EXCMO. SR. D. JAVIER CASTRODEZA DIRECTOR GENERAL DE ORDENACIÓN PROFESIONAL MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

EXCMO. SR. D. JAVIER CASTRODEZA DIRECTOR GENERAL DE ORDENACIÓN PROFESIONAL MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Madrid, a 18 de Enero de 2013 Mediante este escrito presentamos las Alegaciones en relación con la Especialidad de Inmunología y el Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico en el Proyecto de Real Decreto de Troncalidad (RD). Como se ha comunicado recientemente a la Subdirección General, en escrito de 28 de Noviembre de 2012, el texto del Tronco de Laboratorio que aparece en el Proyecto del Real Decreto de Troncalidad (RD) debe hacerse de forma consensuada, como explicita la ley (RD 2004), entre todos los profesionales de las diversas especialidades que forman el mencionado Tronco, lo cual no se ha llevado a cabo en este proyecto. Por otra parte, no se han tenido en cuenta ninguna de las Alegaciones al Anteproyecto de RD presentadas por la Comisión Nacional de Inmunología (CNI) durante el trámite de audiencia de agosto-septiembre de 2011 (Documento Alegaciones Anteproyecto RD de 4 de Agosto de 2011; Archivado en la Secretaría del Consejo Nacional). Por todo ello, manifestamos en el presente escrito nuestro rechazo a la inclusión de la Especialidad de Inmunología en el Tronco de Laboratorio, por entender que va en contra y daña los intereses de la formación de especialistas en Inmunología. En el documento adjunto explicitamos de forma smotivada nuestra solicitud de no inclusión en el Tronco de Laboratorio con las argumentaciones específicas para las dos partes que configuran la Especialidad de Inmunología, la actividad de Laboratorio y la actividad asistencial directa Médica. En los últimos tres años, la CNI ha manifestado por escrito y a través de reuniones con las autoridades sanitarias su postura en relación con este tema, como quedó ya recogido en el Acta de la CNI (5-11-2010) en la que se decidió no formar parte del Tronco de Laboratorio por las razones anteriormente comentadas. Posteriormente, quedó ampliamente documentada y justificada la posición de la CNI en las Alegaciones entregadas por registro a la

Secretaría del Consejo Nacional el 4 de Agosto de 2011. Recientemente, hemos enviado un escrito, de fecha 19-10-2012, de respuesta al Subdirector General D. Juan Antonio López Blanco, manifestándole que no podíamos ratificar el actual texto del Tronco de Laboratorio incluido en el RD, y que la CNI seguía manteniendo la postura manifestada con anterioridad. A su vez, solicitamos en el mencionado escrito, que debería cumplirse lo que el Director General de Ordenación Profesional, Don Javier Castrodeza, nos manifestó en la entrevista última mantenida el pasado 30 de Octubre de 2012 con la CNI en el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. En la reunión con el Director General (30 de Octubre, 2012), el Dr. Castrodeza expresó que debido a las especiales circunstancias que concurren con el Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico (reiterada negativa a participar e integrarse en el Tronco de Laboratorio por parte de las Especialidades de Microbiología Clínica e Inmunología) creía necesario que se constituyese un grupo de trabajo ad hoc con los profesionales de las especialidades incluidas actualmente en dicho Tronco, para plantear de nuevo y consensuar las alternativas adecuadas que permitan llegar a un acuerdo entre las diferentes especialidades y la Dirección General. A fecha de hoy, ni hemos tenido información de la Dirección General al respecto, ni se han constituido todavía los mencionados grupos de trabajo. Dichas Comisiones de Trabajo, cuando se constituyan, deberán trabajar para establecer, con el compromiso del Ministerio, las modificaciones que los profesionales acuerden y consideren necesarias en los programas formativos Troncales, las cuales posteriormente deberán incorporarse al RD para su implantación, a través de las Comisiones Troncales y de la correspondiente orden ministerial. La ausencia de un programa formativo para el desarrollo y el reconocimiento del contenido Médico asistencial de la especialidad de Inmunología en el actual Proyecto de RD, es una de las causas fundamentales por la que debemos manifestar nuestro absoluto rechazo a estar integrados únicamente en un Tronco de Laboratorio. En los contactos sucesivos mantenidos por la CNI y la Sociedad Española de Inmunología (SEI), mediante reuniones con el Director General de Ordenación Profesional durante los meses de Septiembre-Octubre de 2012, se puso de manifiesto el error que suponía para el futuro de la Medicina dejar a Inmunología y

Microbiología como especialidades sin competencias médicas asistenciales clínicas. El Director General, en las mencionadas reuniones manifestó que era consciente de que la Inmunología Médica tendrá un recorrido importante en el futuro. Además, expresó que después del trámite de Audiencia, se convocaría también otro grupo de trabajo ad hoc para reunir a los profesionales Médicos que desarrollan la actividad asistencial de la inmunología clínica, a la cabecera del paciente, con el objetivo de definir las competencias profesionales médicas que caracterizan la Inmunología Médica, con los contenidos que sirvan para justificar la propuesta de creación de un Área de Capacitación Específica (ACE) en Inmunología Médica y cuyo visto bueno implicaría eventualmente y de forma especial al Consejo Nacional de Especialidades Médicas y a RRHH del SNS de las CCAA. En el documento adjunto se justifica la necesidad de la modificación del tronco de laboratorio y diagnóstico clínico, con la implantación de un itinerario formativo medico específico, que posibilite el desarrollo futuro de una actividad asistencial de Inmunología Médica de calidad. Adicionalmente, se debe plantear, para el desarrollo y el reconocimiento de los profesionales que realizan esta actividad de la Inmunología Médica, la creación de un ACE que permita la superespecialización en Inmunología Médica, como ocurre en los países más desarrollados en el entorno europeo (Documento Alegaciones Anteproyecto RD de 4 de Agosto de 2011). A este respecto, como ha sido ya planteado en el anterior pleno del Consejo Nacional (Julio 2012) por un número significativo de Especialidades, es necesaria la ampliación de la formación especializada a 5 años. Todo ello queda pendiente del desarrollo de la Troncalidad. En espera de su atención a estas Alegaciones para su posible incorporación al RD de Troncalidad, Le saluda atentamente Eduardo Fernández-Cruz Presidente de la Comisión Nacional de Inmunología.

