Guía Monitoreo de antibióticos Cerdos Este documento presenta el estado actual de la orientación relativa a la implementación del monitoreo de antibióticos y la estructura de la base de datos de monitoreo de antibióticos. La guía será complementada en caso de alcanzar nuevas determinaciones. Página 1 de 10
Índice 1 Información básica... 3 1.1 Objetivo... 3 1.2 Ámbito de aplicación... 3 1.3 Participación en monitoreo de antibióticos... 3 1.4 Responsabilidades... 3 2 Base de datos antibióticos... 4 2.1 Inscripción y cuidado de datos maestros de empresas agrícolas... 4 2.2 Inscripción de veterinarios... 5 2.3 Autorización de los veterinarios... 5 2.4 Registro de los volúmenes de consumo de antibióticos por parte del veterinario... 5 2.5 Protección de datos/revisión de datos... 7 2.6 Evaluación de los resultados... 8 3 Medidas en empresas agrícolas... 8 4 Definiciones... 9 4.1 Abreviaciones... 9 4.2 Términos y definiciones... 9 5 Documentos relacionados... 9 Página 2 de 10
1 Información básica Diferentes análisis sobre el empleo de antibióticos han intensificado las discusiones sobre el uso de medicamentos en empresas de producción animal. Distintas declaraciones sobre bacterias resistentes y provenientes de explotaciones animales y el empleo de antibióticos en la producción animal en general crean incertidumbre entre los consumidores. Con el registro sistemático de las aplicaciones y dosis de antibióticos en una base de datos central, la industria crea un buen y sólido fundamento de datos entre empresas. Esto les da a todos los participantes la posibilidad de determinar la situación real y de reconocer dónde existe necesidad de intervenir. Una evaluación adecuada proporciona la transparencia necesaria para futuras acciones, facilitando así el desarrollo y la ejecución de estrategias de reducción. 1.1 Objetivo El monitoreo debe enfocarse en un plan de medidas para la optimización continua del empleo de antibióticos en la ganadería y para la reducción del desarrollo de una resistencia contra antibióticos. 1.2 Ámbito de aplicación La presente guía sirve como referencia obligatoria para el desarrollo del monitoreo de antibióticos en cerdos. Se dirige a Explotadores de cerdos, Coordinadores y Consultorios veterinarios (también veterinarios que trabajan para servicios de salud animal, organizaciones de productores, establecimientos científicos, etc., llamados a continuación veterinarios) que entregan antibióticos a empresas explotadoras de cerdos y que participan en el monitoreo de antibióticos QS. 1.3 Participación en monitoreo de antibióticos Todas las empresas del sistema QS que producen cerdos, están obligados a participar en el monitoreo de antibióticos. Ellos pueden adquirir los antibióticos exclusivamente de veterinarios que están registrados en el sistema QS. Los explotadores de animales están obligados a aplicar todos los fármacos exclusivamente según las instrucciones del veterinario que los prescribe. Los veterinarios se inscriben en QS y se comprometen frente a QS con la notificación de las aplicaciones y entregas de antibióticos. Ellos ingresan todos los datos relevantes sobre el uso de antibióticos en la base de datos central de monitoreo de antibióticos (base de datos antibióticos). La frecuencia del empleo de antibióticos se determina para cada empresa tomando como base el índice de terapia. En cooperación con expertos se definen en el siguiente paso las categorías en las cuales se clasifica a las empresas según su empleo de antibióticos. Las empresas con mayor empleo de antibióticos se comprometen a realizar un análisis de causas y solicitar en caso dado una asesoría a su veterinario o a expertos externos para iniciar los pasos respectivos mediante un plan continuo de medidas, p. ej. para la mejora de su gestión de explotación e higiene. 1.4 Responsabilidades El coordinador es responsable de la entrada y actualización de los datos maestros en la plataforma de software QS y en la base de datos antibióticos, así como las indicaciones sobre los puestos animales ocupados en valores medios por emplazamiento y grupo animal. El agricultor debe informar a su coordinador en forma inmediata sobre los datos actuales de producción y los cambios de los datos maestros. Página 3 de 10
El veterinario es responsable de la entrada de los datos relevantes sobre las aplicaciones y entregas de antibióticos en la base de datos antibióticos. Si los explotadores de animales perciben que los veterinarios no han ingresado los datos en la base de datos o los datos están incompletos o son erróneos, deben dirigirse a su veterinario correspondiente para solicitar la corrección o entrada completa de los datos. Cuando el veterinario no procede con la corrección o entrada completa de los datos, el explotador de animales debe informar a QS. De no utilizar antibióticos durante un trimestre en una empresa explotadora de cerdos, esto debe confirmarse activamente en la base de datos antibióticos. Lo anterior es responsabilidad del explotador de animales. No obstante, este también tiene la posibilidad de transferir la entrada de la confirmación en la base de datos al veterinario o coordinador. 