EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Productos regulados en México MARTIN FLORES RUIZ, ANCE, A.C. 19 DE SEPTIEMBRE DE 2013 VIVIMOS EN UN MUNDO DINÁMICO, DONDE LOS CAMBIOS SON CONSTANTES 1
LA NORMALIZACIÓN Y LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD EXISTEN EN TODAS PARTES TENDENCIAS DE LA FABRICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS A NIVEL MUNDIAL Alto Bajo Tiempo 2
Barreras Tarifarias-Técnicas La globalización de la economía Aumento de demanda por normas internacionales y regionales Importancia creciente y demanda de programas de evaluación de la conformidad para regular mercados LOS REQUISITOS DE LA O.M.C. Prácticas de Evaluación de la Conformidad Seguridad en el cumplimiento de regulaciones para la protección de los consumidores Competencia leal 3
MÉXICO NO ES LA EXCEPCIÓN CONSTITUCIÓN PÓLITICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS Y TRATADO DE LIBRE COMERCIO DE AMÉRICA DEL NORTE Capítulo IX medidas relativas a normalización Capítulo X, "Compras del sector público", regir las especificaciones técnicas que elaboren los organismos gubernamentales LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN (1997) Y SU REGLAMENTO (1999) Metrología (SI, Laboratorios prueba y calibración) Normalización (Organismos Nacionales de Normalización) Evaluación de la conformidad (Organismos de certificación de producto, sistemas, personas, Unidades de Verificación) Acreditación LAASS, LAOP Y SU REGLAMENTO NOM: Norma obligatoria, NMX: Norma voluntaria ISO, IEC, UTE, CODEX, OIT: guías internacionales NRF: Normas de Referencia (sector público) PEC: Procedimientos de evaluación de la conformidad 4
La LEY FEDERAL SOBRE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN y su REGLAMENTO permiten: Normalización Voluntaria Certificación Privada Verificación Privada acreditación privada MARCO JURIDICO El marco jurídico que reglamenta la normatividad en México, es la Ley Federal sobre Metrología y Normalización Los temas de mayor relevancia asociados a la evaluación de la conformidad son: SISTEMA GENERAL DE UNIDADES DE MEDIDA NORMALIZACIÓN FIGURAS LEGALES CONTEMPLADAS EVALUACION DE LA CONFORMIDAD 5
OBJETIVO DE LAS NOM Proteger a los usuarios garantizando que los productos sean seguros y adecuados para su uso Proteger a los recursos naturales, el medio ambiente y a las vías generales de comunicación Proteger a los intereses de los consumidores NORMAS OFICIALES MEXICANAS NOM Seguridad de producto NOM Eficiencia Energética y Térmica NOM de Instalaciones NOM de Información Comercial 6
NORMAS MEXICANAS NMX de Especificaciones Desempeño y Funcionalidad Calidad NMX de Métodos de Prueba NMX de sistemas de gestión: calidad ISO 9000, administración ambiental ISO 14000 seguridad en el trabajo, SAST Facilitan la compra a los consumidores, constituyen la base para las regulaciones técnicas y apoyo al control del mercado NOM de Seguridad NOM-003-SCFI-2000, Productos eléctricos, especificaciones de seguridad NOM-064-SCFI-2000, Luminarios NOM-058-SCFI-1999, balastros NOM-063-SCFI-2001, Conductores NOM-002-SEDE-2010, Transformadores 7
NOM DE EFICIENCIA ENERGÉTICA LAVADORAS NOM-005-ENER-2010 REFRIGERADORES NOM-015-ENER-2002 AIRE ACONDICIONADO NOM-021-ENER/SCFI-2008 MOTORES NOM-016-ENER-2002 NOM DE EFICIENCIA TÉRMICA CALENTADORES NOM-003-ENER-1995 8
Evaluación de la Conformidad Cómo saber si un producto, proceso, sistema o servicio cumple con una norma? EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Es determinar el grado de cumplimiento con las NOM o la conformidad con las NMX, las normas internacionales u otras especificaciones, prescripciones o características. Comprende entre otros, los procedimientos de muestreo, prueba, calibración, certificación y verificación. Productos Procesos Servicios Sistemas Norma 9
SISTEMA CON 4 ACTORES PRINCIPALES LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN RESPONSABLES DE EVALUAR CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS LABORATORIOS DE PRUEBAS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN UNIDADES DE VERIFICACIÓN Sistema de evaluación de la Conformidad NOM NMX IS Otras Procedimiento de Evaluación de la Conformidad Producto Proceso Servicio Marca Normas y lineamientos internacionales para la acreditación ió Muestreo Pruebas Calibración Certificación ió Criterios de certificación Inspección ARM 10
