FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: PIRETANIDA 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Diurético potente y antihipertensivo, por alteración del mecanismo de funcionamiento renal con aumento de la eliminación de electrolitos, líquidos y vasodilatación renal. 1.2 Cómo actúa este fármaco: Actúa a varios niveles sobre el funcionamiento del riñón, provocando diuresis (aumento de la cantidad de orina eliminada) y aumento de la eliminación de sodio, potasio y otros electrolitos en la orina, al inhibir su reabsorción por el organismo. También produce una vasodilatación renal, con disminución de la resistencia vascular renal que contribuye al efecto diurético. 1.3 Usos principales: Acumulación de líquidos (edema) debido a insuficiencia cardiaca, hepática, renal o pulmonar (aumentado la excreción de líquidos). Hipertensión, insuficiencia renal grave aguda o crónica. 1.4 Inicio del efecto: 1,5 horas. 1.5 Duración de la acción: Entre 6 y 8 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este medicamento o es alérgico a las sulfamidas, así como en aquellos pacientes afectados por anuria (cantidad de orina diaria disminuida por debajo de 100 ml/día). 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: 2.2.1 Otros problemas médicos: Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido gota, diabetes o trastornos de la audición (sordera). Si padece insuficiencia hepática, deberá guardar también precauciones, ante el riesgo de que se acumule el medicamento en su organismo. 2.2.2 Alcohol:
La ingestión de alcohol durante el tratamiento puede provocar un aumento del efecto hipotensor del medicamento. Uso precautorio. 2.2.3 Exposición al sol: No se realizan recomendaciones específicas. 2.2.4 Controles analíticos: Resulta útil realizar controles periódicos de sangre, controlando los niveles de creatinina y urea, así como los electrolitos plasmáticos, especialmente potasio, calcio, cloro y bicarbonato. 2.2.5 Dopaje Sustancia prohibida en el deporte de competición, susceptible de producir un resultado positivo en un control de dopaje. 2.2.6 Otras consideraciones especiales: Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad. 2.2.7 Advertencias dietéticas: Alimentos: suele recomendarse una dieta con alto contenido en potasio (carne sin grasa, plátanos, patatas, tomates, etc.) e incluso suplementos de sales de potasio para evitar el riesgo de disminución excesiva de los niveles de potasio en sangre a que puede dar lugar la administración del medicamento. Se recomienda su administración conjunta con las comidas debido a que puede ayudar a disminuir el riesgo de irritación gástrica. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Alimentos: la administración del medicamento con las comidas puede provocar un ligero retraso en la absorción aunque no supone cambios clínicos importantes, de forma que se recomienda tomarlo con las comidas para disminuir el riesgo de irritación gástrica. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos 2.4.1 Embarazo: En general los diuréticos no deben ser empleados durante el embarazo, a menos que sea indicado por su médico y bajo su estricta vigilancia. 2.4.2 Lactancia: Se ingnora si este medicamento se excreta con la leche materna. Los diuréticos pueden suprimir la lactancia materna (los de alto techo más intensamente), por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. 2.4.3 Niños: Su administración deberá realizarse bajo el estricto control de su médico. Uso precautorio.
2.4.4 Ancianos: Los ancianos son más sensibles a los efectos hipotensores y pérdida de electrolitos (sobre todo pérdida de potasio que puede incrementar el riesgo de toxicidad). Además, estos pacientes son mas propensos a sufrir colapso circulatorio y episodios tromboembólicos. La piretanida incrementa el riesgo de deshidratación en estos pacientes 2.5 Conducción y uso de maquinaria: Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión, ante el riesgo de que pueda aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con las primeras dosis. 2.6 Información importante de excipientes Muchas de las presentaciones de este medicamento llevan sacarosa como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes diabéticos. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: Antibióticos, como gentamicina, cefalotina, etc. Antidiabéticos. Antiinflamatorios no esteroídicos, como ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc. Antihipertensivos inhibidores de la angiotensina convertasa (IECA), como captoprilo o enalaprilo. Glucocorticoides, como cortisona o hidrocortisona. Digoxina. Litio. Teofilina. Incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Vía oral, Adultos: Edema: usual, 6 mg/24horas (por la mañana); excepcionalmente, 3 mg/24 horas. Hipertensión: 6-12 mg/24 horas. Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Administrar los comprimidos enteros, durante las comidas (preferentemente desayuno) para evitar la irritación gástrica que puede provocar el medicamento. En caso de tomar más de una dosis al día, es recomendable hacerlo antes de las 6 de la tarde (a menos que su médico le indique lo contrario) para evitar los problemas nocturnos que puede ocasionar el aumento y frecuencia de la orina que provoca el medicamento. En cualquier caso tenga presente este efecto en sus actividades cotidianas.
3.3 Duración del tratamiento: Se debe realizar un seguimiento de la enfermedad con controles periódicos. Recuerde que piretanida controla la hipertensión aunque no la cura, por lo que puede ser necesario un tratamiento a lo largo de toda la vida. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas: diuresis excesiva con riesgo de deshidratación; fatiga severa, debilidad, letargo, confusión mental, calambres musculares, náuseas y vómitos, pulso débil y acelerado y pérdida de conciencia. 3.4.2: Acciones a seguir qué hacer?: Si sospecha que puede tener una sobredosis, consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico, centro de urgencias más próximo o llame al Centro Nacional de Toxicología (91 562 04 20). 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: Deberá seguir las instrucciones de su médico para interrumpir el tratamiento. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, piretanida puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante y presentación no habitual: desequilibrios electrolíticos tales como hiponatremia, alcalosis hiperclorémica e hipopotasemia, que se pueden manifestar con sequedad de boca, sed, latidos cardiacos irregulares, cambios en el estado de ánimo o mental, calambres o dolor muscular, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad no habituales, pulso débil. Alteraciones de la audición con aparición de zumbidos e incluso aparición de sordera (especialmente tras altas dosis po vía intravenosa). Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad moderada y presentación no habitual: mareo o aturdimiento al levantarse desde una posición sedante o yacente, empeoramiento de gota o diabetes, reacciones de sensibilidad en la piel tras el contato con la luz solar, erupciones cutáneas. Pueden darse otros efectos adversos: Menor gravedad pero con mayor frecuencia: dolor de cabeza, diarrea, visión borrosa, pérdida de apetito. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.1 Condiciones de conservación. 5.- CONSERVACION.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar protegido de la luz y de la humedad. 5.2 Caducidad. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.