NORMA UNE Servicios Sanitarios Gestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente

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1 Bureau Veritas Certification NORMA UNE Servicios Sanitarios Gestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente Alicante, 22 de enero de 2015 Roberto Becerra del Cosso Director Regional Levante

2 SEGURIDAD DEL PACIENTE Por qué una norma para la Gestión del Riesgo en la Seguridad del Paciente? Gestión de riesgos: metodología utilizada con frecuencia en sectores en los que la seguridad es un componente crítico de su buen funcionamiento, tales como el aeroespacial, automoción, alimentación, etc. Estudios previos que evidencian la necesidad de trabajar en el ámbito de la Seguridad del Paciente (Estudio ENEAS-2005, Estudio APEAS 2008) La Seguridad del Paciente está incluída dentro de las líneas estratégicas del Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud 2

3 SEGURIDAD DEL PACIENTE Esta norma dista mucho de las líneas actuales en las que se está trabajando en Seguridad del Paciente? La Seguridad del paciente en 7 pasos 1. Construir una cultura de seguridad 2. Fomentar el liderazgo del equipo de personas 3. Integrar las tareas de gestión de riesgos en la práctica cotidiana 4. Promover la información de eventos adversos 5. Involucrar y comunicarse con los usuarios y los ciudadanos 6. Aprender y compartir lecciones de seguridad 7. Implementar soluciones para prevenir daños Norma UNE : Promover una cultura de seguridad a todos los niveles Integrar la gestión de riesgos dentro de la práctica clínica Sistema de comunicación Asignación de recursos Mejora continua del Sistema de Gestión de Riesgos 3

4 NORMA UNE Objetivo NORMA UNE :2013 Servicios sanitarios. Gestión de riesgos para la seguridad del paciente Norma certificable, de ámbito español. Objetivo: Conseguir una atención sanitaria libre de daños evitables. Identificar las situaciones de riesgo a lo largo de un episodio asistencial e implantar acciones para su reducción y prevención. Desarrollar dentro de la cultura de una organización sanitaria, los sistemas y procesos necesarios con los que: Reducir la probabilidad de aparición de errores y eventos adversos Aumentar la probabilidad de detectarlos cuando ocurren. Mitigar sus consecuencias. GUÍA 4

5 NORMA UNE Contenido 6 Capítulos: 0-. Introducción. 1-. Objeto y campo de aplicación. 2-. Normas para la consulta. 3-. Términos y definiciones. 41 términos 4-. Requisitos generales para la gestión de los riesgos. 5-. Procesos en la gestión de riesgos. 6-. Bibliografía. 3 Anexos Informativos: A) Criterios para la evaluación de riesgos. A.1) Criterios para evaluar la gravedad de las consecuencias de un riesgo A.2) Criterios para evaluar la probabilidad de ocurrencia de un riesgo A.3) Criterios para la medición de la capacidad de detección A.4) Criterios para la medición del nivel de riesgo A.5) Criterios para la aceptación del riesgo B) Técnicas para la identificación de riesgos. C) Documentación relacionada con la Gestión de Riesgos 5

6 NORMA UNE Estructura ESTRUCTURA NORMA UNE SEGURIDAD DEL PACIENTE SISTEMAS DE GESTIÓN Riesgos Potenciales prevenir Riesgos Reales reducir 6

7 NORMA UNE Requisitos Generales Sistema de Gestión Punto 4. Requisitos generales para la gestión de riesgos Liderazgo Alta Dirección Recursos Documentación Seguimiento y medición Política y comunicación Cumplimiento legal Aprobación objetivos Conocimiento Indicadores Garantizar recursos y personal Revisiones de resultados Asignación de recursos Funciones y responsabilidades Resp. Seguridad del Paciente Formación, concienciación y sensibilización Manual Política Objetivos Procedimientos Registros Programas o planes Sistema de medición (indicadores) Revisión por la Dirección Auditorías Internas y externas 7

8 NORMA UNE Procesos Generales R. potenciales R. Reales Punto 5. Procesos generales en la Gestión de Riesgos 5.2 Análisis de contexto 5.3 Sistemas comunicación notificación, participación y consulta 5.4 Criterios evaluación de riesgos 5.5 Apreciación del riesgo 5.6 Tratamiento del riesgo 5.7 Registro de las actividades 5.8 Seguimiento y revisión resultados Identific. procesos atención sanitaria críticos Mapa de riesgos Interna Externa Sistema Notificación Participación personal Definición de criterios de evaluación Identific. de los riesgos Análisis de riesgos Evaluación de riesgos Identific. de posibles tratamientos Selección tratamiento Plan de tratamiento Registros derivados de la actuación Indicadores Auditorías clínicas, Rondas seguridad, etc. Controles de riesgo 8

9 NORMA UNE GESTIÓN DE RIESGOS SISTEMA DE GESTIÓN Alta Dirección Recursos Comunicación Personal Documentación Verificación Riesgos potenciales Riesgos reales 9

10 SEGURIDAD DEL PACIENTE Beneficios 1. Identificar y valorar los riesgos a los que está sometido el paciente 2. Reducir o eliminar los peligros a los que pueda estar sometido el paciente en su tránsito por el sistema sanitario 3. Reducir los incidentes de los eventos adversos debidos a la atención sanitaria 4. Gestionar los riesgos de forma proactiva 5. Generar mayor confianza en el sistema sanitario por parte de los pacientes, de la sociedad, y de los profesionales sanitarios. 6. Obtener mejores resultados clínicos 7. Obtener mejores resultados económicos para la organización al reducirse, tanto los gastos por los daños producidos a los pacientes, como una mejor utilización de los recursos asistenciales 10

