17:00-29/11/2013 Pag.1/5 HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS DE MADRID ENCUESTA TÉCNICA DIAGNÓSTICO CARDIACO Y RCP AVANZADA EMPRESA MARCA MODELO Item PRESCRIPCIONES TÉCNICAS REQUERIDO OFERTA DESCRIPCIÓN OFERTA PARA TODOS LOS LOTES Y EQUIPOS OFERTADOS 1 Certifica Marcado CE Clase 2 Certifica cumplimiento Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. 3 Certifica cumplimiento Directiva Europea 89/336/CEE relativa a la Compatibilidad Electromagnética, modificada por la Directiva 93/68/CEE. 4 Certifica cumplimiento Real Decreto 444/1994, de 11 de marzo, por el que se establecen los procedimientos de evaluación de la conformidad y los requisitos de protección relativos a compatibilidad electromagnética de los equipos, sistemas e instalaciones. 5 Certifica cumplimiento Norma UNE-EN 60601-1-93.- Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad. 6 Certifica cumplimiento NE 20-550-79.- Clasificación de los aparatos eléctricos y electrónicos en lo que se refiere a la protección contra los choques eléctricos. 7 Certifica cumplimiento UNE 20-901 95.- Seguridad de aparatos electromédicos para su utilización por personal administrativo, médico y de enfermería. 8 Certifica cumplimiento UNE-EN 60601-1-93.- Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad (Versión oficial EN 60601-1-90). 9 Aporta Ficha Técnica del producto 10 Se compromete a hacerse cargo, sin coste alguno para el hospital, de los residuos a la finalización de la vida útil de los equipos ofertados, una vez causen baja, conforme a lo estipulado en el Real Decreto 208/2005, de 25 de febrero, sobre aparatos eléctricos y electrónicos y la gestión de sus residuos. 11 Plazo de entrega 30 días 12 Instalación en los puntos de destino (incluyendo la colocación de anclajes y/o accesorios y retirada de embalajes), conexión y puesta en marcha de los equipos, debidamente verificados. 13 La instalación incluye, en su caso, la conectividad de los equipos con el sistema de información del hospital. 14 Prueba de Aceptación: se compromete a realizar las pruebas necesarias que acrediten el funcionamiento del equipo suministrado y la correspondencia del equipo y sus componentes con la oferta realizada y adjudicada, así como su correcta instalación, puesta en funcionamiento y conectividad con el sistema en su caso. 15 Formación del personal técnico y usuario de los equipos en los distintos turnos de trabajo, en coordinación con las Direcciones de Gestión y Enfermería. 16 La oferta contempla la formación relacionada con el manejo y mantenimiento del equipo, tanto desde el punto de vista operativo como funcional, del personal usuario implicado en sus diferentes turnos de trabajo. 17 Esta formación incluye, como mínimo, los módulos de Aprendizaje, Asesoramiento y Actualizaciones, y está dirigida al personal sanitario, médico y de enfermería, y al personal informático y técnico para que el equipo sea utilizado en la forma prevista por el fabricante y puedan efectuarse las rutinas de servicio. 18 En caso de que el equipo suministrado forme parte de un sistema, la instrucción del personal se extiende a las funciones del sistema afectadas por el equipo suministrado. 19 Se compromete a realizar la formación antes de que el equipo de servicio efectivo en los locales y turnos de trabajo donde se vaya a utilizar el equipo. 20 Aporta la documentación e información necesaria para facilitar la formación del personal que efectuará las inspecciones periódicas y el mantenimiento preventivo necesarios una vez transcurrido el plazo de garantía. 21 Se compromete a impartir, en caso de ser requerido, un curso de formación técnica para el personal de mantenimiento que designe el hospital. 22 Incluye en su oferta el programa específico de los cursos, profesorado y planificación prevista de los mismos, que debe alcanzar a todos los potenciales usuarios del equipo en sus distintos turnos de trabajo. 23 Aporta a la entrega de los equipos tres ejemplares del Manual de Instalación en español con información y rotulado de los equipos que entrañen un riesgo para el paciente. 24 Aporta a la entrega de los equipos un ejemplar del Manual de Uso en español por cada equipo entregado. 25 Aporta a la entrega de los equipos tres ejemplares del Manual Técnico y de Mantenimiento en español que incluyen esquemas eléctricos y mecánicos completos, despiece, recambios y accesorios, operaciones de mantenimiento preventivo, calibración y/o verificación y ayuda en la localización y diagnóstico de averías, etc. 26 Los rótulos, indicadores y etiquetas del equipo se presentan en castellano o son lo suficientemente explicativos como para evitar el riesgo de error en su uso.
