k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 k Número de publicación: 1 02 31 21 k Número de solicitud: U 930197 1 k Int. Cl. : A61F /37 k 12 SOLICITUD DE MODELO DE UTILIDAD U k 22 Fecha de presentación: 18.06.93 k 43 Fecha de publicación de la solicitud: 16.12.93 k 71 Solicitante/s: Jorge Tarazona Ventura C/ Abad Oliva, 0 0821 Santpedor, Barcelona, ES k 72 Inventor/es: Tarazona Ventura, Jorge k 74 Agente: No consta k 4 Título: Utensilio ortopédico. ES 1 02 31 U Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 28036 Madrid
1 ES 1 02 31 U 2 DESCRIPCION La presente solicitud de Modelo de Utilidad se refiere a un Utensilio Ortopédico que evita, mediante presión, el prolapso de las hemorroides de segundo y tercer grado, con lo cual se mejora la sintomatología y se favorece la reducción del proceso inflamatorio que acompaña el prolapso. La aplicación de este utensilio puede hacerse conjuntamente con el tratamiento local por los sistemas convencionales. Este dispositivo mejora notablementeelestadodelatécnica sobre lo conocido y utilizado hasta la fecha. La forma de actuar de dicho utensilio es por mediodelapresión que ejerce sobre los plexos hemorroidales prolapsados por cuanto, gracias a la misma, se consigue la reducción de aquéllos hacia la cavidad rectal. El mecanismo terapéutico que aquí se aplica y los efectos obtenidos a través del mismo son similares a los que se obtienen al aplicar un vendaje sobre piernas afectadas de varices. Tradicionalmente se condiera a las hemorroides como varicosidades de los plexos venosos hemorroidales del canal anal y del segmento más inferior del recto. Estas varicosidades forman prominencia en el canal anal. Desde un punto de vista topográfico se pueden clasificar en internas y externas; las primeras se originan en los dos tercios superiores del canal anal y las segundas en el tercio inferior. Losgradosdeformación hemorroidal son diversos y puede establecerse la siguiente clasificación: - Hemorroides de primer grado: Proyección del plexo venoso hemorroidal congestionado en el canal anal al defecar. - Hemorroides de segundo grado: Tumefacciones mayores que no sólo sobresalen en el canal anal, sino que descienden también hacia el orificio anal prolapsando a través de él con las maniobras de la defecación. - Hemorroides de tercer grado: En esta fase las hemorroides permanecen prolapsadas permanentemente. - Hemorroides de cuarto grado: Hemorroides ampliamente desarrolladas y con revestimiento cutáneo. Son totalmente irreducibles. Las complicaciones y síntomas que aparecen son: prolapso, tenesmo rectal, dolor anal y trombosis hemorroidal, hemorragia y anemia secundaria. El tratamiento que se aplica actualmente para los diversos grados de las hemorroides y que, por tanto, puede considerarse como estado de la técnica, comprende las siguientes actuaciones: Para las hemorroides de primer y segundo grado: - Dieta rica en fibras. - Aplicación local de pomada analgésica y corticoidea. - Administración de antiinflamatorios. - Inyecciones esclerosantes: Este tratamiento también es indicado en las hemorragias de las hemorroides de tercer grado. Para las hemorroides de tercer grado: - Tratamiento conservador. - Reducción del prolapso. Alternativas al tratamiento conservador: 2 10 1 20 2 30 3 40 4 0 60 6 - Ligadura de anillo de goma: Aplicación de una ligadura en la base de la hemorroide que provoca una necrosis progresiva de la misma. -Criocirugía: Se provoca una necrosis de las hemorroides por congelación local. - Intervención quirúrgica: Hemorroidectomía. Para las hemorroides de cuarto grado: -Intervención quirúrgica en todos los casos. Cuando se trata de hemorroides de cuarto grado o de trombosis ya no es posible la reducción del prolapso y, por tanto, estará contraindicado el sistema que aquí se describe. El utensilio preconizado consiste básicamente en una pieza de material blando o hinchable, de forma sensiblemente paralepípeda, cuya base inferior mide alrededor de 4mm x 20 mm, las caras laterales tienen una altura aproximada de 2 a 30mm y la base superior, unos 40mm x 1mm, tomando siempre estas referencias de tamaño de forma aproximada, a título de ejemplo y en ningún caso de forma limitativa. Todas las aristas de la pieza estarán perfectamente redondeadas. La base superior está destinada a entrar en contacto con el orificio anal, precisamente en la zona donde se ha producido el prolapso hemorroidal. El material aconsejable para la fabricación del utensilio preconizado debe ser necesariamente blando, flexible y ligeramente deformable para adaptarse mejor a la anatomía de la zona interglútea ocupada por las hemorroides prolapsadas. Un material de estas características sería el latex y la silicona, juntos o separados, pero podría emplearse cualquier otro de características similares. No se recomienda un material demasiado blando, como, por ejemplo, el tipo esponja, que no sería adecuado para esta aplicación ya que, al deformarse excesivamente, no ejercería la presión requerida para reducir el prolapso. Por el contrario, si el material fuera demasiado rígido, como por ejemplo, el cuero o algunas telas, al carecer de flexibilidad no podría adaptarse alaanatomía de la zona, causando daño y molestias y, por tanto, debe rechazarse de antemano. En cualquier caso la pieza-utensilio que aquí se preconiza deberá tener los bordes romos. Una segunda alternativa que se contempla en este Modelo de Utilidad es la posibilidad de que el utensilio preconizado sea hinchable por medio de aire o agua en lugar de macizo. La envoltura exterior estaría fabricada con los mismos materiales descritos anteriormente y en la parte interior de la pieza existiría una cámara de aire (neumático) o de agua. En caso de hincharse con aire, éste alcanzaría una presión aproximada de 0 cm de columna de agua. Tanto el aire como el agua se podrían introducir por medio de jeringa (de unos 0cc) o por medio de una válvula de tipo apropiado para el fluido empleado la cual, al mismo tiempo, serviría para el vaciado. La ventaja que presenta la alternativa hinchable estriba en que una vez ajustado el sistema de sujeción del utensilio en posición adecuada para su emplazamiento definitivo, la entrada de aire (o agua) permitiría un mejor ajuste y control de la
