PROGRAMA DE LA ASIGNATURA "Biofarmacia y Farmacocinética" LICENCIADO EN FARMACIA (Plan 2002) Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica

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1 PROGRAMA DE LA ASIGNATURA "Biofarmacia y Farmacocinética" LICENCIADO EN FARMACIA (Plan 2002) Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica Facultad de Farmacia DATOS BÁSICOS DE LA ASIGNATURA Titulación: Año del plan de estudio: Centro: Asignatura: Código: Tipo: Curso: Período de impartición: Ciclo: Área: LICENCIADO EN FARMACIA (Plan 2002) 2002 Facultad de Farmacia Biofarmacia y Farmacocinética Troncal/Formación básica 4º Anual 2 Farmacia y Tecnología Farmaceútica (Área responsable) Horas : 100 Créditos totales : Departamento: Dirección física: Dirección electrónica: 10.0 Farmacia y Tecnología Farmacéutica (Departamento responsable) C/ PROFESOR GARCÍA GONZÁLEZ, n? 2, 41012, SEVILLA OBJETIVOS Y COMPETENCIAS Objetivos docentes específicos El objetivo de la asignatura de Biofarmacia y Farmacocinética es el conocimiento de la evolución del medicamento en sus dos aspectos: la parte descriptiva de las distintas vías de administración en relación con los órganos implicados y los factores relevantes en la absorción de medicamentos, así como la parte de interpretación matemática de la evolución temporal del medicamento en el organismo tanto a nivel plasmático como a nivel de los distintos órganos o compartimentos y todo ello desde un enfoque compartimental, en base a criterios de distribución de medicamentos así como no compartimental basado en los aclaramientos de los distintos órganos. Competencias: Competencias transversales/genéricas Conocimientos generales básicos Solidez en los conocimientos básicos de la profesión Curso de entrada en vigor: 2010/ de 5

2 Comunicación oral en la lengua nativa Comunicación escrita en la lengua nativa Conocimiento de una segunda lengua Habilidades elementales en informática Habilidades para recuperar y analizar información desde diferentes fuentes Resolución de problemas Toma de decisiones Capacidad de crítica y autocrítica Trabajo en equipo Habilidades en las relaciones interpersonales Habilidades para trabajar en grupo Capacidad para aplicar la teoría a la práctica Habilidades de investigación Capacidad de aprender Capacidad de adaptación a nuevas situaciones Capacidad de generar nuevas ideas Habilidad para trabajar de forma autónoma Capacidad de análisis y síntesis Capacidad de organizar y planificar Competencias específicas # Cognitivas: 1) Definir Biofarmacia y Farmacocinética y situarlas en el contexto de la Farmacia Galénica. 2) Conocer los conceptos de biodisponibilidad y bioequivalencia. 3) Diferenciar las principales etapas en que se divide el tránsito del fármaco por el organismo. 4) Conocer el concepto de liberación y razonar su relación con la biodisponibilidad. 5) Conocer los principales factores que influyen sobre el proceso de liberación. 6) Conocer las características anatomofisiológicas de las distintas vías de administración de medicamentos. 7) Conocer los principales factores que condicionan la absorción por las distintas vías. 8) Conocer las características y las principales consecuencias de la unión de los fármacos a las proteínas plasmáticas. 9) Comprender el concepto de volumen aparente de distribución. 10) Describir las peculiaridades de la distribución de los fármacos en el feto y en el Sistema Nervioso Central. 11) Conocer las distintas vías de eliminación de los fármacos. 12) Manejar los parámetros que expresan la velocidad de eliminación y conocer los principales factores que pueden modificarlos y las consecuencias de tales modifica Describir los principales mecanismos fisiológicos y farmacológicos responsables de las variaciones temporales en los parámetros farmacocinéticos y, por tanto, en el efecto farmacoterapéutico. 13) Conocer la influencia de los ritmos biológicos sobre la actividad de los medicamentos. 14) Evaluar una formulación utilizando los datos de biodisponibilidad en velocidad y magnitud. 15) Conocer los criterios vigentes para evaluar la bioequivalencia de formulaciones. 16) Conocer los principales modelos farmacocinéticos que pueden aplicarse para caracterizar, desde el punto de vista cuantitativo, la evolución del fármaco en el organismo. # Procedimentales/Instrumentales: 1) Elegir la(s) vía(s) de administración más adecuadas para administrar un fármaco, en función de las características de la vía y del fármaco, así como del efecto terapéutico deseado. 2) Caracterizar diferentes perfiles de liberación utilizando los principales modelos cinéticos, así como parámetros modelo-independientes. 3) Establecer la posología más adecuada para un paciente, en función de los datos farmacocinéticos poblacionales. 4) Corregir la posología para pacientes con especiales características de absorción, distribución o eliminación. # Actitudinales: 1) Mostrar una actitud de colaboración positiva con los demás agentes de salud. 2) Promover el uso racional del medicamento. Curso de entrada en vigor: 2010/ de 5

