El papel de los laboratorios en el control analítico. Laboratorios nacionales de referencia. Laboratorios de control oficial. Laboratorios privados



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Transcripción:

I Curso de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición El Escorial, 18 de julio de 2012 Agustín Pons Carlos-Roca Director del Centro de Investigacición y Control de la Calidad El papel de los laboratorios en el control analítico. Laboratorios nacionales de referencia. Laboratorios de control oficial. Laboratorios privados

El Y CONTROL DE LA CALIDAD (C.I.C.C.) Se creó en el año 1970 y desde 1986 se encuentra adscrito al INSTITUTO NACIONAL DEL CONSUMO

Recursos Humanos En el Centro trabajan 91 personas 23% Personal del CICC año 2011 45% son Titulados Superiores 32 % son Técnicos Especializados 32% Titulados Superiores Técnicos de Laboratorio Administrativos y otros 45%

Funciones En este conjunto de laboratorios se realizan análisis y ensayos sobre productos presentes en el mercado español, que permiten verificar su adecuación a las Reglamentaciones Técnico- Sanitarias y Normas de Calidad que los regulan, sus características y la veracidad de las atribuciones declaradas en el etiquetado. Además, la investigación, puesta a punto y validación de métodos eficaces de análisis. La verificación de productos se realiza exclusivamente a petición de Organismos de las Administraciones Públicas.

Organización del CICC El Centro de Investigación y Control de la Calidad se sustenta en la siguiente estructura, a través de la cual se canalizan tanto las muestras que entran en los laboratorios como la política de calidad que garantiza la eficacia de todo el proceso analítico y la colaboración y cooperación con otros organismos oficiales e instituciones. Dirección Técnica Servicio de Productos Alimenticios Servicio de Productos Industriales Servicio de Técnicas Instrumentales Sección de Fomento de la Calidad Sección de Garantía de la Calidad

Servicio de Productos Alimenticios Sección de Alimentos de Origen Animal y Vegetal Sección de Bebidas y Alimentos Mixtos Alimentos de Origen Animal Estimulantes, Cereales y Leguminosas Confitería y Condimentos Bebidas Dietéticos, Preparados y Conservas Grasas e Hidratos de Carbono Muestras analizadas Productos alimenticios Total P. ALIMENTICIOS Productos de Origen Animal Grasas e Hidr.de Carbono Estimulantes, Cereales y Dietéticos y Conservas Confitería y Condimentos Bebidas 711 2.160 Conformes No conformes

Servicio de Productos Industriales Sección de Física Sección de Química Electricidad Mecánica Juguetes y Productos Infantiles Combustibles y Preparados Químicos Textiles y calzados Tabacos Muestras analizadas Industriales Total P. INDUSTRIALES Textiles y calzados Tabacos Mecánica Juguetes y Prod. Infantiles Electricidad Combustibles y Prep. Conformes No conformes 1.523 1.717

Técnicas Biológicas MICROBIOLOGIA MICROSCOPIA E IDENTIFICACIÓN ÓPTICA BIOANÁLISIS

Técnicas Instrumentales CROMATOGRAFÍA Líquidos Gases ESPECTROSCOPÍA Adsorción atómica y emisión de plasma De masas e infrarrojos MICROSCOPÍA ELECTRÓNICA

Unidades de Apoyo Las Unidades de Apoyo se dividen en Técnicas Biológicas y Técnicas Instrumentales. Ambas Técnicas son, en muchos casos, fundamentales para poder emitir un dictamen sobre las muestras. En 2011 estas Unidades han realizado 11.716 determinaciones. De ellas 9.940 son de muestras de artículos Alimenticios y 1.776 son de muestras de artículos Industriales. Técnicas Biológicas Técnicas Instrumentales Unidad de Parasitología 1.002 Unidad de Bioanálisis 233 Unidad de Espectroscopía I.R./Espectrome tría Masas 894 Unidad de Microscopía Electrónica y Difracción RX 82 * Unidad de Absorción Atómica y Emisión de Plasma 1.022 Unidad de Microbiología 945 Unidad de Cromatografía de Líquidos 3.396 Unidad de Cromatografía de Gases 4.142 *Nota: Los valores correspondientes a número de determinaciones en estas unidades, no son comparables con los de las demás, ya que, en su mayoría, no se refieren a determinaciones unitarias (de una sustancia o elemento químico) sino a estudios cualitativos o porcentuales de la composición de la muestra, englobando la totalidad de compuestos y/o elementos encontrados.

