GESTION SEGURA DE MEDICAMENTOS Víctor Manuel Vargas Herrera Químico Farmacéutico Auditor servicios de salud 1
OBJETIVOS Identificar los errores o fallas que determinan la presencia de eventos adversos asociados al uso de medicamentos. Identificar los factores contributivos asociados la los eventos adversos Identificar las barreras de seguridad que prevengan la aparición de eventos e incidentes adversos Definir políticas y procesos que garanticen una adecuada gestión de los eventos adversos presentados y la elaboración de planes de mejoramiento. Mejorar la seguridad en utilización de Medicamentos, MPS 2
REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM El 51% de los medicamentos presentan reacciones adversas serias que son detectadas antes de su comercialización. Cada año los medicamentos prescritos afectan 1.5 millones de personas que requieren ser hospitalizados, de ellos 100.000 fallecen, 0.24% -0.9 %. 1 de cada 10 pacientes presentan fallos en la atención en salud Constituyen la cuarta causa de muerte en los EUA JAMA Vol. 79 N 18, 1998 3
REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM Son motivo de reingresos frecuentes en los hospitales, entre un 3-5 % Complican el cuadro clínico Un 15-20% de los pacientes hospitalizados presenta RAM que Prolongan la estancia hospitalaria Requieren tratamientos adicionales El 60% de las reacciones cutáneas corresponden a RAM Impacto sobres los costos, En EUA aproximadamente 2000 Dólares por cada paciente hospitalizado con RAM. Pueden producir una discapacidad significativa Solo se notifican cerca del 10 % De las RAM producidas Lazarou et al, JAMA 1998 4
NORMATIVIDAD Ley 100 de 1993: El sistema general de seguridad social en Salud Ley 715 de 2001 Competencias de la Nación en el sector salud: SUH, Sistema Garantía de la Calidad y el Sistema Único de Acreditación. Decreto 549 DE 2001 (marzo 29) por el cual se establece el Procedimiento para las BPM Decreto 2200 de 2005 Reglamenta el Servicio farmacéutico Decreto 1011 de 2006 Sistema obligatorio de garantía De calidad de atención en salud 5
NORMATIVIDAD Resolución 1445 de 2006 Sistema único de acreditación Resolución 1446 de 2006. Sistema de información para la calidad Resolución 1403 de 2007. Modelo de gestión del Servicio Farmacéutico Resolución 2679 de 2007: Comité de Calidad y Seguridad de la atención en salud Resolución 2003 de 2014: Sistema Único de Habilitación 6
ORIGEN DE LOS EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS ORIGEN DE LOS EAM 60% 50% 56% 40% 30% 34% 20% 10% 0% 6% 4% Prescripcion Administracion Trascripcion Dispensacion Errores de Medicación Otero MJ Martin, RM Robles MD, Codina C. Farmacia Hospitalaria. 3ª ed. SEFH 2002 713.47 7
1800 1689 CAUSAS DE LOS EVENTOS ADVERSOS N=6188 1600 1400 1323 1200 1000 800 751 600 400 510 475 430 413 298 200 113 103 83 0 8
SELECCIÓN Listado básico institucional Perfiles morbimortalidad Consumos históricos Guías de practica clínica Criterios de permanencia en el uso de marcas para los medicamentos de alto riesgo. Procedimientos para la actualización permanente del listado básico Análisis consolidado de los Reportes de Farmacovigilancia. 9
ADQUISICION Seguimiento y evaluación a proveedores Criterios técnicos por encima de los administrativos Manejo de inventarios, punto y tiempo de reposición Niveles mínimos de existencia Medicamentos Vitales, Esenciales y no Vitales Oportunidad de entrega del proveedor Garantía de continuidad en los tratamientos, Solicitud no POS 10
RECEPCION Administrativa, descripción exhaustiva en Medicamentos de alto riesgo. Recepción Técnica al 100% de los medicamentos de alto riesgo, control. Sistemas de marcación Medicamentos de alto riesgo Medicamentos Asociados a eventos adversos de manera frecuente Medicamentos de control especial Medicamentos LASA Identificación de medicamentos fotosensibles, termosensibles, higroscópicos, cadena de frio. 11
ALMACENAMIENTO Servicio farmacéutico y stock autorizados por COFYTE Auditoria permanente de stock y Carros de paro Control de factores ambientales: datos, graficas, análisis, gestión, orden Rotulación segura para medicamentos identificados con criterios de riesgo Sistemas de Identificación segura Seguridad en el almacenamiento, medicamentos de control, medicamentos de alto riesgo, de alto costo. 12
TECNICA LASA Suenan iguales o parecido Se escriben igual o parecido Formas farmacéuticas similares estrategias de identificación Semaforización por colores para principios activos 13
FARMACIAS SATELITES 14
PRESCRIPCION Listado básico institucional Prescripción electrónica Guías de practica clínica Definición y alertas para medicamentos de estrecho margen de seguridad Dosis mínimas y máximas en la prescripción Interacciones medicamentosas Actualización permanente por el servicio farmacéutico de las dosis y alertas Barreras de seguridad. Visualización previa de las ordenes medicas 15
