REGLAMENTO INTERNO COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA DE EL SALVADOR

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1 REGLAMENTO INTERNO COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA DE EL SALVADOR CONTENIDO I. DE LA FINALIDAD DEL REGLAMENTO INTERNO II. DE LA MEMBRESÍA III. DEL FUNCIONAMIENTO IV. DE LA JUNTA DIRECTIVA V. DEL APOYO ADMINISTRATIVO VI. DE LAS RELACIONES INSTITUCIONALES VII. DE LA CAPACITACIÓN PERMANENTE VIII. DISPOSICIONES GENERALES I. DE LA FINALIDAD DEL REGLAMENTO INTERNO Art. 1. El presente reglamento interno tiene por finalidad normar el mecanismo de composición de la Comisión Nacional de Bioética de El Salvador (CNBES) y su funcionamiento interno en general. II. DE LA MEMBRESÍA Art. 2. REQUISITOS a) Ser ciudadano salvadoreño en pleno goce de sus derechos. b) Tener apertura al diálogo y al debate razonado, abierto y pluralista. c) Poseer disponibilidad para la capacitación y educación continua en bioética. Art. 3. FUNCIONES a) Conocer y cumplir los Estatutos y el reglamento interno de la CNBES. b) Asistir a las diferentes actividades, salvo por causa justificada. c) Leer y analizar la documentación sobre la que se ha solicitado evaluación ética, según los procedimientos establecidos. Página 1 de 9. Fecha de impresión: 25/07/ :29:00

2 d) Participar activamente en las evaluaciones éticas solicitadas, documentos, recomendaciones, proyectos y asesorías. e) Participar en la elaboración del plgan de trabajo anual y de las memorias de labores. f) Participar en la redacción de documentos propios del trabajo (evaluaciones, reportes técnicos, denuncias, notas de prensa, etc.). g) Participar en la revisión y actualización del reglamento Interno. h) Participar activamente en todas las actividades establecidas en el plan de trabajo. i) Asumir con responsabilidad las actividades delegadas por el pleno de la CNBES o por el presidente. Art. 4. DERECHOS a) Intervenir en las deliberaciones, emitir su voto y presentar iniciativas encaminadas al desarrollo del CNBES y al éxito de sus labores. b) Exigir el estricto cumplimiento de los Estatutos y el reglamento Interno. c) Optar a cargos directivos, siempre y cuando reúna los requisitos que contempla el reglamento Interno. Art. 5. DURACIÓN DE LA MEMBRESÍA Los miembros de la CNBES serán elegidos para un período de tres años y podrán ser reelegidos por un período adicional de igual duración. Si al término de estos no hubiere elección por causas externas a la Comisión, los miembros continuarán en sus cargos hasta la nueva elección, lo cual no debe exceder seis meses. Art. 6. ELECCIÓN Y REELECCIÓN a) Para poder ser persona elegible para la CNBES, los aspirantes deberán cumplir los requisitos previamente establecidos. b) Se formará un comité ad hoc para la elección de nuevos miembros, el cual debe incluir al menos uno de los miembros salientes de la Comisión. c) Al terminar cada periodo establecido para funcionamiento de la CNBES, se abrirá un proceso de consulta interna para determinar qué miembros están dispuestos a permanecer un segundo periodo Página 2 de 9. Fecha de impresión: 25/07/ :29:00

