DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA. Bogotá D.C., agosto de 2013

Transcripción

1 DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Bogotá D.C., agosto de 2013

2 Nueva estructura organizacional AREAS QUE LIDERAN PROCESOS: Estratégicos Misionales Consejo Directivo Dirección General Apoyo Evaluación y Control Oficina Asesora de Planeación Oficina Asesora Jurídica Oficina de Tecnologías de la Información Oficina de Atención al Ciudadano Oficina de Control Interno Oficina de Asuntos Internacionales Oficina de Laboratorios y Control de Calidad Secretaría General Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías Dirección de Alimentos y Bebidas Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica Dirección de Operaciones Sanitarias Dirección de Responsabilidad Sanitaria FUENTE: Decreto 2078 de Octubre de 2012

3 Tecnologías de la Información y la Comunicación Qué se espera con el rediseño? Gestión del Riesgo Sanitario VALOR PÚBLICO Confianza del Ciudadano en la Gestión Competitividad y Mejoramiento Estatus Sanitario del país

4 PRODUCTOS DE COMPETENCIA DE LA DIRECCIÓN

5 Productos cosméticos Es toda sustancia o formulación de aplicación local QUÉ ES? DÓNDE SE APLICA? Epidermis Sistema piloso y capilar Uñas Labios Órganos genitales externos Dientes y las mucosas bucales Limpiarlos Perfumarlos Modificar su aspecto Protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales. PARA QUÉ? SON DE BAJO RIESGO SANITARIO EN TODO EL MUNDO

6 Productos cosméticos

7 Clasificación de los Productos cosméticos a) Cosméticos para niños. b) Cosméticos para el área de los ojos. c) Cosméticos para la piel. d) Cosméticos para los labios. e) Cosméticos para el aseo e higiene corporal. f) Desodorantes y antitranspirantes. g) Cosméticos capilares. h) Cosméticos para las uñas. i) Cosméticos de perfumería. j) Productos para higiene bucal y dental k) Productos para y después del afeitado. l) Productos para el bronceado, protección solar y autobronceadores. ll) Depilatorios. m) Productos para el blanqueo de la piel. Productos de interés en IVC con enfoque de riesgos Fuente: Anexo 1- Decisión 516 de 2002

8 Productos de Higiene Doméstica Es toda formulación cuya función principal es: Remover la suciedad Desinfectar Aromatizar el ambiente Propender el cuidado de utensilios, objetos, ropas o áreas que posteriormente estarán en contacto con el ser humano QUÉ ES? EXCEPCIONES NO incluye aquellos productos cuya función es remover la suciedad, desinfectar y propender el cuidado de la maquinaria e instalaciones industriales y comerciales, centros educativos, hospitalarios, salud pública y otros de uso en procesos industriales.

9 Productos de Higiene Doméstica

10 Productos Absorbentes de Higiene Personal Productos destinados a absorber o retener las secreciones, excreciones y flujos íntimos en la higiene personal.

11 Clasificación de los PHD y PAHP a) Jabones y detergentes. b) Productos lavavajillas y pulidores de cocina. c) Suavizantes y productos para prelavado y preplanchado de ropa. d) Ambientadores. e) Blanqueadores y quitamanchas. f). Productos de higiene doméstica con propiedad desinfectante. g)limpiadores de superficie h) Productos absorbentes de higiene personal (toallas higiénicas, pañales desechables, tampones, protectores de flujos íntimos, pañitos húmedos) Productos de interés en IVC con enfoque de riesgos Fuente: Anexo 1- Decisión 706 de 2008

12 Plaguicidas de uso doméstico Producto a ser aplicado en el medio ambiente con el objeto de combatir organismos capaces de producir daños en el hombre, los animales, las plantas, las semillas y los objetos inanimados. Para el otorgamiento del registro sanitario de plaguicidas de uso doméstico se requiere concepto toxicológico previo del Ministerio de Salud y Protección Social.

