1. OBJETO DEL CONTRATO

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA DE REGIR EN LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE EQUIPOS DE BOMBAS PERFUSION PARENTERAL, MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº 006/2011/3004, CON PLURALIDAD DE CRITERIOS DE VALORACION 1. OBJETO DEL CONTRATO El presente contrato tiene por objeto la adquisición de EQUIPOS DE BOMBAS DE PERFUSION PARENTERAL con destino al Hospital El Bierzo, de acuerdo con los lotes y las especificaciones técnicas que se detallan a continuación. Lote 1: EQUIPOS INFUSIÓN BOMBA STANDARD: 1.1 EQUIPO INFUSIÓN BOMBA STANDARD CON FILTRO Sistema compuesto de: punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico totalmente transparente, filtro <=15 micras, flexible, Tubo prolongador con segmento de silicona adaptable a la bomba, toma de aire, válvula anti-reflujo, 20 gotas por mililitro, extremo distal con conexión luer-lock y pieza de purgado. Sin toma en Y. Longitud aprox cm. Para bomba de infusión volumétrica Standard con un rango de flujos entre 1 y 999 ml/h y microflujo entre 1 y 99 ml/h (con incrementos de 0.1 ml/h), eliminación de la presión de oclusión, funcionamiento a red y con batería de autonomía mínima de 4 horas, con capacidad para administrar bolos, alarmas acústicas con mensajes en castellano. Se valorará peso y volumen de la bomba, sistema de purgado, diferentes opciones de seguridad como: presión de oclusión, detección de aire y vertido libre 1.2 EQUIPO INFUSIÓN BOMBA STANDARD CON BURETA Sistema compuesto de: punzón de plástico rígido, Bureta de plástico transparente ranurada de 150 ml., filtro <=15 micras, flexible, tubo prolongador con segmento de silicona adaptable a la bomba, toma de aire, con válvula anti-reflujo, 20 gotas por mililitro, con regulador de goteo, extremo distal con conexión luer-lock y pieza de purgado. Pliego Modelo de Suministros Procedimiento Abierto 1

2 Con toma en Y. Preferentemente Longitud: cm. Para bomba de infusión volumétrica Standard con un rango de flujos entre 1 y 999 ml/h y microflujo entre 1 y 99 ml/h (con incrementos de 0.1 ml/h), eliminación de la presión de oclusión, funcionamiento a red y con batería de autonomía mínima de 4 horas,con capacidad para administrar bolos, alarmas acústicas con mensajes en castellano, Se valorará peso y volumen de la bomba, sistema de purgado, diferentes opciones de seguridad como: presión de oclusión, detección de aire y vertido libre LOTE 2: JERINGAS PARA BOMBA DE PERFUSIÓN Y LÍNEAS PROLON- GADORAS 2.1. JERINGA PARA BOMBA PERFUSIÓN 50 ML Jeringa de 3 cuerpos y 50 ml de plástico transparente con conexión luer-lock, ranurada, Para bomba de infusión volumétrica Standard con un rango de flujos entre 1 y 999 ml/h y microflujo entre 1 y 99 ml/h (con incrementos de 0.1 ml/h), peso máximo de 1,5 kg., eliminación de la presión de oclusión, funcionamiento a red y con batería de autonomía mínima de 4 horas, con capacidad para administrar bolos, alarmas acústicas con mensajes en castellano. Se valorará: Peso y volumen de la bomba, sistema de purgado, opciones de seguridad (presión de oclusión, detección de aire, vertido libre, etc.) y compatibilidad con jeringas de diferentes marcas. Lote 2.2. LINEA PROLONGADORA BOMBAS PERFUSIÓN Tubo alargador con alta resistencia de acodamiento. Con conexiones luer-lock (macho en un extremo y hembra en el opuesto), para alargamiento de líneas de infusión en bombas de jeringa. De longitud aprox. 150 cm. Pliego Modelo de Suministros Procedimiento Abierto 2