3 en la CNBES y se definirá un mecanismo adecuado para la reelección. No podrá reelegirse más del 50% de los miembros de la comisión saliente. Art. 8. EXCLUSIÓN No son sujetos elegibles como miembros de la CNBES las personas que cumplan con las condiciones siguientes: a) Los funcionarios mencionados en el artículo 236 de la Constitución de la República, así como sus cónyuges y parientes dentro del segundo grado de consanguinidad y primero de afinidad. b) Las personas que ocupen cargos de alto nivel en el Estado o en organismos autónomos, como ministros, viceministros y presidentes de entidades autónomas, procuradores, así como sus cónyuges y parientes dentro del segundo grado de consanguinidad y primero de afinidad. c) Las personas que posean antecedentes de exclusión o de expulsión de la CNBES, o de abandono de sus funciones sin justificación. d) Todos aquellos cuyas actividades profesionales, laborales, gremiales o sociales generen conflicto de interés con las actividades de la CNBES. e) Personas con antecedentes de violación de los derechos humanos. Art. 9. EXPULSIÓN Las causales de expulsión de la CNBES son las siguientes: a) En caso de que un miembro tenga 5 ausencias consecutivas sin justificación. b) Comisión de delitos comprobados por sentencia ejecutoriada. c) Ocultamiento de cualquier causal previa de inhabilitación. d) Violación reiterada del reglamento interno en alguna de sus partes. e) Violación notoria de los derechos humanos. Art. 10. DE LOS PERMISOS TEMPORALES Se aceptarán permisos temporales de ausencia a las sesiones de la CNBES hasta un máximo de 6 meses consecutivos, en casos justificados previamente a la ausencia y renovables por escrito, una vez finalizado el período establecido. Dichos permisos deben ser solicitados en reunión ordinaria, explicando la causal, y mostrando su compromiso de reincorporación a las actividades normales una vez finalizado su permiso. Página 3 de 9. Fecha de impresión: 25/07/ :29:00

4 Una vez finalizado el período solicitado, si el miembro no se hace presente a las actividades normales, pasará a la causal de expulsión. III. DEL FUNCIONAMIENTO Art. 11. AGENDA a) Toda reunión de la CNBES deberá realizarse de acuerdo a una agenda previamente propuesta por el Presidente de la Comisión. b) Cualquier miembro de la CNBES podrá proponer modificaciones o nuevos puntos de agenda. Art. 12. REUNIONES Los miembros de la CNBES tendrán 1 reunión ordinaria por mes. La calendarización de reuniones será establecida previamente en un plan de trabajo. Las reuniones extraordinarias se convocarán cuando se estipule necesario, con al menos una semana de anticipación. Las reuniones de capacitación y desarrollo son de carácter obligatorio y pueden ser realizadas fuera de las reuniones ordinarias. Art. 13. DOMICILIO El domicilio de la CNBES será la ciudad de San Salvador, aunque podrá sesionar donde se designe. Art. 14. QUÓRUM Se establecerá quórum para sesionar, deliberar y decidir, con la presencia de al menos el 50 % de sus miembros. En dicho quórum debe garantizarse la presencia del Presidente o el Vicepresidente. Art. 15. VOTACIÓN Y CONSENSO a) Las decisiones sobre los casos en análisis y evaluación serán tomadas por consenso, luego de una deliberación de los miembros. b) Las decisiones para elaboración de documentos, recomendaciones, proyectos, asesorías serán tomadas por consenso, luego de una deliberación de los miembros. Página 4 de 9. Fecha de impresión: 25/07/ :29:00

5 c) Se reconoce el derecho al disenso de parte de los miembros de la Comisión, pudiendo estos abstenerse de participar o razonar su participación, según corresponda. d) Cualquier abstención o disenso quedará registrado en acta. e) Las decisiones administrativas serán tomadas por votación (mayoría simple). IV. DE LA JUNTA DIRECTIVA Art. 16. Los cargos que conforman la Junta Directiva de la CNBES son la presidencia, la vicepresidencia y el secretariado. Estos cargos serán elegidos internamente por la CNBES en pleno, en el primer día de reunión después de la juramentación. Art. 17. FUNCIONES DE LA PRESIDENCIA a) Proponer de acuerdo con la Secretaría la agenda para cada una de las reuniones. b) Presidir las sesiones ordinarias y extraordinarias de la CNBES, cuidando en particular la detección de eventuales conflictos de interés al interior del órgano colegiado, el pluralismo de la deliberación y la participación de todos los miembros en la evaluación. c) Convocar extraordinariamente a sesión por iniciativa propia o a solicitud de otro miembro, bajo criterio definitivo de la presidencia y el secretariado. d) Convocar a expertos asesores, cuando así lo crea conveniente la Comisión. e) Ser portavoz y representante legal de la Comisión. f) Informar anualmente de las actividades de la CNBES. g) Gestionar con los organismos nacionales e internacionales pertinentes, actividades de capacitación continua de los miembros. h) Convocar el proceso de selección de nuevos miembros, según los requisitos establecidos en el presente reglamento Interno, tres meses antes de finalizar el período establecido. i) Gestionar los recursos financieros para el funcionamiento y capacitación de la CNBES. j) Gestionar el intercambio de experiencias con otras comisiones de bioética a escalas nacional e internacional. k) Recibirá los casos que se someten a evaluación, cuando el secretario no esté disponible. Art. 18. FUNCIONES DE LA VICEPRESIDENCIA Asumirá todas las responsabilidades del presidente cuando este se encuentre ausente o alguna específica que le sea delegada por éste, aún estando presente. Página 5 de 9. Fecha de impresión: 25/07/ :29:00