17:00-29/11/2013 Pag.2/5 27 La garantía del equipo es por un mínimo de 2 años y se trata de una garantía total, incluidas mano de obra y materiales. 28 La garantía incluye la sustitución del equipo en caso de vicios o defectos importantes (materiales y de funcionamiento). 29 La garantía incluye el mantenimiento preventivo programado: revisión periódica de seguridad y control de funcionamiento, ajustes, calibraciones, verificaciones y otras operaciones necesarias para el correcto funcionamiento y mantenimiento del equipo. 30 La garantía incluye el mantenimiento correctivo: todas las operaciones correctivas necesarias para la reparación de averías y defectos, incluidas todas las piezas de recambio. 31 La garantía incluye la actualización permanente de los equipos. 32 La garantía incluye todos los costos y gastos de desplazamiento del personal de mantenimiento. 33 El tiempo de respuesta del servicio técnico incluido en la garantía ante una solicitud de asistencia o de suministro en ningún caso será superior a 12 horas en días laborables y 48 horas en días festivos. 34 Se compromete a entregar al Jefe de los Servicios Técnicos del hospital las hojas de las revisiones, en las que se especificarán las piezas sustituidas con sus referencias y se detallarán las intervenciones realizadas, así como las piezas sustituidas. 35 Se compromete a comunicar al Jefe de los Servicios Técnicos las fechas de las operaciones de mantenimiento preventivo con suficiente antelación, acordándose el horario en función de la actividad del servicio donde se ubique el equipo. 36 Se compromete a realizar ls revisiones y reparaciones del equipo durante el periodo de garantía, de ser posible, en el lugar donde esté instalado el equipo o en las dependencias de Servicios Técnicos, que será responsable de autorizar, en su caso, la reparación fuera del hospital, previa justificación. 37 Se compromete a que, en caso de que el tiempo de reparación exceda de 24 horas y así lo solicite el Servicio donde esté ubicado, el equipo será sustituido por otro de iguales características por parte del adjudicatario. 38 Se compromete a que todos los trabajos de mantenimiento de sus equipos serán efectuados por personal especializado de su empresa. 39 Como adjudicatario se compromete a disponer de repuestos, accesorios y fungibles asociados al normal funcionamiento del equipo durante la vida de éste. 40 Incluye en la oferta económica el precio del material fungible asociado al normal funcionamiento del equipo, que se compromete a no variar durante la vigencia de la garantía del equipo. 41 El equipo ofertado incluye cualquier componente, conexión, pieza, utensilio, canalización, accesorio, material, equipo, elementos de seguridad y protección (fijos, móviles y opcionales), necesarios para su completo funcionamiento, es decir, el suministro se entregará en perfectas condiciones de uso para el fin que va destinado. LOTE 1. ELECTROCARDIÓGRAFO (ECG) DE 12 DERIVACIONES CON CARRO DE TRANSPORTE. 1 La oferta incluye 19 electrocardiógrafos (ECG) de 12 derivaciones y 12 canales en pantalla a color e impresión en Adjuntar foto. DINA-4 con carro de transporte incorporado. 2 Incorpora al menos 12 canales de adquisición e impresión simultánea. 3 Impresión térmica multicanal en papel formato DIN-A4. 4 Pantalla en color que muestre simultáneamente las 12 5 Teclado alfanumérico completo para introducción de datos de paciente. 