INFORME Nº /DEPA-APRNFF/DIGESA

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1 Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú Año de las Cumbres Mundiales en el Perú Fax: INFORME Nº /DEPA-APRNFF/DIGESA A ASUNTO : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Encargada del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna : Autorización Sanitaria para la fabricación, distribución y comercialización y de juguetes. REFERENCIA : Solicitud com Registro DIGESA Nº 9639, del 07/04/2008 FECHA : 14/04/2008 EXP. Nº AFJU I. ANTECEDENTES Con fecha 04/04/2008 la señora CLELIA EULALIA MELENDEZ CHOQUE con RUC Nº , solicita Autorización Sanitaria para la fabricación, comercialización y distribución de juguetes de fabricación nacional. II. VERIFICACION Se verifica la documentación de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº SA y su modificatoria con D.S. Nº SA. Cuadro Nº 1 REQUISITOS SEGÚN ARTICULO 19 D.S SA. Nº REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador con Cumple carácter de Declaración Jurada Nombre y Razón Social CLELIA EULALIA MELENDEZ CHOQUE 01 Nº RUC Domicilio Legal del Importador Av. Iquitos Nº 621 La victoria - Lima Perú País de procedencia China Descripción de productos Ver detalles en anexo Nº 1 Copia simple del Registro como importador de juguetes y/o útiles de escritorio Original o copia legalizada del Certificado o Informe de Ensayo de Composición correspondiente con traducción libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente: Registro Nº JUE-DIGESA Presenta fotocopias simples de informes de ensayos realizado por el laboratorio CERPER Certificaciones del Perú S.A., de acuerdo con la norma internacional EN 71: Parte 3 Migración de ciertos elementos. Título del ensayo Cumple Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Ver detalles en anexo Nº 1 Nombre y dirección del solicitante Ver detalles en anexo Nº 1 EN 71: Parte 3 Migración de ciertos Identificación del método realizado elementos Descripción, estado e identificación del objeto u objetos Cumple sometidos a ensayo sin ambigüedades Fecha de recepción de muestras a ensayar. Cumple Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Ver detalles en anexo Nº 1 Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Cumple Página 1 de 6

2 Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú Año de las Cumbres Mundiales en el Perú Fax: Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto Cumple (s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. Cumple Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, debiendo Cumple 04 contener el número de Registro de importador. 05 Constancia de pago por derecho de trámite. No aplica III. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO La evaluación técnica correspondiente se realiza en base a informes de ensayos realizado por el laboratorio CERPER Certificaciones del Perú S.A, de acuerdo con la norma internacional EN 71: Parte 3 migración de ciertos elementos, analizados para los metales pesados cadmio, cromo y plomo. Los números de reportes de ensayo por códigos de juguetes se resumen en el anexo Nº 1 adjunto al presente informe. De la revisión exhaustiva a cada reporte de ensayo, detallados en el anexo Nº 1, se verificó que los resultados reportados, comparados con los valores reglamentarios establecidos en el anexo IV del D.S. Nº SA, no superan los límites máximos permisibles para los elementos y/o sustancias mencionados. IV. CONCLUSION Y RECOMENDACIÓN La empresa CLELIA EULALIA MELENDEZ CHOQUE ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, 21º y 36º del Reglamento de la Ley Nº Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, D.S. Nº SA y su modificatoria con D.S. Nº SA. De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa CLELIA EULALIA MELENDEZ CHOQUE para la fabricación, comercialización y distribución de juguetes en el país. La presente autorización se extiende para todas las fabricaciones a realizar por el administrado cuyos códigos de productos sean los señalados en el Ítem II del presente informe (Expediente Nº AFJU). El número de la Autorización Sanitaria otorgada por la DIGESA y el Número de Registro Nacional deberá incluirse en el rotulado final, además del símbolo de advertencia sobre la edad apta y medidas preventivas de uso en idioma castellano. La vigencia de la presente autorización es de dos años. Es todo cuanto tengo que informar a usted. Atentamente, Ing. Ángel Escandón Villa C.I.P DEPA/DIGESA Página 2 de 6

3 Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú Año de las Cumbres Mundiales en el Perú Fax: PROVEÍDO Nº / DEPA- APRNFF/DIGESA Lima, Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de los Recursos Naturales Flora y Fauna, elévese a la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes. Atentamente, Ing. Vilma Morales Quillama C.I.P Encargada del Área APRNFF/DEPA PROVEÍDO Nº / DEPA/DIGESA Lima, Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes.- Página 3 de 6

