EXPEDIENTE 52/S/17/SU/GE/A/0006 P.A SUM-06/17 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE MATERIAL DE OSTESINTESIS CON DESTINO AL SERVICIO DE TRAUMATOLOGÍA QUIRÓFANO DEL HOSPITAL DOCTOR JOSÉ MOLINA OROSA DE LANZAROTE, DEPENDIENTE DE LA GERENCIA DE SERVICIOS SANITARIOS DEL ÁREA DE SALUD DE LANZAROTE, MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO Y TRAMITACIÓN ANTICIPADA El presente procedimiento tendrá por objeto el suministro de Material de Osteosintesis con destino al Servicio de Traumatología Quirófano del Hospital Doctor José Molina Orosa. El adjudicatario del procedimiento cederá en régimen de depósito, para su uso, durante la vigencia del contrato el instrumental o equipamiento necesario para la realización de las técnicas quirúrgicas, además será requerido por la Dirección Médica tras la adjudicación definitiva para la constitución del depósito de material de osteosintesis en la cantidad que se determine en las condiciones y uso indicados en el anexo adjunto al presente pliego. No se considerarán las ofertas que no incluyan todos los componentes necesarios para la realización de la técnica de cada lote, indicando todas las medidas disponibles de su catálogo por cada componente que conforman el lote. Las medidas solicitadas son orientativas, pudiéndose admitir otras que se aproximen a las indicadas que cumplan con la funcionalidad de la técnica a realizar. Así mismo se compromete a la sustitución, previa autorización, del material adjudicado, cuando como consecuencia de avances tecnológicos o de avance en la técnica quirúrgica, se introduzcan en el mercado otros de última generación. Para ello presentará, para su autorización, informe-solicitud dirigido a la Gerencia de los Servicios Sanitarios del Área de Salud de Lanzarote, en el cual se detallarán las mejoras a introducir, sin que ello implique variación económica alguna de la oferta adjudicada. Lote I OSTEOSÍNTESIS GRANDES FRAGMENTOS Placas de diversos tamaños de compresión dinámica, de bajo contacto anchas y estrechas. Tornillos titanio de 4.5 cortical. Tonillo titanio 6.5 esponjosa, de rosca completa (32 mm.). Tornillo titanio 6.5 esponjosa de rosca parcial (16mm) Página 1 de 6
Lote II SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS PARA FRACTURAS PERIARTICULARES Ref.-1.- Fémur distal Placas preformadas bajo perfil para la reducción abierta o percutánea de fracturas de fémur distal. Posibilidad de bloqueo del tonillo a la placa mediante tornillos multidireccionales. Tornillos corticales con y sin bloqueo a placa en incrementos de 5mm y diferentes longitudes de rosca. Tornillo esponjosa en incrementos de 5 mm. y diferentes longitudes de rosca. Ref.-2. Tibia proximal Placas preformadas de bajo perfil para la reducción abierta o percutánea de fracturas de tibia proximal. Posibilidad de bloqueo del tornillo a la placa mediante tornillos multidireccionales. Tornillos corticales con y sin bloqueo a placa en incrementos de 5 mm. y diferentes longitudes de rosca. Tornillos esponjosa en incrementos de 5 mm. y diferentes longitudes de rosca Ref.-3. Tibia distal Preformadas de bajo perfil para la reducción abierta de las fracturas de tibia distal medial y lateral. Posibilidad de bloqueo del tornillo a la placa. Tornillos multidireccionales con bloqueo a placa Tornillos esponjosa 4 mm. con y sin bloqueo Tornillos corticales de 3.5 mm. con y sin bloqueo a placa. LOTE III OSTEOSÍNTESIS PEQUEÑOS FRAGMENTOS (Sistema acero) Material acero, que cumpla las normas ISO, DIN, y ASTM, con bajo contenido en carbono y azufre. Placas compresión dinámica de bajo contacto para tornillos de cortical de 3.5 mm. y esponjosa de 4mm. Tornillos corticales autoperforantes de 3.5 mm. rosca total y parcial Tornillos de esponjosa autoperforantes de 4 mm. rosca total y parcial. LOTE IV OSTEOSÍNTESIS PEQUEÑOS FRAGMENTOS (Sistema titanio). Placas de compresión dinámica de bajo contacto para tornillos de cortical de 3.5 mm. y esponjosa de 4 mm. con posibilidad de bloqueo de tornillos a placa. Página 2 de 6
