HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PROCEDIMIENTO ABIERTO SC5/11 ADQUISICIÓN DE MATERIAL ESPECÍFICO PARA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA DE HOMBRO Y DE RODILLA
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A. SC5/11 ADQUISICIÓN DE MATERIAL ESPECÍFICO PARA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA DE HOMBRO Y DE RODILLA CON DESTINO AL HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA. 1. DESCRIPCIÓN DE LOS LOTES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS 1 Cánulas de artroscopia 500 36,00 18.000,00 1.440,00 19.440,00 TOTAL LOTE 1 19.440,00 Sistema de cánula doble (lisa y enroscado) con camisa externa tipo acordeón, doble válvula, punta distal redondeada y material semiflexible. Distintas longitudes y grosores compatibles con el instrumental artroscópico habitual. 2 Implantes para lesiones de maguito rotador 2.1 Metálicos 200 310,00 62.000,00 4.960,00 66.960,00 Autorroscante. Precargado con insertador desechable. Precargado con sutura de alta resistencia. 2.2 No reabsorbibles, radiolúcidos y no metálicos 200 310,00 62.000,00 4.960,00 66.960,00 mente roscado. Precargado en insertador desechable. Paso de rosca dual, esponjosa/cortical. Diferentes diámetros y posibilidad 2,3 suturas. Ojal oculto en su interior. Disponible implantes para reparación en doble fila. 1
2.3 Reabsorbibles 25 234,00 5.850,00 468,00 6.318,00 TOTAL LOTE 2 140.238,00 Roscado. Disponibilidad de diferentes diámetros. Precargado con dos suturas de alta resistencia. Cabeza de bajo perfil. 3 Implantes para inestabilidad de hombro 3.1 Metálicos 50 214,00 10.700,00 856,00 11.556,00 Precargados en insertador desechable. Precargados con sutura de alta resistencia. Roscados. 3.2 Reabsorbibles 50 214,00 10.700,00 856,00 11.556,00 TOTAL LOTE 3 23.112,00 Impactado. Precargados en insertador desechable. Precargados con sutura de alta resistencia. Ojal de sutura, para sutura simple o doble. 4 Anclajes ligamentoplastia de rodilla 4.1 Fijación Femoral Cortical 200 257,41 51.482,00 4.118,56 55.600,56 Sistema de suspensión y sujeción de la plastia, sin atravesarla, con fijación cortical resistente que no dependa de la calidad de hueso esponjoso y precargado con sutura de alta resistencia. Técnica que permita la realización endoscópica del proceso. Disponibilidad de múltiples tamaños en función de longitud del injerto. Posibilidad de ser utilizado tanto en técnicas 4H como HTH. Sistema de rescate para rotura de cortical. Guías adecuadas para su uso en reconstrucciones de doble fascículo. 2
4.2 Tornillo de fijación interferencial 200 184,00 36.800,00 2.944,00 39.744,00 TOTAL LOTE 4 95.344,56 Fijación con tornillos interferenciales absorbibles (PLA), con diferentes tipos de espira y diseños en función del empleo tanto en técnicas 4H o HTH. IMPORTE TOTAL ( INCLUIDO) P.A. SC5/11. 278.134,56 euros 2. OFERTAS - Los licitadores deberán ofertar precios unitarios para cada número de orden al que se presenten, desglosando la y el. En el caso de que los productos permitan varios tamaños o angulaciones deberán tener el mismo precio. - Todos los productos ofertados deberán ser compatibles con el equipamiento actual del Hospital. Si no fueran compatibles, los adjudicatarios deberán ceder el equipamiento necesario que permita la correcta utilización de los mismos. - La oferta que se realice para los anclajes deberá incluir la cesión del instrumental necesario para la correcta colocación de los elementos que se solicitan en el presente expediente. Dicho instrumental deberá estar siempre actualizado y en buen uso, debiendo la empresa adjudicataria reponerlo inmediatamente en caso de necesidad. 3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA - Los licitadores deberán aportar toda la documentación técnica necesaria para la evaluación del producto, catálogos, bibliografía, soportes científicos, etc. Si el servicio lo requiere se podrá solicitar documentación adicional y muestras de los productos. - Los productos deberán constar con las homologaciones y registros oportunos de la CE, Sanidad y otras áreas de referencia, así como cumplir con lo dispuesto en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios. 4. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA - El adjudicatario establecerá un depósito (dos juegos) en el Hospital Universitario Santa Cristina, sin facturarlo, por las cantidades necesarias para facilitar su labor asistencial. El volumen de dicho depósito tendrá relación directa con el plazo de entrega y el nº de intervenciones que se realicen. Para suministros urgentes el plazo de entrega no será superior a 24 horas. - El depósito será renovable a medida que se produzca su utilización. 3
- A la finalización del contrato o en caso de rescisión, el hospital se compromete a devolver los implantes en sistema de depósito en su estado de funcionalidad. 5. OTRAS CONDICIONES - El adjudicatario pondrá a disposición del Hospital Universitario Santa Cristina el instrumental específico para facilitar la idónea colocación del implante (dos juegos). - El envasado será individual y estéril de acuerdo con la normativa al efecto vigente. 4
Elaborado el Pliego de Prescripciones Técnicas correspondientes al Procedimiento Abierto de suministros SC5/11 (ADQUISICION DE MATERIAL ESPECÍFICO PARA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA DE HOMBRO Y DE RODILLA) y para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 100 de la Ley de Contratos del Sector Público, la Directora Gerente del Hospital Universitario Santa Cristina, en uso de las atribuciones que le confiere la Resolución 29/2010 de 13 de octubre de 2010, de la Viceconsejería de Asistencia Sanitaria, de delegación de competencias en materia de contratación y gestión presupuestaria (BOCM nº 247 de 15 de octubre), RESUELVE Aprobar el presente Pliego de Prescripciones Técnicas para la Adquisición de Material específico para Cirugía artroscópica de hombro y de rodilla con destino al Hospital Universitario Santa Cristina (Procedimiento Abierto SC5/11). Madrid, a 27 de diciembre de 2010 LA DIRECTORA GERENTE Fdo.: Rosa Ramos Pérez 5