4 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU AÑO DE LAS CUMBRES MUNDIALES EN EL PERU Anexo Nº 1 Descripción de Juguetes por Códigos que SÍ Son Objetos de Autorización Sanitaria del expediente Nº AFJU Partida Arancelaria DESCRIPCIÒN PLANCHAS DE MICROPOROSO CÒDIGO Fabricante / Responsable País de origen Informe de ensayo Por Color de Material Nº Laboratorio FLEXIPISOS FP-100 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú PISOS DE MICROPOROSO FP-101 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú ALFOMBRAS ANTIALERGICAS FP-102 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú ALFOMBRAS FLEXIBLES FP-103 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú ALFOMBRAS DE FIGURAS FP-104 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú BORDES PARA PISO FP-105 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú ESQUINEROS PARA PISO FP-106 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú CUBOS ARMABLES MF-101 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú CUBOS ENCAJABLES MF-102 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú CUBOS DE MICROPOROSO MF-103 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú DADOS ENCAJABLE MF-104 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú JUEGOS DE PASADOS MF-200 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú JUEGOS DE ENSARTE MF-210 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú JUEGOS DE PLANTADO MF-220 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú JUEGOS DE DISCRIMINACIÒN MF-230 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú JUEGOS DE SERIACIÒN MF-240 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú JUEGOS DE CONCENTRACIÒN MF-250 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú JUEGOS DE LATERALIDAD MG-400 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú Página 4 de 6

5 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU AÑO DE LAS CUMBRES MUNDIALES EN EL PERU JUEGOS DE ENCAJE MF-260 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú JUEGOS DE ESQUEMA CORPORAL MF-270 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú CUERPO HUMANO MF-271 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú CARITAS ENCAJABLES MF-272 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú SELLOS VARIADOS MF-280 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú PLANTILLAS DE DIBUJO MF-290 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú MI CASITA MF-300 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú MINI CASITAS MF-301 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú CASITA DE LETRAS MF-302 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú CASITA DE NÙMEROS MF-303 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú PISTA DE BALANCE MG-401 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú FIGURAS DE VARIADAS PS MF FORMAS 100 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú ROMPECABEZAS VARIADAS PS MF PIEZAS 101 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú Descripción de Juguetes por Códigos Que No Requieren de Autorización Sanitaria (No estan contemplados dentro de los alcances del anexo I del D.S. Nº SA) Partida Arancelaria DESCRIPCIÒN / MATERIA PRIMA: LINO PLASTIFICADO CÒDIGO Fabricante / Responsable País de origen Informe de ensayo Por Color de Material Nº Laboratorio COLCHONETAS EN GENERAL MG-300 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú Rosa Nº MÒDULOS DE VARIADAS FORMAS MG-500 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú Rosa Nº POUFF MG-205 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú Rosa Nº RODILLOS MG-206 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú Rosa Nº ESCALERAS PS-100 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú Rosa Nº CUBOS PS-101 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú Rosa Nº 601 Página 5 de 6

6 DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU AÑO DE LAS CUMBRES MUNDIALES EN EL PERU CUÑAS PS-102 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú PLANOS INCLINADOS PS-103 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú BALANCINES MG-204 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú ANIMALITOS BALANCINES MG-203 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú SET DE DONAS MG-202 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú FIGURAS GEÒMETRICAS MG-201 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú PISCINAS DE PELOTAS MG-111 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú CUBO DE ACTIVIDADES MF-100 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú SET DE EQUILIBRIO MG-101 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú BARRA DE EQUILIBRIO MG-102 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú SET DE ESTIMULACIÒN MG-103 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú SET DE COORDINACIÒN MG-104 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú CÌRCULO GRANDE MG-105 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú GUSANITO DE COLORES MG-110 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú GUSANITO CON TRANSPARENCIA MG-109 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú MÒDULOS DE ARRASTRE MG-200 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú TABURETES MG-106 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú SET DE HERRADURAS MG-107 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú TUNELES MG-108 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú PROTECTORES SC-100 Clelia Eulalia Melendez Choque Perú Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Rosa Nº 601 Página 6 de 6