Tornillos corticales autoperforantes de 3.5 mm. rosca total y parcial, con cabeza roscada para bloqueo a placa. Tornillos de esponjosa autoperforantes de 4 mm., rosca total y parcial, con cabeza roscada para bloqueo a placa. LOTE V SISTEMA DE OSTEOSINTESIS PARA PIE Y MANO Placas en material titanio Perfil bajo. Placas de diferentes formas y tamaños. Tornillos corticales de 1.5 mm. y 2 mm. autoperforantes de diferentes longitudes. LOTE VI TORNILLOS CANULADOS Ref. 1.- Tornillos canulados 3.5 mm. Ref. 2.- Tornillos canulados 4 ó 4.5 mm. Ref. 3.- Tornillos canulados 6.5 ó 7 mm. LOTE VII SISTEMA PARA PATOLOGÍAS DEL PIE (antepié y retropié) Tornillo compresión canulado de diferentes diámetros y longitudes. Tornillos para osteotomía de Weil Tornillos con rotura de vástago (clic-off) Grapas de varidación Grapas de compresión Aguja guía. Página 3 de 6
LOTE VIII PLACAS PARA FRACTURAS DE CODO. Placa de estabilidad angular anatómica para cubito proximal. Placa húmero distal medial, lateral y posterior. Tornillo de bloqueo a la placa 2.7 3.5 mm. autorroscante Aguja de Kirschner para fijación provisional de la placa. Tornillo cortical autorroscante de 2.7 y 3.5mm no bloqueados. LOTE IX PLACAS PARA FRACTURAS DE CLAVÍCULA Placas de bajo perfil conformado de forma anatómica con posibilidad de bloqueo. Tornillos de cortical con cabeza roscada para bloqueo a placa. LOTE X TORNILLOS CANULADOS PARA ESCAFOIDES Y HUESOS PEQUEÑOS Canulados Troncocónicos, autoterrajantes de compresión Diámetros de 1.5 mm., 2 mm. y 2.5 mm. LOTE XI SISTEMA DE CERCLAJE PARA FRACTURAS PERIPROTÉSICAS Material acero o titanio Placas con agujeros laterales y dispositivo de bloqueo para cerclaje. Placas rectas y placas rectas con gancho para trocánter de diferentes tamaños Placas preconformadas que permitan indistintamente la fijación con tornillo o bandas de cinta (2 longitudes). Permita la fijación con tornillos corticales LOTE XII PLACA FRACTURAS PROXIMALES DE HÚMERO Bajo perfil y diseño anatómico (derecha/izquierda) Diversas longitudes Dispositivos para fijación de partes blandas y reparación tuberosidades Tornillos cefálicos redondeados, tornillos esponjosos normales, tornillos corticales de compresión y pernos de bloqueo. Todos de diferentes tamaños. LOTE XIII FRACTURAS DE RADIO DISTAL Placa volar (palmar) de titanio en distintas longitudes y tamaños derecha e izquierda. Preconformadas anatómicamente y con tornillos orientados a la estiloides Página 4 de 6
Uso con guías radiotransparente Placas con orificios para fijación temporal con agujas de Kirschner Tornillos de titanio de 2.3 y 3.5 mm con posibilidad de bloqueo o no bloqueo a la placa de varias longitudes Posibilidad de pernos de bloqueo de titanio lisos de 2.3 mm de varias longitudes. El Jefe de Servicio de Traumatología declara que las características técnicas descritas en el presente pliego son generales y no contienen ningún elemento que impida el acceso en condiciones de igualdad o pueda dar origen a trato discriminatorio de las empresas licitadoras. (Real Decreto Legislativo 3/2011 de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, artículos 117.2 y 139). De la prestación de los servicios contratados puede derivarse un tratamiento de datos de carácter personal, por lo que, dando cumplimiento a las obligaciones establecidas en los artículos 12 de la LO 15/99 de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD) y 20 sucesivos del RD 1720/2007 de 21 de diciembre, por el que aprueba el Reglamento de Desarrollo de la LOPD y resto de la normativa de desarrollo, así como también a las previsiones al respecto contemplados en la ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, en el contrato derivado del presente expediente el contratista formalizará, con la Gerencia de Servicios Sanitarios de Lanzarote, un compromiso de confidencialidad, cuando use archivos con datos de pacientes. POR EL ÓRGANO DE CONTRATACIÓN EL GERENTE Página 5 de 6