COMISIÓN NACIONAL DE LA ESPECIALIDAD DE INMUNOLOGÍA 18 DE ENERO DE 2013 ALEGACIONES AL PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE REGULA LA TRONCALIDAD Y OTROS ASPECTOS DE LA FORMACIÓN SANITARIA ESPECIALIZADA La Comisión Nacional de Inmunología (CNI) desea hacer constar que el escrito de ALEGACIONES enviado previamente (agosto 2011) no ha conducido a ninguna modificación del RD. En aquel escrito se detallaban las actividades tanto de laboratorio como clínicas de las Unidades de Inmunología de nuestros centros, y se recogían las experiencias en la formación de la Inmunología de otros países de nuestro entorno, con el objetivo de presentar alternativas equilibradas a los retos actuales. El escrito mencionado, que ya obra en poder del Ministerio de Sanidad, debe ser tenido en cuenta como DOCUMENTO BASE. Usando aquel escrito como referencia y base, la CNI desea ahora hacer llegar sus discrepancias con los contenidos del presente borrador de Real Decreto de Troncalidad (RD) por medio del presente escrito. ÍNDICE: I. SITUACIÓN DETERMINADA POR EL REAL DECRETO PARA LA ESPECIALIDAD DE INMUNOLOGÍA (página 2) II. OBJECCIONES GENERALES AL REAL DECRETO (página 3) III. OBJECCIONES ESPECÍFICAS AL REAL DECRETO (página 5) IV. JUSTIFICACIÓN DOCUMENTADA DE LA NECESIDAD DE DAR COBERTURA CON NORMATIVA A LA ACTIVIDAD MÉDICA DE LA INMUNOLOGÍA (página 9) 1

I. SITUACIÓN DETERMINADA POR EL REAL DECRETO DE TRONCALIDAD PARA LA ESPECIALIDAD DE INMUNOLOGÍA Según el actual borrador del Decreto de Troncalidad, la formación Troncal de las especialidades sanitarias se funda en la necesidad de fomentar la adecuada coordinación funcional de especialidades sanitarias con afinidades formativas transversales, instrumentales e interdisciplinares. Siguiendo estos criterios, el RD inscribe la especialidad de Inmunología en el Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico. Esta decisión, sin embargo, genera, en nuestra opinión, un buen número de problemas que se explicarán a continuación. 2

II. OBJECCIONES GENERALES AL REAL DECRETO: La Inmunología es una especialidad mixta, fuertemente basada en el laboratorio pero con una actividad clínica consolidada y creciente, que agrupa cuatro tipos de facultativos: médicos, biólogos, bioquímicos y farmacéuticos. En su diversidad y vocación de servicio radica su prestigio y su creciente impacto clínico/asistencial en multitud de enfermedades de base inmunológica, como se reconoce en todos los hospitales españoles donde está implantada, así como en muchos otros de Europa y Norteamérica. Estudios previos realizados por el propio Ministerio de Sanidad en fecha no lejana revelan que la especialidad de Inmunología, si bien comparte algunas competencias instrumentales con otras especialidades de Laboratorio, contiene, por su naturaleza, más competencias comunes con especialidades como la Hematología, especialidad que el actual RD sitúa en el Tronco Médico. En coherencia con estos hechos, la CNI ha reconocido siempre la existencia de algunos niveles de conocimientos comunes, así como la necesidad funcional de coordinación de la Inmunología con otras especialidades de laboratorio (compartir sistemas de información, gestión de muestras y resultados, almacenes, urgencias básicas, algunas técnicas instrumentales,...) y, por tanto, de cierta posibilidad de formación común de todos los especialistas de laboratorio. Esta es la parte que se podría plantear como de formación troncal. En gran medida, esta coordinación entre las especialidades de laboratorio ya existe naturalmente en nuestros centros, por motivos obvios de calidad y eficiencia asistencial. Pero, al mismo tiempo, la CNI constata que la Inmunología tiene amplios contenidos específicos, no compartidos con las otras especialidades de laboratorio. En nuestro caso, esta parte específica es la más costosa en cuanto a su aprendizaje, y la esencial para el mantenimiento del continuo progreso en el desarrollo y mejora de las pruebas de laboratorio que permitan establecer con claridad el diagnóstico y pronóstico de las enfermedades de base inmunológica. Esta parte de formación específica comprende el conjunto de habilidades en Inmunología que lleva más tiempo adquirir, y la que produce mayores frutos asistenciales. El RD reconoce ambas partes, pero lo hace de forma desequilibrada, poniendo más énfasis en la primera que en la segunda. Esto es muy claro en cuanto al tiempo de formación (2 años para cada una de estas dos fases). Por ello creemos que este RD va a perjudicar la formación en profundidad de los futuros especialistas, y consiguientemente, la calidad de nuestra actividad asistencial. Este énfasis en los aspectos "troncales" 3

en detrimento de los específicos parece también encaminado a provocar un cierto grado de desregulación profesional ("cualquier especialista puede hacer casi cualquier cosa"). Así entendido, el RD puede estar en sintonía con procesos de des-diferenciación profesional y laboral, que nada tienen que ver con la correcta formación de los especialistas futuros, ni con la promoción de mayores niveles de calidad y eficiencia de la asistencia pública. Por último, el RD no prevé vías que posibiliten la permeabilidad de formación inter-troncal. En el caso de la Inmunología (insertada según el RD en el tronco de laboratorio) pone en riesgo el desarrollo formativo por parte de las Médicos que cursan esta especialidad de la actividad clínica directa con pacientes (relacionada con el tronco médico). La actividad clínica directa por parte de los Inmunólogos es un hecho creciente en nuestros hospitales (y en los de los países de nuestro entorno), y se debe al impacto de los novedosos conocimientos inmunológicos en campos como las inmunodeficiencias, la autoinmunidad, las terapias biológicas, los trasplantes, y otras patologías del sistema digestivo, nervioso, endocrino y reproductivo de base inmunológica, que están más lejanos por su complejidad para otras especialidades médicas. Por lo tanto, el presente RD dificulta estos desarrollos de gran actualidad y utilidad asistencial. Todos estos motivos desaconsejan la aceptación del RD en su redacción actual. En el apartado IV se resumen las razones que justifican un desarrollo formativo clínico para la Inmunología Médica. 4