Fomento de la Calidad Esta división desempeña funciones de coordinación con el exterior y también a nivel interno. Planifica, coordina y emite los informes finales de las Campañas Autonómicas que el CICC realiza mediante acuerdo bilateral con las CCAA Igualmente el CICC con varias CCAA y otras unidades del INC planifica, coordina y realiza los informes globales de resultados de las Campañas Nacionales Coordina el muestreo sistemático con las CCAA

- Reuniones 2011 PROSAFE Encendedores: 10-11 marzo 2011 (Bruselas) Launch Event JA2010: 9 marzo 2011 (Bruselas) Escaleras: 20 mayo 2011 (Bruselas) 22-23 junio 2011 (Zwijndrecht Holanda) 13-14 octubre 2011 (Praga) Punteros Láser: 28 abril 2011 (Bruselas) 29 junio 2011 (Bruselas) 30 septiembre 2011 (Lisboa) 25 noviembre 2011 (Viena) - En la Sede del INC se celebran reuniones periódicas sobre Control de Mercado

Fomento de la Calidad (Datos) En el año 2011 se han realizado 52 Campañas de Productos Alimenticios y 28 Campañas de Productos Industriales, en las que se estudiaron 1.196 y 657 muestras respectivamente. 12 10 10 7 5 8 7 5 6 5 5

Fomento de la Calidad-I Valora globalmente los resultados analíticos de las muestras recibidas en el Centro para detectar posibles desviaciones generales y proponer actuaciones con objeto de que sean corregidas Programa y atiende las visitas colectivas al Centro, así como la organización de la labor docente que ejerce el CICC a través de la impartición de clases practicas para alumnos de los múltiples Centros de Formación Profesional de la red publica de enseñanza y de Centros Privados. Atiende las consultas de otros organismos de las Administraciones Públicas.

Visitantes Y Delegaciones extranjeras Y Delegaciones extranjeras como Delegación de México Delegación de Montenegro Delegación de Croacia Delegación de Mozambique

Formación El Centro convoca todos los años, Becas de formación en materia de investigación y control de la calidad de los productos de consumo para el perfeccionamiento profesional de titulados superiores y alumnos de Formación Profesional En el año 2011 se han formado en el CICC en la realización de análisis de muestras, elaboración de protocolos normalizados de trabajo y colaboración en la puesta a punto de nuevas técnicas y métodos analíticos para productos alimenticios e Industriales, Titulados Superiores y alumnos de IES o Escuelas Profesionales UNIVERSIDAD DE ALCALA DE HENARES: 4 Titulados Superiores. I.E.S. SIGLO XXI: 2 alumnos I.E.S. LOPE DE VEGA: 2 alumnos I.E.S. SAN FERNANDO: 1 alumno ESCUELA PROFESIONAL JAVERIANA: 2 alumnos

Visitantes Dado el interés que tiene el laboratorio para Institutos, Universidades, Asociaciones y otras Entidades públicas y privadas, tanto españolas como extranjeras, todos los años el CICC abre sus puertas. En el año 2011 nos han visitado: Universidades: Master de Consumo U. Nebrija (Abogados) U. REY JUAN CARLOS (Grado en Ciencia y Tecnología de los Alimentos) Móstoles U.C.M. Facultad de Veterinaria También El Instituto de Educación Secundaria PÍO BAROJA La Subdirección de Inspección y Control Mercado de la Comunidad de Madrid La Escuela de Arte. Modelismo de Indumentaria

Calidad Desde 1992 el C.I.C.C. tiene implantado un Sistema de Calidad, recogido en su Manual de Calidad y Procedimientos Generales de Actuación, adaptados a los requisitos de la Norma UNE-EN-ISO 17.025 El CICC es un laboratorio de ensayo acreditado por ENAC con acreditación Nº 156/LE389 conforme a los criterios recogidos en la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025: 2005 (CGA-ENAC-LEC).

