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1 INFORME N /DEPA-APRNFF/DIGESA A ASUNTO : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Coordinadora del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna : Autorización Sanitaria para la importación de juguetes. REFERENCIA : a) Solicitud con Ingreso DIGESA Nº del 11/06/2009 b) Solicitud con Ingreso DIGESA Nº del 17/06/2009 c) Solicitud con Ingreso DIGESA Nº del 17/06/2009 FECHA : 02/07/2009 Exp. Nº AIJU Exp. Nº AIJU Exp. Nº AIJU Mediante el presente, me dirijo a usted para informarle con respecto al asunto de la referencia: I. ANTECEDENTES Mediante los documentos de la referencia la empresa HIPERMERCADOS METRO S.A., identificada con RUC N , domicilio legal en Calle Augusto Angulo N 130 Urb. San Antonio - Miraflores - Provincia y departamento de Lima; y representada por el señor Miguel Martin Moreyra Marrou; solicita a la Dirección General de Salud Ambiental DIGESA, Autorización Sanitaria para la importación de juguetes procedentes de China. II. VERIFICACION Se verifican los expedientes Nºs 16707, y AIJU pertenecientes a la empresa HIPERMERCADOS METRO S.A. de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº SA y su modificatoria con D.S. Nº SA. Cuadro Nº 1 REQUISITOS SEGÚN ARTICULO 19 D.S SA. Nº REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador con carácter de Declaración Jurada Nombre y Razón Social HIPERMERCADOS METRO S.A Nº RUC Domicilio Legal del Importador Augusto Angulo N 130 Urb. San Antonio - Miraflores - Provincia y departamento de Lima Descripción del productos Ver detalles ítem III Copia simple del Registro como importador de juguetes y/o útiles de escritorio Original o copia legalizada del Certificado o Informe de Ensayo de Composición correspondiente con traducción libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente: Título del ensayo Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Nombre y dirección del solicitante Registro Nacional Nº JUE-DIGESA, para las actividades de importación, comercialización, distribución y almacenamiento. Presenta fotocopias simples del Informe de ensayo del laboratorio internacional Intertek Testing Services Hong Kong Ltd. que ha realizado los analizados con la norma europea EN71, Parte 3. Página 1 de 8

2 Identificación del método realizado Descripción, estado e identificación del objeto u objetos sometidos a ensayo sin ambigüedades Fecha de recepción de muestras a ensayar. Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Firma del profesional que ha realizado el ensayo. EN 71 Parte A1:2000 Migración de ciertos elementos. Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto(s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. 04 Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, debiendo contener el número de Registro de importador. 05 Constancia de pago por derecho de trámite. No aplica III. EVALUACION TECNICA La evaluación técnica correspondiente se realiza en base a los informes de ensayo realizados por diferentes laboratorios internacionales en los que se ha analizado con el método ASTM F y/o EN 71 Parte 3: migración de ciertos elementos; analizados para los elementos cadmio, cromo, plomo, bario, arsénico, mercurio, selenio y antimonio. 3.1 PRODUCTOS SUJETOS A AUTORIZACIÓN SANITARIA Se verificó que los resultados reportados en el informe de ensayo no superan los límites máximos permisibles establecidos en el anexo IV del D.S. Nº SA. Así mismo, se constató que todos los códigos de los juguetes están indicados en los informes de ensayos correspondientes. En el anexo del presente informe, se detallan los productos que de acuerdo a la evaluación, les corresponde la Autorización Sanitaria solicitada. 3.2 PRODUCTOS NO AUTORIZADOS: Los productos que han sido observados y retirados de la solicitud de Autorización Sanitaria por encontrarse información no acorde con los requisitos del Reglamento D.S SA y su modificatoria el D.S SA, se describen en la tabla presentada a continuación. De considerar posteriormente, la empresa HIPERMERCADOS METRO S.A., la importación de éstos juguetes; deberá presentar un nuevo expediente de solicitud de Autorización Sanitaria subsanando las observaciones y con los informes de ensayo que sustenten que los LMP s se encuentran dentro de los límites establecidos en la normatividad vigente. Expediente N AIJU Los códigos de los productos denominados por la empresa: según factura de importación, inmersos en la solicitud no se encuentran, no han sido consignados tal cual se indica en los informes de ensayo o en su defecto no se ha sustentado la diferencia con lo señalado por el laboratorio; por lo que no se puede corroborar ni validar la no toxicidad del producto. N Código de producto (según factura de G G G g Descripción (según factura de GIRLS ONLY MY MULTIFUNCIONAL CASH REGISTER GIRLS ONLY SMOOTHIE ICE CRUSHER GIRLS ONLY MY ICE WORK B/O GIRLS ONLY CHOCOLATE FOUNTAIN Descripción (Traducida al Castellano) SET DE JUEGO GIRLS ONLY CAJA REGISTRADORA SET DE JUEGO GIRLS ONLY TRITURADOR DE HIELO SET DE ACTIVIDADES GIRLS ONLY MY ICE WORK SET DE ACTIVIDADES GIRLS ONLY FUENTE DE CHOCOLATE Nombre del fabricante/ Dirección PLAYGO TOYS MANUFACTURING LTD. 1/2f TOWER 1, SOUTH SEAS CENTRE, 75 MODY ROAD, TSIM SHA TSUI EAST, PLAYGO TOYS MANUFACTURING LTD. 1/2f TOWER 1, SOUTH SEAS CENTRE, 75 MODY ROAD, TSIM SHA TSUI EAST, PLAYGO TOYS MANUFACTURING LTD. 1/2f TOWER 1, SOUTH SEAS CENTRE, 75 MODY ROAD, TSIM SHA TSUI EAST, PLAYGO TOYS MANUFACTURING LTD. 1/2f TOWER 1, SOUTH SEAS CENTRE, 75 MODY ROAD, TSIM SHA TSUI EAST, Laboratorio / Informe de Ensayo N Hong Kong LTD. (5207) Hong Kong LTD. (5207) Hong Kong LTD. (5207) Hong Kong LTD. (5209) Página 2 de 8

