Curso de Seguridad/Bioseguridad en el Laboratorio Clínico 29/10/2012. Dra. Celmira Martínez Aguilar 1

Transcripción

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3 Guía de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos

4 Bioseguridad: Gestión del riesgo en el laboratorio clínico Dra. Verónica Ramírez M. Depto. Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia Octubre, Reunión Anual Coordinadores de Laboratorios 4

5 Aspectos generales 5

6 Conceptos Bioseguridad: Conjunto de medidas encaminadas a proteger a las personas de la exposición accidental a riesgos biológicos, físicos o químicos así como la protección del ambiente. Proteger a las personas de los patógenos 6

7 Conceptos Bioprotección: Medidas de protección institucional para evitar pérdida, robo, uso indebido, desvío o liberación intencional de los patógenos o toxinas. Proteger a los patógenos de las personas 7

8 Objetivo y pilares de la bioseguridad Encontrar mecanismos de protección frente al manejo de productos tóxicos, microorganismos patógenos, o exposición a riesgos físicos y fomentar la aplicación de normas de manejo y conductas en los laboratorios que contribuyan a mitigar los riesgos detectados. 8

9 Gestión del riesgo 9

10 Aspectos generales Sistema o conjunto de procesos orientados a controlar los riesgos de seguridad y de protección asociados a la manipulación, almacenamiento y eliminación de agentes biológicos y toxinas en el laboratorio y sus instalaciones. Norma europea CWA 15793: Específica para la Gestión de Biorriesgo. Designación de encargado o responsable de implementar la gestión de riesgos y velar por el cumplimiento de los procedimientos. 10

11 Temas abordados: CWA 15793:2008 Política de gestión de riesgos biológicos. Identificación de peligros, evaluación de riesgos y control de riesgos. Funciones, responsabilidades y autoridades. Formación, sensibilización y competencia del personal. Control operacional de las actividades. Respuesta a emergencias y planes de contingencia. Seguimiento y control de inventarios. Investigación de accidentes e incidentes. Inspecciones y auditorías. Revisión de la gestión de riesgos biológicos. ops/ws31.asp 11

12 Conceptos generales 12

13 Peligro Fuente, situación o acción con el potencial de causar daño Peligro fundamental en el laboratorio: Microorganismo 13

14 Riesgo Probabilidad de la ocurrencia de un suceso en la que interviene un peligro y hay una consecuencia. 14

15 Amenaza Persona que tiene la intención y/o la capacidad de hacer daño a otras personas, o animales o a la institución 15

16 Consecuencia Efecto de un suceso + Gravedad 16

17 Componentes esenciales de la gestión de riesgos EMD 17

18 Evaluación del riesgo Primer paso en la gestión de riesgo. Identificación de riesgos a los que se expone el personal, peligro asociado y consecuencia que se puede producir. Jefe de laboratorio o encargado de bioseguridad. Ventajas: Permite implementar procesos reproducibles. Facilita decisiones en mitigación. Proporciona documentación sobre el control de calidad. Evaluación y revisión continua. 18

19 Evaluación del riesgo La probabilidad y las consecuencias de un suceso adverso relacionado específicamente con un determinado peligro o amenaza R = f (P C) 19

20 Evaluación del riesgo Un peligro desencadena un riesgo dependiendo del entorno o situación concreta. Es necesario reconocer: características microbiológicas y epidemiológicas del microorganismo. recursos y características particulares del laboratorio. 20

21 Evaluación del riesgo Hacer la evaluación de riesgo para cada microorganismo y técnica empleada. El riesgo es variable de acuerdo a la cantidad de cepas o microorganismos. Claves: Los accidentes más frecuentes en el laboratorio se relacionan con: agentes físicos y mecánicos, agentes químicos, agentes biológicos. 21

22 Gráfica del Riesgo Curso de Gestión de Biorriesgo. OMS, Lima

23 Evaluación del riesgo E=Extremo A= Alto M=Moderado B=Bajo D=Despreciable Fuente: 23

24 Evaluación del riesgo CONSECUENCIA Mayor Moderada Menor Insignificante Daño personas Daño extenso o muerte Tratamiento médico Primero auxilios No tratamiento Daño $ Interrupción de procesos Impacto ambiental > $100mil > semana Alarma comunidad $50mil-$100mil 1día-1semana Impacto externo $5mil-$50mil 1hora-1día Impacto interno < $5mil <1hora Impacto potencial Probabilidad de ocurrencia del evento: A la mayoría de las veces B alguna veces C sólo en raras ocasiones D probablemente nunca 24

25 Mitigación Medidas de control para disminuir el riesgo detectado. Orden jerárquico según eficacia: 25

26 Mitigación Medidas de Control Ventajas Inconvenientes Controles técnicos Controles administrativos Prácticas y procedimientos Elementos de protección individual Eficaces, eliminan el peligro Enfoque institucional (Autoridades de reglamentación) Basados en procedimientos técnicos normalizados Facilidad de uso, costo Costo, complejidad Enfoque indirecto, abordan fundamentalmente el factor humano Requisitos en materia de formación y supervisión No eliminan el peligro, si falla se produce exposición. Incómodo, limita la capacidad. 26

27 Mitigación Clave: Usar una combinación de medidas de control basada en la eficacia de éstas y en su capacidad para aplicarlas. Riesgo Aceptable 27

28 Medidas de Desempeño Es el resultado final de toda la labor de una empresa o institución. Asegura que el sistema implementado funciona y es sostenible. 28

29 Gestión de Riesgos 29

30 Ejemplo 30

31 Ejemplo 31

32 Evaluación de Riesgos 32

33 33

34 34

35 35

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37 Gracias 37