AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO A ESTABLECIMIENTOS INDUSTRIALES Y MERCANTÍLES DE PRODUCTOS VETERINARIOS
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- José Luis Peña Miranda
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1 AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO A ESTABLECIMIENTOS INDUSTRIALES Y MERCANTÍLES DE PRODUCTOS VETERINARIOS SUBDIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y PRODUCTOS VETERINARIOS México, D.F. 03 DE JUNIO 2015
2 AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO 1. Regular las actividades de los establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos para uso o consumo animal a nivel Nacional 2. Contar con un Directorio de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos para uso o consumo animal. 3. Control de los productos veterinarios.
3 4. Prevención, control y erradicación de enfermedades que afectan a los animales. 5. Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos veterinarios en los animales. 6. Asegurar la inocuidad y el aporte de los productos veterinarios en la obtención de alimentos para consumo humano o animal.
4 FUNDAMENTO LEGAL AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO TRÁMITE SENASICA Ley Federal de Sanidad Animal Artículo 105 Artículo 110 Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal Artículo 3 Artículo 195 Artículo 197 Normatividad NOM-012-ZOO-2004 NOM-022 ZOO-1995 NOM-025-Z NOM-026-ZOO-1994 NOM-061-ZOO-1999 NOM-059-ZOO-1997 NOM-063-ZOO-2000* NOM-064-ZOO-2000 Acuerdo de la Nom-064-ZOO-2000
5 Antes de la Publicación de la Ley Federal de Sanidad Animal Después de la Publicación de la Ley Federal de Sanidad Animal Licencia Zoosanitaria Dictamen de Funcionamiento Aviso de Inicio de Funcionamiento Se modifica el trámite a dos modalidades A y B Eliminación del pago en la modalidad A Centralización del trámite Integración del Directorio Nacional Modalidad B
6 AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO Trámite SENASICA QUIEN DA AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO? OFICINAS CENTRALES EN DF DELEGACIONES ESTATALES Elaboradores o fabricantes Importadores Distribuidores Institutos, Universidades Clínicas veterinarias Hospitales veterinarios Farmacias Veterinarias Comercializadores La información proporcionada por las personas físicas o morales integra el Directorio Nacional de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos Veterinarios
7 Territorio Nacional La información proporcionada por las personas físicas o morales integra el Directorio Nacional de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos Veterinarios.
8 Giro Industrial y/o Mercantil conforme a las actividades reales de la empresa Nombre (s) Representante (s) Legal (es) y/o apoderado (s) legales (s). Teléfono y correos de contacto. Solicitud firmada Por el Interesado o Representant e legal Domicilio (fiscal, planta, y almacén) Médico Responsable Autorizado acorde al giro RFC
9 GIRO INDUSTRIAL O MERCNATIL No todas las actividades que realizan las empresas las regula el la SAGARPA a través SENASICA. Por lo que es necesario conformar el giro del Aviso de Inicio de Funcionamiento de con las actividades Reales del establecimiento. La información proporcionada por la empresa, otorgará las disposiciones oficiales que le aplicarán en la Evaluación de la Conformidad, por lo tanto al indicar un numero de actividades mayor entonces aumentará la carga regulatoria a cumplir.
10 DOMICILIOS FISCAL FISCAL PLANTA* PLANTA ELABORADORA IMPORTADORAS ALMACÉN ALMACÉN
11 REPRESENTATIVIDAD DEL ESTABLECIMIENTO El representante legal es la voluntad de la empresa, es quien obliga o compromete a la compañía con su firma o manifestaciones, puede con su firma, decidir sobre el destino de un producto para uso o consumo animal, el futuro del establecimiento, nuevos proyectos, es decir repercute en todas las decisiones en la sostenibilidad o el futuro de la persona jurídica. Por tal razón, es necesario designar quien o quienes dentro de las atribuciones del establecimiento tendrá este derecho ante la Secretaría. Ahora, señor empresario quién es el representante de su empresa? Recuerda si se encuentra acreditado o no ante la Secretaría? Si la respuesta es no, entonces su representante legal no puede, solicitar ninguna inclusión o modificación ni al establecimiento ni a sus productos.
