: - Química, físico-química, técnicas instrumentales y análisis químico. - Fisiología y fisiopatología. - Farmacología. Biotecnología: - Genética.. Farmacocinética: - Análisis biológico y diagnóstico de laboratorio. - Matemáticas, bioestadística y epidemiología. - Química orgánica y bioquímica.

3 TABLA DE MÓDULO Y MATERIAS MODULO IV MATERIAS ASIGNATURAS ECTS FARMACIA Y TECNOLOGIA CARÁCTER(*) FB/ OB/ OP CURSO ORGANIZACIÓN TEMPORAL Tecnología Tecnología Farmacéutica I 6 Obligatoria 4º Semestral Farmacéutica Tecnología Farmacéutica II 6 Obligatoria 4º Semestral Biotecnología Biotecnología Farmacéutica Farmacéutica 6 Obligatoria 4º Semestral Farmacocinética Farmacocinética 6 Obligatoria 4º Semestral Nanotecnología Nanotecnología 6 Optativa 4º/5º Semestral Productos Sanitarios. Productos Sanitarios. Cosmética y Cosmética y productos de productos de 6 Optativa 4º/5º Semestral cuidado personal cuidado personal Totales 36 ACTIVIDADES FORMATIVAS, METODOLOGÍA DE ENSEÑANZA Y APRENDIZAJE Y ECTS: Las siguientes actividades formativas se desarrollarán de manera que faciliten la integración de contenidos de las diferentes materias pertenecientes a este módulo (30CTS) y estableciendo como estrategia educativa el modelo de aprendizaje basado en problemas: presentación de casos, organización en grupos reducidos, investigación bibliográfica, análisis de textos y documentos científicos, exposiciones y presentaciones, debates dirigidos, tutorías especializadas individuales y colectivas, puesta en común de las conclusiones. ACTIVIDADES FORMATIVAS 36 ECTS (900 horas) -Clases teóricas: exposiciones del profesor en el aula sobre los fundamentos teóricos, fomentando el debate y la participación del alumno. 12 ECTS. (300 horas) -Seminarios monográficos: investigación bibliográfica y discusión de información científica en grupos reducidos. 1 ECTS. (25 horas) -Visitas a laboratorios con autorización de fabricación de medicamentos. 0,5 ECTS. (12,5 horas) -Visitas a laboratorios con certificación de BPL. 0,5 ECTS (12,5 horas) -Talleres de casos y problemas: planteamiento y resolución de casos y problemas de forma individual o en grupos reducidos. 2 ECTS. (50 horas) -Prácticas de laboratorio en las instalaciones de la uem: sesiones prácticas de laboratorio de tecnología farmacéutica, elaboración de fórmulas farmacéuticas líquidas y sólidas, estériles y no estériles. Control de calidad. 6,5 ECTS. (162,5 horas) -Prácticas en aulas de habilidades y simulación: Prácticas con programas RELACIÓN CON LAS COMPETENCIAS QUE DEBE ADQUIRIR EL ESTUDIANTE - A.5 - B.2, B.3, B.4, B.5 1.1, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, A.3, A.4, A.5 - B.1, B.2, B.4, B.5 - C.3 - D.4 - E.1, E.2, E.3, E.4, E.5, E.6 1.1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8

4 informáticos de farmacocinética y monitorización de fármacos. Ajustes de dosis en insuficiencia renal y hepática. Problemas de individualización posológica. 1.5 ECTS. (37,5 horas) -Tutorías, evaluación y trabajo PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN En función de las competencias a evaluar en cada materia, y la taxonomía de los objetivos a alcanzar, los instrumentos de evaluación incluirán evaluación de conocimientos, habilidades, destrezas y actitudes. Instrumentos para evaluar objetivos cognitivos (30% de la calificación final) Pruebas de tipo test de respuesta múltiple. Valoración de exposiciones escritas. Valoración de exposiciones orales de trabajos desarrollados. Presentación de documentación relacionada con los problemas o casos planteados. Instrumentos para evaluar objetivos de habilidades (30% de la calificación final) Participación en las sesiones grupales. Participación en las sesiones prácticas de laboratorios, aulas de habilidades, etc Evaluación de la adquisición de habilidades y destrezas en los laboratorios y en las aulas de simulación. Instrumentos para evaluar actitudes (10% de la calificación final) Plantillas de evaluación de actitudes observadas durante el desarrollo del módulo. Examen final de competencias (30% de la calificación final) Al finalizar cada curso, se llevará a cabo un examen objetivo final para evaluar las competencias finales. Breve descripción de sus contenidos, especificando las distintas materias o asignaturas y el carácter de las mismas (formación básica, obligatoria, optativa, práctica externa o trabajo de fin de titulación). MATERIA 1.- TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I: 6 ECTS, OBLIGATORIA - El medicamento como tecnología sanitaria. Bases de la tecnología farmacéutica. - Componentes de los medicamentos: principios activos, excipientes y material de acondicionamiento. - Procesos tecnológicos de aplicación en formulación de medicamentos. - Real Farmacopea Española y las Guías de Elaboración de medicamentos. - Operaciones básicas de formulación: pulverización, mezclado, filtrado, etc. - Formas farmacéuticas de administración oral: sólidos y líquidos. - Formas farmacéuticas de administración tópica: sólidos y líquidos. - Formas farmacéuticas de administración parenteral. - Procedimientos de diseño y fabricación de productos sanitarios, cosméticos y dermofarmacéuticos. - Legislación sobre fabricación de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos. MATERIA 2.- TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II: 6 ECTS, OBLIGATORIA - Formas farmacéuticas de liberación modificada. - Diseño de sistemas de administración: inhaladores, inyectores, bombas de infusión, reservorios. - Garantía de calidad. Normas de Correcta Fabricación (NCF). - Productos sanitarios: fabricación y control de calidad.

