Tecnología innovadora que protege a los perros y gatos de pulgas y garrapatas hasta por 8 meses

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1 Tecnología innovadora que protege a los perros y gatos de pulgas y garrapatas hasta por 8 meses Manual técnico

2 1. Seresto en un vistazo 4 Índice 2. Pulgas, garrapatas y enfermedades transmitidas por vectores 6 3. Características de los tratamientos actuales para pulgas y garrapatas Seresto ingredientes activos seguros y potentes con tecnología de liberación innovadora La composición de Seresto Ingredientes activos de Seresto Aplicación de Seresto Como se liberan y extienden los ingredientes activos Química y farmacología de imidacloprid Química y farmacología de flumetrina Sinergia de imidacloprid/flumetrina Desempeño clínico de Seresto Protección indirecta contra enfermedades transmitidas por vectores (VBD) Estudios de laboratorio comparativos Seguridad clínica de Seresto Seguridad general de Seresto Referencias 46 3

3 1 Instructivo Lata contenedora, 100% reciclable Seresto collar contra pulgas y garrapatas Innovadora matriz de polímero en un vistazo Mecanismo de seguridad de abertura Punto de quiebre de seguridad (sólo collar pequeño) Seresto Tab. 1: Seresto en un vistazo Imidacloprid (10.0 %), flumetrina (4.5 %) Ingredientes activos Imidacloprid (10.0%), flumetrina (4.5%) Método de aplicación Método de liberación Distribución de los Ingredientes activos Modo de acción Collar Ajustado a la dosis, liberación controlada Difusión en la piel/pelo por la capa lípida natural Actúa al contacto Inicio de actividad Pulgas Garrapatas: Inmediatamente después de aplicar el collar En 48 horas después de aplicar el collar; efecto repelente (anti-alimentación) inmediato Especies objetivo Perro Gato Edad mínima 7 semanas 10 semanas Tamaños disponibles 8kg (38cm), > 8kg (70cm) (38cm) Indicaciones Pulga, garrapata, piojo y VBD Pulga, garrapata y VBD Duración de eficacia contra pulgas 7 8 meses (ELIMINA) 7 8 meses (ELIMINA) Duración de eficacia contra garrapatas 8 meses (REPELE Y ELIMINA) 8 meses (REPELE Y ELIMINA) Eficacia contra estadios inmaduros de las pulgas Larvas Larvas Eficacia contra estadios inmaduros de las garrapatas Larvas, ninfas Larvas, Ninfas Protección indirecta contra enfermedades vectoriales (VBD) 7 meses (Ehrlichia canis, Babesia Vogeli ) * * Resistente al agua Sí Sí Sistema de liberación de seguridad Doble ( 8 kg), sencillo (> 8 kg) Doble Otras características Sin olor Sin olor *estudios adicionales disponibles 5

4 2 Pulgas, garrapatas y enfermedades transmitidas por vectores Tab. 2: Revisión general de los patógenos más importantes transmitidos por pulgas y garrapatas en perros en Europa 1 10 Tiempo de alimentación hasta la Enfermedad Patógeno Vector Hospedero transmisión Trombocitopenia cíclica infecciosa canina Anaplasmosis granulocítica canina Anaplasma platys Rhipicephalus sanguineus Perro 4 48 horas Anaplasma phagocytophilum Ixodes spp. Perro (y gato) 4-48 horas Pulgas y garrapatas, los ectoparásitos más frecuentes de los perros y los gatos son también vectores de enfermedades que afectan la vida de las mascotas. Además, varias de estas enfermedades tienen potencial zoonótico y pueden causar enfermedades graves en humanos. La mayoría de las enfermedades transmitidas por vectores (VBD) persisten por varios meses. Pueden estar latentes en perros sanos por meses o años antes de mostrar signos clínicos. Además, su tratamiento normalmente sólo es paliativo y en la mayoría de las ocasiones no se alcanza una curación clínica. La diseminación global de los ectoparásitos y la mayor prevalencia de enfermedades transmitidas por pulgas y garrapatas en perros, gatos y sus dueños se ha relacionado sobre todo con cambios ambientales y climáticos, modificación de las dinámicas poblacionales en humanos y animales y la resistencia farmacológica emergente tanto en vectores como en patógenos. Al ser hematófagas, las pulgas adultas y todas las etapas de las garrapatas penetran la piel del hospedero con sus aparatos succionadores e