3 ES 1 02 31 U 4 presión a ejercer, lo cual sería siempre más difícil mediante el empleo de piezas macizas. En cualquier caso ambas realizaciones son objeto de este modelo de Utilidad. La descripción del utensilio preconizado se completa con el sistema de sujeción del mismo al cuerpo de la persona. Es obvio manifestar que si el utensilio en cuestión no se aplica en lugar adecuado o no ejerce la presión necesaria sobre el plexo hemorroidal, sus efectos serían prácticamente nulos. De ahí la importancia que reviste, dentro del conjunto, un adecuado sistema de sujeción. El sistema que aquí se propone se basa en un conjunto de tirantes que unan el utensilio ortopédico mencionado con un cinturón perimetral en la cintura del cuerpo humano. Así sepodrían disponer tres tirantes inferiores que partirían de los extremos del propio utensilio y ascenderían uno por la parte posterior y dos por la parte anterior del cuerpo hasta enlazar con el cinturon transversal. La unión entre los tirantes y el utensilio podría hacerse a través de unos salientes u orejas con taladros, fabricados del mismo material que el utensilio y constituyendo una prolongación de su envoltura. También se contempla la posibilidad de que las mencionadas orejas o prolongaciones tengan la longitud suficiente que les permita empalmar con el cinto transversal. En tal caso las orejas sustituirán a los tirantes inferiores y constituirían un todo indivisible con el utensilio preconizado. La unión entre los tirantes inferiores, o las orejas si éste fuera el caso, con el cinturón transversal, permitiría un ajuste de tensión, mediante taladros u otro sistema, con el fin de regular la presión del utensilio sobre el plexo hemorroidal, salvando de esta forma la variedad de alturas que presentan los diferentes cuerpos humanos. También, para mayor seguridad y de manera optativa, podría completarse con un sistema de tirantes convencionales en el caso de hombres, o en forma de Y en caso de mujeres, los cuales, al 10 1 20 2 30 3 40 4 pasar por encima de los hombros, contribuirán a mantener y regular la tensión del sistema. Aparte del sistema de tirantes sería igualmente efectivo cualquier otro tipo de sujeción, p. ej. por medio de cinta adhesiva tipo VELCRO. Para una mejor comprensión de este dispositivo se acompañan a título de ejemplo y en modo alguno restrictivos o limitativos, unos dibujos. La Figura n. 1 es una vista en planta del utensilio ortopédico. LaFiguran. 2esunavistaenalzadodel utensilio. La Figura n. 3 muestra la posición de los tirantes colocados sobre la parte anterior del cuerpo de una mujer. La Figura n. 4 muestra la posición de los tirantes en la parte posterior del cuerpo humano. Tal como muestra la Figura 1, este utensilio (1) presenta una forma sensiblemente paralepipédica. En los extremos delantero y trasero del dispositivo aparecen unas prolongaciones (2) u orejas extremas con los orificios (3) previstosparalaunión con los tirantes inferiores que suponen el material de anclaje y tensión del dispositivo. En la Figura n. 2 se define una vista en alzado del utensilio (1) con las prolongaciones (2) en ambos extremos que se han definido como orejas y en las cuales van dispuestos los agujeros correspondientes. En las Figuras n. 3 y n. 4 se muestra como la prolongación (1) de los respectivos extremos anterior y posterior u orejas del utensilio enlaza directamente con el cinturon transversal (2) del cual parten los respectivos tirantes superiores (3), formando un todo capaz de aplicar y mantener la presión y la tensión necesaria para permitir que el utensilio tenga los efectos previstos. El utensilio que aquí se preconiza, dentro de su esencialidad, puede ser llevado a la práctica en otras formas de realización, materiales y tamaños, a los cuales alcanzará también la protección que se recaba en este modelo y que no alterarán el espíritu de las reivindicaciones. 0 60 6 3
ES 1 02 31 U 6 REIVINDICACIONES 1. Utensilio ortopédico caracterizado porque evita, mediante presión ejercida desde el exterior, el prolapso de las hemorroides de 2 y3 grado. 2. Utensilio ortopédico, según reivindicación 1 ā, caracterizado por tener una configuración flexible. 3. Utensilio ortopédico, según reivindicaciones 1 y 2, caracterizado por tener una forma sensiblemente paralepipédica. 4. Utensilio ortopédico, según reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la base inferior del paralepípedo mide aproximadamente unos 4mm x 20mm, la base superior mide al- 10 1 rededor de 40mm x 1 mm, y las caras laterales tienen una altura aproximada de 2 a 30mm.. Utensilio ortopédico, según reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque todos sus cantos son redondeados. 6. Utensilio ortopédico, según reivindicaciones 1 a,caracterizado porque puede ser de construcción maciza o hueca, hinchable por medio de aire o agua. 7. Utensilio ortopédico, según reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la forma de mantenerse en posición correcta y ejercer la presión adecuada se consigue por medio de un sistema regulable de tirantes alrededor del cuerpo o por medio de cinta adhesiva tipo VELCRO. 8. Utensilio ortopédico. 20 2 30 3 40 4 0 60 6 4
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