Sesión Pública sobre la Enfermedad de Chagas- Desarrollo de Medicamentos basado en la Perspectiva del Paciente. April 28, 2015

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1 Sesión Pública sobre la Enfermedad de Chagas- Desarrollo de Medicamentos basado en la Perspectiva del Paciente April 28,

2 Enfermedad de Chagas, características y tratamiento Maria Allende, MD Medical Officer, Division of Anti-infective Products Center for Drug Evaluation and Research U.S. Food and Drug Administration April 28,

3 Enfermedad de Chagas Revisión Qué es la enfermedad de Chagas? Quiénes pueden contraer la enfermedad de Chagas? Síntomas Diagnóstico Opciones de tratamiento: nifurtimox y benznidazol Efectos adversos 3

4 Qué es la enfermedad de Chagas? Enfermedad trasnmitida por un insecto (triatomine) llamado vinchuca, barbeiro o kissing bug El insecto transporta al agente causal de la enfermedad, un parásito llamado Trypanosoma cruzi La enfermedad puede causar enfermedad cardíaca severa También puede causar problemas digestivos El vector (transportador) del parasito Trypanosoma cruzi En sangre humana 4

5 Qué es la enfermedad de Chagas? Hay dos fases de la enfermedad: Fase aguda: semanas/ meses después de la infección Fase crónica: años o décadas despues de la infección Las dos fases pueden no presentar síntomas (es lo más común) o pueden ser severas y causar la muerte La cura espontánea es muy rara, en general la infección dura de por vida sin tratamiento Ciertas personas tienen mayor riesgo de gravedad: los que tienen un sistema inmunológico debilitado (SIDA, pacientes transplantados de riñón u otros órganos) 5

6 Por qué se llama Enfermedad de Chagas? El Dr. Carlos Chagas, médico brasilero, Descubrió la enfermedad en 1909: el insecto vector y el parásito, al cual llamo Trypanosoma cruzi. Fue el primero en describir la enfermedad humana y el ciclo del parásito en la naturaleza. La enfermedad también se llama Trypanosomiasis Americana El Dr Chagas con la primera paciente, Berenice, una niña de 2 años de edad, de Minas Gerais, Brazil. Trypanosoma cruzi (agente causal) y barbeiro or vinchuca (tratomine, vector ), del artículo original de El Dr. Chagas inyectó sangre de Berenice, en cobayos que murieron 6 dias después, con grandes cantidades del parásito Trypanosoma cruzi, confirmando así la causa de la enfermedad. 6

7 Conocida también como enfermedad de Chagas-Mazza Contribuciones del Dr. Salvador Mazza: Desde 1926 documentó numerosos casos de infecciones en Argentina a partir de perros infectados con Trypanosoma cruzi El Dr. Mazza murió de infección por Trypanosoma cruzi, contraída en su laboratorio 7

8 Quiénes pueden contraer la enfermedad de Chagas? Especialmente los que viven en zonas rurales, en contacto con insectos infectados por T. cruzi Transmitida también por: Madre-hijos (congénita) Transplante de órganos Transfusiones de sangre Formas de transmisión menos comunes: Accidente de laboratorio, contaminación de alimentos La enfermedad NO se transmite por contacto casual de persona a persona 8

9 La Enfermedad de Chagas en el Mundo Endémico No endémico, pero presente Fuente: Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), 9

10 Síntomas Días después del contacto (fase aguda), en algunos casos puede presentar: Fiebre y dolores generalizados Hinchazón de párpados en un solo ojo Debilidad e inflamación del músculo cardíaco (miocarditis) e inflamación del cerebro (meningoencefalitis) en muy pocos pacientes La mayoría no presenta síntomas y una tercera parte de los infectados desarrollan la fase crónica: Falla cardíaca (corazón dilatado, no bombea la sangre efectivamente, causando falta de aire e hinchazón de piernas) Latidos cardíacos irregulares que pueden causar la muerte súbita y/o accidentes cerebrovasculares Problemas digestivos: dificultad al tragar, constipación severa 10

11 Posibles Complicaciones de la Enfermedad de Chagas (ocurren en un 30% de los infectados) Parásitos e inflamación en el músculo cardíaco Dilatación del corazón (insuficiencia cardíaca) Latidos cardíacos severamente irregulares (arritmias) Dilatación del esófago (Acalasia) Dilatación del intestino (Megacolon) 11