inyectan saliva al alimentarse, lo que permite a las pulgas adultas y a las garrapatas inmaduras y adultas transmitir agentes patógenos, como virus, bacterias y protozoarios. La transmisión de estos patógenos puede ocurrir muy rápido después de la picadura de las pulgas y garrapatas (de un par de horas a unos cuantos minutos, ver Tab. 2 y 3), y la única forma de proteger a las mascotas de las VBD es usando un ectoparasiticida que tenga tanto propiedades repelentes (contra la alimentación) como un rápido efecto letal. La combinación del repelente con la eliminación rápida es la forma más efectiva de reducir el riesgo. Babesiosis canina Bartonelosis Hemobartonelosis Babesia canis Dermacentor reticulatus, Rihicephalus sanguineus Babesia vogeli Rihicephalus sanguineus Perro Aislado español similar a Babesia microti (Theileria annae) Bartonella vinsonii subsp. berkhoffii Bartonella henselae, y potencialmente Bartonella clarridgeiae Bartonella koehlerae Bartonella washoensis Bartonella elizabethae Bartonella quintana Mycoplasma haemocanis Candidatus Mycoplasma haematoparvum Ixodes hexagonus (sospechado) Los principales vectores de Bartonella spp. en perros y gatos parecen ser las pulgas de gatos y las garrapatas del género Rhipicephalus sp. e Ixodes sp. Otros insectos pueden transmitir Bartonella spp. a varios hospederos Perro Perros (y algunas especies también en gatos) > 48 horas (para Babesia canis) Se sospecha que es inmediato Se sospechan pulgas y garrapatas Perro No confirmado Borreliosis (Enf. de Lyme) Borrelia burgdorferi sensu lato Ixodes spp. Perro (y gato) > 17 horas Ehrilichiosis monocítica canina Ehrilichia canis Rhipicephalis sanguineus Perro 3-48 horas Hepatozoonosis canina Hepatoxoon canis Rhipicephalus sanguineus Perro Ricketsiosis Rickettsia conorri Rickettsia felis Rhipicephalus sanguineus Ctenocephalides felis Perro Perro (y gato) La principal vía de transmisión es por ingestión de la garrapata infectada (completa o en partes) Se sospecha que de inmediato De inmediato Encefalitis transmitida por garrapata Flavivirus Ixodes spp. Perro De inmediato 7

5 Tab. 3: Revisión general de los patógenos más importantes transmitidos por pulgas y garrapatas en gatos en Europa 1 10 Enfermedad Patógeno Vector Hospedero Tiempo de alimentación a transmisión Anaplasmosis granulocítica canina Anaplasma phagocytophilum Ixodes spp. Gato (y perro) 4 48 horas Gato No confirmado Babesia felis Babesiosis felina Babesia sp. no identificada Se sospecha garrapatas Babesia vogeli Rhipicephalus sanguineus (sospechado) Bartonelosis Bartonella vinsonii subsp. berkhoffii Bartonella henselae, y potencialmente Bartonella clarridgeiae Bartonella koehlerae Bartonella washoensis Bartonella elizabethae Bartonella quintana Los principales vectores de Bartonella spp. en perros y gatos parecen ser las pulgas de gatos y las garrapatas del género Rhipicephalus spp. e Ixodes spp. Otros insectos pueden transmitir Bartonella spp. a varios hospederos Algunas especies en gatos (y por lo general en perros) Se sospecha que de inmediato Hemobartonelosis Mycoplasma haemofelis Candidatus Mycoplasma haemominutum Candidatus M. turicensis Se sospecha en parte de pulgas y garrapatas, además de la transmisión directa gato a gato Gato No confirmado Borreliosis (Enf. de Lyme) Borrelia burgdorferi sensu lato Ixodes spp. Perro (y gato) > 17 horas Citauxzoonosis Cytauxzoon felis Amblyomma americanum, Dermacentor variabilis (sólo transmisión experimental) Gato No confirmado Ehrilichiosis Ehrilichia canis Ehrilichia sp. Rhipicephalis sanguineus Gato No confirmado Hepatozoonosis felina Hepatoxoon spp. Se sospecha garrapata Gato No confirmado Ricketsiosis Rickettsia felis Ctenocephalides felis Gato y perro Se sospecha que de inmediato 9

