EL TREN DE LAS 7:16 ESTABA A TIEMPO, PERO MIS PIERNAS ESTABAN ATRASADAS. ESO FUE CUANDO PEDÍ LA PASTILLA DE CAMINAR PRUEBA GRATIS*DE 60 DÍAS *Se aplican limitaciones y restricciones. Actriz retratada AMPYRA (dalfampridine) Extended Release Tablets, 10 mg, es el unico medicamento de receta indicado para ayudar adultos con Esclerosis Multiple caminar mejor. Esto se demostró por un aumento en la velocidad de caminar. No tome AMPYRA si ha tenido alguna vez una convulsión, tiene ciertos tipos de problemas renales o es alérgico a dalfampridine (4-aminopyridine), el ingrediente activo de AMPYRA. Para Información de Inocuidad Importante adicional, por favor, consulte la página 3.
Actriz retratada Requisitos de elegibilidad para la prueba GRATIS*: Su proveedor de atención médica debe determinar si usted es un candidato apropiado para AMPYRA (dalfampridine). Los pacientes participantes de Medicare, Medicaid o cualquier otro programa financiado por el gobierno no son elegibles. Los pacientes que han recibido una receta para AMPYRA durante los últimos 12 meses no son elegibles. AMPYRAFreeTrial.com Proveedor de Atención Médica Visite AMPYRAFirstStepProgram.com para obtener más información acerca de la prueba de 60 días GRATIS* de AMPYRA y para descargar un formulario para inscribir a su paciente elegible en esta prueba GRATIS*. *Se aplican limitaciones y restricciones. AMPYRA no da resultado para todos y las personas experimentan distintos niveles de respuesta al medicamento. Pregunte a su médico si AMPYRA podría ser apropiado para usted. Información de Inocuidad Importante No tome AMPYRA si ha tenido alguna vez una convulsión, tiene ciertos tipos de problemas renales, o es alérgico a la dalfampridine (4-aminopyridine), el ingrediente activo de AMPYRA. Tome AMPYRA exactamente como le fue recetado por su médico. Antes de tomar AMPYRA, informe a su médico si tiene problemas renales o cualquier otra afección médica está tomando 4-aminopyridine compuesta está embarazada o planifica un embarazo. No se sabe si AMPYRA dañará a su bebé por nacer. está amamantando a un bebé o planifica amamantar. No se sabe si AMPYRA se transfiere a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará AMPYRA o amamantará. Usted no debe hacer ambos. está tomando cualesquier otros medicamentos Deje de tomar AMPYRA y llame a su médico inmediatamente si sufre una convulsión mientras toma AMPYRA. Podría sufrir una convulsión inclusive si nunca ha tenido una antes. Su probabilidad de experimentar una convulsión es más alta si toma demasiado AMPYRA o si sus riñones tienen una disfunción leve, que es común después de los 50 años de edad. Su médico puede hacer un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de sus riñones antes de que empiece a tomar AMPYRA. AMPYRA no se debe tomar con otras formas de 4-aminopyridine (4-AP, fampridine), ya que el ingrediente activo es el mismo. AMPYRA puede ocasionar efectos secundarios graves, entre ellos reacciones alérgicas severas. Deje de tomar AMPYRA y llame a su médico inmediatamente u obtenga ayuda médica de emergencia si experimenta falta de aliento o dificultad respiratoria, hinchazón de la garganta o lengua o urticaria; infecciones renales o de la vejiga. Los acontecimientos adversos más comunes de AMPYRA en pacientes con EM fueron infección de las vías urinarias, dificultad para dormir, mareo, dolor de cabeza, náuseas, debilidad, dolor de espalda, problemas de equilibrio, recidiva de la esclerosis múltiple, ardor, hormigueo o picazón de la piel, irritación nasal y garganta, estreñimiento, indigestión y dolor de garganta. Para información de inocuidad adicional, por favor consulte la Guía del Medicamento para el Paciente en la última página. Se le alienta notificar efectos secundarios negativos de los medicamentos de receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088. 2 3
