Investigación Clínica en Oncología. Visión desde la SEOM Agustí Barnadas Servicio Oncología Médica Hospital SantPau Barcelona
Introducción El cáncer es una enfermedad de elevada incidencia, prevalencia y mortalidad Es la segunda causa de muerte en los países industrializados La investigación clínica es necesaria para establecer nuevos avances en el diagnóstico, tratamiento y prevención Los ensayos clínicos son esenciales para asumir estos objetivos
Ensayos clínicos: objetivos específicos Pruebas de concepto Evaluar diferentes estrategias terapéuticas: Duración de terapia Dosificación Prevención Tumores poco frecuentes Registro de medicamentos o nuevas indicaciones Determinar eficacia Determinar tolerancia ESTUDIOS ACADÉMICOS ESTUDIOS PROMOVIDOS Ind Farm
Sumario Realidad de la Investigación Clínica en Oncología en España Fortalezas Áreas de Mejora Mj Oportunidades Conclusiones
Investigación cooperativa en España Desde hace casi 20 años en España existe una red estable de investigación clínica en cáncer a través de los Grupos Cooperativos Grupo Cooperativo Organización sin ánimo de lucro con carácter multidiciplinar Objetivo principal desarrollar la investigación independiente en las enfermedades oncológicas La SEOM ampara y promueve el desarrollo de La SEOM ampara y promueve el desarrollo de su actividad
Grupos Nacionales de Investigación Colaborativa
Grupos cooperativos en España Nombre Tipo tumor Num socios Num centros GECP Pulmón 306 139 GEICAM Mama 637 176 GEICO Ginecológico 108 73 GEINO SNC 65 45 GEIS Sarcomas 186 99 GEM Melanoma 111 86 GEMCAD Digestivo 251 90 GESTO Sólidos 10 10 GETNE Neuroendocrinos 173 101 GG Germinales 84 84 GOTEL Linfomas 55 39 SOGUG Urológicos 158 56 SOLTI Mama 105 41 TTCC ORL 134 93 TTD Digestivo 254 132
Sumario Realidad de la Investigación Clínica en Oncología en España Fortalezas Áreas de Mejora Mj Oportunidades Conclusiones
Número pacientes incluidos en ensayos clínicos desarrollados d en investigación ió cooperativa Total de pacientes incluidos 37.866
Número de pacientes incluidos en ensayos clínicos desarrollados d en investigación ió cooperativa Número de estudios 283. Total de pacientes incluidos 37.866
Distribución de pacientes incluidos en ensayos clínicos Numero estudios 283 Total de pacientes incluidos 37.866
Tipología de ensayos clínicos Total estudios desarrollados: 283
Tipología de ensayo clínico desarrollado Total estudios desarrollados: 283
Estudios traslacionales asociados a ensayo clínico Grupo Cooperativo Numero estudios Total muestras GECP 14 6632 GEICAM 8 13173 GEICO 2 179 GEIS 4 358 GETNE 2 300 GOTEL 2 201 SOLTI 5 15330 TTD 5 1161 Fuente: Dossier SEOM. Grupos cooperativos españoles de Investigación en Oncología Médica. 2011
Producción científica: comunicaciones a congresos Grupo Abst. Internacional Abst. Nacionales TOTAL GECP 173 41 214 GEICAM 69 18 87 GG 14 10 24 GEICO 9 3 12 GEIS 4 4 GETNE 7 3 10 GOTEL 10 12 22 SOLTI 40 2 42 TTCC 9 9 TTD 94 30 134 TOTAL 429 119 578 Fuente: Dossier SEOM. Grupos cooperativos españoles de Investigación en Oncología Médica. 2011
Producción científica de la investigación cooperativa Grupo Artículos Rev Internacional Total artículos GECP 72 75 GEICAM 38 42 GG 17 20 GEICO 1 1 GEINO 2 2 GEIS 13 13 GEMCAD 3 4 GETNE 1 1 GOTEL 26 27 SOLTI 12 12 TTCC 4 5 TTD 49 52 TOTAL 238 258 Publicaciones en NEJM: GECP: 2; GEICAM: 4; SOLTI: 1
Otras consideraciones positivas Oportunidad de participación e interacción de los miembros del Grupo Cooperativo. Diseño de estudios independientes no promovidos por la industria. Compromiso de los investigadores con el Grupo Cooperativo al que pertenecen Infraestructura de apoyo a la investigación Reducción de costes al Sistema Nacional de Salud cuando el promotor aporta la medicación y otros recursos
Otras fortalezas.. Plataforma para introducir cambios en la práctica asistencial de la nación y también en otros países Beneficio para los pacientes que se benefician de nuevas estrategias de tratamiento
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Áreas de Mejora Dificultad para obtener financiación publica para los Grupos Cooperativos en convocatorias competitivas Sinergias con el CAIBER Dificultades para poder efectuar estudios traslacionales con muestras biológicas por: Disponibilidad de lasmuestras Dificultad para conseguir financiación para los estudios traslacionales en convocatorias públicas
Áreas de Mejora Tiempos de aprobación por la AEM y firma de contratos excesivamente largos Competitividad con otros países de Europa o bien países de economías emergentes Excesiva carga a administrativa a Reclutamiento de pacientes Apoyo al investigador Procedimiento de aprobación Farmacovigilancia Informe final Comunicación de resultados
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Oportunidades Establecer sinergias con otros Grupos Cooperativos Internacionales Establecer sinergias con otros colectivos Asociaciones de Pacientes Formación continuada: A los miembros de los Grupos Cooperativos Otros médicos especialistas A los medios de comunicación A la población Mejora de la calidad asistencial Reconocimiento como Referentes para la elaboración de Guías de Práctica Páti Clínica, interlocutores t con los medios de comunicación
Iniciativas con asociaciones de pacientes Nombre del lgrupo Asociación ió pacientes GECP GEICAM GEINO GOTEL TTD AEACaP FECMA EuropaDonna aecc ASATE AEAL GEPAC EuropaColon SEOM - Universidad de Pacientes y Foro de Pacientes GEPAC, FECMA, AEACaP, AEAL, AEAS,Europacolon España, aecc
Conclusiones La Investigación cooperativa en España tiene 20 años de existencia y ha aportado resultados solventes y contrastados que han influido de forma positiva en la inducción de cambios de la práctica clínica La investigación clínica cooperativa permite una reducción de costes al sistema nacional de salud Se db deben fomentar sinergias positivas de investigación en nuestro país, minimizando su carga administrativa Es deseable generar un marco de colaboración entre los grupos cooperativos de investigación y las instituciones públicas