6 3 Características de los tratamientos actuales para pulgas y garrapatas La necesidad de proteger a los perros y gatos contra ectoparásitos y VBD es más evidente que antes. Existen numerosas opciones de tratamiento contra las pulgas y las garrapatas disponibles en el mercado; sin embargo, cada una tiene sus limitaciones. La categoría principal en el tratamiento contra las pulgas o garrapatas es la solución tópica (spot-on). Productos como Advantage o Advantix son muy eficaces, al tiempo que son seguros para mascotas y dueños. Sin embargo, los spot-on suelen estar indicados para aplicación mensual y para poder proporcionar una protección adecuada, dependen de un uso regular y oportuno por los dueños para cumplir con las instrucciones de la etiqueta. En un mundo ocupado, los dueños de gatos y perros necesitan atender a las múltiples facetas de su vida, a nivel personal y profesional. Por ello, el recordar tratar a sus mascotas contra ectoparásitos cada 4 semanas no siempre tiene la mayor prioridad. De hecho, los estudios de investigación de mercado indican que tres cuartas partes de los usuarios de spot-on dejan a sus mascotas sin protección tres cuartas partes del año en promedio. 11 Además, existe una brecha en lo referente a ofertas de tratamiento contra garrapatas en gatos. De acuerdo con investigaciones en el mercado europeo, más de 90% de los veterinarios encuentra la necesidad de un producto con mejor eficacia contra las garrapatas en gatos. 11 Antes de la introducción de los spot-on, los collares eran la principal opción de tratamiento. El uso de collares para el control de pulgas y garrapatas en animales de compañía tiene casi tanto tiempo como los insecticidas sintéticos. Los primeros collares convencionales se impregnaron con formulaciones de insecticidas sintéticos en líquido, o bolsas con formulaciones de insecticida sólido que se acoplaban a los collares de piel para proporcionar la liberación continua de estos compuestos por un par de semanas. Los collares a base de cloruro de polivinilo (PVC) se desarrollaron por primera vez a inicios de la década de 1960, usando insecticidas organofosforados y después carbamatos y piretroides sintéticos. 12 Sin embargo, los ingredientes activos que se usaron eran muy volátiles y seguían migrando a la superficie del collar, incluso al estar almacenado, lo que podía resultar en una sobredosis inicial cuando el collar estaba fijo en el cuello de la mascota. Asimismo, podía ocurrir una disminución rápida de la eficacia, lo que causaba una duración muy variable de la misma. Muchos ingredientes activos introducidos entonces aún están disponibles en collares hoy en día, pero tienden a ser menos potentes que los usados en tratamientos spoton. Además, muchos collares convencionales tienen un olor desagradable. estrangulación de los gatos que andan libres. Otro motivo de preocupación es que los collares convencionales de PVC están formulados con plastificantes basados en ésteres de ftalato, algunos de los cuales se considera que representan un riesgo toxicológico como alteradores endocrinos. 13 La combinación de estos factores es el motivo por el que los collares convencionales en el pasado no se consideraban la primera opción en la prevención de infestaciones por pulgas y garrapatas. Los veterinarios encuentran la necesidad de un producto efectivo contra garrapatas en gatos. Los dueños de mascotas con frecuencia no cumplen con tratamientos spot-on mensuales, con lo que perros y gatos están desprotegidos. Una fórmula de depósito, en forma de un collar que proporciona la liberación constante de índices de dosis reducida a demanda es un concepto atractivo en tanto supere las desventajas técnicas y farmacológicas de los collares convencionales. Adicionalmente, los dueños de mascotas sienten una preocupación especial sobre la exposición de sus mascotas a los ingredientes activos y sobre el riesgo de 11