Conéctese con la cobertura AMPYRA (dalfampridine) SERVICIOS DE SOPORTE DE PACIENTES DE AMPYRA Servicios de Soporte de Pacientes de AMPYRA (APSS) ayuda a simplificar todo lo que sea posible para la obtención de AMPYRA para los pacientes elegibles. Si se le receta AMPYRA, ofrecemos ayuda con la cobertura de seguro y ayuda con los costos de bolsillo, si usted califica. También estamos aquí para dirigirle hacia los recursos apropiados a fin de ayudarle a obtener respuestas a cualquier pregunta que pudiera tener acerca de AMPYRA. TIENE PREGUNTAS PARA APSS? visite ampyra.com/support o llame al 1-888-881-1918 de lunes a viernes entre las 8:00 am y las 8:00 pm, hora del Este AMPYRA, ACORDA THERAPEUTICS y el logotipo estilizado de ACORDA THERAPEUTICS son marcas registradas de Acorda Therapeutics, Inc. AMPYRA es comercializado por Acorda Therapeutics, Inc., y fabricado bajo licencia de Alkermes Pharma Ireland Limited (APIL), Irlanda. El logotipo de camino estilizado y el logotipo estilizado de Acorda son marcas comerciales de Acorda Therapeutics, Inc 2016 Acorda Therapeutics, Inc. Todos los derechos reservados. 01/16 AMP3867 4
9 x 12 spanish_layout 1 12/9/15 11:34 PM Page 1 GUÍA DEL MEDICAMENTO PARA AMPYRA (dalfampridina) Tabletas de liberación prolongada Lea esta Guía del medicamento antes de comenzar a tomar AMPYRA y cada vez que vuelva a surtir su prescripción. Puede haber información nueva. Esta información no reemplaza una conversación con su médico acerca de su afección médica o su tratamiento. Qué es la información más importante que debo conocer sobre AMPYRA? AMPYRA puede causar convulsiones. Puede sufrir una convulsión aunque nunca haya tenido una previamente Su probabilidad de sufrir una convulsión es mayor si toma demasiada AMPYRA o si sus riñones presentan una función levemente disminuida, algo que es común después de los 50 años de edad. Su médico puede hacerle una prueba de sangre para conocer cómo están funcionando sus riñones si esta información no existe antes de empezar a tomar AMPYRA No tome AMPYRA si ha sufrido una convulsión en el pasado. Antes de tomar AMPYRA informe a su médico si tiene trastornos de los riñones. Tome AMPYRA exactamente como se la ha recetado su médico. Consulte Cómo debería tomar AMPYRA? Deje de tomar AMPYRA y llame a su médico inmediatamente si sufre una convulsión mientras la toma. Qué es AMPYRA? AMPYRA es un medicamento bajo receta, que se usa para mejorar la marcha en personas con esclerosis múltiple (EM). Este efecto fue demostrado por un aumento en la velocidad de la marcha. No se sabe si AMPYRA es segura o eficaz en niños menores de 18 años. Quién no debe tomar AMPYRA? No tome AMPYRA si: ha sufrido una convulsión alguna vez tiene ciertos tipos de trastornos de los riñones es alérgico a la dalfampridina (4-aminopiridina), el ingrediente activo en AMPYRA. Qué debo informar a mi médico antes de tomar AMPYRA? Antes de tomar AMPYRA, informe a su médico si: tiene otras afecciones médicas está tomando un compuesto de 4-aminopiridina (fampridina, 4-AP) está embarazada o tiene planes para quedar embarazada. No se sabe si AMPYRA puede dañar a su bebé en gestación. Usted y su médico deberán decidir si debe tomar AMPYRA mientras esté embarazada. da el pecho a su bebé o tiene planes para hacerlo. No se sabe si AMPYRA entra en su leche. Usted y su médico deberán decidir si debe tomar AMPYRA o dar el pecho a su bebé. Usted no debe hacer ambas cosas. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que esté tomando, incluso los agentes bajo receta y los de venta libre, como vitaminas y suplementos de hierbas. Conozca los medicamentos que está tomando. Tenga una lista de sus medicamentos y muéstresela al médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo. Cómo debería tomar AMPYRA? Tome AMPYRA exactamente como su médico le ha dicho que la tome. No cambie su dosis de AMPYRA. Tome una tableta de AMPYRA 2 veces al día, con un intervalo de unas 12 horas entre las dosis. No tome más de 2 tabletas de AMPYRA en un período de 24 horas. Tome las tabletas AMPYRA enteras. No las rompa, triture, mastique ni disuelva las tabletas AMPYRA antes de tragarlas. Si no puede tragar las tabletas AMPYRA enteras, informe a su médico. AMPYRA se libera lentamente con el tiempo. Si la tableta se rompe, el medicamento tal vez se libere con demasiada rapidez. Esto puede aumentar su probabilidad de sufrir una convulsión. Las tabletas AMPYRA pueden tomarse con o sin las comidas. Si olvida una dosis de AMPYRA, no compense por la dosis que no tomó. