Que, los articulos 60 y 22o del Reglamento acotado establecen que la Direcci6n

Transcripción

1 Tacna, Que, mediante escrito de lecha 22 de octubre del 2014, presentado por el se6or FREDY UBERTO QUINTANA HERMANI, solicita la Autorizaci6n Sanitaria para la mportaci6n de juguetes provenientes de la Rep0blica Popular China; Que, el Equipo de Trabajo de Ecologia, Protecci6n del Ambiente y Salud Ocupacional de la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental mediante INFORME N' 064- solicitante, para los productos descritos en el Anexo del informe en menci6n, ha con presentar los documentos exigidos en el articulo 19o del Reglamento de la N" Ley que prohibe y sanciona la fabricaci6n, importaci6n, distribuci6n y por lo que se recomienda otorgar la Autorizaci6n Sanitaria solicitada por el plazo de dos ( 02 ) afios. Que, los articulos 60 y 22o del Reglamento acotado establecen que la Direcci6n General de Salud Ambiental autorizard la fabricaci6n, importaci6n, distribuci6n, comercializaci6n y almacenamiento de juguetes y 0tiles de escritorio, mediante la respectiva Autorizaci6n Sanitaria, previa evaluaci6n de los documentos que sustente la no peligrosidad y toxicidad de los mismos, de acuerdo a lo seffalado en los articulos 170 al 20o del Reglamento, la misma que tendra de 2 affos de vigencia. Que, estando a lo informado por el Equipo de Trabajo de Ecologia, Protecci6n del Ambiente y Salud Ocupacional de la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental de la Direcci6n Regional de Salud Tacna mediante el INFORME No EZG-AIJU- EEPASO-DESA.DRS.T/GOB. REG.TACNA; Con la visaci6n del Equipo de Trabajo de Ecologia, Protecci6n Ambiental y Salud Ocupacional, de la Direcci6n Ejecutiva Salud Ambiental de la Direcci6n Regional de Salud Tacna;

2 Tacna, il... De conformidad con lo dispuesto por Ordenanza Regional No C.R/GOB.REG.TACNA que aprueba el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Gobierno Regional, Ley No "Ley que Prohfbe y Sanciona la Fabricaci6n, importaci6n, Distribuci6n y Comercializaci6n de Juguetes y/o Utiles de Escritorio Toxicos o Peligrosos" y su respectivo reglamento el D.S. N' A modificado a su vez por Decreto Supremo No A, y en observancia a la Ley No Ley Org6nica de Gobiernos Regionales, su modificatoria Ley No y la Ley No 28013; concordante con la Ley No Ley de Bases de la Descentralizaci6n y en delegadas mediante Resoluci6n Directoral ' Articulo 3o.- La presente Autorizaci6n Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia sanitaria y control que la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental disponga, la cual incluso podrd revocarla conforme a Ley. Articulo 4o.- La vigencia de la presente Autorizacion Sanitaria es de dos (02) afios contados a partir de la fecha de su notificaci6n. Articulo 5'.- Notificar la presente Resoluci6n al solicitante y al Equipo de Trabajo de Ecologia, Protecci6n del Ambiente y Salud Ocupacional de la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental, conforme a ley. REGISTRESE, COMUNiQUESE Y ARCHiVESE

3 fr{;-:',,.provincia y Departamento Puno, solicita Autorizaci6n Sanitaria para la lmportaci6n de juguetes de i /- rh,,procedencia China. {t -Y ).i,. rr*rrrcacron a Se procede :;]+"".-$tr a verificar el expediente: No DESA-DRS.Tacna de acuerdo a los requisitos establecidos Descripci6n u Observaci6n Original y copia simple de la solicitud del importador con cardcter de Declaraci6n Jurada Nombre y Razon Social Domicilio Legal del lmportador Descripcion de oroductos Copia simple del Registro Nacionalcomo importador de juguetes y/o irtiles de escritorio. Cumple Jr. Cahuide 245, ubicado en el distrito de Juliaca. Provincia v Deoartamento Puno Ver detalles Anexo P6gina I de 26