7 4 Seresto está disponible en dos tamaños: Collar chico 38 cm 12.5 g Para gatos/perros 8kg Collar Grande 70 cm 45 g Para perros > 8 kg Seresto es un collar insecticida y acaricida a prueba de agua, innovador y repelente con matriz de polímero para perros y gatos basado en dos ingredientes activos: imidacloprid y flumetrina. Es apropiado para perros desde las 7 semanas de edad y gatos desde las 10 semanas de edad. El collar es el resultado de un esfuerzo de investigación multidisciplinaria basado en la amplia experiencia de Bayer y su amplia reputación en investigación de insecticidas, en química y tecnología de polímeros y en el desarrollo de parasiticidas veterinarios. Bayer CropScience Bayer CropScience (BCS) es líder en investigación de insecticidas, pionero en innovación en muchas áreas. Tanto imidacloprid como flumetrina se derivan de los laboratorios de investigación de Bayer CropScience y se caracterizan por sus destacados perfiles químicos y biológicos. Bayer MaterialScience Bayer MaterialScience (BMS), hoy Covestro, es un renombrado proveedor de polímeros termoplásticos ingredientes activos seguros y potentes con tecnología de liberación innovadora de alto desempeño y soluciones sistémicas. Estos polímeros se usan en diversas industrias de alta tecnología. La tecnología de liberación inteligente de Seresto se basa en sus amplios conocimientos y experiencia. Bayer HealthCare Bayer ha sido pionero en la investigación y desarrollo en enfermedades infecciosas por más de 100 años. De hecho, Bayer fue la primera compañía química en enfocarse en la quimioterapia de enfermedades infecciosas. Bayer AnimalHealth, una división de Bayer HealthCare (BHC), se considera la más innovadora en el área de la investigación y desarrollo en parasitología. 14 Su portafolio consiste en una serie de innovaciones y avances que ayudan a las personas a proteger mejor a sus animales contra insectos, garrapatas, ácaros, helmintos y protozoarios, además de las VBD. Productos como Advantage, Advantage Multi, Advantix, Droncit, Drontal, Profender o Procox son sólo algunos ejemplos conocidos en el mundo que se derivan de la propia investigación y desarrollo de Bayer. Indicaciones Seresto para perros Pulgas Tratamiento de infestación con pulgas (Ctenocephalides felis) por 7 8 meses Previene infestación con pulgas (C. felis, C. canis) por 7 8 meses Previene el desarrollo de larvas en la proximidad inmediata de los animales tratados Puede usarse como parte de la estrategia del tratamiento contra la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP) La actividad contra C. felis inicia de inmediato tras la aplicación del collar, en tanto que la eficacia adecuada contra C. canis inicia una semana posterior a la aplicación del collar Además, se ha demostrado actividad contra Pulex irritans Garrapatas Eficacia acaricida persistente (eliminación) contra infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus y Dermacentor reticulatus por 8 meses Eficacia repelente (anti-alimentación) contra infestaciones por garrapatas I. ricinus y R. sanguineus por 8 meses Efectivo contra larvas, ninfas y garrapatas adultas La prevención de infestación con nuevas garrapatas inicia a los dos días de la aplicación del collar Además, se ha demostrado actividad en perros contra Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis e Ixodes holocyclus Enfermedades vectoriales (VBD) Proporciona protección indirecta contra la transmisión de los patógenos Babesia canis vogeli y Ehrlichia canis del vector garrapata Rhipicephalus sanguineus, con lo que reduce el riesgo de Babesiosis canina y Ehrlichiosis canina por 7 meses Además, se ha mostrado protección indirecta contra la transmisión de patógenos como: Babesia canis canis (trasmitido por garrapatas Dermacentor reticulatus) en un estudio de laboratorio al día 28 después del tratamiento, se comprobó que se reduce el riesgo de enfermedad causada por estos patógenos bajo las condiciones de este estudio Anaplasma phagocytophilum (transmitido por garrapatas Ixodes ricinus) en un estudio de laboratorio a los 2 meses después del tratamiento, se comprobó que se reduce el riesgo de enfermedades causadas por estos patógenos bajo las condiciones de este estudio Otros ectoparásitos Para el tratamiento de infestación por piojos masticadores (Trichodectes canis) Además, Seresto fue capaz de mejorar la infestación por Sarcoptes scabiei var. canis en perros infestados de forma natural, lo que llevó a una curación total luego de 3 meses 13