6 Sensibilidad como mínimo de 20 mm/mv. 7 Impedancia de entrada mínima 2,5 Mohmios. 8 Factor de rechazo al modo común >90dB. 9 Posibilidad de realizar el ECG desde el módulo de paciente. 10 Memoria interna de almacenamiento de alrededor de 100 electrocardiogramas. 11 Software de medidas, detección de arritmias e interpretación. 12 Con interpretación automática, siendo el análisis diferente dependiendo de la edad y el sexo del paciente, incluyendo en el informe las razones del análisis efectuado. 13 Mediciones automáticas de FC, PR, QRDS, QT, QTc, y ejes P, QRS, y T. 14 Carro de transporte de diseño específico con bandeja que facilite el transporte del electrocardiógrafo, así como los distintos fungibles y accesorios necesarios para su puesta en Adjuntar foto. marcha. 15 Deberán incluirse adaptadores para electrodos de lengüeta. 16 Batería. autonomía. autonomía 17 Alarmas de desconexión de electrodos, batería baja, final de papel,... 18 Conexión al sistema informático existente en el Hospital y capacidad para ser incorporado en un sistema de Gestión de Electrocardiogramas. 19 Debe disponer de salida de datos LAN en formato HL7 para su integración en el HIS hospitalario sin necesidad de softwares intermedios ni conexión a central.
17:00-29/11/2013 Pag.3/5 20 Exportación directa a HIS de ECG y capacidad de comunicación bidireccional en formato estándar HL7 de demográficos de paciente y órdenes/solicitudes (ADTs y ORUs). 21 Exportación en formato no propietario (ej. XML) para facilitar la integración. 22 Capacidad de conexión a la red hospitalaria por LAN y WIFI. 23 Capacidad de visualizar y almacenar en formato continuo la señal de paciente desde el momento en que se conectan los latiguillos. 24 Capacidad de descarga de ECGs previos del paciente en el propio electrocardiógrafo. 25 Posibilidad de modificar filtros, mediciones y diagnóstico automático del ECG sin necesidad de repetir la prueba al paciente. 26 Adquisición captura de pantalla y almacenamiento automático a USB. 27 Actualizaciones mediante USB. 28 Capacidad de realizar estudios pediátricos con módulo de 16 derivaciones y diagnóstico automáticos de las 16 derivaciones simultáneas. 29 Aislamiento del paciente: conexión IEC de tipo CF para 30 Protegido contra los daños producidos por las descargas de desfibrilación de 400 julios. 31 Certifica cumplimiento del Real Decreto 1591/2009, de 16 de Octubre, que regula los productos sanitarios. 32 Presenta Marcado CE de Clase IIa o superior. 33 Certifica el cumplimiento de las norma reglamentaria IEC 601-1. Certifica cumplimiento de la norma UNE-EN 60601-2-25-A1-2000.- Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos 34 particulares para la seguridad de electrocardiógrafos. LOTE 2. CARRO DE PARADA CON DESFIBRILADOR BIFÁCO CON MARCAPASOS Y TABLA DE 1 La oferta incluye 14 carros de parada con desfibrilador bifásico con marcapasos y tabla de RCP. Adjuntar foto. 2 Forma de onda de desfibrilación bifásica. 3 Modo de funcionamiento manual y semiautomático. 4 Energía mínima suministrada de 0 a 200 J (indicar los pasos 5 Tiempo máximo de carga para desfibrilación 10 segundos. 6 Modo pediátrico: posibilidad de seleccionar energía julio a julio entre 1 y 10 julios. 7 ECG a través de palas o cable de paciente de tres 8 Se suministra con palas de adulto internas y externas. 9 Posibilidad de trabajar con palas desechables. 10 Monitorización de la energía real suministrada en la desfibrilación. 