NORMA UNE Una propuesta para la gestión de riesgos para la seguridad del paciente.
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- Lorena Soriano Márquez
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1 NORMA UNE Una propuesta para la gestión de riesgos para la seguridad del paciente. Marta SERRANO GARCÍA Gerencia de Sanidad Jornada técnica sobre SEGURIDAD DEL PACIENTE Barcelona, 15 de noviembre de 2013
2 A modo de introducción: Estudios USA: To Err is Human: Building a Safer Health System (1999) ESPAÑA: Iniciativas Estudio Nacional sobre los efectos adversos ligados a la Hospitalización Estudio ENEAS Estudio de Seguridad de los pacientes en Atención Primaria de Salud Estudio APEAS Seguridad del paciente - eventos adversos evitables PAÍSES: ESPAÑA Estrategia en seguridad del paciente para el Sistema Nacional de Salud en colaboración con las CCAA y otras organizaciones. Plan de Calidad para el SNS incluye toda una línea estratégica dedicada a la seguridad del paciente ORGANIZACIONES: OMS Alianza para mejorar la seguridad de los pacientes con 6 áreas de acción
3 A modo de introducción: Organizaciones sanitarias sometidas a AUMENTO DE COSTES Aumento de la actividad asistencial Mayor complejidad y especialización de los procesos y técnicas empleadas Incrementa los riesgos asociados a los procesos de atención sanitaria. SURGE LA PROPUESTA DE NORMALIZAR UN SISTEMA DE GESTIÓN CAPAZ DE: MEJORAR LA SEGURIDAD DEL PACIENTE COMO OBJETIVO ESTRATÉGICO. Identificar situaciones de riesgo Implantar acciones para reducir o prevenir Desarrollar dentro de la cultura de la organización, sistemas y procesos para: Reducir probabilidad de errores y eventos adversos, Aumentar la probabilidad de detectarlos Mitigar sus consecuencias CTN 179-SERVICIOS SANITARIOS. GRUPO TRABAJO 5
4 LA NORMA: desafíos SISTEMATIZAR LOS ASPECTOS CLAVES SER CERTIFICABLE (3 AS PARTES). DOTANDO ASÍ A LAS ORGANIZACIONES DE UN MECANISMO QUE OFREZCA CONFIANZA A LAS PARTES INTERESADAS SOBRE SU DESEMPEÑO
5 LA NORMA UNE REVISIÓN Junio 2010 Abril 2013 Después de un periodo para la implantación e implementación se detectan necesidades: A nivel conceptual: Mejor comprensión-alineación con la UNE/ISO gestión del riesgo. Uso del vocabulario establecido por la OMS en seguridad del paciente. A nivel práctico: Dificultades para llevar a cabo la implantación de algunos requisitos. Falta de desarrollo de algún requisito clave para lograr la máxima eficacia.
6 LA NORMA UNE Abril 2013 Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones 4. Requisitos generales para la gestión de riesgos 5. Procesos en la gestión de riesgos Bibliografía Anexo A (informativo) Criterios para la evaluación de riesgos A1: criterios para evaluar la gravedad de las consecuencias de un riesgo A2: criterios para evaluar la probabilidad de la ocurrencia de un riesgo A3: criterios para la medición de la capacidad de detección A4: criterios para la medición del nivel de riesgo A5: criterios para la aceptación del riesgo Anexo B (informativo) Técnicas de identificación de riesgos Anexo C (informativo) Documentación relacionada con la gestión de riesgos
7 LA NORMA: requisitos generales 4.1. Generalidades 4.2. Requisitos generales 4.3. Liderazgo de la alta dirección Política de la gestión de riesgos Planificación del sistema de GR y objetivos planificación del sistema de gestión objetivos 4.6. Responsabilidad y autoridad en la gestión de riesgos Asignación de recursos Competencia del personal Documentación y registro del sistema de GR documentación control de documentos control de los registros Verificación y revisión del sistema de gestión Medición Revisión por la dirección Auditorías del sistema de gestión de riesgos.
