Niveles de bioseguridad para organismos vivos

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Martín Ortega González
hace 7 años
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1 Niveles de bioseguridad para organismos vivos Edgar E. Sevilla Reyes, PhD. Asociación Mexicana de Bioseguridad A.C. 23-oct-13

2 Animal

3 Niveles de bioseguridad Asignados según: Peligros Riesgos Evaluación de riesgo

4 AGENDA Definiciones Grupos de riesgo Evaluación de riesgo Niveles de bioseguridad Conclusiones

5 Peligros y riesgos

6 Peligro, amenaza hazard Agente capaz de causar daño Riesgo risk Probabilidad que ocurra el daño

7 Peligro o riesgo? Ambos? Símbolo universal de...

Clasificación de peligros o amenazas Físicos Químicos Biológicos Mecánicos, No mecánicos Geológicos, Hidrometeorológicos, Corrosividad Reactividad Explosividad

8 Clasificación de peligros o amenazas Físicos Químicos Biológicos Mecánicos, No mecánicos Geológicos, Hidrometeorológicos, Corrosividad Reactividad Explosividad Toxicidad Ambiental Inflamabilidad Químico-tecnológicos Microorganismos Organismos genéticamente modificados Toxinas Sanitario-ecológicos Y los socio-organizativos

10 Riesgo Probabilidad de ocurrencia de un daño Grado de severidad o consecuencia (impacto) Capacidad de detección

11 Riesgo Frecuencia Consecuencia Lesión Infección Contaminación Propagación Riesgos

12 Existe una actividad sin riesgos? Toda acción tiene riesgos Podemos controlar riesgos, no eliminarlos totalmente. Seguridad. Situación en la que el riesgo es aceptable. Aceptable?

13 Bioseguridad Principios, tecnologías, prácticas para control y mitigación de riesgos biológicos

14 Bioseguridad Principios, tecnologías, prácticas para control y mitigación de riesgos biológicos Matices Exposición o liberación accidental (Salud) Protección de la biodiversidad (Ecología) Entrada de contaminantes a áreas productivas (Agropec.)

15 Biocustodia (adaptado de: WHO/CDS/EPR/2006.6) biosecurity Describe la protección, control y contabilidad de materiales biológicos valiosos dentro de los laboratorios para prevenir su pérdida, robo, mal uso, acceso no autorizado o liberación intencional. WHO/CDS/EPR/ Biorisk management: Laboratory biosecurity guidance. Geneva: WHO Press; 2006

16 Barreras, Contención, Confinamiento Combinación Técnicas, procedimientos, equipo e infraestructura Para reducir el riesgo de exposición a material peligroso Contención secundaria Contención primaria Biológico

17 Barreras primarias Físicas Equipo de protección personal Tubo, envase, contenedor Cabinas de bioseguridad Procedimientos que eviten formación de aerosoles Biológicas (evitar reproducción o dispersión) Redundancia

18 Barreras secundarias Flujo de aire direccionado Acceso restringido a instalaciones Terminados en mobiliario, pisos, ventanas y paredes Flujo de materiales y personal, flujo de desechos Procedimientos administrativos Entrenamiento, documentación, verificación, certificación Gestión integral del riesgo biológico

19 Grupos de riesgo

20 Grupos de riesgo de microorganismos Chosewood C & Wilson DE (2009). Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories 5th ed. CDC-NIH. OIE Terrestrial Manual (2008). Biosafety and biosecurity in the veterinary microbiology laboratory and animal facilities USDA (2002). ARS Facilities Design Standards, Section 9 Biohazard Containment Design.

21 Manual de Bioseguridad en el Laboratorio, OMS, 3ª ed. (2005).

22 Chosewood C & Wilson DE. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories 5th ed. CDC-NIH; 2009

23 Reglamento de la LGS en materia de investigación para la salud. Grupo de Riesgo I: Microorganismos que representan escaso riesgo para el individuo y la comunidad; Grupo de Riesgo II; Microorganismos que representan riesgo moderado para el individuo y limitado para la comunidad; Grupo de Riesgo III; Microorganismos que representan riesgo elevado para el individuo y escaso para la comunidad, y Grupo de Riesgo IV; Microorganismos que representan riesgo elevado para el individuo y para la comunidad. Art. 79. REGLAMENTO de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud.

24 Evaluación de riesgo

25 Evaluación de riesgos Proceso proactivo y sistemático Identificar riesgos e implementar medidas de control/mitigación Debe ser una actividad evidente y pública Cuenta con participación multidisciplinaria

26 Estrategia Describir actividad / situación Identificar peligros Definir riesgos a evaluar Desarrollar actividad Si Riesgo aceptable? No Detener actividad Plan de acción para mitigación de riesgos Verificar y analizar resultados CWA15793:2011 Laboratory Biorisk Management Implementación de plan

27 Evaluación Material biológico Situación Cómo es nuestro sitio? Hospedero o contacto Procedimientos Qué haremos con el material biológico? Entorno Consecuencias Qué pasaría si nos exponemos al biológico?