12 Diagnóstico Hay varias pruebas de laboratorio aprobadas por la FDA para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas Ninguna prueba de laboratorio puede predecir quien se va a enfermar y quien no Las pruebas de laboratorio son procesadas en la CDC* (los médicos envían las muestras de sangre a la CDC a través del Departamento de Salud local) Los bancos de sangre y los programas de transplante en los Estados Unidos hacen pruebas de laboratorio para detectar la enfermedad de Chagas Algunas personas descubren por primera vez que están infectadas cuando intentan donar sangre u órganos *Centro para el Control y Prevencion de Enfermedades de los Estados Unidos 12

13 Tratamiento de la Enfermedad de Chagas Antiparasitario (para eliminar el parásito) Sintomático para controlar los síntomas y signos de infección (medicamentos para el corazón y marcapasos) 13

14 Tratamiento de la Enfermedad de Chagas Actualmente no hay ningún tratamiento aprobado por la FDA Dos medicamentos estan disponibles (tabletas por via oral), exclusivamente a traves de la CDC, a pedido del médico: Nifurtimox Benznidazol El tratamiento consiste en tomar dosis diarias por vía oral durante 60 días 14

15 Tratamiento de la Enfermedad de Chagas CDC y WHO* recomiendan tratamiento en la fase aguda (en forma temprana despues de la infección) y en niños y jóvenes, con o sin síntomas. Esto incluye: Bebés infectados por vía congénita, niños y adolescentes Mujeres en edad de poder quedar embarazadas Pacientes con sistemas inmunológicos debilitados (SIDA, transplantados) Pacientes menores de 50 años, sin síntomas de enfermedad cardíaca La eficacia reportada (60-90%) es alta cuando el tratamiento se inicia poco despues de ocurrida la infección, especialmente en los jóvenes hasta los 18 años de edad * Organizacion Mundial de la Salud 15

16 Tratamiento de la Enfermedad de Chagas El tratamiento es opcional en: Pacientes mayores de 50 años, sin síntomas graves de enfermedad cardíaca El tratamiento actualmente no se recomienda en: Mujeres embarazadas Pacientes con problemas serios del riñón o del hígado Pacientes con enfermedad cardíaca severa (actualmente se esta conduciendo un estudio sobre esto) 16

17 Efectos adversos frecuentes Nifurtimox: disminución del apetito, pérdida de peso, náuseas/vómitos, dolor de cabeza, problemas de sueño, mareos, convulsiones, adormecimiento u hormigueo en brazos y piernas. Benznidazol: erupciones cutáneas severas, adormecimiento u hormigueo en brazos y piernas, disminución del apetito, náuseas/vómitos, dolor de cabeza, mareos Con ambos medicamentos, los efectos adversos mejoran luego de suspender el tratamiento 17

18 Puntos para recordar La enfermedad de Chagas puede ser transmitida de madre a hijo (via congénita) por mas de una generación También se transmite por sangre y transplante de órganos La enfermedad tiene una fase aguda y una fase crónica En ambas fases, la mayoría no presenta síntomas Las infecciones usualmente duran de por vida sin tratamiento Aproximadamente una tercera parte de los infectados tendrán enfermedad cardíaca severa y mortal, muchos años después de la infección En un pequeño número de pacientes la enfermedad es mortal No existen tratamientos aprobados por la FDA pero hay medicamentos disponibles a través de un programa de CDC 18

19 Reconocimientos Office of Antimicrobial Products Ed Cox MD MPH John Farley MD MPH Division of Anti-Infective Products Sumati Nambiar MD MPH Joe Toerner MD MPH Thomas Smith MD Office of Strategic Programs Theresa Mullin PhD Pujita Vaidya MPH Soujanya Giambone MBA Sayyedeh Mariani BS Mi agradecimiento especial a todos los panelistas, inclusive al Dr. RodolfoViotti, MD, quien no pudo asistir pero contribuyó con este workshop 19

20 Thank You, Gracias, Obrigada! A mis primeros mentores, Drs. Jorge Bernabó, Diana Zoruba y José Leguizamón, del Hospital Municipal de Vicente López, provincia de Buenos Aires, Argentina, de quienes aprendí sobre la enfermedad de Chagas y cuya experiencia, compasión y dedicación continúan inspirándome hoy. A mis pacientes del pasado, presente y futuro, por quienes esperamos algún día erradicar esta enfermedad. Lionel Messi, campeón de la campaña contra el Chagas 20

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