2 Base de datos antibióticos La base de datos antibióticos es el sistema de procesamiento de datos para un registro completo de todas las aplicaciones y entregas de antibióticos y puede consultarse en https://db.vetproof.de. La evaluación de los datos relacionados con la empresa permite a los explotadores de animales y veterinarios una evaluación de la situación del empleo de antibióticos en la empresa, así como una comparación con otras empresas (benchmark). Como parámetro de referencia sirve el índice de terapia. Las evaluaciones de datos acumulados entre empresas permiten además una visualización técnica de la situación real del empleo total de antibióticos y forman la base para mayor transparencia en el sector y entre los veterinarios. 2.1 Registro y mantenimiento de los datos maestros de empresas agrícolas Los siguientes datos maestros de empresas agrícolas se transmiten automáticamente a la base de datos antibióticos desde la plataforma de software QS y se sincronizan periódicamente: Dirección con nombre, apellido, calle, número, código postal, localidad Número de identificación de empresa según el Reglamento de transporte de ganado (Nro. VVVO), Número de identificación QS y Fecha del contrato (corresponde generalmente a la fecha obligatoria para la participación en el monitoreo de antibióticos). El coordinador debe ingresar adicionalmente las siguientes indicaciones en la base de datos antibióticos para cada emplazamiento (número VVVO) y ámbito de producción: Número medio de puestos de cebado anualmente ocupados cebados con un peso en vivo de aprox. 30 a 120 kg Número de puestos de cebadura de cochinillos ocupadas anualmente en valores medios Número medio de puestos de cebado anualmente ocupados para puercas (incl. puercas jóvenes, no se necesita información sobre cochinillos de cría). El agricultor informa al coordinador inmediatamente en caso de cambios en los datos maestros y en el número de puestos de animales. El coordinador actualiza los datos en la base de datos antibióticos. Las indicaciones sobre los puestos de animales ocupados en valores medios son obligatorios para períodos trimestrales. Cuando hay datos divergentes sobre los puestos de animales para un período de evaluación en dos trimestres, se forma un valor medio de ambos datos para el cálculo del índice de terapia. Las empresas que desean registrar las aplicaciones y entregas de antibióticos por establo/departamento o bien por gruop de animales, deben ingresar y dar mantenimiento a los siguientes datos en la base de datos antibióticos: Página 4 de 10
Para cada establo/departamento: Establo/denominación de establo Indicaciones sobre el ámbito de producción y el número de espacios para animales (como arriba) Para cada grupo de animales adicionalmente: Denominación Fecha de puesta en establo: Fecha y número de animales, edad en semanas Fecha de salida de establo: Fecha y número de animales Asignación al establo/departamento Comerciantes u organizaciones de productores pueden apoyar al coordinador en la entrada de datos. Para ello deben firmarse eventualmente acuerdos por escrito. En caso que no exista información sobre el número de los espacio de animales ocupados anualmente en una empresa, la empresa perderá la autorización de suministro al sistema QS, hasta que la misma haya procedido a ingresar los datos respectivos. Los productores reciben su nombre de usuario y contraseña por medio del coordinador; estos datos les garantizan el acceso a los datos de su empresa en la base de datos antibióticos. La base de datos antibióticos puede ser usada también por los productores que no participan en el Sistema QS. Cada productor puede inscribirse mediante un coordinador en el Sistema QS a través de la firma de una declaración de participación. 2.2 Registro de veterinarios Los veterinarios que utilizan o entregan antibióticos en empresas QS, deben estar registrados en la base de datos antibióticos. Para ello, el consultorio veterinario se registra en línea en la base de datos antibióticos y recibe los documentos de inscripción (declaración de compromiso y declaración de protección de datos) a través de un e-mail. En caso que una inscripción en línea no esté posible, puede procederse con una inscripción escrita en QS. El veterinario recibe a continuación una declaración de compromiso por correo o bien e-mail. Después de la firma y el reenvío de la declaración de comprimiso se procede con su registro en la base de datos antibióticos. El veterinario recibe los datos de acceso (nombre de usuario y contraseña) para la base de datos antibióticos. A través de la búsqueda (nombre o dirección) en la base de datos antibióticos se puede revisar si un consultorio veterinario está registrado. 2.3 Autorización de los veterinarios Cada productor animal solicita a su coordinador que autorice en la base de datos antibióticos a el o los veterinarios que utilizan o entregan antibióticos en su empresa. Aquellas explotaciones de cerdos que aun no tengan un veterinario asignado perderán la autorización de suministro al sistema QS hasta que se haya procedido a ingresar los datos respectivos. 2.4 Registro de los volúmenes de consumo de antibióticos por parte del veterinario A continuación se describen los requisitos mínimos para el reporte de los datos, así como las posiblidades de acceso a estos datos. En caso de sobrepasar dichas cantidades es necesario ponerse de acuerdo sobre los requisitos adicionales. El registro de datos se realiza a través de plantillas en la base de datos antibióticos o bien a través de interfaces. El consultorio veterinario/el veterinario registra cada uso y entrega de medicamentos con sustancias antibióticas en la base de datos antibióticos y la asigna a la empresa o bien al grupo de Página 5 de 10
