INFORME Nº /APRNFF/DIGESA

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1 INFORME Nº /APRNFF/DIGESA A ASUNTO : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Encargada del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna : Levantamiento de observaciones a solicitud de Autorización Sanitaria para la fabricación, distribución, comercialización y almacenamiento de útiles de escritorio. REFERENCIA : Solicitud del 17/01/2008 (Registro Nº 1673) Carta del 25/02/2008 (Registro N 5505) FECHA : 03/03/2008 Expediente. Nº AFJU Mediante el presente, me dirijo a usted para informarle con respecto al asunto de la referencia: I. ANTECEDENTES Mediante los documento de la referencia con Registro Nº 1673 el Sr. OCTAVIO MAURICIO PAREDES ROSALES Identificado con DNI Nº , Representante Legal de la empresa LÁPICES Y CONEXOS S.A con RUC Nº , solicita Autorización Sanitaria para la fabricación, comercialización, distribución y almacenamiento de útiles de escritorio de la marca LAYCONSA, fabricados en el Perú. Mediante autodirectoral Nº /DEPA/DIGESA/SA, e informe Nº /DEPA-APRNFF/DIGESA, la DIGESA hace de conocimiento al administrado de las observaciones a su expediente Nº AFJU. Mediante documento de la referencia con Registro Nº 5505 del 25/02/2008, el administrado presenta la documentación sustentatoria para levantar las observaciones planteadas en el informe /DEPA- APRNFF/DIGESA. II. VERIFICACION Se procede a verificar la documentación de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº SA y su modificatoria D.S. Nº SA. Cuadro Nº 1 DESCRIPCION DE PRODUCTOS Fabricante: LÁPICES Y CONEXOS S.A (Av. Nicolás Ayllón Nº 2230 Ate Vitarte - Lima Perú) Nº CODIGO DESCRIPCION Y MODELO MARCA Partida Arancelaria BORRADOR PELIKAN BR-40 PELIKAN BORRADOR PELIKAN BR-80 PELIKAN TEMPERAS PUPPY NEON VIOLETA x 30 cc. LAYCONSA TEMPERAS PUPPY NEON AZUL x 30 cc. LAYCONSA TEMPERAS PUPPY NEON ROJO x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY NEON VERDE x 30 cc. LAYCONSA TEMPERAS PUPPY NEON AMARILLA x 30cc. LAYCONSA TEMPERAS PUPPY NEON x 30 cc. LAYCONSA TEMPERAS PUPPY NEON ROSADO x 30 cc. LAYCONSA TEMPERAS PUPPY VERDE CLARO x 30 cc LAYCONSA

2 TEMPERAS PUPPY BLANCA x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY ROSADO X 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY AMARILLA x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY ROJA x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY AZUL x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY MARRON x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY NEGRA x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY CELESTE x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY VERDE x 30 cc LAYCONSA TEMPERAS PELIKAN COLOR BLANCO 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR ROSADA 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR CARNE 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR FUCSIA 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR VERDE LIMON 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR AMARILLO 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR ROJA 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR AZUL 30c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR MARRON 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR NEGRA 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR CELESTE 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN COLOR VERDE 30 c.c. PELIKAN TEMPERAS PELIKAN SET X 7 PELIKAN TEMPERAS PUPPY BLANCA x 250 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY AMARILLA x 250 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY ROJA x 250 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY AZUL x 250 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY VERDE x 250 cc LAYCONSA TEMPERAS PUPPY SET X 7 LAYCONSA PINTURA PARA DEDOS PUPPY SET x 6 LAYCONSA PINTURA PARA DEDOS PELIKAN SET X 6 PELIKAN Crayón Layconsa Puppy Delgado x 12 LAYCONSA Crayón Layconsa Puppy Delgado x 6 LAYCONSA Crayón Layconsa Puppy Gigante x 12 LAYCONSA Crayón Layconsa Puppy Gigante x 6 LAYCONSA Crayón Layconsa Puppy Jumbo x 12 LAYCONSA CRAYONES PELIKAN DELGADOS x 12 PELIKAN CRAYONES PELIKAN JUMBO x 12 PELIKAN CONTROL BICOLOR MEDIANO LAYCONSA MARKIN MULTIUSO AZUL LAYCONSA MARKIN MULTIUSO LAYCONSA MARKIN MULTIUSO ROJO LAYCONSA MARKIN MULTIUSO BLANCO LAYCONSA MARKIN MULTIUSO MARRON LAYCONSA MARKIN MULTIUSO NEGRO LAYCONSA

