MANUAL DE USO AUTOCLAVES DE SEDILE Dr. Luis Tisné Brousse AÑO 2011
PROTOCOLO USO AUTOCLAVES DE SEDILE ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR NOMBRE PATRICIA FORTES ARANCIBIA JENNY ULLOA S DR JULIO MONTT VIDAL CARGO NUTRICIONISTA JEFE UNIDAD SEDILE JEFA DEPARTAMENTO DE CALIDAD DIRECTOR FECHA DICIEMBRE 2011 DICIEMBRE 2011 DICIEMBRE 2011 FIRMA 1
INDICE Página 1.- INTRODUCCION 3 2.- OBJETIVO GENERAL 3 3.-ALCANCE 3 4.-RESPONSABILIDAD 3 5.- FUNDAMENTO 3 6.- DEFINICIONES 4 7.- EQUIPOS 4-5 10.- REFERENCIAS 6 Control de Cambios Versión Descripción Fecha 1 Creación DIC 2011 2
1.- INTRODUCCION El Servicio Dietético de Leche (SEDILE) es la unidad destinada exclusivamente a la preparación, envasado, conservación y esterilización final de las fórmulas lácteas, de modo que sean sanitariamente aptas, garantizando una óptima calidad microbiológica para los recién nacidos hospitalizados que reciben alimentación láctea. El cumplimiento y control de las temperaturas a los que son sometidos los envases y la unidades de alimentación, constituyen etapas fundamentales en la garantía de calidad de la formula láctea elaborada. La Unidad SEDILE cuenta con 2 equipos, los que de acuerdo al documento ORIENTACION TECNICA PARA SERVICIOS DIETÉTICOS DE LECHE (SEDILE) Y CENTRAL DE FORMULAS ENTERALES (CEFE), Resolución Exenta Nº 815, 10 de Noviembre del 2010 dispone del uso de tales equipos con la finalidad de asegurar la inocuidad de las formulas lácteas que junto a la capacitación, la supervisión y verificación pertinente, permiten asegurar la calidad sanitaria de las mismas. 2.- OBJETIVO: Definir el uso de los autoclaves instalados en Sedile, en la cadena productiva de elaboración de fórmulas lácteas. 3.- ALCANCE: Personal de Sedile. 4.- RESPONSABILIDAD: Nutricionista Jefe de Sedile 3
5.- FUNDAMENTO: Los alimentos pueden ser vehículo de transmisión de enfermedades (ETAs 1 ) provocadas por bacterias y sus toxinas, virus, hongos, parásitos, levaduras; peligros biológicos que pueden presentarse en cualquier etapa de la cadena alimentaria, como consecuencia de errores en los procedimientos de manipulación o de procesado, siendo imprescindible entonces, entre otras medidas, la aplicación y control eficaz de los procesos térmicos utilizados en la elaboración de los alimentos. Por otra parte, la leche debido a su composición nutricional, es un alimento potencialmente peligroso, vulnerable de ser contaminado y constituir un peligro para el consumidor en un corto tiempo. Los microorganismos más probables a los que está expuesta la producción de formulas lácteas en Sedile, son bacterias y virus entéricos en sus formas vegetativas, los cuales a temperaturas sobre los 100º C no sobreviven y pueden ser eliminados. 6.- DEFINICIÓNES: 6.1.- Alimentos potencialmente peligrosos: Alimentos en los que se puede producir la proliferación rápida y progresiva de microorganismos infecciosos o toxicógenos. 6.2.- Artículos no críticos: Estos artículos toman sólo contacto con piel sana o no se ponen en contacto con pacientes por lo que el riesgo de producir infecciones es mínimo o inexistente. 6.2.-Esterilización inicial: Eliminación del número de microorganismos que eventualmente pudieran permanecer en los elementos sólidos, mediante agentes físicos, higiénicamente satisfactorios, a un nivel que no dé lugar a la contaminación nociva del alimento. 6.3.- Esterilización Final Líquidos Abiertos: proceso térmico a 112ºC por 3 minutos, aplicado a fórmulas lácteas. 6.4.- Unidad de alimentación: conjunto constituido por la fórmula láctea y su envase debidamente rotulado e identificado. 1 ETA: Enfermedad Transmitida por Alimentos DS Nº 158 SEREMI de Salud RM 4
7.-EQUIPOS AUTOCLAVE DOBLE PUERTA A VAPOR AUTOCLAVE SOBREMESA A VAPOR 7.1.- AUTOCLAVE A VAPOR DOBLE PUERTA: Equipo usado para la Esterilización de los envases y accesorios y también para la esterilización final líquidos abiertos a 112º C 2 de las unidades de alimentación. Está conectado a la red general de vapor, a la de aire medicinal y a la red de agua blanda. Es de 2 puertas, permitiendo la descarga sólo por el área de contaminación controlada. Posee sensor de temperatura de cámara y de producto. Su capacidad es de 500 lt. Equipo cuya Mantención preventiva se incluye dentro del Programa de Mantención Preventiva de los equipos del Hospital. Su manejo es automático para apertura y cierre de puertas. Puede ser usado con generación de vapor propio. Debe ser manipulado por un funcionario capacitado en el manejo del autoclave. 7.2.- AUTOCLAVE SOBREMESA A VAPOR: Equipo usado para la esterilización final líquidos abiertos a 112º C 3 de las unidades de alimentación. Su funcionamiento es independiente de la red general de vapor, genera su propio vapor requerido para los procesos de esterilización final de líquidos abiertos. 2 Proceso definido por el documento de Orientación Técnica Servicios Dietéticos de Leche (Sedile) y Central de Fórmulas Enterales (CEFE), año 2011. 3 Proceso definido por el documento de Orientación Técnica Servicios Dietéticos de Leche (Sedile) y Central de Fórmulas Enterales (CEFE), año 2011. 5
Posee un sensor de temperatura de cámara y de producto y su capacidad es de aproximadamente 40 mamaderas. Su manejo es manual. Debe ser manipulado por un funcionario capacitado en el manejo del autoclave. Equipo cuya Mantención preventiva se incluye dentro del Programa de Mantención Preventiva de los equipos del Hospital. Equipo cuya regulación de temperatura sólo permite el uso a 112º C 4 8.- PROCEDIMIENTO: Los artículos no críticos como envases (mamaderas) y sus accesorios (chupete, rosca, cubre chupete) y utensilios de acero inoxidable, completado su proceso de limpieza, serán sometidos a Esterilización inicial 5 en Sedile y CEFE. Las unidades de alimentación serán sometidas a esterilización final en autoclave, programa líquidos abiertos, de acuerdo a la Orientación Técnica SEDILE 2011 a 112º C durante tres minutos. 4 Ver anexo Nº 1: Documento técnico con determinación de Tº fija. 5 Ver Página Nº 23 del Documento Orientación Técnica para Sedile y CEFE, año 2011, Minsal. 6
REFERENCIAS 1.-ORIENTACION TECNICA PARA SERVICIOS DIETÉTICOS DE LECHE (SEDILE) Y CENTRAL DE FORMULAS ENTERALES (CEFE), Resolución Exenta Nº 815, 10 de Noviembre del 2010. 2.- NORMA GENERAL TECNICA SOBRE ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCION DE ELEMENTOS CLINICOS, Resolución Exenta 1665, 27 de Noviembre 2001 7