8 Ticks Fleas Larvae Lice EN PERROS Ticks Fleas Larvae Lice EN GATOS PULGAS Mata Repele Duración PULGAS Mata Repele Duración Ctenocephalides felis 7 8 meses Ctenocephalides felis 7 8 meses Protege el ambiente que rodea al animal contra el desarrollo de larvas de pulga por 8 meses Se ha demostrado actividad adicional contra Ctenocephalides canis y Pulex irritans 1 Ticks Fleas Larvae Lice GARAPATAS Protege el ambiente que rodea al animal contra el desarrollo de larvas de pulga por 10 semanas Se ha demostrado actividad adicional contra Ctenocephalides canis y Pulex irritans 1 Ticks Fleas Larvae Lice GARRAPATAS Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus Dermacentor reticulatus Eficaz contra larvas, ninfas y garrapatas adultas Se ha demostrado actividad adicional contra Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis e Ixodes holocyclus (ver SPC 5.1) 8 meses 8 meses 8 meses Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus LENGUAJE ADICIONAL DE LA ETIQUETA RELACIONADO CON VBD (SPC 5.1) Cytauxzoon felis ESTUDIOS ADICIONALES TAMBIÉN MUESTRAN PROTECCIÓN INDIRECTA CONTRA Bartonella henselae Dipylidium caninum 8 meses 8 meses Eficaz contra larvas, ninfas y garrapatas adultas Se ha demostrado actividad adicional contra Ixodes hexagonus y Amblyomma americanum (ver SPC 5.1) Fig. 1: Indicaciones y duración de la eficacia de Seresto contra ectoparásitos (registrado de acuerdo con los nuevos estándares de registro de EMEA) ENFERMEDAD TRANSMITIDA POR GARRAPATA Ehrlichia canis Babesia vogeli PROTECCIÓN INDIRECTA CONTRA VBD Protección indirecta LENGUAJE ADICIONAL DE LA ETIQUETA RELACIONADO CON VBD (SPC 5.1) ESTUDIOS ADICIONALES TAMBIÉN MUESTRAN PROTECCIÓN INDIRECTA CONTRA Fig. 2: Seresto contra VBD Babesia canis Borrelia burgdorferi Anaplasma phagocytophilum Dipylidium caninum Ticks Duración 7 meses 7 meses Fleas Larvae Lice Seresto para gatos Pulgas Tratamiento de infestaciones con pulgas (Ctenocephalides felis) por 7 8 meses Previene la infestación con pulgas (C. felis) por 7 8 meses Previene el desarrollo de larvas en la proximidad inmediata de los animales tratados Puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento contra dermatitis alérgica por picadura pulgas (DAPP) La actividad contra C. felis inicia de inmediato tras la aplicación del collar Además, se ha demostrado actividad contra Pulex irritans Garrapatas Eficacia acaricida (eliminación) persistente contra infecciones por garrapatas con Ixodes ricinus y Rhipicephalus turanicus por 8 meses Eficacia repelente (anti-alimentación) contra infecciones por garrapatas con I. ricinus por 8 meses Efectivo contra larvas, ninfas y garrapatas adultas La prevención de infestación con nuevas garrapatas inicia en un lapso de dos días después de la aplicación del collar Además, se ha demostrado actividad contra Ixodes hexagonus y Amblyomma americanum Información adicional: VBD Se ha mostrado protección indirecta contra la transmisión de Cytauxzoon felis (transmitida por las garrapatas Amblyomma americanum) en un estudio de laboratorio con un número reducido de animales al mes después del tratamiento, con lo que comprueba que se reduce el riesgo de enfermedades causadas por este patógeno bajo las condiciones de este estudio. Datos rápidos sobre Seresto : Liberación contínua de dosis bajas de dos ingredientes activos incorporados en una innovadora matriz de polímero que protege a perros y gatos contra pulgas y garrapatas hasta por 8 meses Su actividad repelente (anti-alimentación) evita que las garrapatas se alimenten con sangre, lo que reduce el riesgo de transmisión de VBD Proporciona protección indirecta contra la transmisión de patógenos transmitidos por vectores (Babesia canis, Ehrlichia canis) con lo que reduce el riesgo de enfermedades asociadas por 7 meses Efectivo contra piojo masticador en perros También demostró actividad contra sarna en perros Inodoro Dos sistemas de liberación de seguridad (mecanismo de liberación con trinquete y punto de quiebre predeterminado*) permiten que los animales se liberen solos en caso de quedar atrapados de forma accidental *Sólo collar chico 15