6 Art. 19. FUNCIONES DEL SECRETARIADO a) Dar a conocer con suficiente anticipación la agenda de la reunión siguiente, previamente acordada con la Presidencia. b) Ser responsable de tomar actas de las sesiones, enumeradas según fecha, y las guardará en un archivo correlativo por año. c) Recibir los casos que se someten a evaluación. d) Coordinar la organización, la actualización y la conservación de todos los libros de registro y archivo, así como las piezas de propiedad científico-cultural de la CNBES. e) Vigilar que se mantenga actualizada la base de datos de las actividades realizadas y problemas evaluados, así como las referencias bibliográficas pertinentes y toda documentación necesaria para el buen funcionamiento de la CNBES. f) Extender las certificaciones y copias que soliciten los miembros de la CNBES. g) Garantizar que se reciba y gestione la correspondencia de la CNBES. h) Coordinar con los organismos nacionales e internacionales pertinentes, actividades de capacitación continua de los miembros, en seguimiento a los acuerdos tomados en el pleno de la CNBES y de acuerdo con las gestiones efectuadas por la Presidencia. i) Coordinar la ejecución de los recursos financieros para el funcionamiento y la capacitación de la CNBES, en seguimiento a los acuerdos tomados en el pleno de la CNBES y de acuerdo con las gestiones efectuadas por la Presidencia. j) Coordinar el intercambio de experiencias con otras comisiones de bioética a escalas nacional e internacional, en seguimiento a los acuerdos tomados en el pleno de la CNBES y de acuerdo con las gestiones efectuadas por la Presidencia. k) Coordinar la elaboración de documentos, informes, memorias y recomendaciones, así como la ejecución de proyectos y asesorías, según acuerdos tomados en el pleno de la CNBES y de acuerdo con las gestiones efectuadas por la Presidencia. V. DEL APOYO ADMINISTRATIVO Art. 20. DEL EQUIPO DE APOYO ADMINISTRATIVO La CNBES recibirá apoyo de parte del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de El Salvador (MSPAS) en lo que respecta a las necesidades de gestión de sus funciones, administración y manejo de Página 6 de 9. Fecha de impresión: 25/07/ :29:00

7 archivos y recursos, así como en la logística necesaria para un buen desempeño de su plan de trabajo. El Ministerio deberá proporcionar el presupuesto de funcionamiento que sea necesario, un local y mobiliario adecuados para que puedan reunirse los miembros de la CNBES, así como personal auxiliar constituido por asistentes secretariales y administrativos, un espacio para los archivos de la CNBES y el mobiliario (computadoras, equipo de comunicaciones, etc.) que sean necesarios para el desempeño de sus funciones. Art. 21. DEL EQUIPO AUXILIAR Las funciones del equipo auxiliar serán las siguientes: a) Custodia y manejo de los archivos, base de datos y biblioteca de la CNBES. b) Recepción y despacho de correspondencia, según el procedimiento establecido por la CNBES. c) Apoyo en las comunicaciones de la CNBES con otras intancias y con los medios de prensa. d) Administración de los fondos asignados al trabajo de la CNBES. e) Llevar los registros de contabilidad necesarios y conservar debidamente ordenados los comprobantes de ingresos y egresos. f) Apoyo logístico para cualquier actividad desarrollada por la CNBES. Art. 22. DE LOS ARCHIVOS, BASE DE DATOS Y BIBLIOTECA Los archivos (fuentes de datos impresas, magnéticas o digitales) deberán incluir al menos los siguientes recursos: a) Lista de identificación y currículo de los integrantes de la CNBES, actualizados. b) Registros financieros (ingresos por arancel, gastos de funcionamiento), resumen de gastos y formularios de consumo y pedido o gasto mensual. c) Actas de reuniones de la CNBES, enumeradas correlativamente por año. d) Informes de las decisiones de la CNBES. e) Correspondencia recibida. f) Correspondencia despachada. g) reglamento s, guías operacionales, manuales, normas nacionales, normas internacionales, documentos técnicos, textos reglamentarios aplicables, tanto los elaborados por la CNBES como los de referencia internacional. h) Una biblioteca especializada en áreas y problemas de interés para la CNBES. VI. DE LAS RELACIONES INSTITUCIONALES Página 7 de 9. Fecha de impresión: 25/07/ :29:00