13 ASPECTOS IMPORTANTES DE LA DIRECCIÓN

14 Comunidad Andina de Naciones CAN Organización conformada por Colombia, Ecuador y Perú. Bolivia, Los países están unidos voluntariamente con el objetivo de alcanzar un desarrollo integral, equilibrado y autónomo. Grupo de expertos de cada país. Armonización de la legislación sanitaria. Simplificación de los trámites para las NSO. Mejoramiento en las acciones de respuesta a IVC en el mercado. Mejorar el intercambio comercial.

15 Normatividad Sanitaria Ley 9 de 1979 Ley 100 de 1993 Decreto 2078 de 2012 Decisión 516 de 2002 Resolución 797 de 2004 Decreto 219 de 1998 Decisión 706 de 2008 Decisión 721 de 2008 Decreto 2092 de 1986 Decreto 1843 de 1991 Actividades de vigilancia Procesos sancionatorios NORMAS APLICADAS A: Cosméticos PHD y PAHP Plaguicidas

16 Grupos internos de la Dirección DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA GRUPO TÉCNICO GRUPO DE REGISTROS SANITARIOS Y ASIGNACIÓN DE NSO DE COSMÉTICOS

17 Qué hace cada Grupo? GRUPO TÉCNICO Certificar en Capacidad de producción para productos cosméticos. Certificar en buenas Condiciones sanitarias para productos de aseo. Normas técnicas de fabricación. Buenas Prácticas de Manufactura de Cosméticos. GRUPO DE REGISTROS Y NSO Asignar el código de Notificación sanitaria obligatoria. Es un comunicado que hace el usuario al INVIMA. Vigencia de 10 años. Expedir los registros sanitarios para los plaguicidas. Realizar los cambios de NSO, renovaciones., modificaciones, etc. Realizar acompañamiento a la Dirección de Operaciones Sanitarias en visitas de IVC

18 Definir lineamientos de IVC basados en riesgo. Competencias generales de esta Dirección Realizar la supervisión y coordinar la implementación de las acciones de intervención y tratamiento del riesgo. Proponer las normas técnicas que se requiera adoptar por parte del Ministerio de Salud y Protección Social y de la CAN Asesorar, capacitar y prestar asistencia técnica a los entes territoriales Realizar actividades de información y coordinación con los productores y comercializadores, sobre el cuidado en el manejo y uso de los productos.

19 Qué entidades vigilamos? Establecimientos productores de cosméticos, HD, PAHP y plaguicidas. La Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica comercializadores y distribuidores Importadores, acondicionadores y empacadores Establecimientos que Almacenen

20 Proceso de Operación del Modelo IVC MODELO DE IVC INVIMA COMUNICACIÓN Y CIERRE DE ACCIONES DEL RIESGO 1 PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS PLANIFICACIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO Dice el qué, por qué, cuándo, dónde, cómo y quién 2 MAPAS DE RIESGOS INFORME DE LA GESTIÓN DEL RIESGO EJECUCIÓN DE LA GESTIÓN DEL RIESGO

21 Procesos misionales a tener en cuenta CERTIFICACIÓN REGISTRO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA Capacidad de producción Condiciones sanitarias NTF BPMC Registro sanitario Notificación Sanitaria Obligatoria Demás trámites DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL Atención a denuncias Toma de muestras Aplicación de medidas sanitarias Atención de mapas de riesgos DIRECCIÓN DE OPERACIONES SANITARIAS

22 ESTADÍSTICAS DE LA DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, PHD, PAHP Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO

