las Especificaciones de Calidad en el Laboratorio Clínico COMO ESTRATEGIA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Alba C Garzón G Evaluadora GRUPO ELITE Ministerio de Salud - Icontec Acreditación en Salud Colombia Miembro ONAC (organismo Nacional de Acreditación) CONSULTORA LABCARE DE COLOMBIA Miembro Sociedad Española de Química Clínica SEQC TRAINING WESTGARD QUALITY CORPORATION MADISON MIEMBRO DE LA ASOCIACION DE QUIMICA CLINICA AACC Directora Científica ACG Auditorias y Asesoría SPEAKER QC RANDOX EXPERTO TÉCNICO ISO 15189 EXPERTO TÉCNICO ISO 17025 www.acgcalidad.com albacgarzon@hotmail.com 3143585870 1
Evidencia cien+fica para la calidad asistencial y la seguridad del paciente".
EXPERIENCIA INTERACCION CONCOCIMIETO SENTIDO COMUN
TRINOMIO DEL SIGLO XXI CALIDAD SEGURIDAD HUMANIZACION
PRACTICAS SEGURAS PROCESOS INITITUCIONALES SEGUROS INCENTIVAR PRACTICAS QUE MEJOREN LA ACTUACION DE LOS PROFESIONALES PROCESOS ASISTENCIALES SEGUROS INVOLUCRAR PACIENTES Y ALLEGADOS EN SU SEGURIDAD
RETO DEL SIGLO XXI MEDICINA DEL LABORATORIO EVIDENCIA EFICIENCIA
CUAL ES EL IMPACTO DE DEFINIR LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD?? DISMINUIR EL RIESGO CLINICO LA ACCION TOMADA : INTERVENCION BASADA EN EL RESULTADO / RIESGO CAUSADO POR LA INTERVENCION / GRAVEDAD DEL DAÑO
DIMENSIONES DE LA CALIDAD FUNCIONAL DIMENSION TECNICA
ESTABLECER LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD AJUSTAR COMO ESTABLECER METAS DE DESEMPEÑO EN TERMINOS DE ESPECIFICACIONES DE CALIDAD : PLANEAR COMO MEDIR O EVALUAR LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL SERVICIO??? DE LOS TEST?? EN LA LABORATORIO
CALIDAD FUNCIONAL HUMANIZACION REUSITOS DE GESTION PROCESO DE APOYO OPORTUNIDAD ACCESIBILIDAD CONTINUIDAD COORDINACION ACEPTABILIDAD DERECHOS DEL PACIENTE
CALIDAD TECNICA SEGURIDAD VALIDEZ DIAGNOSTICA REQUITOS DE TECNICOS FIABILIDAD
PLANEACION POR ESCENARIOS
PLANEACION POR ESCENARIOS!! ESCENARIO CLINICO ESCENARIO ANALITICO DIFERENTES ACTORES Y REPONSABILIDADES DIFERENTES REQUISITOS
ESPECIFICACIONES INTRINSECAS NECESIDADES CLINICAS SENSIBILIDAD DIAGNOSTICA SENSIBILIDAD ANALITICA DIAGNOSTICAR DETECTAR CONFIRMAR DESCARTAR ESPECIFICIDAD DIAGNOSTICA ESPECIFICIDAD ANALITICA CONTROL TERAPEUTICO
REQUISITOS ANALITICOS ESCENARIO DE USO PRECISION MONITOREAR EXACTITUD DIAGNOSTICAR
RESPONSABLE LABORATORIO REQUISITOS ANALITICOS SEGURIDAD ANALITICA DESEMPEÑO MANUFACTURA ESPECIFICACIONES INTRINSECAS DE LA PRUEBA LoD, Sensibilidad funcional, Linearidad, Sensibilidad y especificidad diagnostica, sensibilidad y especifidad analítica Calidad de Calibrador, trazabilidad,
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ANALITICA ESPECIFICACIONES DE CALIDAD INTRINSECAS DE LAS PRUEBAS FIABILIDAD ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO DE LOS ENSAYOS RESULTADOS ANALITICOS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL RESULTADO VALIDEZ ESPECIFICACIONES DE CALIDAD FUNCIONALES
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD FUNCIONALES OPERACIONALES ESTANDARIZACION DE LOS PROCESO EN EL LABORATORIO BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO ESTRATEGIA DE QC IMPLEMENTADA BASADA EN EVIDENCIA
FACTORES A CONSIDERAR 1.COMPORTAMIENTO BIOLOGICO Y NATURALEZA PROPIA DEL ANALITO VARIABILIDAD BIOLOGICA INTRAINDIVIDUAL VARIABILIDAD BIOLOGICA INTERINDIVIDUAL INDICE DE INDIVIDUALIDAD ESTRUCTURA MOLECULAR
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DE CALIDAD DESEMPEÑO SEGURIDAD ANALITICA EFICACIA DX PROCESO DE MEDICION Precisión, Exactitud, ETa ESPECIFICACIONES DE CALIDAD INTRINSECAS DE LA PRUEBA VALIDACION DE METODOS SISTEMA DE CONTROL Pde, Pfr, CPk,ESc, SPC CONTROL DE CALIDAD INTERNO TERCERA PARTE PEER GROUP REAL TIME 24 7 ESPECIFICACIONES OPERACIONALES ESTANDARIZACION DE PROCESOS SEGURIDAD CLINICA, PACIENTE SEGURO VALIDEZ DIAGNOSTICA FIABILIDAD Y VALIDEZ VALIDACION DEL RESULTADO CORRELACION CLINICO PATOLOGICO COMPORTAMIENTO BIOLOGICO NATURALEZA DEL MENSURANDO PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNO DE LA CALIDAD RIQAS
METAS DE DESEMPEÑO ANALITICO ESTANDARES VARIABILIDAD BIOLOGICA ESTADO DEL ARTE REQUSITOS CLINICOS ESPECIFICOS COMUNIDADES Y GRUPO CIENTIFICOS ROYAL COLLEGUE AUSTRALASIAN PROGRAMAS DE EVLAUCION EXTERNA TDPA DE RIQAS
METAS DE SEGURIDAD
En conclusión Las especificaciones de calidad analítica van más allá del concepto de precisión, exactitud ( veracidad ) ERROR TOTAL!!!
En conclusión Especificaciones de calidad AnalíTca deben responder a las necesidades clínicas. Antes de definir cual es la meta de calidad a establecer en nuestro laboratorio debemos analizar muy bien los diferentes escenarios. Toda estrategia es validad si logra impactar la SEGURIDAD DEL PACIENTE
Aprendizaje Organizacional
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