LABORATORIOS ACREDITADOS Y APROBADOS Comité de laboratorios de prueba de la entidad Mexicana de Acreditación Instalaciones adecuadas Laboratorios acreditados ISO/IEC-17025 Sistema de Gestión de la Calidad Equipo calibrado con trazabilidad al Centro Nacional de Metrología (CENAM) Métodos confiables Personal calificado La Certificación de acuerdo con la Ley I. Evaluación del proceso y del producto II. Procedimiento de seguimiento para mantener el cumplimiento III. Definición del procedimiento de certificación a través de Comités Técnicos (Interesados y la Autoridad) 11
Acreditaciones Puede certificar: NOM s NMX s CERTIFICACIÓN NOM NMX Laboratorios acreditados Laboratorio de ANCE y ARM UL CSA KEMA NEMKO ICONTEC Laboratorios de fabricante Otros laboratorios de tercera parte Preferentemente acreditados 12
PROCESO GENERAL DE CERTIFICACIÓN Solicitud de información Pruebas de laboratorio Ingreso del servicio Análisis documental COMO OPCIÓN LA RECERTIFICACIÓN Muestreo Visita de seguimiento (fabrica, bodega, comercio) Certificado o Dictámen Negativo Políticas y procedimientos para la evaluación de la conformidad. Procedimientos de certificación y verificación de productos sujetos al cumplimiento de normas oficiales mexicanas, competencia de la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial. D.O.F. 24 de octubre de 1997 y 29 de febrero de 2000 13
CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS (Acuerdos) La SE publica los acuerdos donde se definen las mercancías sujetas al cumplimiento con NOM el punto de entrada al país, y en el de su salida. Acuerdo que reforma y adiciona el similar que identifica las fracciones arancelarias de la tarifa de la ley de los impuestos generales de importación y de exportación en las que se clasifican las mercancías sujetas al cumplimiento de las NOM en el punto de entrada al país, y en el de su salida. Publicado electrónicamente.- http:\\ www. economia.gob.mx Contraseña Oficial El uso de la contraseña oficial NOM, está sujeto a la legislación vigente y a las disposiciones indicadas en la norma correspondiente. Para el caso de las normas oficiales mexicanas competencia de la Secretaría de Economía (antes SECOFI), el uso de la contraseña oficial NOM, está sujeto a la norma NOM-106-SCFI-2000. 14
Marcas de certificación CUMPLIMIENTO CON NOM CUMPLIMIENTO CON NMX MR MR Marcas de certificación CUMPLIMIENTO CON NOM CUMPLIMIENTO CON NMX NOM- NOM- MR MR 15
LAS NORMAS Y LA CERTIFICACIÓN SON SUFICIENTES? SE REQUIERE TENER LA INFRAESTRUCTURA PARA LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE LAS NORMAS: LABORATORIOS ACREDITADOS Y APROBADOS. UNIDADES DE VERIFICACIÓN ACREDITADAS Y APROBADAS. ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN ACREDITADOS APROBADOS. FRACCIONES ARANCELARIAS ACTUALIZADAS REFIRIENDO LAS NORMAS QUE DEBERAN MOSTRAR SU CUMPLIMIENTO. CRITERIOS DE CERTIFICACIÓN, ELABORADOS POR COMITÉS TÉCNICOS, Y APROBADOS POR LAS DEPENDENCIAS CORRESPONDIENTES. BENEFICIOS AL APLICAR LAS NORMAS: 1200 1100 Ahorros de energía en un "Refrigerador Automático de 2 puertas" de 410,58 dm 3 (14,5 pies 3 ) Se inicia el estudio de factibilidad en la CONAE para emitir una norma de eficiencia energética 1119 Valores hasta 1993 1000 Valores detectados en 1994 Ahorro - 34,40% Ahorro - 66,77% 900 kwh/año 800 700 829 734 Ahorro - 14,75% Ahorro - 44,41% Ahorro - 60,49% Entra en vigor la NOM-015-ENER-2002 Entra en vigor la NOM-072-SCFI-1994 626 kwh/año 600 500 Entra en vigor la NOM-015-ENER-1997 Ahorro - 29,35% Ahorro - 40,58% 442 kwh/año 400 Ahorro - 15,9% 372 kwh/año 300 1993 1994 1995 1996 1997 agosto 1 1997 Año 1998 1999 2000 2001 2002 2003 Refrigerador Automático de 2 Puertas Refrigerador Whirlpool Mod. ET5WSEXKQ 16