animales. Es posible cargar a la base de datos toda la información contenida en el comprobante veterinario de fármacos ("comprobante de uso y entrega de fármacos). En la plantilla de ingreso de los datos se distingue entre los campos obligatorios y voluntarios. Cuando el uso o la entrega de antibióticos se realiza a través de un consultorio veterinario, este se debe asegurar de que la trazabilidad hasta el veterinario tratante sea posible. El veterinario registra: Número de registro de empresa (de acuerdo a HIT) del consultorio veterinaria Nombre del veterinario responsable Número de comprobante Nro. VVVO de la empresa a la cual se entregó el fármaco Ámbito de producción de la empresa (tipos de producción 2001 a 2015) Ámbito de producción de los animales tratados (producción animal en 2001, 2002, 2004 ó 2008) Cantidad de los animales a tratar Fecha de entrega Fármaco Indicaciones sobre la cantidad de uso/aplicación Duración del tratamiento Número de establo (lugar de producción) Denominación de manada (grupo animal) Indicación Forma de aplicación Dosificación por animal y día Tiempo de espera Nro. de lote Instruccciones de tratamiento El ingreso de la información sobre los usos y entregas de antibióticos se realiza lo más pronto posible, a más tardar 30 días después del uso o entrega de los antibióticos. La indicación del veterinario se puede ingresar como texto libre en la base de datos. Adicionalmente debe realizarse una asignación a las áreas de aplicación. Los requerimientos detalladss sobre el registro y la asignación de la indicación aun deben ser definidos. Estos pueden ser: Enfermedades de las vías respiratorias Enfermdades dérmicas Enfermedades del tracto digestivo Enfermedades del aparato locomotor Enfermedades del sistema nervioso central Infecciones bacterianas en general Otras enfermedades bacterianas En caso de no tutilizar antibióticos en una explotación de cerdos de engorde durante un trimestre, el explotador de animales, el veterinario o el coordinador debe confirmar este detalle activamente en la base de datos antibióticos. En caso de que la información sobre la entrega de antibióticos en una explotación durante un trimestre no exista en absolsuto o esté incompleta, la empresa pierde la autorización de suministro al sistema QS hasta que haya procedido a ingresar los datos respectivos. Cuando se usan y entregan medicamentos veterinarios procedentes del extranjero se debe tener en cuenta las regulaciones específicas de la Ley de Fármacos en Alemania. Página 6 de 10
En caso de no consumir los antibióticos por completo, es posible registrar las cantidades restantes en la base de datos antibióticos a través de un comprobante de retorno. 2.5 Protección de datos/revisión de datos Los datos registrados en la base de datos antibióticos sólo deben estar a disposición de usuarios autorizados. Regulaciones de acceso para explotadores de animales, coordinadores, veterinarios, "terceros": Explotadores de animales Los explotadores de animales pueden acceder a todos los datos disponibles en la base de datos antibióticos en relación a su empresa. Esto incluye los datos maestros, los datos sobre los emplazamientos de producción, los datos de ingreso y salida de establo, los datos sobre los usos y las entregas de antibióticos, con todas las indicaciones obligatorias y facultativas, así como las evaluaciones y las estadísticas. Coordinador Los coordinadores tienen acceso a los datos maestros, los datos sobre los emplazamientos de producción, los datos de ingreso y salida de establo, así como las evaluaciones y las estadísticas de las empresas coordinadas por ellos. En relación al uso y la entrega de antibióticos pueden acceder solamente a la información sobre la identidad del grupo tratado de animales. Si el coordinador necesitara poder acceder a toda la información sobre el uso y la entrega de antibióticos, este debe ser autorizado por el explotador en la base de datos de antibióticos. El explotador declara mediante esta autorización que ha acordado esto con el veterinario respectivo. El veterinario puede observar en los datos maestros de la empresa que el coordinador ha sido autorizado para ver todos los detalles del comprobante de entrega. Veterinario Los veterinarios pueden acceder a todos los datos disponibles en la base de datos antibióticos de las empresas para las cuales han sido autorizados. Esto incluye los datos maestros de las empresas autorizadas para ellos, los