El Virus del Papiloma Humano y la vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino: descripción y prevención de la enfermedad

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1 El Virus del Papiloma Humano y la vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino: descripción y prevención de la enfermedad No. DE AUTORIZACION: B1730 SSA

2 El cáncer cérvico uterino P1

3 Dónde se desarrolla el cáncer cérvico uterino? El cáncer cérvico uterino se desarrolla en el cérvix, también conocido como cuello de la matriz o cuello uterino. P3

4 Cuántas mujeres mueren por cáncer cérvico uterino? Una mujer muere por cáncer cérvico uterino cada 2 minutos en el mundo México 13,000 6,000 NA+Europa 75,000 36,000 Asia 266, ,000 En México es la 1 a causa de muerte por cáncer en mujeres > 25 años. Nuevos casos cada año: 500,000 América Latina 72,000 33,000 África 79,000 62,000 Muertes cada año: 270,000 y cada 2 horas en México P2

5 Cómo se puede prevenir el cáncer cérvico uterino? Prevención primaria: Aplicación de una vacuna para prevenir la infección inicial por VPH Prevención secundaria Detección oportuna para el diagnóstico y eventualmente tratamiento temprano de lesiones precancerosas asociadas con VPH Las principales pruebas de detección son: Papanicolaou Colposcopía Otras pruebas tipo ADN P4

6 Qué es el prueba de Papanicolaou? Se raspan las células del cuello uterino y se examinan bajo el microscopio para determinar la presencia de lesiones Dr. Papanicolaou Se pueden detectar células anormales en una etapa temprana Las intervenciones de seguimiento efectivo pueden prevenir el desarrollo de cáncer cérvico uterino Cuello uterino visto por el espéculo, con la paciente en posición de litotomía P5

7 Cómo evoluciona el cáncer cérvico uterino? (esquema) NIC 1, 2, 3: Neoplasia Intraepitelial Cervicouterina de grado 1, 2, 3. LEIBG o LEIAG: Lesiones Escamosas Intraepiteliales de Bajo Grado o Alto Grado. P6

8 Cómo evoluciona el cáncer cérvico uterino? (fotos del cérvix) NIC 1, 2, 3: Neoplasia Intraepitelial Cervicouterina de grado 1, 2, 3. LEIBG o LEIAG: Lesiones Escamosas Intraepiteliales de Bajo Grado o Alto Grado. P7

9 Cuál es la causa del cáncer cérvico uterino? Virus del Papiloma Humano Foto de cérvix con Cáncer (mujer de 24 años). P8

10 El Virus del Papiloma Humano P10

11 Cuántos tipos de VPH existen? Existen aproximadamente 100 tipos de VPH, de los cuales 15 están clasificados como oncogénicos (es decir que causan cáncer) Globalmente, los tipos VPH 16 y 18 son los responsables en conjunto de más del 70% de los casos de cáncer cérvico uterino Los siguientes en orden de importancia son los tipos VPH 31,33 y 45 Representación gráfica P11

12 Cuáles son los tipos de VPH más frecuentes? P12

13 Cómo evoluciona la infección por VPH? Infección por VPH Tipos de bajo riesgo 6, 11, otros Verrugas genitales Tipos oncogénicos (o de alto riesgo) 16, 18, 45, 31, otros Infección del cérvix Regresión Terapia NIC 1 / 2 NIC 2 / 3 Regresión Cáncer cérvico uterino NIC 1, 2, 3: Neoplasia Intraepitelial Cervicouterina de grado 1, 2, 3. P9

14 Cuáles son los tipos de VPH más frecuentes según el tipo de cáncer? Cáncer (o carcinoma) localizado en la parte externa del cérvix Adenocarcinoma cáncer más agresivo y más difícil de detectar, localizado en la parte interna del cérvix P13

15 Qué tan frecuente es la infección por VPH? Se estima que 50 a 80% de las mujeres adquirirán una infección por VPH durante su vida Más del 80% de las infecciones por VPH son pasajeras, sin síntomas y se resuelven espontáneamente. Otras pueden progresar a cáncer cérvico uterino El cáncer cérvico uterino es causado por la infección persistente por VPH. P14

16 Qué otros factores contribuyen a la infección por VPH? Los cofactores pueden tener un papel importante en la progresión de la infección por VPH a lesiones cérvico uterinas Número de compañeros sexuales durante la vida Edad temprana al momento de la primera relación sexual Fumar Uso de anticonceptivos orales por tiempo prolongado Otras infecciones de transmisión sexual Elevado número de embarazos P15