9 5 La composición de La matriz de polímero de Seresto está elaborada a base de cloruro de polivinilo (PVC) pero, a diferencia de los collares convencionales de PVC, está libre del plastificante éster de ftalato. En su lugar, los químicos de polímeros de Bayer han inventado una mezcla de aceites neutros de alto grado, compatibles con la piel, que proporcionan una excelente solubilidad de flumetrina y una liberación homogénea y distribución rápida de ambos ingredientes activos sobre la superficie corporal de la mascota.15,16 Debido a su excelente compatibilidad con la piel, los aceites neutros también se usan en la industria cosmética. Imidacloprid es un compuesto sólido, que se derrite durante el proceso de fabricación del collar termoplástico, con lo que se distribuye bien en la mezcla del collar. El ácido esteárico se necesita como lubricante para liberar con facilidad el collar del molde luego de inyectarlo con la mezcla caliente. Puede aparecer como una capa blanca sobre la superficie del nuevo collar. El ácido esteárico es seguro y también tiene grado alimenticio (se usa como endurecedor en confitería). Los pigmentos no sólo dan color al collar, sino que también protegen a los ingredientes activos de la luz solar. 2% Ácido esteárico 4.5 % Flumetrina 0.7 % Pigmentos 10 % Imidacloprid 53.2 % Cloruro de polivinilo 29.6 % Aceites neutros plastificantes Fig. 3: Composition of Seresto 17

10 6 Ingredientes activos de Imidacloprid El imidacloprid fue inventado en un inicio por Bayer para el control de plagas en cultivos. Sus excelentes propiedades insecticidas y baja toxicidad para mamíferos y el ambiente son la base de su historia de éxito como uno de los insecticidas más usados a nivel global y también para el lugar destacado de Bayer como compañía de investigación de insecticidas. Desde la introducción de Advantage (imidacloprid) en 1996 como un novedoso agente tópico (spot-on) contra pulgas y piojos en animales de compañías, el control de estos parásitos y la protección de perros y gatos de estas infestaciones se ha convertido en un trabajo fácil para veterinarios y dueños de mascotas. La excelente eficacia adulticida no sistémica de imidacloprid no sólo controla con éxito las infecciones persistentes con pulgas en mascotas, sino que también convierte a perros y gatos en trampas vivientes para pulgas. Las pulgas emergentes que infestan a perros y gatos son atacadas de forma continua y confiable por un periodo de eficacia de 4 semanas del tratamiento spot-on antes de iniciar un nuevo ciclo de reproducción. La eficacia larvicida de imidacloprid incluso controla a las larvas de pulgas en el ambiente directo de la mascota, lo que ayuda a controlar la población total de pulgas en el ambiente del hogar. Los tratamientos convencionales a menudo no proporcionan esta protección ambiental extendida. Flumetrina Flumetrina, un piretroide tipo II, también fue inventada por Bayer y se desarrolló en un inicio para el control de garrapatas y sarna en ganado. Su excelente eficacia acaricida, que resulta en un índice de dosis muy baja, permitió que el ganado y las ovejas se trataran con un producto tópico pour-on por primera vez, en lugar de rociar o sumergir todo el cuerpo de los animales. Se ha demostrado una eficacia y seguridad excelentes de Seresto contra garrapatas y ácaros de la sarna en perros y contra garrapatas en gatos. Éste es un logro notable, ya que otros productos que contienen piretroides se consideran tóxicos para gatos y muchos veterinarios no están satisfechos con el desempeño de los productos disponibles para garrapatas en gatos. El uso combinado de imidacloprid y flumetrina resulta en un efecto significativamente superior de lo esperado con sólo añadir la eficacia de los compuestos individuales. Este efecto sinergico se ha demostrado en un ensayo electrofisiológico in vitro (ver el capítulo Sinergia de imidacloprid/flumetrina ). Desde el lanzamiento de Advantage y los productos de combinación con imidacloprid Advantix y Advantage Multi, la eficacia y seguridad sostenibles de imidacloprid en perros y gatos se han demostrado en más de un billón de tratamientos. La susceptibilidad de las pulgas a imidacloprid no ha cambiado, como se demuestra en más de 2500 muestras individuales de pulgas de campo, dentro de un programa en curso global científico de vigilancia de susceptibilidad en pulgas, realizado por investigadores independientes