3 Lote 3: EQUIPO INFUSIÓN CITOSTÁTICOS Y ALARGADERAS: 3.1 EQUIPO INFUSIÓN CITOSTÁTICOS Equipo de un solo cuerpo para la infusión parenteral por bomba de medicamentos citostáticos, compuesto por punzón perforador con toma de aire con filtro, clamp, pinza rodillo, cámara de goteo, múltiples conexiones luer-lock para inyección fármacos con válvulas de seguridad, filtro hidrófobo distal, resistente a medicamentos citostáticos y lípidos. Se valorará: dispositivos de seguridad, tipo de válvula, nº de conexiones luer-lock. Para bomba de infusión volumétrica de altas prestaciones con un rango de flujos entre 1 y 999 ml/h y microflujo entre 1 y 99 ml/h (con incrementos de 0.1 ml/h), eliminación de la presión de oclusión, funcionamiento a red y con batería de autonomía mínima de 4 horas, con capacidad para administrar bolos programables, alarmas acústicas con mensajes en castellano, modificación de parámetros de infusión sin interrupción, software compatible con protocolo de fármacos, alta resolución en flujo. Se valorará que sean apilables o dobles (en el caso de ser dobles, el número de bombas requeridas sería la mitad), peso y volumen de la bomba, sistema de purgado, programación variable de administración y diferentes opciones de seguridad como: presión de oclusión, detección de aire y vertido libre. 3.2 ALARGADERA CITOSTATICOS CON FILTRO Alargadera para la infusión parenteral de medicamentos citostáticos, compuesta de filtro antibacteriano de 0.2 micras en línea, punzón perforador, conexión en y luer-lock con válvula de seguridad, clamp, filtro hidrófobo distal, resistente a medicamentos citostáticos y lípidos. 3.3 ALARGADERA CITOSTATICOS SIN TOMA DE AIRE Alargadera compuesta por punzón perforador, conexión en Y luer-lock y tubo prolongador finalizado con conexión luer-lock.con pinza rodillo. Resistente a medicamentos citostáticos y lípidos. Pliego Modelo de Suministros Procedimiento Abierto 3

4 3.4. ALARGADERA CITOSTATICOS CON TOMA DE AIRE Alargadera para la preparación de medicamentos citostáticos, compuesta por: punzón perforador con toma de aire con filtro y conexión Terminal luer-lock. Con pinza rodillo. Resistente a medicamentos citostáticos y lípidos EQUIPO INFUSIÓN CON FILTRO PARA TRATAMIENTOS ESPECIALES Equipo de un solo cuerpo para la infusión parenteral por bomba de medicamentos especiales. Compuesto por punzón perforador con toma de aire con filtro, clamp o pinza rodillo, con filtro de entrada de baja afinidad a proteínas con tamaño del poro de 1.2 micrómetros o menor, cámara de goteo, filtro hidrófobo distal, resistente a medicamentos citostáticos y lípidos. Se valorará: dispositivos de seguridad. Para bomba de infusión volumétrica de altas prestaciones con un rango de flujos entre 1 y 999 ml/h y microflujo entre 1 y 99 ml/h (con incrementos de 0,1 ml/h), eliminación de la presión de oclusión, funcionamiento a red y con batería de autonomía mínima de 4 horas, con capacidad para administrar bolos programables, alarmas acústicas con mensajes en castellano, modificación de parámetros de infusión sin interrupción, software compatible con protocolo de fármacos, alta resolución en flujo. Se valorará que sean apilables o dobles (en el caso de ser dobles, el número de bombas requeridas sería la mitad), peso y volumen de la bomba, sistema de purgado, programación variable de administración y diferentes opciones de seguridad como: presión de oclusión, detección de aire y vertido libre. Lote 4: EQUIPOS INFUSIÓN BOMBA ALTAS PRESTACIONES CON FILTRO Sistema con punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico transparente con filtro <=15 micras, flexible, tubo prolongador con segmento de silicona adaptable a la bomba, toma de aire, con válvula anti-reflujo, con dispositivo de 20 gotas por mililitro, extremo distal con conexión luer-lock y pieza de purgado. Sin toma en Y. Longitud aprox cm. Para bomba de infusión volumétrica de altas prestaciones con un rango de flujos entre 1 y 999 ml/h y microflujo entre 1 y 99 ml/h ( con incrementos de 0.1 ml/h), eliminación de la presión de oclusión, funcionamiento a red y con batería de autonomía mínima de 4 horas, con capacidad Pliego Modelo de Suministros Procedimiento Abierto 4