5 - Cosméticos: fabricación y control de calidad. - Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) en la fabricación, almacenamiento, transporte, limpieza. - Estudios no clínicos: Normas de Buenas Prácticas de Laboratorio. - Técnicas de identificación y trazabilidad de medicamentos. - Impacto medioambiental de la fabricación de medicamentos. Procedimientos de eliminación y reciclado de residuos y de los propios medicamentos. - Seguridad laboral y bioseguridad en la fabricación. MATERIA 3.- BIOTECNOLOGÍA FARMACEUTICA: 6 ECTS, OBLIGATORIA - Bases de la biotecnología farmacéutica. Genómica y proteómica. - Farmacogenética. Diferencias interindividuales en la farmacocinética de los medicamentos. - Terapia génica. Transferencia génica. Vectores. Gestión de riesgos. Enfermedades diana. - Técnicas de análisis masivo de la expresión de genes. - Análisis farmacogenómicos: identificación pacientes sensibles o resistentes a medicamentos. - Terapia celular. Terapia celular con células madre embrionarias. Terapia celular con células madre adultas. Medicina regenerativa. - Técnicas analíticas de determinación de marcadores celulares. - Polimorfismos genéticos y fenotipo: contribución a la respuesta a los distintos fármacos. - Producción biotecnológica de fármacos. Biomateriales. Análisis de materias primas de origen biológico. - Bioindicadores. Identificación de dianas terapéuticas. - Herramientas bioinformáticas de almacenamiento y procesamiento de datos generados por proteómica. - Farmacocinética de los medicamentos obtenidos por biotecnología. Biosimilares. - Investigación con productos biológicos. Fármacos biosimilares. - Procedimientos de autorización y registro de fármacos biotecnológicos. MATERIA 4.- FARMACOCINÉTICA: 6 ECTS, OBLIGATORIA - Conceptos básicos de Biofarmacia y Farmacocinética. - Proceso LADME. - Biodisponibilidad y bioequivalencia. - Parámetros farmacocinéticos. Utilidad clínica. - Influencia de factores fisiopatológicos en la farmacocinética y la farmacodinamia. - Individualización terapéutica. Selección de pacientes. - Diseño de regímenes posológicos. - Técnicas de determinación de fármacos en la práctica asistencial. - Monitorización de fármacos. Objetivos. - Modelos farmacocinéticos poblaciones. - Herramientas informáticas farmacocinéticas. - Interacciones: mecanismo de acción y significación clínica. - Aplicación de la farmacocinética en intoxicaciones. MATERIA 5.- PRODUCTOS SANITARIOS Y COSMÉTICOS: 6 ECTS, OPTATIVA - Definición y funciones de los productos sanitarios. - Clasificación de productos sanitarios. - Fabricación, distribución y comercialización de productos sanitarios. - Productos sanitarios con medicamentos. - Uso Racional y Seguro de los Productos Sanitarios. - Cosméticos: definición, clasificación de productos y mecanismo de acción. - Ingredientes cosméticos. - Formas cosméticas, concepto y clasificación. Acondicionamiento. - Fotoprotección.

6 MATERIA 6.- NANOTECNOLOGIA: 6 ECTS, OPTATIVA - Introducción a la nanociencia y nanotecnología. Fundamentos. - Aspectos fundamentales, avances científicos y tecnológicos y problemáticas actuales en nanociencia y nanotecnología. - Técnicas y procesos de nanofabricación. - Nanomedicina: nanopartículas con aplicaciones farmacéuticas y médicas. - Aplicaciones y ejemplos