software de laboratorio Caroline Araujo. Marketing & Communications Associate Iberia & LATAM. STARLIMS Abbott Informatics Solutions El almacenamiento de datos es algo relativamente sencillo. En la actualidad, el mayor desafío de la industria farmacéutica y biotecnológica consiste en encontrar y consolidar los datos que son relevantes para obtener una visión integral de la información. El desafío de una gestión de datos eficiente en el laboratorio La información es el principal recurso del laboratorio. Un sistema LIMS (Sistema de Gestión de Información del Laboratorio) ayuda a garantizar su integridad, accesibilidad y valor a largo plazo. Los laboratorios modernos se caracterizan con frecuencia por tener una gran cantidad de datos, pero una información deficiente. Los datos existen, pero encontrarlos y usarlos eficazmente puede resultar una tarea frustrante. Muchos de los datos creados en organizaciones puramente científicas no están estructurados y, en general, no se gestionan de forma coherente. Esto dificulta la implementación de procedimientos sistemáticos, que a su vez, son necesarios para asegurar que se cumplan los requisitos regulatorios y legales. Se generan silos de información donde los usuarios posiblemente tendrán que volver a buscar los datos y la información requerida y, eso que se supone que ellos conocen que esa información existe de primera mano. Los laboratorios modernos necesitan sistemas eficaces para acceder y usar toda la información disponible, en otras palabras se puede decir que necesitan una solución completa, que conste de LIMS (Sistema de Gestión de Información del Laboratorio), ELN (Cuaderno Electrónico del Laboratorio) y SDMS (Sistema de Gestión de Datos Científicos). En el mundo de la informática para laboratorios, el desarrollo de una plataforma unificada proporciona a los laboratorios una forma sencilla y eficiente de acceder a los datos disponibles, permitiendo a las organizaciones consolidar una gran variedad de información en un único sistema. Con la implementación de una solución unificada no será necesario mantener varias plataformas informáticas e interfaces costosas. Además, los usuarios sólo necesitan aprender a manejar una única interfaz y un único sistema. Ventajas de la unificación: Mejora la disponibilidad de los datos del laboratorio Protege los datos y la propiedad intelectual Elimina las búsquedas dobles Racionaliza la gestión de la información Elimina la necesidad de desarrollar y 30 SEPTIEMBRE/OCTUBRE13 Farmespaña INDUSTRIAL
Un LIMS que funciona en un dispositivo móvil es inteligente. UN LIMS QUE LE DEJA HACER USO DE LA PANTALLA ESPECÍFICA PARA LA TAREA ES AÚN MÁS INTELIGENTE. Acceda a los datos de su laboratorio de forma remota y esté siempre conectado. Las soluciones móviles de STARLIMS le ofrecen la capacidad de controlar su laboratorio sobre la marcha, aumentando la productividad y eficiencia. La funcionalidad de STARLIMS es ahora accesible desde equipos de sobremesa, Tablets y Smarpthones. Únase a nosotros para disponer de una gestión de datos móvil y hacer con que su laboratorio sea más inteligente. Avenida de la Industria 37, B7. 28760. Tres Cantos Madrid. Telf.: 91 663 67 64. Correo electrónico: Soluciones@starlims.com
software de laboratorio administrar interfaces costosas. Otro factor importante a la hora de elegir una solución que gestione la información generada en un laboratorio es la forma como el personal accederá a dicha información. A diferencia de otros LIMS que permiten acceder a la web o que se basan parcialmente en la web, con los que sigue siendo necesario que el cliente realice algunas descargas de software, el sistema desarrollado por la compañía STARLIMS (Abbott Informatics Solutions), se basa completamente en la web (Webbased). Una vez validado, puede utilizarlo a nivel mundial y permitir el acceso a cualquier usuario autorizado que tenga un navegador estándar. El uso de un sistema totalmente basado en Web (Web-based) le permite: Configurar rápidamente el sistema para que se adapte a los procesos de su laboratorio y no al revés. Conseguir una experiencia de navegación muy satisfactoria con una interfaz de usuario intuitiva y con tiempos de respuesta previsibles. Proporcionar a los usuarios exactamente la información que necesitan, en cuanto está disponible. Minimizar el tiempo y el gasto de instalación, mantenimiento y formación. Mejorar la satisfacción de los clientes proporcionando un acceso a los resultados basado en la web y tiempos de respuesta inmediatos. La industria farmacéutica y biotecnológica está evolucionando. Ahora más que nunca, las empresas de todo el mundo necesitan garantizar el cumplimiento de las normativas y aumentar la eficiencia sin que el crecimiento y los beneficios se vean afectados. Muchas empresas ven en sus laboratorios de Control de Calidad (QC) áreas en las que se puede conseguir eficiencia. Con la simplificación de los procesos del laboratorio, mediante la automatización mejorada, hay soluciones en el mercado de informática para laboratorios compatibles con estas iniciativas. El cumplimiento de las