12 El Médico Responsable Autorizado Es la figura que auxilia al establecimiento en el cumplimiento de las disposiciones zoosanitarias que le aplicaran a la empresa conforme a las actividades manifestadas. Médico Responsable Autorizado en el área Industrial y Comerciales Médico Responsable Autorizado en el área Comercial Médico Responsable Autorizado Clínicas, Hospitales y Farmacias que comercializan productos para uso y/o consumo animal Plantas elaboradoras de productos para uso y/o consumo animal Importadoras Clínicas, Hospitales y Farmacias Veterinarias
13 AIF Proceso SOLICITUD PREVENSIÓN AL USUARIO AVISO DE FUNCIONAMIENTO SAGARPA-SENASICA NO CUMPLE ANÁLISIS DE INFORMACIÓN SI REGISTRO EN EL DIRECTORIO NACIONAL DE ESTABLECIMIENTOS
14 MODIFICACIONES Y/O ACTUALIZACIONES AL AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO De acuerdo a la Ley Federal de Sanidad Animal y conforme al artículo 198, 207 y 208 del Reglamento de este instrumento legal, el establecimiento deberá notificar toda modificación que dio origen al Aviso de Inicio de Funcionamiento: 1. Ampliación o reducción de Giro 2. Cambio de Representante legal 3. Modificación de Domicilio 4. Cambio de Razón Social 5. Cambio de Médico Responsable Autorizado 6. Cancelación de actividades 30 DIAS PARA NOTIFICAR
15 DOCUMENTACIÓN EN ORIGINAL PARA COTEJO Y COPIA SIMPLE PARA EL ARCHIVO DEL SENSASICA Dependerá del tipo de modificación a realizar, por lo que no debe ingresarse el expediente completo. En el caso de que el representante legal ya no se encuentre en el establecimiento y se requiera eliminarlo del Aviso de Inicio de Funcionamiento deberá ingresar un documento debidamente protocolizado de la revocación de los poderes de lo contrario sólo se podrán adicionar nuevos representantes legales.
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17 INCIDENCIAS DETECTADAS EN EL PROCESO DE DICTAMEN Escrito libre firmado por personas autorizadas para escuchar y recibir notificaciones y no por el representante legal. Giros incompletos o muy amplios. Objeto social establecido en el acta constitutiva o inscripción al SAT no coincide con la actividad solicitada. No indican todos los domicilio (fiscal, planta y/o almacenes) No notifican cambio de MVZ. Cuando se solicita información para la atención del trámite el correo proporcionado o teléfonos de contacto no es el correcto. No responden oportunamente a los apercibimientos.
18 Subdirección de Regulación de establecimientos y productos veterinarios Regulación de Establecimientos Industriales y Mercantiles Registro de productos para uso o consumo animal Aviso Inicio de Funcionamiento Modificación AIF Carta de Actividad Constancia de Buenas Prácticas de Manufactura Autorización para la importación de materias primas (carta de actividad) Dictaminación de verificaciones Sales puras antimicrobianas Autorización plantas de rendimiento y comercializadoras de harinas Registro de productos farmacéuticos y biológicos Autorización de alimentos Modificaciones Actualizaciones Grupo I Permisos de Importación Certificados de origen Certificados de Libre Venta Consultas y atención a usuarios Ventanilla contacto ciudadano
19 Gracias DIRECCIÓN DE SERVICIOS Y CERTIFICACIÓN PECUARIA Av. Cuauhtémoc No. 1230, piso 10. Col. Santa Cruz Atoyac, Delegación Benito Juárez C.P México, D.F.. Tel: (52) ext , y 53222,. ofelia.flores@senasica.gob.mx monica.ghenno@senasica.gob.mx empresaproducto.dgsa@senasica.gob.mx avisoinicio.dgsa@senasica.gob.mx
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