III. OBJECCIONES ESPECÍFICAS AL REAL DECRETO: CON RESPECTO A LA INTRODUCCIÓN 1º.- El texto justificativo introductorio del RD muestra imprecisiones. Así, entre las causas que justifican su redacción, se afirma con carácter genérico en el párrafo 4º de la introducción que: se persigue la flexibilización del catálogo especialidades en Ciencias de la salud que en muchos caso se han configurado como compartimentos estancos aislados entre si, derivando en un excesivo encasillamiento de los profesionales y en dificultades para el abordaje de los problemas de salud en equipos multidisciplinares La Inmunología es multidisciplinar desde su generación, confluyendo en ella una variada gama de titulaciones profesionales. Para armonizar la existencia de los adecuados perfiles multidisciplinares dentro de Inmunología, hace poco más de cuatro años se adaptó el programa formativo a un sistema más racional, que consideraba las distintas competencias para médicos y no médicos dentro de la especialidad, con un resultado excelente. Por tanto, no se entiende la necesidad de un nuevo cambio o abordaje de la especialidad que tal como está hoy ofrece una formación más completa que la que se puede derivar de la aplicación del nuevo RD. La coordinación y colaboración inter-especialidades existe ya de forma natural en múltiples ámbitos y en la mayoría de nuestros centros. Esto no es solo claro en lo que respecta a las especialidades que realizan pruebas de laboratorio, sino también en relación con especialidades clínicas más afines. De hecho ha surgido de forma espontánea por la necesidad de adaptar las estructuras sanitarias a sistemas que hagan compatible la calidad asistencial y la mayor eficiencia en el uso de los recursos. Asimilar troncalidad a flexibilización sugiere el riesgo de que se pierda el concepto de especialidad, de manera que se igualen por abajo todas las especialidades adscritas a un tronco, y que se llegue a plantear como innecesaria la existencia de muchas de esas especialidades, hoy acreditadas internacionalmente. Llama la atención el hecho de que el presente borrador, que plantea como una línea prioritaria el acentuar la flexibilidad, provoca, sin embargo, una gran rigidez en la formación de los futuros Inmunólogos Médicos, privándolos de la capacidad real de formación para unas actividades cada vez más demandadas en nuestros centros. 2º.- En el texto justificativo no se encuentra explícitamente expresado que esta norma ha de tener como uno de sus fines esenciales el fomentar y velar por que la formación de los futuros especialistas consiga que estos adquieran una excelente capacitación científico-técnica. 5

Entendemos que la adquisición de estos conocimientos tiene más importancia para la formación de los especialistas futuros, que otros aspectos adaptativos (flexibilidad, inter-disciplinaridad) que sí son referidos en el texto. El acceso a la mejor asistencia que la ciencia provea en cada momento es un derecho consolidado del pueblo español. Este derecho ha estado garantizado por la adecuada profundidad y actualidad de los conocimientos adquiridos por los especialistas sanitarios en general, y por los de Inmunología en particular, algo que, hasta ahora, ha sido la base de la existencia de una sanidad pública de calidad en nuestro país. Eludir este punto suscita dudas acerca de que el RD pretenda realmente la mejora de la asistencia clínica. Por lo tanto se solicita que se modifique el texto justificativo, haciendo constar explícitamente que el RD trata de impulsar una formación científico-técnica de la mayor calidad para los futuros especialistas. CAPÍTULO II, ARTÍCULO 3.1. Se refiere el Anexo II, donde figuran los Troncos y especialidades que los conforman. La especialidad de Inmunología figura en el Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico. Por las razones ya expuestas, la CNI no ve adecuada la adscripción de Inmunología en el Tronco de Laboratorio tal como está diseñado en este RD, y solicita su ubicación en la Relación de especialidades médicas y pluridisciplinares no adscritas a tronco. Creemos que Inmunología podría equipararse con Anatomía Patológica, inscrita en muchos países entre las especialidades de laboratorios, y que, sin embargo, este RD incluye en el grupo de no adscritas. Por su carácter de especialidad mixta, de Laboratorio diagnóstico y Médica asistencial, la Inmunología también podría asimilarse a la situación de otras especialidades mixtas como Dermatología (con competencias médicas y quirúrgicas), que también ha sido incluida entre las no adscritas a ningún tronco. En un sentido similar, la Inmunología puede asemejarse a Radiofarmacia, que ha quedado como no adscrita a ningún tronco y, obviamente, fuera del Tronco de Farmacia. CAPÍTULO II, ARTICULO 4,2 (PÁRRAFO 2) "Todo ello sin perjuicio de la posibilidad de que en los programas formativos de este periodo (periodo de formación específica) se incluyan competencias comunes a dos o más especialidades por compartir algún ámbito de actuación profesional similar o afín". Este punto contradice el concepto mismo de troncalidad establecido en el RD. Si se define el periodo troncal como aquel donde se adquieren conocimientos sobre los aspectos comunes de las especialidades 6

implicadas en el tronco, pretender extender dicha actividad común al periodo de formación específico, es negar la existencia misma de las especialidades. Por ello, la CNI solicita la desaparición de ese párrafo. CAPÍTULO II, ARTÍCULO 5. Acreditación de unidades. El punto 4 impone limitaciones a las rotaciones en el periodo troncal. La CNI propone que se flexibilice este punto. CAPÍTULO II, ARTÍCULO 6. Comisiones de docencia. No se garantiza que las comisiones de docencia tengan representantes de todas las especialidades implicadas, lo que puede dar lugar a una merma de la representatividad de especialidades más recientes que, como la Inmunología, se circunscriben a los grandes Hospitales. Por ello la CNI solicita la inclusión de representantes profesionales de todas las especialidades correspondientes. CAPÍTULO II, ARTÍCULO 10. 1a. Composición de las comisiones delegadas de tronco. La redacción no garantiza la presencia de representantes de todas las especialidades presentes en un tronco. Por ello la CNI solicita la inclusión de representantes profesionales de todas las especialidades correspondientes. CAPÍTULO V. DE LAS ÁREAS DE CAPACITACIÓN ESPECÍFICAS. A lo largo de toda la exposición, y fundamentalmente en el apartado III de las mismas, la CNI ha razonado la necesidad perentoria de dar cabida normativa a la actividad clínica directa con pacientes de la Inmunología, una actividad existente y creciente ya en nuestros centros del SNS. Creemos que las áreas de capacitación específicas son una vía adecuada para ello. Por ello, la CNI solicita la inclusión en el presente RD de un Área de Capacitación Específica de Inmunología Médica. 7

