Campaña de Prevención del DENGUE período 2011 Formulaciones Oficinales en Dengue 1
Hace pocos meses atrás, el Dengue tomo la categoría de epidemia, y frente a esa situación hubo desabastecimiento de repelentes en el mercado, y se presentaron faltas de medicamentos con paracetamol. Los preparados oficinales son una alternativa válida, que permiten poner a disposición de los ciudadanos productos seguros y eficaces tanto para la prevención como para el tratamiento sintomático de la enfermedad. El Programa BPPF ha desarrollado varias formulaciones y las pone a disposición de los farmacéuticos para que tengan la posibilidad de ofrecerlos a sus pacientes. Se presentan las técnicas de formulación resumidas, las cuales deben ser preparadas bajo Normas de Buenas Prácticas de Preparación en Farmacia, aprobadas en el año 2007 por el Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As. Se presenta básicamante información farmacotécnica. Para otros aspectos relacionados con el uso adecuado de los mismos, consultar la Guía para la correcta dispensación racional de repelentes para uso personal. PREPARACIONES DE USO TÓPICO CON FINES REPELENTES Citronella crema Esencia de citronella c.s. Crema base hidrofilica no iónica csp 100 g Concentraciones: 1.5 3.0 y 5.0 %. Preparación: En recipiente adecuado pesar la totalidad de la crema base, e ir agregando en porciones y con homogenización, la citronella. Envasar y rotular. a) Aspecto: Crema homogénea color blanco o ligeramente amarillenta. Libre de elementos extraños. b) Ph al 10% en agua: entre 4 y 7. c) Control de contenido y hermeticidad del cierre. Fecha de Vencimiento: 3 meses. 2
Citronella loción Esencia de citronella c.s. Vehículo csp. 100 ml Concentraciones: 1.5 3.0 y 5.0 %. El vehículo que recomendamos es Miristato de isopropilo 5 g - Polietilenglicol 400 15 g - Isopropanol csp 100 ml. Preparación: En recipiente adecuado pesar la citronella, y agregar vehículo, y agitar hasta solución transparente, llevar a volumen y filtar en caso de necesidad. Envasar y rotular. Se puede usar como loción en spray. a) Aspecto: Líquido incoloro o ligeramente amarillento, libre de elementos extraños. b) Control de contenido y hermeticidad del cierre. Fecha de Vencimiento: 6 meses. N-N Dietiltoluamida Loción DEET c.s. Glicerina 20g Etanol 70º csp 100g Concentraciones: Hasta el 25% p/p. Preparación: En recipiente adecuado pesar DET y Glicerina, y disolverlos con Etanol 70º. La glicerina y DET no son solubles entre ambos, pero el alcohol solubiliza a los dos. Filtrar si es necesario. Envasar y rotular. Se recomienda un envase plástico de polietileno de media o alta densidad, debido al efecto disolvente del DEET. a) Aspecto: Líquido incoloro, libre de elementos extraños. b) Control de contenido y hermeticidad del cierre. Fecha de Vencimiento: 12 meses. 3
N-N Dietiltoluamida Gel DEET c.s. Carbomer 0.50 g Glicerina 20.0 g Trietanolamina 50% cs Etanol 70º csp 100 g Concentraciones: Hasta el 25% p/p. Preparación A) En recipiente adecuado pesar el carbomer y Glicerina. Homogeneizar y dejar en reposo hasta el día siguiente. Queda un material homogéneo muy viscoso. B) En otro recipiente colocar el DEET y mezclarlo con 50 g de etanol 70º. Incorporar B sobre A con agitación. Se obtiene un líquido homogéneo poco viscoso. Neutralizar con TEA 50% mediante goteo y agitación hasta ph 6 7 (aproximadamente 1.6 ml de TEA 50% por cada g de carbopol). Llevar a peso con etanol 70º y homogeneizar. Envasar y rotular. Se recomienda un envase plástico de polietileno de media o alta densidad, debido al efecto disolvente del DEET. a) Aspecto: Gel incoloro y transparente. Libre de elementos extraños. b) Ph al 10% en agua: entre 6 y 7. c) Control de contenido y hermeticidad del cierre. Fecha de Vencimiento: 12 meses. 4
PREPARACION REPELENTE PARA SUPERFICIES Permetrina 0.5% solución Permetrina pura 0.5g. Etanol 96º csp 100 ml Preparación: En recipiente adecuado pesar la permetrina y disolver con alcohol. Envasar y rotular. a) Aspecto: Líquido incoloro, libre de elementos extraños. b) Control de contenido y hermeticidad del cierre. Fecha de Vencimiento: 12 meses. No usar sobre la piel, su uso está restringido a superficies (mosquiteros, cortinas, etc). La Permetrina Pura viene como un líquido parcialmente cristalizado, con una valoración no menor del 90 % p/p (aunque normalmente ronda el 95%). Tratándose de un producto no aplicable sobre piel, puede utilizarse cualquier relación de isómero cis:trans (25:75 40:60 y 50:50). Recordar que para productos de uso humano se recomienda usar 25:75 por su menor toxicidad. PREPARACION ANTIFEBRIL DE USO ORAL El paracetamol es el principio activo recomendado para bajar la fiebre en caso de Dengue. Normalmente es un producto que está disponible como especialidad medicinal, no obstante ello y ante la eventualidad que una inusual demanda genere faltas de mercado, o el profesional farmacéutico decida formularlo, es que desarrollamos la formulación en gotas. Paracetamol 10% gotas Paracetamo 10 g% Propilenglico 50 ml Povidona (PVP K-30) 10 g% Sacarina sódica 1.0 g% Ciclamato sódico 1.6 g% Esencia de frutilla 0.5 ml Rojo Punzó 4R 2.0 mg Agua csp 100 ml 5
Preparación: En recipiente adecuado colocar la Povidona, agregar el propilenglicol, homogeneizar bien disminuyendo los grumos. Agregar 25 ml de agua, homogeneizar y calentar a 50-60 ºC. Disolver con agitación toda la povidona, incorporar el paracetamol agitando y manteniendo la temperatura de 50-60 ºC. Un vez disuelto, sacar la fuente de calor y agregar la sacarina y el ciclamato, agitando hasta disolución total. Agregar el colorante disuelto en la mínima cantidad de agua, y homogeneizar. Agregar la esencia, controlar el ph y luego llevar a volumen final con agua. Envasar y rotular. a) Aspecto: Líquido algo viscoso, color rojo, transparente, y libre de elementos extraños. b) ph entre 4 y 7 c) Control de contenido y hermeticidad del cierre. Fecha de Vencimiento: 6 meses. Calle 5 Nº 966 La Plata Tel. 0221-4290900 int 317 / 320 / 369 / 359 / Correo Electrónico: cursos@colfarma.org.ar 6