11 Indicación auditiva y visual de final de carga. 12 Capacidad de almacenamiento de eventos y posibilidad de volcado a base de datos (debe incluir el software específico y necesario). 13 Juego completo de accesorios para su uso. 14 Transportabilidad, robustez, poco peso y alta autonomía sin 15 Dispondrá de batería interna con autonomía de funcionamiento de 4 horas, indicando número de descargas a máxima carga y tiempo de recarga. 16 Tiempo de recarga al 100% de un máximo de 3 horas. 17 Alimentación eléctrica 220 V 50 Hz. Carga de la batería por 18 Pantalla electroluminiscente. 19 Tamaño mínimo de pantalla 5. 20 Configuración de al menos 3 si es seleccionable. 21 Representación al menos de 2 formas de ondas simultáneas. 22 Rango mínimo de frecuencia cardiaca de 30 a 250 bmp. 23 Medición de frecuencia cardiaca con alarma programable. 24 Sincronización con onda R. 25 Registro automático de eventos. 26 Indicador de bajo nivel de carga en la batería. 27 Monitorización a través de palas. 28 Cable adaptador para ECG. Registrador ECG 29 Registrador con papel térmico. 30 Medición de frecuencia cardiaca aprox. de 30 a 250 bmp. con alarma programable. 31 Velocidad mínima de 5 mm/seg. 32 Impresión automática y manual. Marcapasos externo 33 Marcapasos transcutáneo externo. 34 Frecuencia seleccionable en pasos. 35 Marcapasos con ancho de pulso configurable a 20 ó 40 ms. 36 Estimulación externa a través de electrodos. Carro de parada (RCP) Adjuntar fotos. 37 Fabricado en polímero, compacto y ligero. 38 Con ruedas y asa ergonómica de transporte. 39 Con sistema de frenado para inmovilización del carro. 40 Bandeja-estante con anclaje para el desfibrilador. 41 Bandeja superior con reborde de fácil limpieza. 42 Palo portasueros de 4 ganchos. 43 2 cajones superiores ISO con divisores ISO y precinto de seguridad.
17:00-29/11/2013 Pag.4/5 44 1 cajón inferior grande para ambú y otro material voluminoso. 45 3 cajones laterales transparentes. 46 Soporte porta bombona de oxígeno. 47 Papelera lateral. 48 Tabla para masaje cardiaco (RCP). 49 Presenta Marcado CE de Clase IIb o superior 50 El desfibrilador ha sido fabricado conforme a las normas 51 52 Aislamiento del paciente: conexión IEC de tipo CF para 53 Protección del desfibrilador: protegido contra los daños LOTE 3. DESFIBRILADOR BIFÁCO CON MARCAPASOS. 1 La oferta incluye 2 desfibriladores bifásicos con marcapasos. Adjuntar foto. 2 Forma de onda de desfibrilación bifásica. 3 Modo de funcionamiento manual y semiautomático. 4 Energía mínima suministrada de 0 a 200 J (indicar los pasos 5 Tiempo máximo de carga para desfibrilación 10 segundos. 6 Modo pediátrico: posibilidad de seleccionar energía julio a julio entre 1 y 10 julios. 7 ECG a través de palas o cable de paciente de tres 8 Se suministra con palas de adulto internas y externas. 9 Posibilidad de trabajar con palas desechables. 10 Monitorización de la energía real suministrada en la desfibrilación. 11 Indicación auditiva y visual de final de carga. 12 Capacidad de almacenamiento de eventos y posibilidad de volcado a base de datos (debe incluir el software específico y necesario). 13 Juego completo de accesorios para su uso. 14 Transportabilidad, robustez, poco peso y alta autonomía sin 15 Dispondrá de batería interna con autonomía de funcionamiento de 4 horas, indicando número de descargas a máxima carga y tiempo de recarga. 16 Tiempo de recarga al 100% de un máximo de 3 horas. 