3 3) Fomentar la individualización de la posología, en la medida en que las condiciones lo permitan. CONTENIDOS DE LA ASIGNATURA Sección I: INTRODUCCIÓN Tema 1. Biofarmacia y Farmacocinética. Concepto, definición y objetivos. Biodisponibilidad en magnitud y en velocidad. Biodisponibilidad absoluta y relativa. Bibliografía. Tema 2. Procesos LADMER: incorporación, distribución, eliminación y respuesta. Cinética de los procesos. Modelos farmacocinéticos. Sección II: LIBERACIÓN Tema 3. Liberación. Fases de la liberación. Velocidad de disolución: concepto y expresión de resultados. Factores que influyen en la velocidad de disolución. Cinéticas de disolución para superficie constante y variable. Tema 4. Modulación de la liberación a nivel fisicoquímico. Tamaño de partícula. Modificación del ph del microentorno. Formación de sales. Polimorfismo. Formación de hidratos y solvatos. Complejos. Eutécticos. Dispersiones sólidas. Tema 5. Modulación de la liberación a nivel farmacotécnico. Influencia de la forma farmacéutica. Influencia de la formulación. Influencia del proceso tecnológico de elaboración y almacenamiento. Sección III: ABSORCIÓN Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN. Tema 6. Absorción. Vías de entrada de fármacos y acceso a la circulación sistémica. Membranas biológicas: estructura, composición y características. Mecanismos de paso a través de membranas. Clasificación biofarmacéutica. Parámetros adimensionales para predecir la absorción. Correlación #in vitro-in vivo#. Tema 7. Vía parenteral. Ventajas e inconvenientes. Tipos de administración parenteral. Administración intravascular. Administración extravascular: Factores que modifican la velocidad e intensidad de absorción. Tema 8. Vía oral. Características anatomofisiológicas del tracto digestivo. Absorción gastrointestinal tras administración peroral. Factores fisiológicos que condicionan la absorción gastrointestinal. Cinética de la absorción gastrointestinal: mecanismos que la rigen. Tema 9. Vía rectal. Características anatomofisiológicas del recto. Factores que influyen en las cinéticas de liberación y absorción. Vía vaginal: características y preparados. Tema 10. Vía perlingual. Características de las mucosas bucal y sublingual. Mecanismos de absorción. Factores que condicionan la elaboración de sus formas de administración. Vía nasal. Características de la mucosa nasal. Factores que condicionan la elaboración de sus formas de administración. Vía ótica. Tema 11. Vía pulmonar. Tránsito de los medicamentos administrados por vía inhalatoria: factores que lo modulan. Lugares de absorción. Selección y desarrollo de formas farmacéuticas. Influencia de la formulación. Administración de péptidos y proteínas, nuevas perspectivas. Tema 12. Vía ocular. Características anatomofisiológicas del ojo. Factores fisiológicos y fisicoquímicos que modifican la disponibilidad por esta vía. Importancia de la forma farmacéutica y su formulación. Evaluación biofarmacéutica. Nuevos sistemas terapéuticos oftálmicos. Tema 13. Vía percutánea. Estructura de la piel. Vías y grado de penetración. Influencia de las características del fármaco, vehículos, coadyuvantes y forma farmacéutica. Absorción percutánea. Factores fisiológicos que la modifican. Influencia de la formulación. Promotores de absorción percutánea. Dispositivos transdérmicos. Sección IV: DISTRIBUCIÓN Tema 14. Distribución. Distribución en el espacio vascular. Unión a proteínas plasmáticas. Cinética de la unión. Fuentes de variación de la unión a proteínas plasmáticas. Interacciones por desplazamiento. Repercusiones clínicas. Tema 15. Distribución tisular. Volumen de distribución. Aspectos de la velocidad de distribución. Paso de la barrera hematoencefálica. Paso de la barrera placentaria. Factores fisiopatológicos. Sección V ELIMINACIÓN Tema 16. Eliminación. Parámetros que la definen: constante de velocidad de eliminación y semivida biológica. Aclaramiento. Tema 17. Metabolismo. Procesos de biotransformación lineales y no lineales. Reacciones de biotransformación. Localización de los enzimas. Microsomas. Tema 18. Efecto de primer paso. Concepto y tipos. Significación clínica. Factores que afectan al metabolismo. Interacciones medicamentosas a nivel de metabolismo Tema 19. Excreción renal. Características anatomofisiológicas del aparato renal. Aclaramiento renal. Factores que lo afectan. Tema 20. Otras vías de excreción. Excreción biliar. Ciclo enterohepático. Excreción salivar. Excreción pulmonar. Paso de fármacos a leche materna. Otras vías de excreción. Sección VI: FARMACOCINÉTICA Tema 21. Farmacocinética. Concepto de modelo en farmacocinética. Clasificación. Interpretación y modelado de datos experimentales. Tema 22. Modelo monocompartimental I: Cinética de dosis únicas: bolus rápido IV. Infusión IV. Tema 23. Modelo monocompartimental II: Estudio de la administración extravasal Tema 24. Modelo bicompartimental I: Estudio del bolus rápido IV. Infusión IV. Tema 25. Modelo bicompartimental II: Estudio de la administración extravasal Tema 26. Cinética de dosis múltiples. Bolus IV múltiple. Infusión intravenosa múltiple Tema 27. Administración extravasal múltiple. Tema 28. Curvas de excreción urinaria. Curvas directas o de velocidad. Curvas acumulativas: ecuaciones representativas. Tema 29. Métodos modelo independientes. Momentos estadísticos. Aplicaciones. Modelos de flujo. Interpretación y aplicaciones clínicas. Modelos alométricos. Farmacocinética en estudios preclínicos. Tema 30. Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Tema 31. Monitorización de fármacos. Inicialización y optimización posológica. Tema 32. Farmacocinética no lineal. Aplicaciones clínicas. Tema 33. Farmacocinética Clínica. Poblaciones normales, grupos de riesgo y situaciones fisipatológicas ACTIVIDADES FORMATIVAS Relación de actividades formativas del primer cuatrimestre Curso de entrada en vigor: 2010/ de 5