5 para administrar bolos programables, alta resolución en flujo, alarmas acústicas con mensajes en castellano, modificación de parámetros de infusión sin interrupción, software compatible con protocolo de fármacos, memoria. Se valorará que sean apilables o dobles (en el caso de ser dobles, el número de bombas requeridas sería la mitad), peso y volumen de la bomba, sistema de purgado, programación variable de administración y diferentes opciones de seguridad como: presión de oclusión, detección de aire y vertido libre 2.- VARIANTES Se admitirán hasta un máximo de dos variantes, debidamente identificadas, que podrán referirse tanto a los aspectos técnicos de los productos ofertados o a las formas de presentación, como a mejoras de tipo de tipo económico o cualquier prestación complementaria relacionada con el objeto del contrato, siempre que se respeten las especificaciones mínimas de este Pliego y no se superen los precios máximos de licitación establecidos para cada referencia. 3.- DESCRIPCIÓN TÉCNICA DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIO OFERTADOS Los productos ofertados deberán estar descritos con todo detalle, en orden a verificar que cumplen con las especificaciones técnicas de este pliego y permitir la valoración de la proposición de acuerdo con el criterio de adjudicación que depende un juicio de valor. La documentación también debe referirse, al menos, al peso y volumen de las bombas, sistema de purgado, sistemas de seguridad del paciente, programación variable de la administración y manejabilidad de los dispositivos, aspectos que serán tenidos en cuenta en el informe que valore la calidad técnica (ver apartado del Cuadro de Características del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. Los folletos técnicos, manuales, instrucciones y demás documentación deberán ser presentados en castellano o debidamente traducidos pues, de acuerdo con lo establecido en el último párrafo de la cláusula del PCAP que rige en este procedimiento, en el caso de presentarse alguna documentación en otro idioma o lengua sin la traducción jurada correspondiente, la Administración contratante se reserva la facultad de no considerar dicha documentación. 4.- OFERTA ECONÓMICA Y PRECIO La oferta económica se ajustará al Anexo 2-Bis. modelo establecido al efecto, que figura como Pliego Modelo de Suministros Procedimiento Abierto 5

6 5.- CONDICIONES GENERALES DE EJECUCIÓN Para cubrir las necesidades de los servicios del Hospital, el adjudicatario aportará un depósito de equipos de acuerdo con el siguiente detalle: - Lote 1: 115 bombas estándar con sus correspondientes pies de sujeción - Lote 2: 14 bombas de jeringa para perfusión con sus correspondientes pies de sujeción. - Lotes 3 y 4: 120 bombas de altas prestaciones con sus correspondientes pies de sujeción. En los lotes 3 y 4, se valorará que las bombas cedidas sean de doble canal o apilables. En este caso, si son de doble canal, el número de bombas cedidas sería la mitad del especificado. Si se precisa aumentar el número de bombas, éstas se solicitarán desde el Servicio de Suministros, debiendo entregarse en el Almacén de este mismo Servicio con el correspondiente albarán de depósito sin cargo. El suministro se realizará en las fechas y horarios que fije el Centro, según necesidades, de acuerdo con lo estipulado en la programación o pedido que se curse desde el servicio de suministros. El adjudicatario asegurará en todo caso la prestación del suministro. El adjudicatario se compromete a reparar las averías comunicadas desde el Servicio de Mantenimiento en un plazo máximo de 72 horas, así como reponer en el mismo plazo, las bombas y los pies que no tengan reparación. Se realizarán revisiones periódicas con el fin de mantener en perfecto estado los equipos. El adjudicatario se compromete a la formación y adiestramiento del personal usuario de los equipos. En el caso de que durante la vigencia del contrato el adjudicatario inicie la comercialización de otros productos con prestaciones y características superiores a las que se adjudiquen en este procedimiento, deberán ser presentados a la Dirección del Hospital, para su valoración. 6. ETIQUETADO Todo el material deberá tener el correspondiente etiquetado conforme a la legislación vigente, en castellano, en el que figuren al menos los siguientes datos: Identificación del producto (Nombre y referencia comercial) Fabricante (Nombre y dirección) Distribuidor (Nombre y dirección) Marcado C.E. con número identificativo. Datos del producto: dimensiones, envasado, fecha de caducidad,...) Pliego Modelo de Suministros Procedimiento Abierto 6

7 7. DOCUMENTACIÓN A INCLUIR EN EL SOBRE DENOMINADO CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN QUE DEPENDEN DE UN JUICIO DE VALOR a) Relación certificada del contenido de este sobre firmada por el licitador. b) Toda la documentación técnica que permita valorar el criterio de adjudicación relativo a la calidad del producto ofertado, y cualquier otra relacionada con este criterio que el licitador estime oportuno (ver apartados 3 de este pliego técnico y del Cuadro de Características del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares) c) Anexo 4 debidamente cumplimentado. d) Todos los documentos que acrediten el cumplimiento de las normas en materia de seguridad y homologaciones. e) Copia de las certificaciones de calidad y/o gestión medioambiental que posea la empresa. f) Compromiso expreso de comunicar al Centro, durante la vigencia del contrato, la puesta en el mercado de nuevos componentes con mejoras en el producto. NOTA IMPORTANTE: La inclusión en este sobre de documentación que esté relacionada con los criterios evaluables mediante formulas, dará lugar a la exclusión de la proposición del procedimiento de adjudicación por vulnerar el carácter secreto que han de tener las proposiciones. (Ver apartado del Cuadro de Características del Pliego de Cláusulas Administrativas particulares) Ponferrada, 25 de junio de 2010 Supervisor de Recursos Materiales, Fdo. Antonio Basante Rodríguez Pliego Modelo de Suministros Procedimiento Abierto 7