4 utiles de escrit6rio. Original o copia legalizada del Certificado o lnforme de Ensayo de Composici6n correspondiente con traducci6n libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del pais donde se realiz6 el ensayo, debiendo contener lo siguiente: Titulo del ensayo Nombre y direcci6n del laboratorio que realiza el ensayo 56/o presenla fotocopias simples de lnformes de ensayos de diferentes laboratorios internacionales en /os que se repodan resu/lados de anilisis efectuadosde acuerdo con el m$todo de las normas EN 71- referido a la seguidad de los juguetes. Cumple Ver detalles Anexo Cumple Ver detalles Anexo Nombre y direcci6n del solicitante ldentiflcaci6n del m6todo realizado Descripci6n, estado e identificaci6n del objeto u objetos sometidos a ensayo sin ambiq0edades Fecha de recepci6n de muestras a ensayar. Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Declaracion de que los resultados se refieren s6lo a los objeto (s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. Cumple Ver detalies Anexo Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple No especifica Cumple Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, la misma que deber6 contener el numero de Reoistro de importador. {V EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO 4.1. PRODUCTOS SUJETOS A AUTORIZACION SANITARIA La evaluaci6n t6cnica correspondiente se realiza en base a los informes de ensayos digitalizados emitidos por laboratorio internacional, norma americana ASTM-F963 y/o noima europea EN 71-Parte 3: migraci6n de ciertos elementos; analizados para los elementos cadmio, cromo, plomo, bario, ars6nico, mercurio, selenio y antimonio Se constato que todos los codigos materia de la solicitud est6n indicados en los respectivos informes de ensayo Se verific6 que los resultados reportados en los informes de ensayo no superan los limites m6ximos permisibles (LMP) establecidos en el anexo lv del D.S. No S De las condiciones ambientales que puedan influiren los resultados; estos son conformes dado que los procedimientos de an5lisis de referencia verificados, corresponden a las metodologias estandarizadas de las normas mencionadas en el numeral En el Anexo se detallan los productos que de acuerdo a la evaluaci6n, les corresponde la Autorizaci6n Sanitaria solicitada. P6ginir 2 de2(t

5 Centre Testing No presenta la firma de lnternational (Shenzhen) profesionales que han Co., Ltd. Hongwei realizado el ensayo, por lo lndustrial Zone, Bao'an 70 que no se puede validar dicho District, Shenzhen, test report. Guangdong, China No se observa el c6digo en el test report que presenta el administrado, por lo que no se puede validar dicho c6digo. Solo menciona resultados de un color de plirstico analizados y en el test report se observa una figura con mds un color, poi lo que no se puede validar dicho test reoort el test report que presenta el administrado, por lo que no No se observa los c6digos en se puede validar dichos c6diqos. No se observa el c6digos en el test report que presenta el administrado, por lo que no se puede validar dicho c6diqo. Existe diferente letra en el contenido del test report, por lo que no se puede validar dicho test report. Existe diferente letra en el contenido del test report, por lo que no se puede validar dicho testrepo( C6digos ilegibles en la primera hoja del Test Report, por lo que no se puede validar dicho test report. P6gina 3 de26

6 No se observa los c6digos en el test report que presenta el administrado, por lo que no se puede validar dichos c6diqos. No se observa el c6digo en el test report que presenta el administrado, por lo que no se puede validar dicho c6diqo. No se observa el c6digo en el test report que presenta el administrado, por lo que no se puede validar dicho c6diqo. No se observa el c6digo en el lest report que presenta el administrado, por lo que no se puede validar dicho c6diqo. Se observa diferente ntmero en c6digos, por lo que no se puede validar dicho test report. La hoja resumen describe *,...pnooucros No nrocedentes A AUToRtzAclON. diferentes cddigos de la primera hojas del Test Report, por lo que no se puede validar dicho c6diqo No se observa los codigos en el test report que presenta el administrado, por lo que no se puede validar dicho c6diqo. de ensayos cuando el caso lo amerite. En caso se presente situaciones como: solicitar Autorizacion Sanitaria para c6digos de productos donde se aprecian claros signos de estar sobre escritos, c6digos no consignados como tal, con enmendaduras y/o muy ilegibles en los respectivos informes de ensayos, para posteriores solicitudes de Autorizaci6n Sanitaria, se procedere a denegar el expediente en su totalidad. V CONCLUSIONES 5.1. Que, el sefior FREDY UBERTO QUINTANA HERMANI, ha cumplido con presentar los requisitos establecidos en los articulos 190, 20o y 21o del Reglamento de la Ley No Ley que prohibe y sanciona la fabricaci6n, importaci6n, distribuci6n y comercializaci6n de juguetes y/o 0tiles de escritorio t6xicos o peligrosos aprobado con D.S. No , su modiflcatoria con D.S. No SA en INFORME NO 064.2Ol4.UG.AIJU.EEPASO.DESA.DRST/GOB.REG TACNA.- P6girra 4 de26