datos sobre los emplazamientos de producción, los datos de ingreso y salida de establo, los datos sobre los usos- y las entregas de antibióticos, con todas las indicaciones obligatorias y voluntarias, así como las evaluaciones y las estadísticas. Ellos pueden acceder a los datos sobre los usos y las entregas de antibióticos de otros veterinarios autorizados para una empresa agrícola cuando el productor registra esto en la base de datos. De lo contrario, el veterinario recibe solamente la información sobre la identidad del grupo tratado de animales, la fecha de entrega y la indicación. "Terceros" Los explotadores de animales pueden facilitar el acceso a sus datos en la base de datos antibióticos también a otras personas o grupos de personas. Para ello el explotador de animales debe autorizar por escrito a QS que proceda con la transmisión de la información previamente definida a determinadas personas o grupos de personas o bien permitir que estos puedan acceder a la información en la base de datos antibióticos. Las indicaciones detalladas para cada grupo de usuarios aun deben ser definidas. Página 7 de 10
2.6 Evaluación de los resultados Tomando como base de los datos del monitoreo de antibióticos se desarrollan parámetros de medición que permiten una evaluación cualitativa y cuantitativa del uso de antibióticos en empresas explotadoras de animales y permiten un seguimiento del desarrollo del uso de fármacos. Los parámetros de medición permiten una comparación de los datos de la empresa propia con los valores medios de la totalidad de las empresas con el mismo tipo de producción. Mediante estos parámetros de medición es posible clasificar las empresas agrícolas participantes en las diferentes categorías respectivas. Lo anterior permite la implementación de un plan continuo de medidas. Índice de terapia El índice de terapia para cada empresa se calcula tomando como base los datos del monitoreo de antibióticos, el cual describe cuántas unidades de tratamiento se han entregado por animal. Para ello se calcula el número de unidades de tratamiento para cada uso o entrega de antibióticos, multiplicando el número de animales tratados con el número de días de tratamiento y el número de sustancias activas utilizadas (ver fórmula). La suma de todas las unidades de tratamiento se calcula a partir de todos los usos y entregas de antibióticos dentro de un determinado período (p. ej. seis meses). El tamaño de las existencias se cálcula con base en el promedio de espacios de animales ocupados en la empresa. La suma de las unidades de tratamiento se divide a continuación por el tamaño de las existencias, de modo que el índice de terapia puede definirse como número de unidades de tratamiento por espacio de animal. Este valor se calcula trimestralmente. El índice de terapia se calcula en forma separada para cada empresa (número VVVO) y para cada ámbito de producción. En la explotación de puercas se calcula un índice de terapia para puerdas y otro para cochinillos de cría. En el cálculo del índice de terapia para cochinillos de cría se utiliza como parámetro de referencia el número de espacios de puercas utilizados en promedio. El índice de terapia por empresa permite la comparación de los datos de la empresa propia con los valores medios de la totalidad de las empresas con el mismo tipo de producción. Cálculo del índice de terapia Indice de terapia= (Días de tratamiento*cantidad de sustancias activas*cantidad de animales tratados) Número de animales en existencia 3 Medidas en empresas agrícolas Cuando mediante la evaluación de los datos se detecta un uso de antibióticos que sobrepasa el uso medio en empresas explotadoras de animales, la empresa debe iniciar e implementar en forma inmediata las medidas respectivas para la reducción del uso de antibióticos. Estas medidas pueden abarcar por ejemplo: Revisión de los estándares higiénicos de la empresa Revisión de las condiciones de explotación de los animales Revisión del manejo de existencias/gestión de la salud Revisión del abastecimiento de pienso y agua potable La aplicación exitosa de las medidas se debe documentar y revisar. Medidas adicionales aún serán definidas. Página 8 de 10
4 Definiciones 4.1 Abreviaciones VVVO ID Reglamento de transporte de animales Número de identificación 4.2 Términos y definiciones Antibióticos Antibióticos son fármacos con sustancias activas antibacterianas. Uso o entrega de antibióticos El uso o la entrega de antibióticos se refiere a la aplicación o entrega de un antibiótico por parte de un veterinario. Comprobante de uso y entrega Comprobante para el uso o la entrega de un antibiótico por parte de un veterinario. 5 Documentos relacionados Guía Reglamento General Guía Producción de cerdos de engorde Declaración de compromiso del veterinario para el monitoreo de antibióticos en el Sistema QS Declaración de compromiso para el uso de la base de datos antibióticos de empresas no QS Página 9 de 10
QS Qualität und Sicherheit GmbH Director Ejecutivo: Dr. H.-J. Nienhoff Schedestraße 1-3 53113 Bonn Tel +49 228 35068-0 Fax +49 228 35068-10 info@q-s.de www.q-s.de Página 10 de 10