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2 Los sistemas AX5 se basan en sesiones de trabajo. Se deben analizar los resultados de la sesión actual antes de realizar un Reset. Tras el reseteo todos los datos son volcados a una base de datos, separados entre demográficos de pacientes, resultados de pacientes y resultados de Control de Calidad. Para cada preparación se obtiene su representación gráfica y las lecturas de absorbancia/ciclo. La repetición de la prueba, así como el chequeo del gráfico de reacción sólo son posibles durante la sesión activa (antes del reseteo). La línea de base (blanco de cubeta) se almacena en un búfer de memoria la primera vez y cada vez que reseteamos el Histórico de la Línea de Base. El resultado almacenado se obtiene a partir de la media de las tres primeras cubetas vacías. Cada vez que inicializamos una nueva sesión el analizador realiza una línea de base de la primera cubeta vacía y se compara con el histórico almacenado. Se estima que el resto de cubetas del rotor cumplen con las mismas características ópticas. Por lo tanto, es extremadamente recomendable cambiar el rotor por uno nuevo al terminarlo (120 preparaciones) con el fin de evitar falsas lecturas de absorbancia que podrían conducir a resultados incorrectos. 4. Las principales diferencias entre los instrumentos A15 y A25 son A15 A25 Tiempo de ciclo (seg) Tiempo máx. de lectura (seg) Reactivos refrigerados NO YES Uso simultáneo Líquido de Sistema y Solución de Lavado* NO YES * No se tienen que intercambiar las botellas mientras se realizan los procesos de Inicialización o de Apagado.

3 La Solución de lavado se prepara con una dilución 1:200 de la ref BO13416 en agua destilada. Es altamente recomendado sustituirla semanalmente. La solución de Líquido de Sistema se prepara mediante una dilución 1:2500 de la ref BO11524 en agua destilada. El motivo del uso de esta solución es el aumento de la tensión superficial del agua que se usa en los lavados al carecer el aparato de una bomba de purgado de aire. La solución de Líquido de Sistema también se recomienda sustituir semanalmente. Los sistemas AX5 poseen un botón de restauración de las comunicaciones entre el PC y el analizador. Existen tres posibles estados del analizador: Sleeping (Antes del proceso de Encendido. En este estado el aparato no se encuentra operativo y solo es posible el reconexionado y algunas tareas de mantenimiento), Stand By (Después del Encendido. El analizador se encuentra listo para recibir órdenes) y Running (En sesión de trabajo) El Encendido es un proceso a realizar a diario. Requiere 20 minutos y está ligado al lavado del circuito fluídico, al purgado de aire y a la termostatización de la punta de muestreo y del rotor de reacción. El Apagado también se realiza a diario. Purga el sistema fluídico y prepara el analizador para entrar en modo Sleeping (Reposo).

4 DIAGRAMA DE FLUJO DE RUTINA DIARIA

5 Programación de Calibradores Puntos Curva Calibración Calibrador Específico Nº de calibradores (1 a 8) Programación Técnicas Calibración Calibrador Múltiple Calibrador Lote Nº (puntos de cal) Entrada Valor Concentración/ test Selección calibrador / test Creciente Valores de concentración / punto de cal Decreciente Guardar Aceptar Edición de lote y de valores de concentración Preparado por el Usuario Poligonal Spline Regresión Lineal Parábola de regresión Funciones de Ajuste Preparado por el Analizador

6 Programación de Controles Programación Técnicas Controles Nº of controles (0 a 2) Criterio de rechazo (0.1 a 4) Modo de cálculo Estadístico (n=5-20) Lote Específico Edición de lote y nuevos rangos de valores Manual Múltiple Entrada valores máx. y mín. Guardar Aceptar