CAPÍTULO VI, ARTÍCULO 40. Creación de nuevos títulos de especialidades y apartado III de la memoria del Análisis del impacto normativo relativo a Contenido, Análisis Jurídico y descripción de la tramitación En el punto 3, sobre la descripción de la tramitación y también en su correspondiente punto 3, relativo a otros informes, en el apartado F) de Sociedades científicas a consultar de la página 80: Llama la atención que se amplíe el trámite de audiencia a una serie de presidentes de Sociedades científicas más vinculadas a las especialidades/áreas de capacitación específica de nueva creación, sin que en ellas aparezca la Sociedad Española de Inmunología. Se debe solicitar dicha consulta, de la misma forma que se hace con las Sociedades científicas de Genética y Bioquímica Clínica. Por ello se solicita la inclusión de la Sociedad Española de Inmunología en la III. 8

IV. JUSTIFICACIÓN DOCUMENTADA DE LA NECESIDAD DE DAR COBERTURA NORMATIVA A LA ACTIVIDAD CLÍNICA DIRECTA CON PACIENTES DE LA ESPECIALIDAD DE INMUNOLOGÍA En la reunión de la CNI mantenida el 6 de Junio de 2011 en la Subdirección General de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad el Presidente de la Comisión Nacional de Inmunología (CNI) expresó, una vez más, la preocupación de la CNI y de los inmunólogos españoles con respecto a la ubicación de la Especialidad de Inmunología en el Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico, según aparece en el Anteproyecto del RD de Troncalidad. La razón principal de nuestra no conformidad es que la estructura de dicho tronco no se adecua a las necesidades formativas que exige el perfil amplio actual del especialista en Inmunología, obviando fundamentalmente el marcado componente clínico asistencial de esta especialidad. La Comisión Nacional de Inmunología ya ha expresado oficialmente su opinión sobre este asunto como consta en: el escrito de Alegaciones incluido como Anexo al Acta de 16 de Marzo de 2010; el Pleno del Consejo Nacional del 7 de Julio del 2010; la reunión del 27.09.2010 en la Subdirección General de Ordenación Profesional (en esta visita se entregó una carta oficial de la Presidenta de la Sociedad Española de Inmunología); el escrito presentado por registro el 17.10.2010; y posteriormente en la última reunión del Pleno del Consejo Nacional el 20.07.2011, durante la cual se solicitó la rectificación del planteamiento del Tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico en relación con la especialidad de Inmunología, anticipando, a su vez, que presentaríamos un escrito de alegaciones al respecto. En la mencionada reunión del 6 de Junio de 2011 en la Subdirección General con D. Juan Antonio López Blanco, esencialmente revisamos la problemática que plantea el hecho de que la especialidad de Inmunología no pueda disponer, dentro del RD de Troncalidad, de una cobertura normativa adecuada para el desarrollo y reconocimiento de la actividad clínica asistencial con el paciente que la mayoría de los Médicos Inmunólogos realizan actualmente. Estando básicamente de acuerdo en la existencia de la mencionada dificultad, el Subdirector General manifestó su conformidad con buscar una solución adecuada a este problema, para lo que solicitó a la CNI la preparación de un dossier que incluyese la siguiente información: 1) Definir las competencias Médicas de la Especialidad de Inmunología; 2) Recoger la actividad médica de esta Especialidad, en el programa formativo y en la práctica habitual en las Unidades Docentes acreditadas en España; y 3) Recoger la actividad de la Inmunología Médica en el entorno Europeo (programas formativos) como elemento de referencia y aportar cartas de expertos internacionales apoyando la implantación en España de un programa formativo con las características anteriormente mencionadas. Este programa formativo puede encajar y adaptarse en el formato de un Área de Capacitación Específica de Inmunología Médica. 9