11 7 Aplicación de Los collares de Seresto están empacados individualmente en bolsas laminadas de PETP/PE y latas de aluminio reciclables. Antes de colocar el collar en el cuello del perro o gato, necesita desenrollarse y hay que retirar las rebabas de los conectores de plástico. El collar se ajusta al empujar un extremo a través de la hebilla y el asa del otro extremo y apretando hasta que quede suficiente espacio para meter dos dedos entre el collar y el cuello del animal. Debe cortarse el collar de modo que no exceda más de 2 cm del asa. En animales en crecimiento, puede dejarse una longitud un poco mayor para ajuste. En cachorros de perros y gatos es necesario verificar y ajustar el collar de forma periódica. Asegurándose que el collar esté correctamente ajustado En especial en gatos, debe tenerse cuidado de no colocar el collar demasiado flojo, pues pueden quitárselo por la cabeza o atorar la mandíbula inferior o la pata en el collar. Esto resultaría en molestias e incluso en lesión. Es fácil colocar un collar Seresto, pero es importante hacerlo de manera correcta y verificar su ajuste con frecuencia. El collar debe usarse de manera continua por 8 meses y no es necesario retirarlo cuando el perro se mete a nadar o se le baña. El punto de quiebre predeterminado* se abre a 80 Newtons, lo que otorga un segundo nivel de protección. Los sistemas de seguridad de Seresto se demuestran en el campo, pues Bayer ha estado usándolos en collares por más de 10 años. 18 click Asa Hebilla abierta Después de 8 meses hay que quitar el collar y eliminarlo de acuerdo con la Ley General para la Prevención y Gestión de los Residuos, su Reglamento o al Plan de Manejo de Envases Vacíos de Plaguicidas, registrado ante la SEMARNAT. 50 Newtons Mecanismo de liberación de trinquete Fig. 4 : Colocación del collar Seresto a un perro Sistemas de seguridad incorporados Para la seguridad de las mascotas, el collar está equipado con dos sistemas de seguridad: un mecanismo de trinquete y un punto de quiebre predeterminado*, que cede en caso de urgencia. Punto de quiebre predeterminado* 80 Newtons El mecanismo de liberación de trinquete cede si se aplica una fuerza mayor a 50 Newtons, lo que permite que el perro o gato se libere solo. Como comparación, cuando un gato de 2 kg desarrolla un bote de 50 Newtons, salta alrededor de 40 cm de alto. Se asume que en el caso raro de que el gato quede atrapado, su propia fuerza bastará para activar la liberación rápida. Fig. 6: Características de seguridad de Seresto *Sólo collar chico Fig. 5: Colocación del collar Seresto a un gato 21

12 8 Cómo se liberan y extienden los ingredientes activos Seresto es una innovadora fórmula de depósito, en que los ingredientes activos se incorporan en una matriz de polímero. La liberación de los ingredientes activos de la matriz del collar es resultado de un proceso de difusión. Una menor concentración en la superficie permite que las moléculas activas se extiendan fuera de la matriz de polímero a la superficie, donde forma una micro capa. Esto es el resultado del movimiento termodinámico también conocido como movimiento browniano- un movimiento no dirigido de las moléculas, que conduce a colisiones con otras moléculas. Las colisiones ocurren con mayor frecuencia en áreas con una mayor concentración de las moléculas, lo que conduce a una migración dirigida a las áreas con una menor concentración. Una vez que el gradiente de concentración entre la superficie y la matriz se ha equilibrado, se suspende la liberación de los ingredientes activos. Fig. 7: Los ingredientes activos se almacenan