17 Alimentación eléctrica 220 V 50 Hz. Carga de la batería por 18 Dispone de salida de datos LAN en formato HL7 para su integración en el HIS hospitalario sin necesidad de softwares intermedios ni conexión a central. 19 Pantalla electroluminiscente. 20 Tamaño mínimo de pantalla 5. 21 Configuración de al menos 3 si es seleccionable. 22 Representación al menos de 2 formas de ondas simultáneas. 23 Rango mínimo de frecuencia cardiaca de 30 a 250 bmp. 24 Medición de frecuencia cardiaca con alarma programable. 25 Sincronización con onda R. 26 Registro automático de eventos. 27 Indicador de bajo nivel de carga en la batería. 28 Monitorización a través de palas. 29 Cable adaptador para ECG. Registrador ECG 30 Registrador con papel térmico. 31 Medición de frecuencia cardiaca aprox. de 30 a 250 bmp. con alarma programable. 32 Velocidad mínima de 5 mm/seg. 33 Impresión automática y manual. Marcapasos externo 34 Marcapasos transcutáneo externo. 35 Frecuencia seleccionable en pasos. 36 Marcapasos con ancho de pulso configurable a 20 ó 40 ms. 37 Estimulación externa a través de electrodos. 38 Presenta Marcado CE de Clase IIb o superior 39 El desfibrilador ha sido fabricado conforme a las normas 40 41 Aislamiento del paciente: conexión IEC de tipo CF para 42 Protección del desfibrilador: protegido contra los daños LOTE 4. CARRO DE PARADA CON DESFIBRILADOR SEMIAUTOMÁTICO Y TABLA DE RCP. 1 La oferta incluye 3 carros de parada con desfibrilador semiautomático y tabla de RCP. Adjuntar foto. 2 Desfibrilador semiautomático con capacidad de visualización de ECG. 3 Guiado de la RCP según las Guidelines de 2010. 4 Forma de onda de desfibrilación bifásica. 5 Capacidad de funcionamiento en modo manual.
17:00-29/11/2013 Pag.5/5 6 Energía mínima suministrada de 0 a 200 J (indicar los pasos 7 Tiempo máximo de carga para desfibrilación 10 segundos. 8 Electrodos de desfibrilación preconectados. 9 Parche de desfibrilación válido para pacientes adultos y pediátricos. 10 Sistema de auto-chequeo diario que incluya todos los componentes internos y el estado del gel de los parches. 11 Capacidad de volcado de eventos a base de datos (debe incluir el software específico y necesario). 12 Juego completo de accesorios para su uso.. 13 Transportabilidad, robustez, poco peso y alta autonomía sin 14 Batería de Litio de larga duración. 15 Alimentación eléctrica 220 V 50 Hz. Carga de la batería por 16 Pantalla a color que permita visualizar la derivación I, II ó III. 17 Sincronización con onda R. 18 Indicador de bajo nivel de carga en la batería. 19 Cable adaptador para ECG. Carro de parada (RCP) 20 Fabricado en polímero, compacto y ligero. 21 Con ruedas y asa ergonómica de transporte. 22 Con sistema de frenado para inmovilización del carro. 23 Bandeja-estante con anclaje para el desfibrilador. 24 Bandeja superior con reborde de fácil limpieza. 25 Palo portasueros de 4 ganchos. 26 2 cajones superiores ISO con divisores ISO y precinto de seguridad. 27 1 cajón inferior grande para ambú y otro material voluminoso. 28 3 cajones laterales transparentes. 29 Soporte porta bombona de oxígeno. 30 Papelera lateral. 31 Tabla para masaje cardiaco (RCP). 32 Presenta Marcado CE de Clase IIb o superior 33 El desfibrilador ha sido fabricado conforme a las normas Adjuntar fotos. 34 35 Aislamiento del paciente: conexión IEC de tipo CF para 36 Protección del desfibrilador: protegido contra los daños