4 Prácticas informáticas Habilidades elementales en informática. Resolución de problemas. AAD con presencia del profesor ABP (Aprendizaje Basado en Problemas) y Seminarios Capacidad de organizar y planificar. Comunicación oral en la lengua nativa. Conocimiento de una segunda lengua. Habilidades para recuperar y analizar información desde diferentes fuentes. Trabajo en equipo. Habilidad para trabajar de forma autónoma. Lecciones expositivas de los contenidos apoyadas por esquemas, presentaciones... Conocimientos generales básicos. Horas estudio del alumno (*) 5 Prácticas de Laboratorio Trabajo en equipo. Capacidad de aplicar la teoría a la práctica. Relación de actividades formativas del segundo cuatrimestre LECCIONES EXPOSITIVAS DE LOS CONTENIDOS APOYADAS POR ESQUEMAS, PRESENTACIONES... Conocimientos generales básicos. Tipo de examen: Escrito Curso de entrada en vigor: 2010/ de 5

5 AAD con presencia del profesor ABP (Aprendizaje Basado en Problemas) y Seminarios. Capacidad de organizar y planificar. Comunicación oral en la lengua nativa. Conocimiento de una segunda lengua. Habilidades para recuperar y analizar información desde diferentes fuentes. Trabajo en equipo. Habilidad para trabajar de forma autónoma. Tipo de examen: Valoración de informe, participación en clase y exposición del trabajo SISTEMAS Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN Y CALIFICACIÓN Prueba escrita teórica El examen constará de preguntas cortas y preguntas tipo test. Para superar el examen es necesario sacar un mínimo de 5 puntos sobre 10. Prueba práctica Estará constituida por casos prácticos y cuestiones relacionada con las prácticas tanto de laboratorio como de informática. Es necesario aprobar el examen de prácticas para aprobar la asignatura. Trabajo alumno El profesor valorará el informe que elabore el alumno así como la participación del alumno y la exposición del trabajo. Curso de entrada en vigor: 2010/ de 5