3 Expediente N AIJU Nº Código de producto (Según factura de Descripción (Según factura de 16" STROLLER SET 14" SUE DREAMER TODDER 14" SUE DREAMER PLAY TENT WITH 40 BALLS UMBRELLA STROLLER Descripción (Traducida al castellano) SET DE JUEGO CON 40 PELOTAS COCHE DE MUÑECAS Nombre del Fabricante / Dirección 49 AUSTIN 49 AUSTIN 49 AUSTIN 49 AUSTIN 49 AUSTIN Informe o Certificado de Ensayo N (5209) (B) (5207) (A) (5207) (A) (5208) (5209) OBSERVADO POR: Los códigos de los productos denominados por la empresa: según factura de importación, inmersos en la solicitud no se encuentran, no han sido consignados tal cual se indica en los informes de ensayo o en su defecto no se ha sustentado la diferencia con lo señalado por el laboratorio; por lo que no se puede corroborar ni validar la no toxicidad del producto. El informe de ensayo en el que se sustenta la solicitud de autorización sanitaria no reporta resultados de migración para los elementos de bario, arsénico, mercurio, plomo, cromo, cadmio, selenio y antimonio; por lo que no puede validarse ni corroborar la no toxicidad ante estos elementos. IV. CONCLUSIONES 1. La empresa HIPERMERCADOS METRO S.A., ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, 21º y 36º del D.S. Nº SA, para los productos detallados en el ítem III, 3.1, del presente informe de acuerdo al Reglamento de la Ley Nº Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorios tóxicos o peligrosos y su modificatoria con D.S. Nº SA. 2. De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa HIPERMERCADOS METRO S.A., para la importación, distribución y comercialización de juguetes fabricados en China, cuya descripción y códigos de producto sean los señalados en el Anexo del presente informe. La vigencia de la presente autorización es de dos años. 3. Considerándose el procedimiento de simplificación administrativa se ha procedido con Denegar la Autorización Sanitaria a los juguetes observados, dichos códigos de juguetes no están autorizados para su importación y comercialización en el país y corresponden a aquellos descritos en el ítem III, 3.2 del presente informe. V. RECOMENDACIONES 1. El número de la Autorización Sanitaria y el Número de Registro Nacional otorgados por la DIGESA, deben incluirse en el rotulado final de cada producto, además del símbolo de advertencia sobre la edad apta y medidas preventivas de uso en idioma castellano. 2. De considerar el administrado, posteriormente; la importación de los juguetes observados, descritos en el ítem III, 3.2 del presente informe. La empresa deberá presentar los informes de ensayos con las subsanaciones correspondientes en un nuevo expediente de solicitud de Autorización Sanitaria, adjuntando los originales de los informes de ensayos materia de observación, si el caso lo amerita. Página 3 de 8