17 Cuál es el riesgo de infectarme? El riesgo inicia cuando empiezan las relaciones sexuales y sigue presente a lo largo de la vida La infección por VPH se transmite muy fácilmente La adquisición es por contacto sexual a nivel genital piel con piel (no es necesaria una relación con penetración para infectarse) Los condones reducen el riesgo, pero no son totalmente efectivos Cualquier persona que sea (o será en el futuro) sexualmente activa, está en riesgo de exposición a los tipos de VPH oncogénicos (que causan cáncer) P16

18 La vacuna de GlaxoSmithKline para la prevención del cáncer cérvico uterino P17

19 Qué debe proporcionar una vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino? Una vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino debe ofrecer: Una protección fuerte y duradera Una cobertura amplia para prevenir la infección por tipos de VPH oncogénicos Una protección para mujeres de un amplio rango de edad. Un excelente perfil de seguridad P18

20 Qué perfil tiene la vacuna de GlaxoSmithKline? Composición de la vacuna: VPH 16 y 18 Sistema Adyuvante AS04 para proporcionar una protección fuerte y duradera Eficacia de la vacuna: La vacuna ofrece una eficacia de 100% contra VPH 16 y 18, y una protección adicional contra otros tipos de VPH oncogénicos como el 45 y 31, cubriendo así más del 80% de los casos de cáncer cérvico uterino P19

21 Qué perfil tiene la vacuna de GlaxoSmithKline? Perfil del paciente: Mujeres de 10 a 55 años Segura y bien tolerada en los estudios clínicos con más de 45,000 mujeres alrededor del mundo Embarazo?? No se recomienda la vacunación durante el embarazo. P19

22 Efectos esperados Reacciones esperadas: Dolor, enrojecimiento e hinchazón en La zona de aplicación. En algunas mujeres se puede presentar dolor de cabeza y dolor muscular de corta duración. P19

23 Cuántas dosis me tengo que aplicar y cuándo? 3 dosis por inyección intramuscular en el brazo P22

24 Qué es un adyuvante y por qué necesitamos sistemas de adyuvantes novedosos? Vacuna Antígeno Desencadena la respuesta inmune Defensas del cuerpo Adyuvante Sustancia que potencializa la respuesta inmune al antígeno El adyuvante puede incrementar la intensidad, la calidad y el tipo de respuesta inmune, haciéndola más fuerte y con mayor duración. La vacuna de GSK contiene un novedoso Sistema Adyuvante llamado AS04 P20

25 Cual es la eficacia de la vacuna? Casos NIC2+ asociados con VPH 16/18 Eficacia de la Vacuna Control vacuna n n % IC 95% Estudio inicial de eficacia 2.2 años 1 Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 4.5 años años 3,4 extendido 6.4 años 5 NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino P21

26 Cual es la eficacia de la vacuna? Casos NIC2+ asociados con VPH 16/18 Estudio inicial de eficacia 2.2 años 1 Eficacia de la Vacuna Control vacuna n n % IC 95% NA Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 4.5 años años 3,4 extendido 6.4 años 5 NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino P21

27 Cual es la eficacia de la vacuna? Casos NIC2+ asociados con VPH 16/18 Estudio inicial de eficacia 2.2 años 1 Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 4.5 años años 3,4 extendido 6.4 años 5 Eficacia de la Vacuna Control vacuna n n % IC 95% NA NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino P21

28 Cual es la eficacia de la vacuna? Casos NIC2+ asociados con VPH 16/18 Estudio inicial de eficacia 2.2 años 1 Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 4.5 años años 3,4 extendido 6.4 años 5 Eficacia de la Vacuna Control vacuna n n % IC 95% NA NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino P21

29 Cual es la eficacia de la vacuna? Casos NIC2+ asociados con VPH 16/18 Estudio inicial de eficacia 2.2 años 1 Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 4.5 años años 3,4 extendido 6.4 años 5 Eficacia de la Vacuna Control vacuna n n % IC 95% NA NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino P21

30 Qué beneficios proporciona la vacuna? Protección fuerte contra tipos de VPH oncogénicos. La protección es más fuerte y duradera que cuando se adquiere una infección natural. La vacuna cuenta con resultados de eficacia a largo plazo. Se estima que la protección puede durar al menos 20 años. P21

31 En conclusión, cuál es la prevención ideal? La prevención ideal del cáncer cérvico uterino debe combinar: Una vacuna segura que ofrece: una protección fuerte y duradera en mujeres a partir de los 10 hasta los 55 años de edad La detección oportuna a través de las pruebas de detección temprana (como Papanicolaou) en intervalos regulares P23

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