REQUISITOS EXIGIDOS PARA EL REGISTRO SANITARIO Y NOTIFICACIONES DE CAMBIOS

Transcripción

1 DIRECCIÓN DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS REQUISITOS EXIGIDOS PARA EL REGISTRO SANITARIO Y NOTIFICACIONES DE CAMBIOS ALIMENTOS REGISTRO SANITARIO Nacional Importado 2. Copia del Registro Mercantil de la Empresa (Acta Constitutiva, Asiento Notarial). 3. Copia fotostática del Permiso Sanitario vigente de la empresa. 4. Copia fotostática del oficio de autorización del envase o empaque. 5. Análisis Fisicoquímico y Microbiológico realizado en Venezuela según lo que especifique la norma COVENIN. 6. Carta de comercialización entre el titular del envase y el fabricante del producto. 7. Autorización del Fabricante para Tramitar ante esta Dirección. (cuando el propio fabricante no es quien realiza el trámite). 8. Una (1) muestra testigo del producto que se pretende registrar (representativa). 9. Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación. 10. Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto. 2. Copia del Registro Mercantil del (de los) Importador (es), Asiento Notarial. 3. Copia del Certificado de Libre Venta y Consumo debidamente legalizado emitido por la autoridad competente en el país de origen Visado o Apostillado (Cumplir Art. 15 de la Norma Complementaria del Reglamento General de s). 4. Análisis Fisicoquímico y Microbiológico realizado en el país de origen Vigente para el momento del Registro. 5. Certificado de Análisis físico-químico y microbiológico emitido por el Laboratorio Oficial del país de origen. 7. Autorización Visada y/o apostillada, mediante cual se autoriza al importador(es) para Venezuela. 8. Una (1) muestra testigo del producto que se pretende registrar (representativa). 9. Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto.

2 RENOVACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO Nacional Importado 2. Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo. 3. Renovación de Análisis de Laboratorio Vigente (Para productos alimenticios con más de dos (2) periodos sin Renovar). 4. Declaración Jurada del Fabricante donde Manifieste que el producto "MANTIENE LAS MISMAS CARACTERÍSTICAS BAJO LAS CUALES FUE REGISTRADO. 5. Copia del Permiso sanitario Vigente de la Empresa o Local. 6. Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación. 7. Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto por cada contenido neto solicitado. 8. Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección. 2. Copia del Certificado de Libre Venta y Consumo debidamente legalizado emitido por la autoridad competente en el país de origen Visado o Apostillado. 9. Renovación de Análisis de Laboratorio Vigente (Para productos alimenticios con más de dos (2) periodos sin Renovar). 4. Declaración Jurada del Fabricante donde Manifieste que el producto "MANTIENE LAS MISMAS CARACTERÍSTICAS BAJO LAS CUALES FUE REGISTRADO. 5. Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto por cada contenido neto solicitado. CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Nacional Importado 4. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Razón Social. 5. Un (1) Rotulo o Etiqueta Autorizado para verificar que no posea modificaciones. 7. Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado. 4. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Razón Social. 5. Un (1) Rotulo o Etiqueta Autorizado para verificar que no posea modificaciones. 7. Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado, dicho documento debe estar Visado o Apostillado.

3 CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO 4. Copia del Permiso sanitario Vigente de la Empresa o Local. (SI ES PRODUCTO NACIONAL) 5. Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección. 6. Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado. (En caso de ser PRODUCTO IMPORTADO debe estar Visado o Apostillado). 7. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Razón Social. 8. Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Razón Social Anterior. CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL IMPORTADOR DEL PRODUCTO 4. Copia del Oficio de Inclusión de Importador. Vigente. 5. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Razón Social. 6. Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Razón Social Anterior. 7. Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección. 8. Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado. CAMBIO DE DENOMINACION DEL PRODUCTO CAMBIO DE FÓRMULA (INGREDIENTE SECUNDARIO Y/O ADITIVOS) 4. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Denominación del Producto. 5. Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Denominación Anterior del Producto. 4. Análisis Fisicoquímico y Microbiológico. - Producto Nacional realizado en Venezuela según lo que especifique la norma COVENIN. - Producto Importado realizado en el país de origen más el realizado en Venezuela. 5. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Formula. 6. Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Formula Anterior. 7. Justificación Tecnológica del Cambio CAMBIO DE MARCA COMERCIAL DEL PRODUCTO 4. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Marca. 5. Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Marca Anterior." 6. Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado. (En caso de ser PRODUCTO IMPORTADO debe estar Visado o Apostillado).