7 concordancia con el Texto Unico de Procedimientos Adminishativos - TUPA aprobado con Ordenanza Regional N C.R/GOB.REG.TACNA del Gobierno Regional de Tacna, de la Dkecci6n Regional de Salud Tacna y considerando que el administrado asume toda la responsabilidad por lo declarado en su solicitud y por el contenido de su expediente en toda su extensidn; se concluye que es PROCEDENTE otorgar la respectiva Autorizacion Sanitaria para la importacion de juguetes contenidos en su respectivo acto resolutivo a los senalados en el Anexo del lnlorme T6cnico Favorable No 06rT 20'14-EZG-AIJU-EEPASO.DESA.DRST/.G0B.REc.TACNA y consider6ndose el procedimiento de simplificacion administrativa se ha procedido a "Denegar los c6digos de la Autorizaci6n Sanitaria a los juguetes observados" que se encuentran descritos en el item 1V,4.2 del lnlorme precitado La Autorizacion Sanitaria para la importaci6n de juguetes se extiende para todas las impo(aciones a realizar por el senor FREoY UBERTo 0UINTANA HERMANI, cuya descripci6n y codigos de productos sean los senalados en el Anexo del presente inlorme (Expediente: No DESA.DRS.Tacna). EL NUMERO DE LA RESOLUCION ADMINISTMTIVA DE LA AUTORIZACION SANITARIA dara IMPORTAR JUGUETES OTORGADA POR LA DESA -DIRESA TACNA, DEBEM INCLUIRSE EN EL ROTULADO FINAL ADEMAS DE LOS SIMBOLOS DE ADVERTENCIA SOBRE LA EDAD Y MEDIDAS PREVENTIVAS DE USO SEGUN ART.36 CONTEMPLADOS EN EL D.S. NO OO8.2OO7-SA La vigencia de la Autonzaci6n Sanitaria es de dos (02) anos, en concordancia con lo dispuesto en el D.S SA de fecha 12 de octubre del VI. RECOMENDACIONES Que, el Equipo de Trabajo de Ecologia, Protecci6n delambiente y Salud ocupacional, eleve el presente lnfonne a la Direccion Ejecutiva de Salud Ambiental para la emision de la Autorrzaci6n Sanitaria, emitida mediante acto resolutivo la cual tendrd una vigencia de dos aios, segin norma vigente. Que, el senor FREDY UBERTO QUINTANA HERMANI, debere cumplir con incluir que el Rotulado contenga el n0mero de la Autorizacion Sanitaria y el Numero de Registro Nacional otorgado por la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental Tacna o de la DIGESA, adem6s de incluir el simbolo de advertencia sobre la edad apta y las medidas preventivas de uso en idioma caslellano deben incluirse de FORMA LEGIBLE EN EL ROTULADO FINAL DEL PRODUCTO EN LA PRESENTACION DEL ENVASE COMERCIAL ANTES DE LA COMERCIALIZACION DE LOS JUGUETES AUTORIZADOS. Que, el seflor FREDY UBERTO QUINTANA HERMANI, debe evitar hacer traducciones de los lnformes de Ensayos sobre plantillas escaneadas con los logos, firmas o sellos de los laboratorios sea nacionalo internacional, las traducciones que exige el Reglamento de la Ley No son libres, no oficiales y es en un formado Word simple, por ningun motivo se deben usar plantillas escaneadas de logos, firmas o sellos de cualquier laboratorio, sea nacional o internacional, dado que existe e/eclo /eoal conforme a los art.30, 50 y 70 del Reglamento de laboratorios de Ensayo y calibraci6n R INDECOPI/CRT: Publicado en el diario oficial El Peruano el 31/01/1998 y publicado como segunda edici6n el Que, los datos del seror FREDY UBERTO QUINTANA HERMANI y del producto (codigo de producto, descripci6n, pais de origen, etc.) deben de coincidir con la informaci6n de la documentaci6n aduanera, ZOFRA TACNA y la Autorizacion Sanitaria segin corresponda, en caso el producto tenga rotulado de f6brica incompleto, el importador debe COMPLETAR CON UNA ETIQUETA ADICIONAL LA INFORMACION FALTANTE SIN TAPAR EN NINGUN CASO LOS DATOS DE ORIGEN. FTENTE AI incumplimiento de estas recomendaciones, es potestad de la autoridad competente, hacer cumplir los procedimientos conforme a Ley, P6gina 5 de 26

8 6.5, Que, los administrados que soliciten la emisi6n de copias certificadas de Autorizaciones Sanitarias, para la importaci6n de juguetes y/o ritiles de escritorio en el pais, solamente son otorgados por la autoridad nacional de salud competente, seg0n el lugar de emisi6n como son DIGESA o DIRESA Tacna. Es todo cuanto tengo que informar a usted, Atentamente, del Programa de Vigilancia y Control Sanitario de juguetes y 0tiles de escritorio EEPASO/DESA.TACNA Tacna, 06 de noviembre del 2014 Visto el lnforme que antecede y con la opini6n favorable de la Jefatura de Ecologia, Proteccion del Ambiente y Salud Ocupacional, el6vese a la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental, para los fines consiguientes. Atentamente, C.c. Arch. Pigina (t de 26

9 CODIGO DE PRODUCTO (SEGUN FACTUM DE TMPORTAC6N) Descripci6n (Seg0n factrtra de importaci6n) Descripci6n (Traducida al castellano) Nombre del Fabricante / Direccion lnforme o Certificado de Ensayo N' Nombre del Laboratorio / Direcci6n Eurofins Product Testing Service (Shanghai) Co., Ltd, 2,F,4ft Building, Huaye Hi-tech lndustial Park, No Bin'an Road,2lF, China P6gina 7 de 26