3 MARKIN MULTIUSO VIOLETA LAYCONSA MARKIN MULTIUSO AMARILLO LAYCONSA MARKIN MULTIUSO VERDE LAYCONSA PATITA LAYCONSA ACUARELABLES L x 12 LAYCONSA ECOL COLOR CORTO X 12 LAYCONSA NEGRITO GRASO PROFESIONAL LAYCONSA NEGRITO SEMIGRASO PROFESIONAL LAYCONSA CONTROL CHECK ROJO LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 2B LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 2H LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 3B LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 3H LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 4B LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 4H LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 5B LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 5H LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 6B LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. 6H LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. B LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. F LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. H LAYCONSA TEKNICO DISEÑO PROF. HB LAYCONSA ESTUDIANTE CON BORRA. (ESPECIAL) LAYCONSA LAPIZ TABLA DE MULTIPLICAR LAYCONSA LAYCONSA PLASTILINA MODILIN JUMBO NEON x 12 LAYCONSA Plastilina Layconsa Puppy Jumbo x 12 Neon LAYCONSA Crayón Layconsa Puppy Jumbo x 6 Neon LAYCONSA CARPINTERO OFICIAL LAYCONSA Plastilina Layconsa Puppy Jumbo x 12 LAYCONSA Plastilina Layconsa Puppy x 10 Colores LAYCONSA Plastilina Layconsa Puppy x 6 Colores LAYCONSA PLASTILINA MODILIN JUMBO X12 SUPER GIGANTE LAYCONSA PLASTILINA MODILIN X 10 UNIVERSAL LAYCONSA PLASTILINA MODILIN X 6 UNIVERSAL LAYCONSA PLASTILINA PELIKAN x 6 PELIKAN PLASTILINA PELIKAN DELGADA x 10 PELIKAN PLASTILINA PELIKAN JUMBO x 12 PELIKAN C E D A R PENCIL CON BORRADOR LAYCONSA LAPICES DE COLOR PELIKAN CORTOS X 12 PELIKAN LAPICES DE COLOR PELIKAN LARGOS X 12 PELIKAN LAPICES DE COLOR PELIKAN LARGOS X 24 PELIKAN Lapíz Color Layconsa Puppy Cortos x 12 Triangular LAYCONSA Lapíz Color Layconsa Puppy Jumbo x 12 LAYCONSA Lapíz Color Layconsa Puppy Largos x Triangular LAYCONSA Lapíz Color Layconsa Puppy Largos x 24 LAYCONSA PATITA LAYCONSA CX6 TRIANGULAR LAYCONSA Lapíz Color Layconsa Puppy Cortos x 6 Triangular LAYCONSA PATITA LAYCONSA JUMBO x 12 LAYCONSA