IV.1 PRUEBAS DOCUMENTALES QUE JUSTIFICAN LA NECESIDAD DE LA IMPLANTACIÓN DE UN ITINERARIO ESPECÍFICO FORMATIVO MEDICO EN LA ESPECIALIDAD DE INMUNOLOGÍA Y LA CREACIÓN DEL ÁREA DE CAPACITACIÓN ESPECÍFICA DE INMUNOLOGÍA MÉDICA (todos los ANEXOS que se nombran a continuación están incluidos en el DOCUMENTO DE ANEXOS). ANEXO I. Guía de Formación de Especialistas de Inmunología actualmente vigente (BOE Núm 252, 21 Octubre 2006, Orden SCO/3255/2006). Ver ANEXO Programa Oficial de la Especialidad de Inmunología apartados: 4.2.2; 5.1; 5.3; 6.1; 6.2; 6.3; 6.6.2 y 8 (Inmunología Clínica) ANEXO II. Definición de las competencias transversales del inmunólogo médico. Se propone la formación de un profesional Médico (MIR) especialista en Inmunología que pueda adquirir las competencias transversales médicas, compatibles con el conjunto de especialidades afines adscritas en el tronco Médico, así como las competencias específicas relativas al tronco de Laboratorio y Diagnóstico Clínico- Inmunología. Ver ANEXOS II.1, II.2, y II.3. ANEXO III. Actividad Asistencial Médica de la especialidad de Inmunología en las Unidades Docentes acreditadas en España. La actividad Clínica en Inmunología es una realidad emergente por su continuo progreso aunque ya consolidada y con amplia implantación en el SNS en nuestro país. Trece de las 26 Unidades Docentes desarrollan este tipo de actividad clínica (el 80% de las 5 nuevas unidades docentes tienen una unidad clínica especializada, por lo que ratifica que es un proceso en constante expansión). Ello obedece al enorme avance en el conocimiento de la inmunopatogenia de muchas enfermedades de diversos órganos y sistemas, y en la expansión del manejo de las terapias biológicas y tratamientos inmunológicos. Anexo III.1: Actividad Asistencial en Inmunología Clínica de las Unidades Docentes Acreditadas de la Especialidad de Inmunología en los Hospitales del SNS del Estado Español. Anexo III.2: WEBSITE del Registro de Inmunodeficiencias Primarias de España (REDIP): web.hsd.es/redip/. Esta WEBSITE está gestionada por Inmunólogos en colaboración con la Sociedad Española de Inmunología, y está vinculada al Servicio de Inmunología del Hospital Universitario de Son Espases (Son Dureta) de Palma de Mallorca, bajo la supervisión de la Dra. Nuria Matamoros. El Registro REDIP incluye todos los casos españoles de Inmunodeficiencias Primarias acreditados de acuerdo a los criterios internacionales vigentes, y son aportados, en su mayoría, por Inmunólogos Clínicos integrados en Unidades Clínicas de Inmunología que son responsables directos del diagnóstico y manejo de estos procesos patológicos. 10

ANEXO IV.- Cartas de expertos Europeos de Inglaterra, Alemania e Italia apoyando la implantación en España de un Programa Formativo de Inmunología Clínica. La actividad Médica y de Laboratorio de la especialidad de Inmunología está implantada en la gran mayoría de Hospitales europeos e internacionales de tercer nivel desde hace más de una década. La utilidad demostrada de la actividad clínica en los centros médicos se basa en la implantación, desde hace años, en esos países de programas formativos específicos como el que solicitamos se debiera implantar en España. Adjuntamos las cartas recibidas de líderes Europeos de la Inmunología Clínica de Inglaterra, Alemania e Italia, del Presidente de la Unión internacional de las Sociedades Inmunológicas y de los Presidentes de las Sociedades de Inmunología de Alemania e Italia. A continuación se significan los aspectos más importantes contenidos en las cartas de apoyo remitidas por los expertos internacionales: IV.1.-Professor Helen Chapel Oxford Centre for Clinical Immunology A FOCIS designated centre of excellence PiA UK Centre of Excellence Clinical Immunology Unit Nuffield Department of Medicine John Radcliffe Hospital Campus University of Oxford I would like to express my strong support for the developing of a specific Training Programme in Clinical Immunology in Spain, along the lines of those in other European countries In the UK, it has been mandatory for the training of medical residents to become consultants in Clinical Immunology in the future. Clinical Immunology has evolved over the past three decades from a predominant laboratory based specialty to a clinical section of medicine. In addition, Consultant Immunologists remain responsible for directing diagnostic immunology services in terms of clinical usefulness. As you know, Clinical Immunology is widely established in different European countries.. I understand that the UK training programme has been accepted as a model for Europe by UEMS. is highly desirable that Spain rapidly develops a similar programme, not least so that the new medical interventions in immunology (including monoclonal antibodies and cytokine therapies) can be used appropriately for relevant patients with immunological disease in a cost effective manner. IV.2 Professor Dieter Kabelitz President, German Society for Immunology Institute of Immunology UKS-H Campus Kiel D-Kiel. Germany 11

...As the President of the German Society for Immunology (DGFI) I would like to express our strong support for your plans to establish a specific Training Program for Clinical Immunology in Spain. The immune system is increasingly targeted by modern and innovative therapeutic strategies. Therefore, a thorough understanding of basic and clinical aspects of immunology is mandatory for medical residents who aim at a career as consultants in clinical immunology. the DGFI has established a program for certified education and training...the German Society for Immunology strongly supports your activities to establish a Training Program in Clinical Immunology in Spain. IV.3.- Gianpietro Semenzato President. Italian Society of Immunology, Clinical Immunology and Allergy (SIICA) Clinica e Sperimentale G. Patrassi Università degli Studi di Padova Padova. Italy As the President of the Italian Society of Immunology, Clinical Immunology and Allergy, I would like to express our strong support for the developing in Spain of a specific Training Program in Clinical Immunology. The establishment of this is mandatory for the training of medical residents that will eventually become consultants in Clinical Immunology. Clinical immunology is a new branch of medicine which is transverse to all sciences and involves diseases of different systems, including the skin, the lung, gastrointestinal etc. The possibility to develop a specific Training Program in Clinical Immunology in Spain will certainly let young people to face this interesting area of medicine. This speciality is widely represented in different European countries and it is highly desirable that Spain falls into line. IV.4.- Prof. Dr. med. R.E. Schmidt Chairman of the Clinical Immunology Committee of International Union Immunological Societies (IUIS). Head of Department of Clinical Immunology and Rheumatology Medizinische Hochschule Hannover Hannover. Germany.The German Society for Immunology has already established a program during the past six years and is providing specialists with the respective certificate.we also have established training centres for clinical immunology. The establishment of a clinical immunology program should be mandatory for medical residence that will eventually become consultants in clinical immunology. 12