11 SEGURIDAD DEL PACIENTE Proceso de certificación Oferta Contrato AUDITORÍA ETAPA I Aceptable NO Identificación de Hallazgos SI AUDITORÍA ETAPA II Acción Correctiva Aceptable NO Informe de No Conformidad Plan de Auditorias Periódicas SI EMISIÓN DEL CERTIFICADO Acción Correctiva Mantenimiento 11

12 SEGURIDAD DEL PACIENTE Preguntas Frecuentes Es obligatorio que se certifique toda la organización? Organización se refiere a la organización en su conjunto o al ámbito especificado en el alcance. Alcance centro sanitario en su globalidad unidad/ servicio asistencial 12

13 MODELOS DE GESTIÓN SANITARIA Qué herramientas podemos utilizar? Una manera de hacerlo mejor: ISO 9001:2008. Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Una manera de hacerlo más segura: UNE :2013. Gestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente 13

14 SEGURIDAD DEL PACIENTE Preguntas Frecuentes Es obligatorio estar certificado en ISO 9001? No es obligatorio que la organización se encuentre certificada en ISO Sí que es recomendable/ necesario que la organización trabaje bajo un enfoque de un sistema de gestión de la calidad 14

15 SEGURIDAD DEL PACIENTE Preguntas Frecuentes Qué ventajas me aporta estar certificado en ISO 9001? La UNE coincide en muchos requisitos establecidos en la ISO 9001, como son: Control de la documentación, Funciones y responsabilidades, formación del personal, Infraestructura, Seguimiento y medición, Auditorias internas y Revisión por la dirección. Facilita la adaptación de muchos requisitos de la nueva norma y permite emplear la sistemática de implantación del sistema de gestión de la ISO Disminuye el tiempo de auditoría ya que estos puntos se auditarían conjuntamente Al disminuir el tiempo de auditoría los costes de la Certificación son menores. 15

16 EXPERIENCIA EN EL SECTOR SANITARIO - ESPAÑA Experiencia de Bureau Veritas en Modelos Sanitarios: Asociación Española de Farmacéuticos Analistas (AEFA): Entidad colaboradora en la certificación de las Directrices AEFA para laboratorios de análisis clínicos Sección de Estimulación Cardiaca: Entidad colaboradora en la acreditación del Modelo de Estimulación Cardiaca Asociación Española de Genética Humana (AEGH): Entidad colaboradora en el Diseño y certificación del estándar de Genética Humana Modelo de Acreditación de Centros Sanitarios de la Comunidad Valenciana Modelo de Acreditación de Centros Sanitarios de Cataluña: Entidad autorizada en la Acreditación Servicio Madrileño de salud: colaboración con la Subdirección General de Formación y Acreditación Docente Sanitaria. 16

17 Nuestra Profesión: BUREAU VERITAS CERTIFICATION Algunas Organizaciones Certificadas s/une :2013 Hospital Universitario San Juan de Alicante Alcance: Diagnóstico por Imagen Alcance: Tratamientos Ortodentales y de Salud Bucodental 17

18 SECTOR SANITARIO. OTROS SERVICIOS RELACIONADOS Experiencia en certificación de sistemas de gestión: Calidad: ISO 9001, EFQM Medio ambiente: ISO Prevención de riesgos laborales: OHSAS Seguridad de la información: ISO Responsabilidad Social: SGE21, SA 8000, Modelo efr Destrucción material confidencial: UNE-EN Carta de servicios: UNE Esquemas sanitario: UNE Clínicas dentales UNE Transporte Sanitario, UNE Gestión de riesgos de seguridad del paciente UNE Sistema para la vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la atención sanitaria en los hospitales UNE Laboratorios de Reproducción asistida Esquemas sociales: Servicios para la promoción de la autonomía personal. UNE Gestión de los centros residenciales y centros residenciales con centro de día o centro de noche integrado. UNE Servicios para la promoción de la autonomía personal. Gestión de los Centros de Día y de Noche. UNE Servicios para la promoción de la autonomía personal. Gestión del servicio de Ayuda a Domicilio. UNE Servicios para la promoción de la autonomía personal. Gestión del servicio de Teleasistencia. 18

19 SECTOR SANITARIO. OTROS SERVICIOS RELACIONADOS Cursos elearning La Seguridad del Paciente y la Gestión de Riesgos Sanitarios. Norma UNE La Seguridad del Paciente y la Gestión de Riesgos Sanitarios en Enfermería. Norma UNE Gestión Ambiental en el Ámbito Sanitario y Sociosanitario Cursos presenciales Escuela de negocios líder desde hace más de 10 años en el sector de la formación elearning El conocimiento de Bureau Veritas se incorpora a nuestra oferta formativa. Formación altamente especializada y orientación práctica. La prevención de los efectos adversos. Modelo AMFE. Norma UNE Gestión de riesgos para la Seguridad del paciente Introducción de Seguridad del paciente en la práctica clínica Calidad Asistencial Herramientas básicas para trabajar con calidad Autoevaluación EFQM en el sector sanitario 19

20 SEGURIDAD DEL PACIENTE Hay algunos pacientes a los que no podemos ayudar, pero no hay ninguno al que no podamos dañar (Arthur Bloomfield, Universidad de Stamford) HAGAMOS LO POSIBLE POR EVITARLO! 20

21 21

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