Objetivos de la Política de Calidad Garantizar la fiabilidad de los resultados de los ensayos que se realizan sobre los productos. Desarrollar los Procedimientos de Ensayos y adecuarlos a los avances técnicos y científicos, tanto en la producción como en las características de los productos. PNT`s: 129. Este año se han modificado 36. Organizar los ensayos Intercentros para contrastar los resultados analíticos de Laboratorios que realicen los mismos tipos de ensayos. Procurar la formación continuada del personal técnico para su adaptación a las nuevas características y técnicas aplicables a los productos y ensayos. El personal del centro ha asistido a 11 Cursos. Instrumentar la Política de Calidad del Centro a través del Manual de Calidad y los Procedimientos Generales de Actuación. Manual de Calidad: Capítulos: 11. Este año se han modificado 3. Procedimientos Generales: 20 y se han realizado 1 modificación.

Aseguramiento de la Calidad Aseguramiento Externo Ejercicios de Intercomparación: Son los realizados por varios laboratorios sobre un mismo trabajo analítico con el objeto de comprobar la validez de los ensayos realizados, por comparación entre los datos generados por cada uno de ellos. En 2011 se realizaron 96 Ejercicios de Intercomparación: 44 Internacionales y 52 Nacionales.

Aseguramiento de la CALIDAD Aseguramiento Externo Ejercicios de Intercomparación 96 95 NACIONALES 83 76 74 INTERNACIONALES 36 41 49 61 53 52 44 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Aseguramiento de la Calidad Aseguramiento Interno Muestras de Control Como Materiales de Referencia Certificados. Muestras del propio archivo del CICC (Repetición de ensayos). Estas muestras se analizan como muestras ciegas En 2011 se realizaron 14 muestras control

El CICC dispone de un software propietario para la gestión integral de todo el proceso analítico que se realiza en sus laboratorios. A través de esta aplicación se garantiza la trazabilidad de todos los pasos que sigue una muestra, desde que entra al almacén del Centro hasta que se emite el boletín de análisis. S.I.G.L.O.

MUESTRAS PARA EL ANÁLISIS Proceden de diversos organismos de las Administraciones Públicas: Servicios de Inspección de las CC.AA. Del propio I.N.C. Juntas Arbitrales Oficinas Municipales de Información al Consumidor y Ayuntamientos (O.M.I.C.) Tribunales de Justicia Otros Organismos Oficiales

PROCEDENCIA de las MUESTRAS para el ANÁLISIS Proceden de diversos organismos de las Administraciones Públicas: Servicios de Inspección de las CC.AA. 2.924 2.318 Alimenticios Industriales Del propio I.N.C. Juntas Arbitrales 836 Oficinas Municipales de Información al Consumidor y Ayuntamientos (O.M.I.C.) 49 273 156 33 1 62 2 78 Tribunales de Justicia Otros Organismos Oficiales

Otras Actividades El C.I.C.C. es el Laboratorio de referencia para el control de los contenidos máximos de nicotina, alquitrán y monóxido de carbono de los cigarrillos, el etiquetado de los productos del tabaco, así como las medidas relativas a ingredientes y denominaciones de los productos del tabaco. El Centro de Investigación y Control de la Calidad es Organismo de Referencia para el análisis y el control de los Productos Cosméticos

Panel de Cata de Aceite El CICC cuenta con un Panel Oficial de Cata de Aceite de oliva virgen, como respuesta a las exigencias del Reglamento CE 2568/1991, del aceite de oliva, en materia de análisis sensorial. Este Panel está acreditado por la norma UNE-EN-ISO 17025 en análisis sensorial, autorizado por la Comisión Europea y reconocido por el Comité Oleícola Internacional como panel de cata oficial.

Otras Actividades Los Técnicos del C.I.C.C. participan en diferentes Grupos de Expertos, tanto de normalización como de métodos analíticos: Codex Unión Europea AENOR C.I.O.A. F.I.L. Grupo de Aditivos y Contaminantes de A.E.S.A.N. etc.

Gracias por su atención Agustín Pons agustin.pons@consumo-inc.es

Anexo: Algunos datos del CICC Anexo I: Actividad año 2011 Anexo II: Dictamen de las muestras analizadas año 2011 Anexo III: Defectos encontrados en los resultados de los 78.001 ensayos/determinaciones realizados en 2011 Anexo IV: Ensayos y Determinaciones Anexo V: Recursos materiales Anexo VI: Tipos de defectos en Productos Alimenticios Anexo VII: Reuniones del Servicio de Productos Alimenticios Anexo VIII: Muestras de PRODUCTOS INDUSTRIALES por CCAA Anexo IX: Reuniones del Servicio de Productos Industriales Anexo X: Resultados de las determinaciones realizadas en 2011 Anexo XI: Muestras de Productos Alimenticios cuya procedencia son los Servicios de Inspección de las CCAA Anexo XII: Tipos de defectos en Productos Industriales ANEXO XIII: Muestras Analizadas agrupadas por motivo de análisis