4 CAMBIO DE PRESENTACIÓN DE DISEÑO DE RÓTULO CAMBIO DE PRESENTACIÓN DE CONTENIDO NETO 5. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con el Nuevo Diseño o Capacidad. 6. Un (1) Rótulo o Etiqueta con el Diseño o Capacidad Anterior. 5. Autorización Sanitaria para el Envase o Empaque Vigente, emitida por este Despacho (En el caso de haber cambio o inclusión de envase o empaque). 6. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con el Nuevo Diseño o Capacidad. 7. Un (1) Rótulo o Etiqueta con el Diseño o Capacidad Anterior." CAMBIO DE LUGAR DE FABRICACIÓN 4. Copia del Permiso sanitario Vigente de la Empresa o Local. (SI ES PRODUCTO NACIONAL) 5. Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación. 6. Análisis de Laboratorios según la norma de Referencia Vigente. 7. Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección. 8. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Dirección del Fabricante. 9. Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Dirección del Fabricante Anterior. CAMBIO DE FABRICANTE CAMBIO DE TITULAR DE REGISTRO 4. Copia del Permiso sanitario Vigente del Nuevo Fabricante. 5. Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación. 7. Análisis de Laboratorios según la norma de Referencia Vigente. 8. Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado. 9. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Razón Social del Nuevo Fabricante. 10. Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Razón Social del Fabricante Anterior. 4. Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado. (En caso de ser PRODUCTO IMPORTADO debe estar Visado o Apostillado). 5. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con el Nuevo Titular. 6. Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Titularidad Anterior. 7. Copia del Permiso Sanitario (Vigente). 8. Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación.

5 INCLUSIÓN DE NUEVA PLANTA O FABRICANTE 4. Copia del Registro Mercantil de la Empresa (Acta Constitutiva y Asiento Notariado) 5. Copia del Permiso sanitario Vigente de la Empresa o Local. (Si es Producto Nacional) 6. Análisis de Laboratorios según la norma de Referencia Vigente. 7. Documento de Acuerdo de Fabricación entre Ambas Plantas o Fabricantes. 8. Autorización Notariada para realizar Trámites ante esta Dirección 9. Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación. 10. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Información de la(s) Nueva (s) Planta (s) o Fabricante (s). 11. Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Información de la(s) Planta (s) o Fabricante (s) Autorizado (s). INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN DE CONTENIDO NETO 5. Autorización Sanitaria para el Envase o Empaque Vigente, emitida por este Despacho (En el caso de haber cambio o inclusión de envase o empaque). 6. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con el Nuevo Diseño o Capacidad. 7. Un (1) Rótulo o Etiqueta con el Diseño o Capacidad Anterior. INCLUSIÓN DE IMPORTADOR 4. Carta Poder del Fabricante al Importador. Visada. 5. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Información del (los) Importador (es) Impresa. 6. Autorización Notariada al Tramitante ante esta Dirección. 7. Registro Mercantil del Importador. EXCLUSIÓN DE PLANTA O FABRICANTE 4. Autorización Notariada al Tramitante ante esta Dirección. 5. Tres (3) Rótulos o Etiquetas donde se Declare solo el (los) fabricante (s) Autorizado (s).

6 INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN PROMOCIONAL 4. Un (1) Rótulo o Etiqueta Autorizada. 5. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Presentación Promocional. 7. Carta Explicativa del motivo, duración y medidas publicitarias del Producto. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN POR MATERIAL DE EMPAQUE 4. Autorización Sanitaria para el Envase o Empaque Vigente, emitida por este Despacho (En el caso de haber cambio o inclusión de envase o empaque). 5. Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección. 6. Carta de comercialización entre el titular del envase y el fabricante del producto. 7. Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto. INCLUSIÓN DE DISTRIBUIDOR O COMERCIALIZADOR 4. Copia del Registro Mercantil del (de los) Distribuidor(es) o Comercializador(es), Cuyo Objeto con que Gira la Empresa esté Relacionado con la Comercialización de s. 5. Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección. 6. Documento Legal Probatorio del Convenio entre el Titular del Registro Sanitario y el Distribuidor o Comercializador que se pretende Incluir. (En caso de ser IMPORTADO debe estar Visado o Apostillado). 7. Un (1) Rótulo o Etiqueta Autorizada. 8. Tres (3) Rótulos o Etiquetas donde se Incluya a el (los) Distribuidor(es) o Comercializador(es). INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN EXCLUSIVA PARA EXPORTACIÓN 5. Un (1) Rótulo o Etiqueta Autorizada. 6. Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Presentación Exclusiva para la Exportación.