normativas y la preparación de las auditorías La preparación de una auditoría es un procedimiento caro. Con toda la información relacionada con el funcionamiento del laboratorio disponible en el LIMS, el gasto para la preparación de una auditoría se reduce notablemente. El personal encargado del control de calidad puede acceder a todo el historial de muestras desde una única pantalla, ver el historial de formación de cada persona y ver registros completos de auditorías e información (incluso impresa) de las firmas electrónicas. El sistema ofrecido por la compañía STARLIMS garantiza el cumplimiento por parte del laboratorio de las normativas 21 CFR Part 11, ISO 17025, GAMP y GxP, entre otras. Los módulos integrales de auditoría y la trazabilidad ayudan a los laboratorios a garantizar el cumplimiento de las normativas. El cumplimiento de las normativas mediante la implementación de la ejecución de métodos El Gerente del laboratorio debe asegurarse de que los técnicos realizan los ensayos según la versión adecuada de los procedimientos normalizados de trabajo o las instrucciones de trabajo a través de la ejecución de métodos. Con el Cuaderno Electrónico del Laboratorio (ELN) es posible ver los procedimientos de trabajo mientras se realiza el ensayo. Y lo que es aún más importante, a medida que el técnico finaliza un paso del flujo de trabajo, el sistema pasa al siguiente apartado del procedimiento de trabajo. Con el ELN, el responsable del laboratorio tiene la seguridad de que los técnicos acceden a la versión correcta de los procedimientos normalizados de trabajo a medida que van realizando su trabajo. Eficiencia mejorada con la reducción/eliminación de la introducción manual de datos Pocas cosas son tan costosas como los procesos manuales, sobre todo cuando implican la participación de personal muy cualificado para la realización de trabajos de introducción de datos. El personal del laboratorio quiere y debe centrarse en la ciencia y no en tareas administrativas. Una mayor eficiencia se puede lograr a través de la automatización de la introducción de datos con el Sistema de Gestión de Documentos Científicos (SDMS). A diferencia de algunos sistemas LIMS ofrecidos en el sector de informática para laboratorios, la solución de STARLIMS permite una rápida integración con los instrumentos sin necesidad de programación. El SDMS permite a personal no especializado en programación arrastrar y soltar campos desde un fichero de salida de un instrumento al LIMS. La integración de instrumentos con el SDMS puede realizarse en cuestión de minutos. Al eliminar la programación, el SDMS de permite la interconexión de casi todos los instrumentos en muy poco tiempo. Una mayor eficiencia de los técnicos mediante la consolidación de los sistemas de información Los técnicos del laboratorio trabajan mejor cuando dominan una única aplicación. Si se ven obligados a utilizar múltiples aplicaciones para realizar su trabajo, requieren formación para cada una de ellas y, cada vez que cambian de una aplicación a otra, pierden entre 15 y 20 minutos en centrarse en la nueva tarea. Como consecuencia, se aumentan el tiempo y los gastos y se disminuye la eficiencia, que es algo que se desea evitar. Garantizar que los productos fabricados por las farmacéuticas cumplan todos los requisitos de calidad y reglamentarios es quizás el papel más importante del laboratorio 32 SEPTIEMBRE/OCTUBRE13 Farmespaña INDUSTRIAL
Llenado y envasado como habíamos prometido. Bosch. schwarzspringer Las máquinas e instalaciones de Bosch proporcionan el rendimiento prometido. Día tras día, año tras año. Los sistemas conformes a GMP garantizan los requisitos de calidad de los productos farmacéuticos. Una validación sencilla, procesos simples de limpieza y esterilización y gastos reducidos de mantenimiento incrementan la eficacia productiva. Trabajadores expertos con amplios conocimientos tecnológicos le garantizan un servicio de atención al cliente competente en cualquier parte del mundo. Para más información, consulte la página www.boschpackaging.com
software de laboratorio en el entorno de la manufactura. Sin embargo, esta tarea debe realizarse de forma que cumpla con las necesidades de la empresa en términos de costes, tiempo y calidad. En los entornos de manufactura farmacéutica, una plataforma unificada que consolida los sistemas LIMS, ELN y SDMS ayuda a optimizar la productividad de los recursos humanos, mejora la calidad de los datos y garantiza el cumplimiento de las normativas. Tendencias emergentes en informática para laboratorios Es muy difícil encontrar una organización que tenga menos datos hoy que hace un año. Cada vez más existe la necesidad de mayores bases de datos para almacenamiento de la información y la inteligencia de los negocios evoluciona hacia una nueva era, conocida como wide analytics o Big Data (captura, gestión y procesamiento/ análisis de grandes volúmenes de datos). Además, el mundo se ha vuelto móvil y cada vez más se puede y se debe sacar provecho de los recursos móviles para la realización de tareas en el laboratorio. El mercado de