IV.5 Dr.G.P.Spickett Head of Regional Immunology Services Regional Department of Medicine, Royal Victoria Infirmary Consultant & Senior Lecturer in Clinical Immunology Newcastle upon Tyne. United kingdom... I am writing to express my strong support for the development of a specific postgraduate training programme in Clinical Immunology, to enable junior doctors to train in the speciality and become consultants in Clinical Immunology. Clinical Immunology encompasses both clinical and laboratory dimensions and it is essential that consultant immunologists have indepth training in both aspects. the Immunology Laboratory has a fundamental role in the diagnosis and management of these diseases. Organ-based specialists require guidance on appropriaate test selection and results interpretation and this is best carried out by physicians with an understanding of immunological disease. Clinical Immunology is a well-established discipline in the UK and has had a training programme which spans both clinical and laboratory aspects for the last 20 years. In order to ensure harmonisation of postgraduate medical in the European Union, it is essential that Spain has an equivalent training programme. IV.6 Professor. Bodo Grimbacher Past Secretary of the European Society for Immunodeficiencies Dept of Immunology and Molecular, Royal Free Hospital, University College Division of infection & immunity London. United Kingdom.As the Past Secretary of the European Society for Immunodeficiencies (ESID, www.esid.org), and consultant of one of the largest adult primary immune deficiency centres in Europe, I would like to express my strong support for developing a specific training program in Clinical Immunology in Spain. I have noticed that the care for these patients varies considerably in between European countries. One reason for this is the different training physicians receive, but also the different affiliations and homes Clinical Immunology has in the different countries. I therefore strongly support Prof. Fernandez-Cruz initiative to overhaul the training program for Clinical Immunology in Spain moving it to a Clinical- and Laboratorybased speciality. ANEXO V.- Programas Formativos Europeos en Inmunología Clínica y de Laboratorio 13

Diagnóstico. Anexos V.1, V.2 y V.3: Incluyen los programas formativos vigentes en el Reino Unido, Italia y Alemania, respectivamente [estamos pendientes de la recepción del programa formativo de Francia que anticipamos es similar]. 14

ANEXO I. GUÍA DE FORMACIÓN DE ESPECIALISTAS DE INMUNOLOGÍA ACTUALMENTE VIGENTE (BOE Núm 252, 21 Octubre 2006, Orden SCO/3255/2006). Ver ANEXO Programa Oficial de la Especialidad de Inmunología apartados: 4.2.2; 5.1; 5.3; 6.1; 6.2; 6.3; 6.6.2 y 8 (Inmunología Clínica)

36894 Sábado 21 octubre 2006 BOE núm. 252 Conocer los aspectos relativos al Banco de Sangre en el trasplante de progenitores hematopoyéticos y de otros órganos, así como la autotransfusión. Conocer el funcionamiento y manejo de los programas de aféresis (plasma, plaquetas, y células progenitoras) y plasmaféresis. Conocer el funcionamiento y manejo de los programas de criopreservación. Conocer las indicaciones y la metodología de la exanguinotransfusión. Conocer las técnicas de extracción, aféresis, cultivos, procesamientos y criopreservación de progenitores hematopoyéticos. Después de cada rotación, el responsable de cada Sección que ha tutelado la formación y el trabajo realizado por el MIR realizará una valoración en las hojas que se adjuntan, estas hojas, una vez cumplimentadas serán entregadas al Tutor. 8.2.2 Actividades científicas: Realizará diversas presentaciones en sesión clínica en relación con los pacientes hospitalizados. Participará activamente en las sesiones bibliográficas del Servicio. Participará activamente en sesiones conjuntas programadas con otros Servicios, en relación con la especialidad (p.e. Radiodiagnóstico, Anatomía Patológica). Presentará algunas de las sesiones monográficas programadas en el Servicio. Presentará un mínimo de 3 comunicaciones a congresos. Habrá participado directamente en la publicación de, al menos, 2 trabajos en revistas que se incluyan en el «Journal of Citation Reports». Colaborará en la docencia de los estudiantes que roten por el Servicio. Participará en Cursos o Seminarios de Gestión Clínica, Bioética y Metodología de la investigación clínica-básica. Participará en el desarrollo de ensayos clínicos. 8.2.3 Conocimiento de idiomas: El conocimiento del inglés científico es una adquisición altamente recomendable en el transcurso de la residencia, por lo que se realizarán escalonadamente las siguientes actividades: Lectura del inglés científico. Escritura de comunicaciones y trabajos en inglés. Presentaciones orales en inglés en reuniones científicas. 18430 ORDEN SCO/3255/2006, de octubre, por la que se aprueba y publica el programa formativo de la especialidad de Inmunología. El artículo 21 de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias, establece el procedimiento para aprobar los programas formativos de las especialidades sanitarias en ciencias de la salud, previendo su publicación en el Boletín Oficial del Estado para general conocimiento. La Comisión Nacional de la Especialidad de Inmunología ha elaborado el programa formativo de dicha especialidad que ha sido verificado por el Consejo Nacional de Especialidades Médicas, órgano asesor en materia de formación sanitaria especializada al que, de conformidad con lo previsto en la disposición transitoria sexta de la Ley 44/2003 antes citada, corresponde ejercer las competencias del todavía no constituido Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud. Asimismo, dicho