4 PATITA LAYCONSA TRIANGULARES L x 12 LAYCONSA PATITA LAYCONSA LARGO X 24 (2470) LAYCONSA PATITA LAYCONSA TRIANGULARES C x 12 LAYCONSA LAPIZ DE GRAFITO PELIKAN Nº 2 PELIKAN LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA TRIANGULAR LAYCONSA LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA NEON LAYCONSA LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA NEON LAYCONSA LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA NEON LAYCONSA LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA NEON LAYCONSA Cuadro Nº 2 REQUISITOS SEGÚN ARTICULO 19 D.S SA. Nº REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador Cumple con carácter de Declaración Jurada Nombre y Razón Social LÁPICES Y CONEXOS S.A 01 Nº RUC Av. Nicolás Ayllón Nº Ate Vitarte - Domicilio Legal del Importador Lima - Perú Descripción de productos Ver detalles en Cuadro Nº 1 Copia simple del Registro como importador de útiles 02 de escritorio y/o útiles de escritorio Registro Nº JUE-DIGESA Original o copia legalizada del Certificado o Informe Presenta fotocopias simples de informes de de Ensayo de Composición correspondiente con ensayos realizados por el Laboratorio: traducción libre, otorgado por un laboratorio INASSA Internacional Analytical Services acreditado por INDECOPI o por entidades S.A y del Laboratorio INTERTEK Testing internacionales, Laboratorio de la Autoridad Services Perú S.A, de acuerdo a la Norma competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Internacional Europea (EN 71 Partes:3- Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del Migración de ciertos elementos) país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente: Título del ensayo Cumple INASSA Internacional Analytical Services S.A. (Av. La Marina Nº 3035 San Miguel - Lima Perú), INTERTEK Testing Services Perú S.A (Av. Universitaria Nº 1045 San Miguel Lima Perú) Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Nombre y dirección del solicitante LÁPICES Y CONEXOS S.A EN 71 Partes:3-Migración de ciertos Identificación del método realizado elementos Descripción, estado e identificación del objeto u Cumple objetos sometidos a ensayo sin ambigüedades Fecha de recepción de muestras a ensayar. Cumple Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Cumple (Ver detalles en cuadro Nº 3) Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Cumple Declaración de que los resultados se refieren sólo a Cumple los objeto (s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los Cumple resultados. Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a Cumple con las especificaciones de importar, debiendo contener el número de Registro Indecopi, incluye el Nº de registro de importador. 07-JUE-DIGESA otorgado por la DIGESA 05 Constancia de pago por derecho de trámite. No aplica

5 III. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO La evaluación técnica correspondiente esta en base a los informes de ensayos realizados por el Laboratorio INASSA Internacional Analytical Services S.A y del Laboratorio INTERTEK Testing Services Perú S.A de acuerdo con la Norma Internacional Europea (EN 71 Partes:3-Migración de ciertos elementos) los mismos que se detallan a continuación. CUADRO Nº 3 CUADRO REPORTES DE ENSAYOS POR CODIGOS DE UTILES ESCOLARES. Solicitante: LÁPICES Y CONEXOS S.A (Jr. Ica Nº 540 Urb. Lima cercado Lima Perú ) Nº CODIGO DESCRIPCION Y MODELO Nº de CERTIFICADO BORRADOR PELIKAN BR /2007/C BORRADOR PELIKAN BR /2007/C TEMPERAS PUPPY NEON VIOLETA x 30 cc. 3965/2007/C TEMPERAS PUPPY NEON AZUL x 30 cc. 3966/2007/C TEMPERAS PUPPY NEON ROJO x 30 cc 3967/2007/C TEMPERAS PUPPY NEON VERDE x 30 cc. 3968/2007/C TEMPERAS PUPPY NEON AMARILLA x 30cc. 3969/2007/C TEMPERAS PUPPY NEON x 30 cc. 3970/2007/C TEMPERAS PUPPY NEON ROSADO x 30 cc. 3971/2007/C TEMPERAS PUPPY VERDE CLARO x 30 cc 3972/2007/C TEMPERAS PUPPY BLANCA x 30 cc 3982/2007/C TEMPERAS PUPPY ROSADO X 30 cc 3985/2007/C TEMPERAS PUPPY x 30 cc 3987/2007/C TEMPERAS PUPPY AMARILLA x 30 cc 3993/2007/C TEMPERAS PUPPY ROJA x 30 cc 4006/2007/C TEMPERAS PUPPY AZUL x 30 cc 4009/2007/C TEMPERAS PUPPY MARRON x 30 cc 4013/2007/C TEMPERAS PUPPY NEGRA x 30 cc 4014/2007/C TEMPERAS PUPPY CELESTE x 30 cc 4039/2007/C TEMPERAS PUPPY VERDE x 30 cc 4179/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR BLANCO 30 c.c. 3973/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR ROSADA 30 c.c. 3984/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR 30 c.c. 3986/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR CARNE 30 c.c. 3988/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR FUCSIA 30 c.c. 3989/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR VERDE LIMON 30 c.c. 3990/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR AMARILLO 30 c.c. 3991/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR ROJA 30 c.c. 4005/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR AZUL 30c.c. 4007/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR MARRON 30 c.c. 4011/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR NEGRA 30 c.c. 4012/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR CELESTE 30 c.c. 4040/2007/C TEMPERAS PELIKAN COLOR VERDE 30 c.c. 4178/2007/C TEMPERAS PELIKAN SET X /2007/C TEMPERAS PUPPY BLANCA x 250 cc 3981/2007/C TEMPERAS PUPPY AMARILLA x 250 cc 3992/2007/C TEMPERAS PUPPY ROJA x 250 cc 4004/2007/C