DISPENSACION Dispensación informada Atención farmacéutica. Seguimiento Farmacoterapeutico personalizado Información escrita a los usuarios sobre los medicamentos de alto riesgo. Sistemas de marcación de medicamentos. Promoción del uso racional de medicamentos 16
DISTRIBUCION Sistema de distribución por stock Sistema de distribución por paciente 24 horas Implentacion del SDDU y Distribución informada Implementación del Perfil Farmacoterapeutico Distribución por paquetes quirúrgicos Manejo de los faltantes. 17
Control y auditoria a laboratorios externos, si los servicios son contratados Manejo administrativa de las devoluciones. Sobre stock Recepción técnica de las devoluciones Seguimiento permanente a los stock y carros de paro Revisión permanente a farmacias satélites 18
DISTRIBUCION Procesos de reenvase de solidos y líquidos no estériles Procesos para el Reempaque de solidos y líquidos no estériles Procesos para el Reenvase de líquidos estériles Procesos de adecuación ajuste y concentración de dosis, mezclas estériles Manejo de Nutrición enteral y parenteral Servicios propios ó contratada (guías de estabilidad del fabricante) Todos BPM 19
AJUSTE Y CONCENTRACION DE DOSIS 20
DISTRIBUCION Criterios: Ej. Los medicamentos Cloruro de Sodio, Potasio, Fosfato Potásico, Sulfato de Magnesio, Cloruro de sodio en concentración superior al 0.9% que requieren dilución antes de administrarse; bloqueantes neuromusculares, no deben estar disponibles en los stock o botiquines 21
ADMINISTRACION SEGURA DE MEDICAMENTOS CORECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS 30-40% de los Eventos Adversos reportados 22
PACIENTE CORRECTO Identifique plenamente al paciente Identifique las posibles alergias medicamentosas, lista de chequeo Identificación los riesgos de caídas Verifique el Manejo de medicamentos diferentes a los ordenados. Verifique la Conciliación de medicamentos en todas las fases de la atención. Realice Controles en la recepción de la orden medica. Realice una Administración informada 23
MEDICAMENTO CORRECTO Asegure la precisión de la medicación en las transiciones asistenciales Verifique la concentración del medicamento Verifique la forma farmacéutica. Verifique la presencia de envases similares Realicé Doble chequeo a los medicamentos de alto riesgo Identifique los mecanismos de validación de las ordenes verbales Nueve soluciones para la seguridad del Paciente, OMS, 2007 24
Verifique la Correcta dilución de los medicamentos Verifique la existencia de procesos estandarizados de ajuste y concentración de dosis, aplicables mínimo en el 90 % de la institución Revise las Guías de estabilidad física, química, y microbiológica. Verifique las posibles interacciones medicamentosas. Polimedicados Verifique los Criterios para la elaboración del perfil Farmacoterapéutico Verifique las alertas y barreras de seguridad de los medicamentos 25
OTROS CORRECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS Verifique la Vía correcta Verifique la Hora correcta Elabore un Registro completo de los medicamentos administrados. Historia farmacológica 26
Marcaje y control de las soluciones concentradas de electrolitos como : potasio, sodio, calcio, Magnesio Marcación de medicamentos relacionados con eventos adversos, flebitis Sistemas de identificación del medicamento similares (LASA) Alertas en el almacenamiento Protocolos para el Manejo de Medicamentos de control especial, citostáticos, opioides, relajantes, MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO TENGA PRESENTE anticoagulantes 27
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO-ESTRECHO MARGEN DE SEGURIDAD Identifique los medicamentos con efectos secundarios importantes Observe los Protocolos para el manejo de psicotrópicos, sedación y anestesia. Verifique Alertas en la administración: concentración, velocidad, osmolaridad, lavado, purgas de equipos posterior a la administración, restricciones de líquidos Consulte los Protocolos para el manejo de Mezclas de nutrición parenteral (TPN) Brinde una Adecuada Información a los pacientes o a sus acompañantes Tenga presente los Criterios de vigilancia activa en el manejo de antibióticos, anticoagulantes. 28
GESTION DEL RIESGO Comité de Farmacia y terapéutica. Programa de Farmacovigilancia Reporte de eventos adversos. Análisis de los eventos reportados, indicadores Notificación Socialización de los resultados Elaboración de Planes de mejoramiento y seguimiento a su implementación Comité de gestión del riesgo clínico Comité de vigilancia epidemiológica 29
VICTOR MANUEL VARGAS Químico Farmacéutico vvargas60@hotmail.com 30
MUCHAS GRACIAS 31