programa formativo ha sido estudiado, analizado e informado por la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud al que se refiere el Real Decreto 182/2004, de 30 de enero, por el que se creó dicho órgano colegiado del que forman parte, entre otros, los consejeros de sanidad de las diversas comunidades autónomas y el Director General de Universidades del Ministerio de Educación y Ciencia. En su virtud, de conformidad con lo previsto en el artículo 21 de la Ley 44/2003, previos informes favorables de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud y del Ministerio de Educación y Ciencia, dispongo: Primero. Aprobar el programa formativo de la Especialidad de Inmunología, cuyo contenido se publica como anexo a esta Orden. Segundo. Dicho programa formativo será de aplicación a los residentes de la Especialidad de Inmunología que obtengan plaza en formación en Unidades Docentes de dicha especialidad, a partir de la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo por la que se apruebe la convocatoria nacional de pruebas selectivas 2006 para el acceso en el año 2007 a plazas de formación sanitaria especializada. Disposición transitoria única. A los residentes que hubieran iniciado su formación en la Especialidad de Inmunología por haber obtenido plaza en formación en convocatorias anteriores a la que se cita en el apartado segundo de esta Orden les será de aplicación el programa anterior de dicha especialidad, aprobado por Resolución de 25 de abril de 1996, de la Secretaria de Estado de Universidades e Investigación del Ministerio de Educación y Ciencia. No obstante lo anterior, la Comisión de Docencia de la Unidad Docente en la que se haya obtenido plaza podrá adaptar, a propuesta del responsable de la Unidad y con la conformidad del residente, los planes individuales de formación previstos en el Apartado segundo 2.c de la Orden de 22 de junio de 1995, al nuevo programa formativo en la medida en que, a juicio de dicha Comisión, sea compatible con la organización general de la Unidad y con la situación específica de cada residente. Disposición final. Esta Orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado». Madrid, 2 de octubre de 2006. La Ministra de Sanidad y Consumo, Elena Salgado Méndez. ANEXO Programa oficial de la Especialidad de Inmunología 1. Denominación oficial de la especialidad y requisitos de titulación Inmunología. Duración: 4 años. Licenciaturas previas: Medicina, Biología, Bioquímica y Farmacia. 2. Introducción 2.1 Origen y desarrollo de la especialidad. El rápido desarrollo de la Inmunología durante el pasado y presente siglo ha hecho que cada vez sea más necesaria su aplicación en la práctica clínica, tanto en la prevención, como en el diagnóstico y tratamiento de un gran número de enfermedades. Por lo tanto, es de gran importancia definir los contenidos y la organización de la Inmunología y agrupar los criterios que se deben utilizar para la educación postgraduada y la titulación correspondiente. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Unión Internacional de Sociedades de Inmunología (IUIS) publicaron sendos informes en 1972 y 1976, respectivamente, que versaban sobre el contenido y la organización de la especialidad médica de Inmunología. En similares términos se pronunciaron la IUIS, y la Sociedad Inglesa de Inmunología. Con posterioridad, un Comité conjunto de Inmunología Clínica de la IUIS, de la OMS y de la Asociación de Alergología y de Inmunología Clínica (IAACI) compararon los distintos programas de enseñanza para postgraduados en diferentes países e hicieron unas recomendaciones que sirvieran de guía para su integración en los diversos sistemas de salud y para la obtención del título de especialista para aquéllos que deseen dedicarse a esta disciplina. Recientemente, el Grupo de Inmunología Clínica (CIG) de la European Federation of Immunological Societies (EFIS-CIG) y el Grupo de Inmunología Clínica de la IUIS (IUIS-CIC) han publicado revisiones sobre la situación de los Programas de Inmunología en diversos países Europeos y EEUU y donde se definen los diferentes componentes de diagnóstico de laboratorio, clínico-asistencial y de investigación de la Inmunología. Es igualmente de gran interés considerar el desarrollo de la investigación básica y aplicada en el contexto de la formación de los especialistas en Inmunología en línea con las recomendaciones publicadas al respecto. El presente programa se basa en los documentos actualizados elaborados por las Sociedades Internacionales de Inmunología, en la experiencia adquirida durante el desarrollo de la especialidad y en la situación del sistema sanitario de nuestro país. Dado que los R. D. 1663/2002, de 8 de noviembre y 365/2004, de 5 de marzo, posibilitan que además de los licenciados en medicina, accedan a la especialidad los licenciados en Biología, Bioquímica y Farmacia, se ha estimado necesario elaborar un programa que incluya las actividades y responsabilidades que corresponden a dichos licenciados en función de su formación previa, definiendo un conjunto común para todos los licenciados centrado en el contexto de la actividad de laboratorio, especificando asimismo las actividades reservadas a los licenciados en Medicina en el área clínica. 2.2 Contribuciones de la Inmunología a la Medicina. Las primeras contribuciones de la Inmunología a la Medicina partieron del reconocimiento de que era posible inducir inmunidad frente a los agentes patógenos y prevenir así la aparición de enfermedades infecciosas; es decir, el fundamento de las vacunas representa el nacimiento histórico de la Inmunología. Este conocimiento empírico fue de gran utilidad, permitió estu-