6 TEMPERAS PUPPY AZUL x 250 cc 4008/2007/C TEMPERAS PUPPY VERDE x 250 cc 4010/2007/C TEMPERAS PUPPY SET X /2007/C PINTURA PARA DEDOS PUPPY SET x /2007/C PINTURA PARA DEDOS PELIKAN SET X /2007/C Crayón Layconsa Puppy Delgado x /2007/C Crayón Layconsa Puppy Delgado x /2007/C Crayón Layconsa Puppy Gigante x /2007/C Crayón Layconsa Puppy Gigante x /2007/C Crayón Layconsa Puppy Jumbo x /2007/C CRAYONES PELIKAN DELGADOS x /2007/C CRAYONES PELIKAN JUMBO x /2007/C CONTROL BICOLOR MEDIANO 4028/2007/C MARKIN MULTIUSO AZUL 4029/2007/C MARKIN MULTIUSO 4030/2007/C MARKIN MULTIUSO ROJO 4031/2007/C MARKIN MULTIUSO BLANCO 4032/2007/C MARKIN MULTIUSO MARRON 4033/2007/C MARKIN MULTIUSO NEGRO 4034/2007/C MARKIN MULTIUSO VIOLETA 4035/2007/C MARKIN MULTIUSO AMARILLO 4036/2007/C MARKIN MULTIUSO VERDE 4189/2007/C PATITA LAYCONSA ACUARELABLES L x /2007/C ECOL COLOR CORTO X /2007/C NEGRITO GRASO PROFESIONAL 4041/2007/C NEGRITO SEMIGRASO PROFESIONAL 4042/2007/C CONTROL CHECK ROJO 4043/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 2B 4044/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 2H 4045/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 3B 4046/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 3H 4047/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 4B 4048/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 4H 4049/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 5B 4050/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 5H 4051/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 6B 4052/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. 6H 4053/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. B 4054/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. F 4055/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. H 4056/2007/C TEKNICO DISEÑO PROF. HB 4057/2007/C ESTUDIANTE CON BORRA. (ESPECIAL) 4058/2007/C LAPIZ TABLA DE MULTIPLICAR LAYCONSA 4059/2007/C PLASTILINA MODILIN JUMBO NEON x /2007/C Plastilina Layconsa Puppy Jumbo x 12 Neon 4175/2007/C Crayón Layconsa Puppy Jumbo x 6 Neon 4176/2007/C CARPINTERO OFICIAL 4177/2007/C Plastilina Layconsa Puppy Jumbo x /2007/C Plastilina Layconsa Puppy x 10 Colores 4181/2007/C