QUE SUCEDE CUANDO UNA NORMA NO SE APLICA? NOM-021-ENER/SCFI/ECOL-2000 Acondicionadores de aire tipo cuarto. NOM-022-ENER/SCFI/ECOL-2000 Aparatos de refrigeración comercial auto contenidos. Entrada en vigor: agosto de 2001 A partir del día 26 de agosto de 2003 fue publicado en el Diario Oficial de la Federación el aviso por el cual se da a conocer al público en general la suspensión temporal de la parte ambiental correspondiente a las Normas Oficiales Mexicanas tripartitas. AÑO NOM-073-SCFI-1994 AIRE ACONDICIONADO NOM-021-ENER/SCFI/ECOL- 2000 AIRE ACONDICIONADO NOM-022-ENER/SCFI/ECOL- 2000 CONGELADORES TOTAL CERTIFICADOS 2000 98 - - 98 2001 59 - - 59 2002 - - - 2003 16 6 22 2004 104 29 133 TOTAL 157 120 35 312 Lo que ENFADA a los que cumplen con las normas 17
COMPETENCIA DESLEAL Todo aquel producto que existiendo norma aplicable (NOM / NMX) no ha sido certificado y/o que viola cualquier otra disposición legal de fabricación, importación ó comercialización Modalidad Características Instancias Violadas 1.Contrabando productos originales 2. Importaciones paralelas 3. Contrabando. Productos Clonados 4. Contrabando. Productos Reconstruidos COMPETENCIA DESLEAL No pagan impuestos de importación Declaran con falsedad en Pedimento de Importación No pagan impuestos de importación, violan patentes, uso de marcas y normas. Pagan impuestos reducidos. Se venden como nuevos. Ley Aduanera, Ley de Propiedad intelectual, LFMyN, Practicas comerciales Su comercialización viola políticas comerciales y convenios de distribución Sria de Hacienda, PROFECO, I. Mex. Propiedad Intelectual Sria de Hacienda, PROFECO, I. Mex. Propiedad Intelectual 5. Reconstruidos Se venden como nuevos sin Sria de Hacienda, Nacionales factura, violan uso de LFMyN marcas, no pagan impuestos 6. Piratas NOM/NMX. Ilegal 7. Piratas NOM/NMX. Baja Calidad Ostentan sello NOM/NMX de manera ilegal. Certificados falsificados. Violan normas. Ostentan NOM/NMX legal pero no cumplen por degradación de calidad Violan NOM-024, 001-SCFI, 003-SCFI, 016-SCFI, 019-SCFI, PROFECO DGN, PROFECO, IMPI 8. Producto Robado No pagan impuestos DGN, PROFECO, IMPI, PGR, PFP 18
IMPACTO SOCIOECONÓMICO Evasión de impuestos. Considerando d que gran parte de los productos se comercializa sin facturación y se deja de recaudar el IVA. Pérdida de empleos en el sector formal Más las pérdidas adicionales como resultado en la disminución de las ventas de Producto Legal como consecuencia del crecimiento de las ventas de Producto Pirata AFECTACIONES Crea grave deterioro en la seguridad de las personas, sus bienes e instalaciones Altera la estructura de precios en el mercado Inhibe el crecimiento i del sector industrial en México Reduce el nivel de calidad de los productos en el mercado mexicano 19
SE PIERDE EL OBJETIVO DE LAS NOM S Proteger a los usuarios garantizando que los productos sean seguros y adecuados para su uso Proteger a los recursos naturales, el medio ambiente y a las vías generales de comunicación Proteger a los intereses de los consumidores CRT, A. C. COMERCAM CRTAL, A. C. RADSO N 20
FOMENTAR ACCIONES DE CULTURA DE SEGURIDAD Y LEGALIDAD Continuar exigiendo que los producto y las Instalaciones sean 100% legales. Ayudar a detectar y documentar casos de comercialización de Producto Pirata para denunciar y proceder legalmente. Solicitar constancias de la Certificación NOM - NMX s aplicables. Verificación y Vigilancia de NOM S La vigilancia la realizan las dependencias titulares de las normas oficiales mexicanas y la PROFECO Las dependencias pueden auxiliarse de Unidades de Verificación acreditadas y aprobadas para verificar que los productos y/o las instalaciones cumplan con la NOM correspondiente. 21
COMPETENCIA LEAL NECESIDADES EN EL MERCADO NACIONAL CUMPLIR CON LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS Y NORMAS MEXICANAS VIGILAR SU CUMPLIMIENTO Fabricantes Importadores Autoridades Comerciantes Distribuidores Consumidores Compradores Instaladores Unidades de Verificación EN RESUMEN No comprar ó instalar productos pirata Denunciar la piratería No comprar a importadores paralelos Exigir productos certificados que cumplan con normas NOM / N MX s 22
CADENA DE LA SEGURIDAD. Instalación Segura con productos probados y certificados con base en NORMAS Verificada por expertos acreditados + = Salva vidas y pérdidas materiales, Disminuye el riesgo de accidentes y siniestros GRACIAS! 23