informática para laboratorios necesita soluciones innovadoras a la hora de: Reducir costes para la adquisición de hardware con el fin de almacenar los entornos de pruebas y producción de sus aplicaciones Permitir al personal del laboratorio llevar a cabo sus tareas de manera rápida y eficiente, sin la necesidad de estar en su puesto de trabajo Visualizar y analizar las operaciones del laboratorio de forma eficiente, permitiendo una toma de decisiones fundamentada El almacenamiento y la gestión de datos en la Nube (Cloud Hosting) El mercado LIMS empieza a ofrecer soluciones de gestión de datos basadas en la Nube. Se trata de un entorno seguro de la aplicación que consiste en un potente servidor así como en tecnologías de almacenamiento gestionadas por el proveedor LIMS, a las que los clientes pueden acceder a través de un navegador Web. Con esto, el laboratorio no necesitará adquirir hardware, instalar software ni gestionar la infraestructura del sistema. Hacer uso de la tecnología en la Nube permite al personal del laboratorio ser más productivo y eficiente, ya que pueden centrarse en lo más importante, su negocio. Soluciones para dispositivos móviles La movilidad está cambiando la forma en que se trabaja. Mediante el uso de Smartphones o Tablets para conectarse al LIMS, el personal del laboratorio tiene la capacidad de controlar el laboratorio sobre la marcha, aumentando la productividad y eficiencia. Cada vez más los profesionales necesitan acceder a los datos cuando se encuentran fuera del laboratorio: desde el personal de monitorización ambiental que trabaja en campo hasta los gerentes del laboratorio que necesitan liberar muestras urgentes cuando no están en el laboratorio. Se necesita una manera de estar conectado, independientemente de donde esté, encontrando formas de llevar a cabo sus tareas fuera de su lugar de trabajo, por lo que es eminente la necesidad de llevar el LIMS fuera del laboratorio. En el mercado LIMS, se pueden encontrar soluciones móviles que ofrecen desde aplicaciones listas para su uso hasta otras cuyo diseño puede personalizarse con el fin de suplir las necesidades específicas de cada laboratorio. La clave para el uso de los dispositivos móviles en el laboratorio es que permite la configuración de la pantalla específica para la tarea que se está llevando a cabo, no siendo necesario replicar todas las funcionalidades del LIMS que ya utiliza en su laboratorio. Gestión y análisis de grandes volúmenes de datos, Big Data En el mundo extremadamente competitivo de hoy, la intuición no es suficiente. Las pruebas y errores pueden llevar a la innovación en el ámbito empírico, pero no pueden tener cabida en las operaciones del laboratorio. No se puede mejorar lo que no se puede medir, por lo que se deben conocer los hechos a fin de que se puedan tomar decisiones fundamentadas y realizar mejoras tangibles en la eficiencia del laboratorio. Sin embargo, todos los datos sobre el flujo de trabajo no sirven de nada si no se puede llegar a conclusiones significativas. Hay en el mercado actual soluciones de análisis avanzado, conocidas como Advanced Analytics, que ofrecen a los profesionales una forma de visualizar los datos procesados con el fin de que se pueda aumentar la productividad del laboratorio. Mediante la recogida de todos los datos del flujo de trabajo y la presentación de la relación que existe entre ellos, dichas soluciones permiten la toma fundamentada de decisiones y el logro del objetivo deseado. Los tiempos de respuesta pueden ser optimizados a través del uso de paneles que control que mapean el flujo de trabajo e identifican los cuellos de botella. Y lo más importante: hay soluciones en el mercado que permiten la visualización de las operaciones del laboratorio desde cualquier lugar, en cualquier dispositivo, incluidos Smartphones y Tablets. Conclusiones En definitiva, el uso de soluciones de Gestión de Información en los laboratorios farmacéuticos y biotecnológicos ya no es una opción, sino una necesidad. Hoy en día se puede maximizar la rentabilidad de los recursos informáticos del laboratorio a través de una única plataforma que integra LIMS, SDMS y ELN, que almacena, gestiona y permite el acceso a los datos y documentos de todos los procesos del laboratorio. La informática para laboratorios evoluciona hacia el uso de tecnologías que hacen con que la gestión de la información sea mucho más eficiente, mediante la eliminación de cuadernos de papel y hojas de cálculos de sus operaciones diarias, a la vez que cumple con las más rigurosas normas regulatorias. Sin duda, la nueva generación de productos informáticos para laboratorios camina hacia el uso de tecnología punta que contribuirá a la productividad, la rentabilidad y el respaldo a las personas, a través del uso de aplicaciones móviles robustas y flexibles, herramientas de visualización y análisis de las operaciones del laboratorio en tiempo real, además de tecnologías de almacenamiento en Nube eficientes y seguras (Cloud Hosting) 34 SEPTIEMBRE/OCTUBRE13 Farmespaña INDUSTRIAL
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