8 Los cambios A modo de ejemplo, destacamos: 4.2. REQUISITOS GENERALES Y DOCUMENTACIÓN Concepto de ALCANCE 4.4. POLITICA compromiso de facilitar la notificación interna, manteniendo la CONFIDENCIALIDAD. Se incluye en una NOTA la posibilidad de INTEGRAR la documentación de los distintos SG PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN Y OBJETIVOS Incluye la GESTIÓN DE LOS CAMBIOS del SG y de la organización 4.8. COMPETENCIA DEL PERSONAL Educación, formación y/o experiencia-registros * Antes era un punto del 4.7. Asignación de recursos
9 LA NORMA: Procesos en la gestión de riesgos 5.1.Generalidades 5.2. Análisis del contexto en donde se implanta el sistema de gestión de riesgo 5.3. Sistemas de comunicación, notificación, participación y consulta comunicación interna Notificación interna comunicación y notificación externa participación y consulta 5.4. Definición de los criterios para la evaluación del riesgo Apreciación del riesgo Generalidades Identificación de los riesgos Análisis de los riesgos Evaluación del riesgo 5.6. Tratamiento del riesgo Generalidades Identificación de los posibles tratamientos Selección de las posibles alternativas Plan de tratamiento 5.7. Registro de las actividades 5.8. Seguimiento y revisión de los resultados de los procesos Generalidades Seguimiento y revisión Investigación de eventos adversos y centinelas
10 LA NORMA: Procesos en la gestión de riesgos IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS Examinar TODAS las fuentes Resultado: UNA LISTA EXHAUSTIVA 5.8. SEGUIMIENTO Y REVISIÓN DE LOS RESULTADOS Aprender/detectar cambios/nuevos riesgos Garantizar control Riesgos y eficacia tratamientos Investigación de eventos adversos y centinela ANÁLISIS DE LOS RIESGOS Naturaleza del riesgo Grado de detalle-datos FIABILIDAD 5.7. REGISTRO DE LAS ACTIVIDADES DE LOS PROCESOS Garantizar la trazabilidad FIABILIDAD de las decisiones EVALUACIÓN DE LOS RIESGOS Toma de decisiones-priorizar Criterios para la evaluación 5.6. TRATAMIENTO DEL RIESGO Selección de alternativas Plan de tratamiento Cronograma, responsables, indicadores
11 Los cambios A modo de ejemplo, destacamos: 5.2. ANÁLISIS DEL CONTEXTO EN DONDE SE IMPLANTA EL SG Tener identificadas actividades de la atención sanitaria críticas para conseguir los OBJETIVOS: controles operativos PARTICIPACIÓN Y CONSULTA Establecer, implementar y mantener procedimientos que garanticen la participación del personal (en los procesos, en la notificación, etc.-crear CULTURA) DEFINICIÓN DE LOS CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DEL RIESGO 5.5. APRECIACIÓN DEL RIESGO DESAPARECE EL REQUISITO ESTIMACION DEL RIESGO RESIDUAL
12 CONCLUSIONES 1. IDENTIFICAR Y VALORAR los riesgos a los que está sometido el paciente; 2. REDUCIR los incidentes y los eventos adversos debidos a la atención sanitaria; 3. REDUCIR O ELIMINAR los peligros a los que pueda estar sometido el paciente en su tránsito por el sistema sanitario; 4. GESTIONAR de forma proactiva los riesgos; 5. AUMENTAR la confianza en el sistema sanitario por parte de los pacientes, la sociedad y el personal; 6. MEJORAR los resultados sobre los pacientes en términos de salud y de efectividad en las actuaciones clínicas; 7. MEJORAR los resultados económicos para la organización al reducirse, tanto los gastos ocasionados por los daños producidos a los pacientes, como una mejor utilización de los recursos asistenciales. Un EA relacionado con cirugía cardíaca, incrementa el coste desde 5800 dólares a en cirugía aórtica y la estancia en 7 días
13 CONCLUSIONES LO PEOR NO ES COMETER UN ERROR, SINO TRATAR DE JUSTIFICARLO EN VEZ DE APROVECHARLO COMO AVISO PROVIDENCIAL DE NUESTRA LIGEREZA O IGNORANCIA. Santiago Ramón y Cajal.
14 Muchas gracias Marta Serrano García
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