23 Productos notificados vigentes de Cosméticos a vigilar SUBGRUPO IDENTIFICADO PRODUCTOS NOTIFICADOS CREMAS PARA CARA MANOS Y CUERPO ,11 PERFUMES, COLONIAS, AFTER-HAVE Y SPLASH ,27 CHAMPUS Y ENJUAGUES PARA EL CABELLO ,46 OTROS ( PROCESO DE DEPURACION) ,49 SOMBRAS, ILUMINACIONES DE OJOS EN BARRA, LABIALES, BRILLOS, DELINEADORES DE OJOS, DE LABIOS DE CEJAS ,92 TINTURA PARA EL CABELLO ,29 PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL: DESODORANTES Y ANTITRANSPIRANTES 976 4,99 CREMAS CON PROTECTOR SOLAR 792 4,05 FIJADORES PARA EL CABELLO 541 2,76 ESMALTE Y DELINEADORES DE UÑAS, QUITAESMALTE, ENDURECEDORES DE UÑAS 409 2,09 DENTRIFICOS Y ENGUAJES BUCALES, REFRESCANTES ALIENTO, BLANQUEADORES DE DIENTES 250 1,28 ACEITES PARA BEBES, ACEITES PARA CARA, MANOS Y CUERPO 194 0,99 ONDULADORES, ALISADORES Y NEUTRALIZANTES PARA EL CABELLO 149 0,76 CREMAS DEPILATORIAS 104 0,53 PRODUCTO NO REQUIERE SUBGRUPO 2 0,01 TOTAL ,00 %

24 Productos PHD y PAHP A VIGILAR Pañales, Toallas y protectores sanitarios 12% Otros 1% -35 Blanqueadores 5% Desinfectantes en general 11% Total de NSO= Jabones y detergentes 36% Detergentes líquidos 35%

25 Plaguicidas con RS vigente clasificados por modalidad de registro IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER; 2 IMPORTAR, SEMIELABORAR Y VENDER; 1 Total de RS = 128 IMPORTAR Y VENDER; 40 FABRICAR Y VENDER; 85

26 Registro Sanitario de Plaguicidas Plaguicidas de uso doméstico

27 Establecimientos certificados en capacidad de fabricación cosmética. TOTAL PAIS: 326 Atlántico 3% 0tros 7% Valle del Cauca 16% Cundinamarca 52% Antioquia 22%

28 Establecimientos certificados en BPMC Cundinamarca valle del cauca Atlantico

29 Establecimientos certificados para realizar acondicionamientos. TOTAL PAIS: 40 3% 3% 17% 20% 57% Cundinamarca Antioquia valle del cauca Atlantico Risaralda

30 Establecimiento fabricantes de PHD, PAHP y Plaguicidas ASEO PLAGUICIDAS

31 RETOS AÑO 2013

32 Cómo se cumple en la Dirección el rediseño? Campañas de información y divulgación de los productos. Manual de cosméticos, Tips en uso de plaguicidas y tintes para el cabello. Confianza en el ciudadano Mantener actualizado los censos de establecimientos de competencia Programa de muestra a la calidad. (Antibacteriales) Responder en forma oportuna a las consultas y quejas de los usuarios

33 Cómo se cumple en la Dirección el rediseño? Participar en elaboración del marco normativo con la CAN. Elevar el status sanitario del país y la competitividad Disminuir los tiempos de respuestas en los tramites. Participar en negociaciones y alianzas comerciales. (Alianza Pacifico) Tramites en línea. Radicación.

34 Cómo se cumple en la Dirección el rediseño? Gestión de riesgo sanitario Diseño e implementación del modelo de Inspección, vigilancia y control basado en riesgo. Intervenir aquellos riesgos que dentro de la valoración generen alto impacto en la población.

35 INDUSTRIA DE COSMÉTICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA Y ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL

36 Latinoamérica es el mercado de cosméticos y productos de aseo con mayor velocidad de crecimiento en el mundo. Colombia es el segundo país con mayor biodiversidad del mundo. Las exportaciones del sector han aumentado 7,5 veces en los últimos 11 años. Por el incremento en sus exportaciones ingresó al programa de Transformación Productiva - PTP convirtiéndose en un sector de clase mundial. Colombia en el año 2032, tiene como meta ser reconocido como un país líder mundial en producción y exportación de cosméticos, productos de aseo del hogar y absorbentes de alta calidad con base en ingredientes naturales.

37 GRACIAS LUZ HELENA FRANCO CHAPARRO. Sede: Calle 18 # 68 D 53 Teléfono: exte 106