8 Art. 23. La CNBES establecerá relaciones con las siguientes instancias: 1.º Con las autoridades de organismos de gobierno y otras instancias estatales o autónomas. a) Se les remitirán las opiniones técnicas necesarias. b) Se les notificará de eventos y sucesos nacionales e internacionales en que participen miembros de la CNBES, relacionados con su quehacer. 2.º Con el Comité Nacional de Ética de Investigación Clínica (CNEIC) a) Se mantendrán abiertos canales de comunicación e intercambio de información con el CNEIC. b) Se coordinará y compartirá información acerca de capacitaciones, educación continua y recursos, y se les brindará asesoría en caso de que la soliciten. c) Cualquier notificación o solicitud de información necesaria relativa al desempeño de la Comisión que requiera un trabajo coordinado con el CNEIC. 3.º Con los comités de bioética locales (universidades, asociaciones médicas, etc.) y los comités hospitalarios de bioética. a) Se les asesorará acerca de su constitución, funcionamiento y miembros. b) Se les solicitará información sobre casos en evaluación que sean de su conocimiento y que sean de especial interés para la CNBES. c) Se les remitirán las opiniones técnicas que soliciten. d) Se les informará acerca de capacitaciones, educación continua y recursos, y se les brindará asesoría en caso de que la soliciten. e) Cualquier notificación necesaria relativa a los comités de bioética locales y a los comités hospitalarios de bioética. 4.º Con los diversos grupos de interés nacionales a) Se procurará los medios para que la CNBES sea accesible a quien interponga algún caso o problema ante ella, sea persona natural, institución u organización ciudadana. La CNBES determinará si los casos interpuestos son de su competencia. b) Se dará apoyo informativo y asesoría en los casos que competan y que hayan sido previamente acordados. Página 8 de 9. Fecha de impresión: 25/07/ :29:00

9 c) Se brindará apoyo para la constitución de foros de discusión y espacios para el debate sobre las problemáticas éticas y temas de bioética que sean sensibles para la ciudadanía. d) Se definirá y ejecutará una estrategia de comunicación con los medios informativos nacionales (radio, televisión, prensa escrita). 5.º Con las instancias informativas, reguladoras o consultivas a nivel internacional a) Se buscará realizar de manera coordinada actividades de capacitación y formación continua b) Se mantendrán convenios para garantizar el apoyo técnico. c) Y otras que sean necesarias. VII. DE LA CAPACITACIÓN PERMANENTE Art. 24. La CNBES propiciará programas de capacitación para todos sus miembros. La capacitación deberá considerar las áreas relacionadas con el desempeño de las funciones dentro de la CNBES, principalmente lo que corresponde a la bioética y otras disciplinas vinculadas a los temas de su interés. Art. 25. La capacitación recibida por cada miembro debe quedar documentada en los archivos de la CNBES, junto al currículum vítae de cada miembro. Las actividades de capacitación podrán ser las siguientes: revisiones bibliográficas y lectura dirigida realizada durante las reuniones ordinarias, así como participar en cursos sobre bioética nacionales e internacionales, conferencias de expertos, talleres, jornadas y diplomados, o la obtención de un posgrado en bioética. VIII. DISPOSICIONES GENERALES Art. 26 Los casos no previstos por el reglamento interno serán resueltos por el pleno de la CNBES. Art. 27. El presente reglamento interno podrá ser reformado total o parcialmente mediante el acuerdo de al menos dos tercios del total de sus miembros. Art.28. Este reglamento interno entrará en vigor el 1 de enero de Dado en la sala de reuniones de la Comisión Nacional de Bioética de El Salvador, Ministerio de Salud (MINSAL), a los dos días del mes de diciembre de Página 9 de 9. Fecha de impresión: 25/07/ :29:00