BOE núm. 252 Sábado 21 octubre 2006 36895 diar los mecanismos que conferían esta resistencia y condujo al descubrimiento de los anticuerpos. Hasta los años sesenta del pasado siglo, el mayor progreso de la Inmunología se produjo en la elucidación de la naturaleza de los anticuerpos, del complemento y de la reacción antígeno-anticuerpo. Estos avances hicieron posible el perfeccionamiento de los métodos de diagnóstico serológico y su aplicación a otros campos, con la aparición subsiguiente del radioinmunoanálisis y el enzimoinmunoanálisis. En las últimas décadas del siglo se produjo la gran eclosión de los estudios referentes al papel fundamental de la inmunidad celular en las reacciones inmunes, que completaban el conocimiento de los mecanismos de la inmunidad adquirida. Más recientemente la inmunidad innata, sus células y moléculas participantes, han ocupado asimismo un importante lugar en el estudio de los mecanismos defensivos. Cada día aumenta el número de enfermedades en las que se reconoce que la participación del sistema inmunitario es la causa o contribuye de forma importante al proceso patológico. Estas enfermedades podrían clasificarse en cuatro grandes grupos: inmunodeficiencias, enfermedades autoinmunes, enfermedades aloinmunes (rechazo de injertos) y enfermedades por hipersensibilidad. Es igualmente importante el sistema inmunitario en el control y tratamiento de tumores. La implicación del sistema inmunitario en la patogenia de estas enfermedades hace necesario un mayor grado de conocimiento de los mecanismos reguladores de la respuesta inmunitaria del que ahora poseemos. Sin embargo, aun sin comprender detalladamente los mecanismos de muchas de estas enfermedades inmunológicas, ya existen tecnologías de laboratorio que permiten confirmar su diagnóstico clínico. Una mención especial merece la contribución de la Inmunología al conocimiento de los mecanismos de rechazo de trasplantes de órganos y tejidos, así como a su prevención y tratamiento inmunosupresor. Sin duda, el papel de los inmunólogos en los estudios de histocompatibilidad y, concretamente en el estudio de receptores y donantes de trasplantes de órganos y tejidos ha sido fundamental para el desarrollo de la inmunología en la medicina española. Actualmente, las pruebas de laboratorio, además de incluir la determinación de parámetros de inmunidad humoral, incorporan parámetros celulares y moleculares. La caracterización bioquímica y funcional de las citocinas, quimiocinas y moléculas de adhesión está abriendo nuevas vías de valoración de la situación del sistema inmunitario y de aplicación inmunoterapéutica. Por último, se cuenta actualmente con la existencia de protocolos inmunoterapéuticos para el tratamiento de las diversas patologías con componente inmunológico, tales como terapias con agentes inmunomoduladores (gammaglobulina intravenosa, citocinas recombinantes, anticuerpos monoclonales, terapias inmunorestauradoras o preventivas (vacunas terapéuticas y profilácticas)), nuevos inmunosupresores para el control del rechazo de injertos, vacunas antitumorales y terapia celular y génica. 3. Definición de la especialidad y sus competencias 3.1 Definición. La palabra inmunología deriva del latín immunis que significa «sin carga», entendiéndose por carga un impuesto, ley o enfermedad. Se dice que aquellos individuos que no sucumben ante la enfermedad cuando se infectan, se hallan inmunes y este estado de resistencia específica a una enfermedad se denomina Inmunidad. La OMS definió la Inmunología como una disciplina que trata del estudio, diagnóstico y tratamiento de pacientes con enfermedades causadas por alteraciones de los mecanismos inmunológicos y de las situaciones en las que las manipulaciones inmunológicas forman una parte importante del tratamiento y/o de la prevención. La especialidad de Inmunología incluye el estudio de las enfermedades en las que los mecanismos inmunitarios no actúan adecuadamente, bien sea por razones genéticas o adquiridas (inmunodeficiencias, incluyendo el SIDA), o debido a otras causas intrínsecas al sistema como pueden ser la transformación neoplásica de células del sistema inmunitario (tumores linfoides), la actuación anómala de anticuerpos específicos y/o linfocitos sensibilizados, u otros sistemas efectores asociados, todo lo cual produce como resultado lesiones tisulares en el hospedador (hipersensibilidad inmediata, infecciones y autoinmunidad). También se ocupa la Inmunología de las situaciones en las que las lesiones pueden ser el resultado de la acción del sistema inmunitario en la defensa contra microorganismos (infección e inmunidad) o durante el rechazo de aloinjertos (transplantes y transfusiones). Por último, la especialidad de Inmunología abarca asimismo el uso de la inmunoterapia o tratamientos de base inmunológica, transplantes y, más recientemente, de protocolos de terapia celular y génica. El ejercicio de la Inmunología en un Hospital incluye, para todos los licenciados, la práctica en laboratorios especializados, adecuadamente dotados con una tecnología propia, así como la consulta en relación al diagnóstico y procedimientos inmunoterapeúticos. Los médicos especialistas llevarán a cabo la asistencia a pacientes mediante consultas con otros especialistas o en una Unidad de Inmunología Clínica especializada. 3.2 Competencias. La especialidad Inmunología es una actividad profesional que, basándose en la Biología y la Medicina, aplica los conocimientos inmunológicos en el ámbito sanitario y competencial que corresponda a los distintos titulados que puedan acceder a la misma. La especialidad de Inmunología conlleva las siguientes competencias: 3.2.1 Comunes a todos los Licenciados: Capacitación profesional para realizar las técnicas de laboratorio referidas al estudio de patologías de base inmunológica. Capacidad de interpretación de los datos generados en el laboratorio, poniéndolos en el contexto clínico y, por tanto, contribuyendo a establecer el diagnóstico clínico y la toma de decisiones terapéuticas. Capacidad para diseñar protocolos diagnósticos y emisión de informes inmunológicos. Capacidad para diseñar y desarrollar proyectos de investigación básicas y clínicas, especialmente aquellos dirigidos a profundizar en el conocimiento y control de los mecanismos fisiopatogénicos en los que interviene el sistema inmunitario. 3.2.2 Específicas de los Licenciados en Medicina: Capacidad para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades de base inmunológica. 4. Objetivos de la formación 4.1 Objetivos generales. La formación de especialistas con conocimientos teóricos y prácticos sobre la fisiopatología de la inmunidad humana, su diagnóstico y su aplicación terapéutica en un entorno hospitalario, dentro de las competencias que corresponden a su licenciatura de origen, incluyendo conocimientos básicos de gestión, bioética e investigación. 4.2 Objetivos específicos: 4.2.1 Comunes a todos los licenciados: Adquisición de conocimientos teóricos sobre los principios básicos de la inmunología y la patología de base inmunológica. Adquisición de conocimientos prácticos para la evaluación de la inmunidad y su aplicación diagnóstica y terapéutica en el laboratorio. Formación en gestión, control de calidad, bioética e investigación. 4.2.2 Específicos de los licenciados en Medicina: Adquisición de experiencia clínica para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades de base inmunológica. 4.3 Objetivos relativos a la docencia e investigación. El residente debe terminar su periodo formativo sabiendo exponer y discutir los contenidos teóricos y prácticos de la especialidad, así como los aspectos básicos de la investigación biomédica, mediante la realización de las siguientes actividades formativas: Preparación y exposición de sesiones clínicas. Seminarios de revisión temática. Preparación y comentario de sesiones bibliográficas. Sesiones clínicas conjuntas con otros servicios donde sea posible. Cooperar en la formación de otros Residentes. Participación activamente en todos los actos docentes, conferencias, seminarios, sesiones clínicas, etc., que el hospital programe a través de la Comisión de Formación Continuada, y que a juicio del tutor sean de interés para la formación en Inmunología. En las unidades docentes que asuman formación de pregrado se estimulará la participación de los residentes en el desempeño de las mismas. Asimismo, se considerará como un objetivo importante en la formación del residente de Inmunología la adquisición de conocimientos teórico-prácticos relativos a la planificación de la investigación biomédica, participando en las líneas de investigación de la Unidad. A cuyos efectos debe conocer: Método y procedimiento científico. Planificación, ejecución y verificación científica. Aspectos generales de la medición. Medidas de frecuencia de la enfermedad. Proyectos de investigación: forma y contenido. Rigor metodológico. Presentación de resultados. Conocimientos básicos de estadística descriptiva e inferencial. Desarrollo de un protocolo de investigación. Se estimulará al residente para que inicie sus Estudios de Doctorado durante el período de formación.