Anexo I: Actividad año 2011 Muestras analizadas: 6.732 Ensayos y determinaciones realizadas: 78.001 Muestras recibidas: 6.335 Muestras Determinaciones Productos Alimenticios Productos Industriales 33.233 44.768

3683 Anexo II: Dictamen de las muestras analizadas año 2011 2160 1523 1717 2428 Productos Alimenticios Productos Industriales TOTAL 711 41 45 86 287 248 535 CONFORMES NO CONFORMES NULAS SIN DICTAMEN Dictamen de las Determinaciones NO CONFORMES; 4.982 / 6% SIN DICTAMEN; 7.391 / 10% CONFORMES; 65.617 / 84%

Anexo III: Defectos encontrados en los resultados de los 78.001 ensayos/determinaciones realizados en 2011 Alimenticios ETIQUETADO Y PRESENTACION; 23.421 FACTORES DE CALIDAD; 13.217 ADITIVOS; 2.261 CONTAMINACION MICROBIOLOGICA; 665 ADULTERACION; 223 CONTAMINACION QUIMICA; 1.196 CONTENIDO NETO; 2.354 ENVASE; 556 IMPUREZAS ORGANICAS O INORGANICAS; 872 SEGURIDAD; 3 ETIQUETADO Y PRESENTACION; 13.905 SEGURIDAD; 14.817 Industriales CONTAMINACION MICROBIOLOGICA; 313 CONTENIDO NETO; 174 ADULTERACION; 245 CONTAMINACION QUIMICA; 162 ENVASE; 40 FACTORES DE CALIDAD; 3.478 OTROS DEFECTOS; 96 IMPUREZAS ORGANICAS O INORGANICAS; 3

Anexo IV: Ensayos y Determinaciones La calidad de una muestra, se determina por el cumplimiento de distintos parámetros (determinaciones) verificados por los ensayos a los que se somete dicha muestra El incumplimiento estos parámetros definen el defecto de la muestra. Los defectos pueden ser por: ADULTERACION ADITIVOS CONTAMINACION MICROBIOLOGICA CONTAMINACION QUIMICA CONTENIDO NETO ENVASE ETIQUETADO Y PRESENTACION FACTORES DE CALIDAD IMPUREZAS ORGANICAS O INORGANICAS OTROS DEFECTOS SEGURIDAD

Anexo V: Recursos materiales Cromatografía de líquidos (Fluorescencia, UV-visible, Indice de Refracción, DAD) Cromatografía de gases (FID, TCD, ECD, NPD, FPD) Cromatografía de gases/ Espectrometría de masas (GC-MS) Cromatografía de gases/ Espectrometría de masas-masas (GC-MS-MS) Espectrometría de masas-plasma (ICP- MS) Espectroscopía atómica de absorción (llama, cámara de grafito, vapor frío y generador de hidruros) Espectroscopía atómica de emisión de plasma (ICP-AES) Microscopía electrónica de barrido. Espectroscopía de IR medio por transformada de Fourier Espectroscopía de IR cercano por tansmitancia (FOOD-SCAN) Electroquímica (electroforesis, isoelectroenfoque, inmunoensayo) Secuenciador capilar automático para análisis de DNA PCR para cuantificación en tiempo real Máquina universal de ensayos de tracción Sistema de medida de interferencias electromagnéticas Espectro-radiómetro UV Equipamientos para ensayos de material de puericultura Sistemas de verificación de seguridad eléctrica para aparatos de baja tensión Máquina de fumar rotativa Borgwaldt RM 20

Anexo VI: Tipos de defectos Productos Alimenticios 484 256 36 14 2 8 30 38

Anexo VII: Reuniones del Servicio de Productos Alimenticios Grupo de expertos de análisis sensorial del Consejo Oleícola Internacional AENOR AEN/CTN 87 Análisis Sensorial Reunión del Grupo de Trabajo Sectorial de Vinos y Derivados Seminario sobre calidad e innovación en el sector de zumos y néctares Grupo de Trabajo Sectorial de Aceites y Grasas Grupo de Trabajo del Subcomité de Especias, hierbas aromáticas y condimentos AEN/CTN/SC 8 Grupos de Trabajo del Comité Técnico de certificación 053 (Empresas alimentarias) de AENOR Grupos de trabajo del Comité Técnico de certificación 062 (Cárnicas) de AENOR Grupo de trabajo de Organismos Modificados Genéticamente para piensos y alimentos (soja) Miembros del COI AENOR Laboratorios Oficiales Universidades Empresas privadas Laboratorios Oficiales Sector público y sector privado Ministerio de Agricultura Miembros del Comité Miembros del Comité Miembros del Comité Bioanálisis