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Tome la dosis siguiente a la hora programada regularmente. Si toma una dosis demasiado alta de AMPYRA, llame inmediatamente a su médico o vaya a la sala de emergencia del hospital más cercano sin demora. No tome AMPYRA junto con otros medicamentos de aminopiridina, incluso los compuestos 4-AP (algunas veces llamados 4-aminopiridina, fampridina). Qué efectos secundarios posibles causa AMPYRA? AMPYRA puede causar efectos secundarios graves, como ser: Reacciones alérgicas graves. Deje de tomar AMPYRA y llame a su médico inmediatamente, o pida ayuda médica de emergencia si presenta - falta de aliento o dificultades para respirar - garganta o lengua hinchada - urticaria Infecciones de los riñones o la vejiga Consulte Qué es la información más importante que debo conocer sobre AMPYRA? Los efectos secundarios más comunes de AMPYRA incluyen: Infección urinaria dificultad para dormirse (insomnio) mareos dolor de cabeza náuseas debilidad dolor de espalda trastornos del equilibrio recidiva de la esclerosis múltiple ardor, hormigueo o picazón de la piel irritación de la nariz y la garganta estreñimiento indigestión dolor de garganta Informe a su médico si tiene cualquier efecto secundario que le molesta o que no desaparece por sí solo. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de AMPYRA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para recibir consejos sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088. Cómo debo guardar AMPYRA? Guarde las tabletas AMPYRA a temperatura entre 59 y 86 ºF (15 y 30 ºC). Deseche seguramente las tabletas AMPYRA que hayan vencido o ya no se necesiten. Guarde las tabletas AMPYRA y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general sobre el uso seguro y eficaz de AMPYRA Los medicamentos se recetan, a veces, para fines diferentes de los mencionados en una Guía del medicamento. No use AMPYRA para una afección para la cual no ha sido recetada. No dé AMPYRA a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que tiene usted. Es posible que les haga daño. Esta Guía del medicamento resume la información más importante sobre AMPYRA. Si desea obtener más información, consulte a su médico. Puede solicitar a su médico o farmacéutico que le den la información sobre AMPYRA que ha sido preparada para los profesionales sanitarios. Para obtener más información, visite www.ampyra.com o llame al 1-800-367-5109. Cuáles son los ingredientes de AMPYRA? Ingrediente activo: dalfampridina (conocida previamente como fampridina) Ingredientes inactivos: Los ingredientes inactivos comprenden dióxido de silicio coloidal, metilcelulosa hidroxipropílica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, glicol polietilénico y dióxido de titanio. Distribuida por: Acorda Therapeutics, Inc. Ardsley, NY 10502 Emitido 12/2014 Esta Guía del medicamento ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. AMPYRA es una marca registrada de Acorda Therapeutics, Inc. Fabricada para Acorda bajo licencia de Alkermes Pharma Ireland Limited. (APIL), Athlone, Irlanda, utilizando el Sistema de Absorción de Fármaco MatriX de APIL (tecnología MXDAS ). MXDAS es una marca registrada de Alkermes Pharma Ireland Limited (APIL). Números de patentes de EE. UU.: US 5.540.938; US 8.007.826; US 8,354,437; US 8,440,703; y US 8.663.685 2015, Acorda Therapeutics, Inc. Todos los derechos reservados. 1114427ABE-0