7 Plastilina Layconsa Puppy x 6 Colores 4182/2007/C PLASTILINA MODILIN JUMBO X12 SUPER GIGANTE 4183/2007/C PLASTILINA MODILIN X 10 UNIVERSAL 4184/2007/C PLASTILINA MODILIN X 6 UNIVERSAL 4185/2007/C PLASTILINA PELIKAN x /2007/C PLASTILINA PELIKAN DELGADA x /2007/C PLASTILINA PELIKAN JUMBO x /2007/C C E D A R PENCIL CON BORRADOR 4190/2007/C LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA NEON 4191/2007/C LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA NEON 4192/2007/C LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA NEON 4193/2007/C LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA NEON 4194/2007/C Continuación Nº Código DESCRIPCION Y MODELO Nº Certificado INTERTEK Descripción INTERTEK LAPICES DE COLOR PELIKAN CORTOS X 12 LAPICES DE COLOR PELIKAN LARGOS X 12 LAPICES DE COLOR PELIKAN LARGOS X 24 Puppy Cortos x 12 Triangular Puppy Jumbo x 12 Puppy Largos x 12 Triangular Puppy Largos x 24 PATITA LAYCONSA CX6 TRIANGULAR Puppy Cortos x 6 Triangular PATITA LAYCONSA JUMBO x 12 PATITA LAYCONSA TRIANGULARES L x 12 PATITA LAYCONSA LARGO X 24 (2470) 099-A/ A/ A/ A/ A/ A/ / A/ A/ A/08 LAPICES PELIKAN COLOR LAPICES PELIKAN COLOR VERDE LAPICES PELIKAN COLOR LAPICES PELIKAN COLOR VERDE LAPICES PELIKAN COLOR LAPICES PELIKAN COLOR VERDE VERDE VERDE VERDE VERDE TURQUEZA VERDE LAPICES LAYCONSA PATITA COLOR LAPICES LAYCONSA PATITA COLOR LAPICES LAYCONSA PATITA COLOR

8 PATITA LAYCONSA TRIANGULARES C x 12 LAPIZ DE GRAFITO PELIKAN Nº 2 LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA TRIANGULAR 0961/ A/08 TURQUEZA LAPICES LAYCONSA PATITA COLOR 0104-A/08 LAPIZ DE GRAFITO PELIKAN No A/08 LAPIZ DE GRAFITO LAYCONSA TRIANGULAR De la revisión exhaustiva a cada reporte de ensayo, detallados en el cuadro anterior, se verificó que los resultados reportados, comparados con los valores reglamentarios establecidos en el D.S. Nº SA, y su modificatoria con D.S. Nº SA, no superan los límites máximos permisibles para los elementos y/o sustancias mencionados. IV. CONCLUSION Y RECOMENDACIÓN La empresa LÁPICES Y CONEXOS S.A, ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, 21º y 36º del reglamento de la Ley Nº Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº SA y su modificatoria D.S. Nº SA. De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa LÁPICES Y CONEXOS S.A para la fabricación, distribución, comercialización y almacenamiento de útiles de escritorio en el país; la presente autorización se extiende para todas las fabricaciones a realizar por el administrado cuya descripción y códigos de productos sean los señalados en el Ítem II del presente informe (Expediente Nº AIJU). El número de la Autorización Sanitaria otorgada por la DIGESA y el Número del Registro Nacional deberá incluirse en el rotulado final además del símbolo de advertencia sobre la edad y medidas preventivas de uso en idioma castellano. La vigencia de la presente autorización es de dos años. Es todo cuanto tengo que informar a Usted. Atentamente, Ing. Ángel Escandón Villa C.I.P DEPA/DIGESA PROVEÍDO Nº / DEPA- APRNFF/DIGESA Lima, Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de los Recursos Naturales Flora y Fauna, elévese a la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes. Atentamente, Ing. Vilma Morales Quillama C.I.P Encargada del Área

9 APRNFF/DEPA PROVEÍDO Nº / DEPA- APRNFF/DIGESA Lima, Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes.-