Anexo VIII: Muestras de PRODUCTOS INDUSTRIALES cuya procedencia son los SERVICIOS DE INSPECCIÓN DE LAS CCAA CASTILLA - LA MANCHA 9,88% CASTILLA Y LEON 18,25% CANTABRIA 0,82% ARAGON 5,09% ANDALUCIA 9,45% REGIÓN DE MURCIA 4,14% PRINCIPADO DE ASTURIAS 7,38% PAIS VASCO 5,39% COM. FORAL DE NAVARRA 2,16% CATALUÑA 6,30% CIUDAD AUT.DE CEUTA 1,25% COM. DE MADRID 5,78% COM. VALENCIANA 4,44% EXTREMADURA 3,36% GALICIA 3,62% ILLES BALEARES 6,73% CANARIAS LA RIOJA 0,78% 3,41% CIUDAD AUT. DE MELILLA 1,77%

AEN/CTN 40/GT 8 "Seguridad de ropa infantil«(periódica) Jornada sobre Seguridad Química en el Textil, Piel y Accesorios Reunión Plenaria CTN 40 (Periódica) Subcomité SC1 AEN/CTN 118 "Productos del Tabaco" Grupo de Expertos para la implementación de la Directiva 2009/48/EC relativo a la Seguridad de los juguetes. Grupo de Expertos Administración y Cooperación relativo a la Seguridad de los juguetes Reunión Plenaria 1/2011 AEN/CTN 48 Pinturas y Barnices AEN/CTN 40/SC 4 "Confección" Reunión anual del SC2 productos cosméticos y grupos de trabajo Reunión Plenaria 1/2011 "Comité Textil y Confección" Anexo IX: Reuniones del Servicio de Productos Industriales AEN CTN51/SC3-Combustibles líquidos, carburantes gaseosos, lubricantes, betunes y productos relacionados con ellos AENOR AEC Comité Textil y Confección AENOR AENOR COMISIÓN EUROPEA AENOR AENOR AENOR AEC AENOR Reunión de grupo de trabajo. AEN/CTN 118. Subcomité SC1 y SC2 AENOR

Anexo X: Resultados de las determinaciones realizadas en 2011 7000 6732 6000 5000 4000 3199 3533 3683 3000 2000 2160 1717 1523 2428 1000 711 535 248 287 41 45 86 0 Productos Alimenticios Productos No Alimenticios Total Cumplen No Cumplen Sin Dictamen Nulas Total

Anexo XI: Muestras de PRODUCTOS ALIMENTICIOS cuya procedencia son los SERVICIOS DE INSPECCIÓN DE LAS CCAA CASTILLA - LA MANCHA 16,21% CASTILLA Y LEON 19,12% CATALUÑA 4,96% CIUDAD AUT.DE CEUTA 0,07% ARAGON 6,40% ANDALUCIA 4,79% REGIÓN DE MURCIA 3,52% PRINCIPADO DE ASTURIAS 4,04% PAIS VASCO 1,30% COM. FORAL DE NAVARRA 3,69% LA RIOJA 2,15% GALICIA 3,63% CANARIAS 0,34% COM. DE MADRID 17,10% COM. VALENCIANA 1,54% EXTREMADURA 5,78% ILLES BALEARES 5,37%

Anexo XII: Tipos de defectos Productos Industriales 1.176 774 218 8 41 28 3 4

ANEXO XIII: Muestras ANALIZADAS agrupadas por MOTIVO DE ANALISIS Motivo de Análisis 2.392 ALERTA ANÁLISIS COLABORATIVO CAMPAÑA AUTONÓMICA 1.608 Alimenticios Industriales CAMPAÑA INTERNACIONAL 877 CAMPAÑA NACIONAL CONTROL OFICIAL 28 124 153 21 467 319 190 289 31 74 2 16 93 48 DENUNCIA INVESTIGACIÓN MUESTRA DE CONTROL OTROS