29 Estrategia Describir actividad / situación Identificar peligros Definir riesgos a evaluar Desarrollar actividad Si Riesgo aceptable? No Detener actividad Plan de acción para mitigación de riesgos Verificar y analizar resultados CWA15793:2011 Laboratory Biorisk Management Implementación de plan

30 Sistema de gestión de riesgo biológico Componente del sistema de gestión de una organización utilizado para desarrollar e implementar políticas de manejo del riesgo biológico. OHSAS 18001:2007. Occupational Health and Safety Management Systems Requirements Standard

31 Niveles de bioseguridad

32 Niveles de Bioseguridad Los niveles de bioseguridad se definen en función de: Una combinación de prácticas y técnicas de laboratorio Acordes con las operaciones realizadas El grupo de riesgo al que pertenece el agente infeccioso Evaluación de riesgo

33 Manual de Bioseguridad en el Laboratorio, OMS, 3ª ed. (2005).

34 BSL1 Adecuado para el trabajo con microorganismos bien caracterizados, y de quienes se conoce que no ocasionan enfermedad en adultos sanos y que son de mínimo riesgo para el personal de laboratorio y el ambiente. Ejemplos: Bacillus subtilis. Requerimientos: Laboratorios con puertas, lavamanos, superficies de trabajo fácilmente limpiables, impermeables, muebles rígidos, ventanas cerradas. Prácticas: Acceso restringido en horas de trabajo, prohibido comer, fumar o beber, prohibido pipeteo con la boca. Minimizar la formación de aerosoles, descontaminación diaria, descontaminación de desechos, control de insectos y roedores. Uso de bata, guantes y lentes de seguridad.

35 Nivel 1 (BSL1)

36 BL1P Material biológico que no puede reproducirse o propagarse. Sin impacto al ambiente Requerimientos: suelo poroso, techo y paredes rígidas. Ventanas sin protecciones adicionales. Prácticas: inactivación del material biológico, acceso controlado, control de plagas.

37 Manual de Bioseguridad en el Laboratorio, OMS, 3ª ed. (2005).

38 BSL2

39 Cabina de seguridad biológica Protege al producto, al operador y al ambiente Cabina de flujo laminar (horz) Protege al producto. No otorga seguridad biológica

40 BSL2 Adecuado para el trabajo con agentes con moderado riesgo para el personal y el ambiente, y para los cuales existe tratamiento o vacunas. Ejem. Virus Rubeola, Salmonella spp, Toxoplasma spp., Virus de Hepatitis B. Requerimientos: Los del nivel 1 más el uso de campanas de bioseguridad, acceso restringido, extremas precauciones con el uso de punzocortantes, flujo de aire sin recirculación a otras áreas, estar localizados lejos de áreas públicas, manual de procedimientos, entrenamiento anual del personal.

41 BL2P Plantas y organismos que pueden sobrevivir al ambiente pero pueden ser controlados sin gran daño. Organismos exóticos pero que no representan riesgo. Requerimientos: Acceso restringido. Registros de materiales biológicos almacenados y experimentos en progreso. Traslado de materiales fuera del laboratorio en contenedores adecuados. Autoclave.

42 Manual de Bioseguridad en el Laboratorio, OMS, 3ª ed. (2005).

43 BSL3

44 BSL3 Adecuado para el trabajo con agentes infecciosos que pueden causar enfermedad grave o letal como resultado de la exposición por vía aérea. Ejemplos: M. tuberculosis, Histoplasma, Coxiella burnetii. Requerimientos: Los del nivel 2 más: Uso de protección respiratoria (mascarillas N95, filtros HEPA) Sistema de doble puerta (esclusa) Flujo unidireccional de aire (>10 recambios/hora) Descontaminación rápida de superficies, lavables. Entrenamiento, demostración de conocimiento, restricciones.

45 BL3P Plantas y organismos que pueden causar daño al ambiente. Organismos exóticos que no representan riesgo. Plantas que expresan toxinas de vertebrados Requerimientos: Todos los materiales biológicos son esterilizados antes de ser desechados. Equipo de protección personal dedicado al área. Manual de procedimientos y contingencias incluyendo daños a la salud. Ventanas selladas. Doble puerta y perímetro de seguridad. Aire filtrado y presión negativa. BSL3Ag Animales de gran tamaño

46 BSL4

47 Adecuado para el trabajo con agentes peligrosos y exóticos que poseen alto riesgo individual de transmisión por aerosoles o contacto casual y que son un riesgo para la vida. Ejemplos: Ebola Zaire, Sin Nombre virus, Rift Valley Fever Requerimientos: Los de BSL3 más sistema de eliminación, vacío y descontaminación, autoclaves de doble puerta, sistema de cerrado de puertas interconectado para prevenir aperturas simultáneas, sistema de descontaminación de líquidos, intercomunicadores, sistema de aire de emergencia, salidas de emergencia, generadores de emergencia, trajes de presión positiva, cabinas de bioseguridad clase III, cuarto de cambio, regaderas, entrada de material por sistema de doble puerta, estricto seguimiento de procedimientos. NIVEL 4

48 Niveles de bioseguridad Visión actual Flexibles Según el resultado de la evaluación de riesgo. Complejo

49 Conclusiones Los grupos de riesgo y los niveles de bioseguridad deben considerarse en la evaluación de riesgo Consolidar una cultura de gestión del riesgo (lenguaje, prácticas, códigos, estructuras)

50 Niveles de bioseguridad para organismos vivos Edgar E. Sevilla Reyes, PhD. Asociación Mexicana de Bioseguridad A.C. 23-oct-13

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