7 Modo de trabajo MANUAL Seleccionar blanco, calibrador, control, Urgencia o Normal de la lista desplegable Clase Seleccionar Tipo de Muestra Introducir Código de Paciente o seleccionar uno Preintroducido desde la lista desplegable * Seleccionar todos los tests a procesar (Ctrl + Click) Solicitud de muestras Cada muestra aparece en su correspondiente lista (Pacientes, Blancos y Calibradores, Controles). * Ver siguiente Slide Tests pre-seleccionados a la lista de trabajo Edición del nº de replicados (hasta 3 para blancos, calibradores y controles y hasta 50 para muestras) Aceptar Seleccionar la posición del rack (1 a 4) y el tipo Posicionamiento de muestras (independiente por Clase de muestra) Confirmación de blancos, calibradores y controles mediante cuadro de selección Posicionamiento por arrastre de muestras/reactivos Posicionamiento automático de muestras/reactivos

8 Modo de trabajo MANUAL Edición de nuevos Pacientes en la Base de Datos

9 Modo de trabajo AUTOMÁTICO Solicitud de muestras Tests pre-seleccionados a la lista de trabajo Edición del nº de replicados (hasta 3 para blancos, calibradores y controles y hasta 50 para muestras) Posicionamiento de muestras (independiente por Clase de muestra) Confirmación de blancos, calibradores y controles mediante cuadro de selección (1) (2) Posicionamiento por arrastre de muestras/reactivos Posicionamiento automático de muestras/reactivos Aceptar Seleccionar la posición del rack (1 a 4) y el tipo Cada muestra aparece en su correspondiente lista (Pacientes, Blancos y Calibradores, Controles). (1) (2)

10 Salvar/Cargar una sesión de trabajo Una vez programada o descargada una sesión de trabajo y antes del posicionamiento Sesión de Trabajo Esta función está diseñada para evitar reprogramaciones de sesiones idénticas con mucha frecuencia (ej.: Sesiones de Control) Ir a Sesión de Trabajo para recuperarla Cargar/Eliminar Sesión SÓLO si no existen sesiones activas Memorizar sesión

11 Trabajar con los resultados Modo de repetición AUTOMÁTICA (Programación Técnicas Seleccionar Técnica Procedimiento Repetición Automática) El instrumento repite automáticamente el análisis cuando el resultado se encuentra por encima de límite de linealidad, por debajo del límite de detección o, en el caso de las cinéticas, cuando exista alarma por Depleción de Sustrato (valor preintroducido). Comprobar el motivo de la alarma (asterisco) modo MANUAL de repticiones

12 Trabajar con los resultados: Detección de Prozona La detección de Prozona únicamente es aplicable a ensayos de látex e immunoturbidimétricos. La detección de Prozona debe ser activada mediante la casilla de selección en Programación Técnicas pestaña Opciones. Los valores de los parámetros están pre-definidos. El instrumento ejecuta una doble preparación cuando la opción está activada: Prep1 (por defecto) y Prep2 (concentrada con una mayor relación de volúmenes S/R). Ratio obs=absprep2/absprep1 Si el Ratio obs < Ratio predefinido existe efecto Prozona. Gestión de las alarmas por Prozona: [Prep1] > LoL + Prozona Dilución manual de la muestra [Prep1] > LoL - Prozona Repetición automática con Postdilución [Prep1] < LoL + Prozona Dilución manual de la muestra [Prep1] < LoL - Prozona Resultado correcto LoL: Límite de Linealidad

13 Niveles de usuario y poderes de administración Configuración Contraseñas Definir Usuario/Contraseña (por defecto: admin/a25) La definición de nuevos usuarios requiere una pre-activación del acceso con contraseña por parte del Administrador. Administrador: El único que puede crear/admin/borrar otros usuarios (hasta un Supervisor y número ilimitado de Operadores). Número ilimitado de técnicas programables. Edición completa de ensayos Biosystems y programados. Administración de Calibradores/Controles. Carga de archivos SAT. Supervisor: Administración de Calibradores/Controles. Programación de ensayos extra (hasta 5 pre-definido por el Administrador). Operador: No hereda ningún poder administrativo. Usuarios Crear usuarios Usuarios Cambiar usuario

14 Otras características (SÓLO Administradores) Consumo de reactivos detallado en archivo excel: Configuración Consumo Reactivos Mapeo de preparaciones en el rotor de reacción: Posibilidad de dedicar un reactivo para >1 ensayo: Programación Reactivos compartidos

15 2015 Biosystems, S.A. Costa Brava, BARCELONA (SPAIN) Tel

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