en la matriz de polímero de Seresto y se liberan con el tiempo debido al movimiento termodinámico de las moléculas 19 Formulación de depósito La innovadora composición de la matriz de polímero protege a los ingredientes activos de una liberación descontrolada y de su eliminación con el lavado Los ingredientes activos emigran de la matriz del collar a la superficie del mismo, donde forman una micro capa La liberación se detiene una vez que se equilibra la concentración entre la matriz y la superficie, de modo que el collar no se vacíe antes de la aplicación Liberación ajustada a la dosis Durante el tratamiento, los ingredientes activos emigran de la micro capa de la superficie del collar hacia la capa de lípidos naturales en el pelo y la piel del animal, lo de desencadena una nueva liberación desde la matriz del collar Los aceites neutros en la matriz del collar facilitan la difusión de los ingredientes activos Proporciona protección contra infestación por pulgas o garrapatas hasta por 8 meses A diferencia de algunos organofosfatos, ni el imidacloprid ni la flumetrina cambian su condición física a una fase gaseosa. Permanecen en la superficie del collar hasta que las moléculas se difunden a la capa de lípidos de la piel de la mascota con el contacto. Así que el collar no se vacía si no se usa, y la migración de una forma de los ingredientes activos de la matriz sólo continúa en tanto los ingredientes activos en la superficie del collar migren a la piel y el pelo del animal. Los índices de liberación del collar chico y el grande son similares para ambos ingredientes activos. Sin embargo, el índice de liberación de imidacloprid es mayor que el de flumetrina debido al menor tamaño de la molécula y la mayor concentración en el collar, que corresponde a la mayor dosis terapéutica requerida. Distribución de ingredientes activos por la capa de lípidos de la piel El medio que permite la distribución de imidacloprid y flumetrina del collar a toda la superficie corporal del animal tratado es la capa de lípidos natural en la piel y el pelo de gatos y perros. Esta capa consiste de una variedad de lípidos, que protegen a la piel de la deshidratación y al cuerpo de la entrada de patógenos externos y otros contaminantes. La capa de lípidos, junto con las células córneas, es esencial para la función de barrera de la piel. Puede representar incluso hasta el 15% del peso de la epidermis (perros) y es producida de forma continua por los queratinocitos epidérmicos (ceramidas, colesterol y ácidos grasos libres) y por las glándulas sebáceas (triglicéridos, ésteres de cera y escualenos). 20 Las glándulas sebáceas son muy grandes y multilobulares en el dorso del cuello, lomo y cola de los animales. De las glándulas sebáceas, el sebo secretado se distribuye por la piel y el pelo de todo el cuerpo. El imidacloprid y la flumetrina pasan por la superficie del collar y se extienden con él y por él mediante difusión. Esto significa, entre mayor el gradiente de concentración entre los ingredientes activos en la micro capa de la superficie del collar y la capa lípida en la piel, más rápido se extienden las moléculas de la micro capa del collar a la capa de lípidos en la piel de los animales. La capa de lípidos también protege a los ingredientes activos de lavarse con el agua, lo que, junto con la reposición constante de los ingredientes activos del collar, hace que el tratamiento sea resistente al agua. Fig. 8: Capa de lípidos en el pelo y la piel formada por glándulas sebáceas y queratinocitos epidérmicos El análisis de muestras de pelo obtenidas del cuerpo del animal a diferentes puntos temporales durante el tratamiento confirma la distribución continua y estable y la presencia de moléculas en la superficie del cuerpo (ver Fig. 9). ppm (mg/kg Pelo) días tras la aplicación del collar Imidacloprid Flumetrina Fig. 9: Concentraciones de imidacloprid y flumetrina en muestras de pelo del anca lateral de perros tratados durante el tratamiento con Seresto 19 23

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