4 3. Los datos de identificación de la empresa importadora y del producto (códigos de importación, descripción, país de origen, marca, etc.) deben coincidir con la información presentada en el informe de ensayo, en las facturas de importación, en la DUA y en el rotulado del producto en su presentación comercial. En caso el producto tenga rotulado de fábrica incompleto, el importador debe completar con una etiqueta adicional los datos faltantes sin tapar en ningún caso los datos de origen. De no coincidir la información en cualquiera de los documentos mencionados y/o colocar etiquetas de rótulos tapando la información de origen (códigos, descripción, procedencia, etc.), es potestad de SUNAT ADUANAS, hacer cumplir los procedimientos de Ley Blga. CARIDAD M. SALAZAR CABAÑAS CBP N 4294 DEPA /DIGESA PROVEÍDO Nº /DEPA- APRNFF/DIGESA Lima, Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de los Recursos Naturales Flora y Fauna, elévese a la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes. Atentamente, Ing. Vilma Morales Quillama C.I.P Coordinadora del Área APRNFF/DEPA PROVEÍDO Nº / DEPA /DIGESA Lima, Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes. Página 4 de 8

5 ANEXO: RELACIÓN DE PRODUCTOS PARA AUTORIZACIÓN SANITARIA EXPEDIENTE Nº AIJU HIPERMERCADOS METRO S.A. Página 5 de 8

6 Página 6 de 8

7 Expediente N AIJU Nº Código de producto (Según factura de Descripción (Según factura de " TICKLE BABY Descripción (Traducida al castellano) Nombre del Fabricante / Dirección Informe o Certificado de Ensayo N (5209) (C) Nombre del Laboratorio / Dirección Partida Arancelaria País de Procedencia CHINA " STROLLER SET (5209) (B) CHINA " DOLL GIFT SET (5209) TWO OF US GIFT SET SET DE MUÑECAS Y (5209) " BABY BONITA BALLERINA SET DE MUÑECA BAILARINA SZTYR /TS SGS-CSTC Ltd. 2,4,5/F, OASTAR BUILDING, ZHOMGKANG ROAD, SHANGMEILIN, SHENZHEN, CHINA ,5" COOL FUN WITH SOUNDS (5209) " SUE DREAMER TODDER (5207) (A) " SUE DREAMER (5207) (A) PCS CINDERELLA + 2PCS CASUAL SZTYR /TS SGS-CSTC Ltd. 2,4,5/F, OASTAR BUILDING, ZHOMGKANG ROAD, SHANGMEILIN, SHENZHEN, CHINA PLAY TENT WITH 40 BALLS SET DE JUEGO CON 40 PELOTAS (5208) CHINA " MELISSA BREATHING BABY SZTYR /TS SGS-CSTC Ltd. 2,4,5/F, OASTAR BUILDING, ZHOMGKANG ROAD, SHANGMEILIN, SHENZHEN, CHINA UMBRELLA STROLLER COCHE DE MUÑECAS (5209) CHINA Página 7 de 8

8 Expediente N AIJU Nº Código de producto (Según factura de Descripción (Según factura de Descripción (Traducida al castellano) Pack Cars Playset Set de Juego c/3 carros Climber (Try Me) Trepador (pruebame) Quad Bike (Try Me) Cuatrimoto (pruebame) Speed Bike (Try Me) Motorhome & Trailer Moto de velocidad (pruebame) Set de Juego Motorhome & Trailer Pack Racing Bikes Pack de 5 Motos Racing Pack Quad Bike Pack de 5 Cuatrimotos Car & Caravan Speed Cruiser Car & Trailer Set de Juego Car & Caravan Set de Juego Speed Cruiser Set de Juego Car & Trailer Quad Bike. Cuatrimoto Motorcycle Motocicleta Quad Bike Cuatrimoto Flatbed Hauler Remolque Flatbed Hauler Car Transporter Transportador de Carros Sea Cuiser Transporter Transportador de Barco Helicopter Helicoptero Motorway Value Pack (Bonus) Air Emergency Team Car Transporter Bonus Pack pack Racing Bikes Set de Juego Motorway Set de Juego Air emergency Team Set de Juego Transportador de Carros Pack de 3 Motocicletas Racing Quad Rescue (Try Me) Cuatrimoto (pruebame) Speed Bike (Try Me) Motocicleta (pruebame) Quad Bike (Try Me) Cuatrimoto (pruebame) Fire & Rescue Team Set de Juego fire & Rescue Team Fire Engine (Try Me) Bombero (pruebame) Quad Team Racer (Try Me) Auto Recovery (Try Me) Cuatrimoto (pruebame) Carro Recovery (pruebame) Nombre del Fabricante / Dirección Informe o Certificado de Ensayo N Nombre del Laboratorio / Dirección Partida Arancelaria País de Procedencia Página 8 de 8

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