Requisitos Sanitarios para la exportación de alimentos. MSc. Paola Fano Castro

Transcripción

1 Requisitos Sanitarios para la exportación de alimentos MSc. Paola Fano Castro

2 CADENA AGROALIMENTARIA MINSA-DIGESA DIGESA

3 BASE LEGAL MINSA-DIGESA Ley Nº Ley General de Salud. D.S. Nº SA Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. Ley Nº Ley del Procedimiento Administrativo General. D.S. Nº SA Texto Único de Procedimiento Administrativo. R.M. Nº SA/DM Criterios Microbiológicos de Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos y Bebidas de Consumo Humano.

4 BASE LEGAL MINSA-DIGESA R.D. Nº 0684/2003/DIGESA/SA Otorgan Autorización Sanitaria a Aditivos Alimentarios y Mezcla de Aditivos de Producción Nacional o Extranjera y los Destinados a Exportación Permitidos por el Codex Alimentarius. R.D. Nº 0775/2003/DIGESA/SA Aprueban Manual de Procedimientos de Autorización Sanitaria de Aditivos Alimentarios. R.M. Nº /MINSA Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas. Codex Alimentarius.

5 PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS MINSA-DIGESA Dirección n de Higiene de los Alimentos Registro Sanitario Habilitación n Sanitaria y Validación n Oficial del Plan Haccp Certificado de Libre Comercialización Certificado Sanitario Oficial de Exportación Autorización n Sanitaria para Aditivos

6 REGISTRO SANITARIO

7 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) del Ministerio de Salud es el órgano encargado a nivel nacional del otorgamiento de Registros Sanitarios.

8 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Qué alimentos deben contar con Registro Sanitario? Todo alimento o bebida industrializada que se comercializa en el país debe contar con Registro Sanitario

9 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Qué alimentos no requieren Registro Sanitario? Alimentos y bebidas en estado natural, estén o no envasados Muestras sin valor comercial Productos donados por entidades extranjeras MUESTRA SIN VALOR COMERCIAL

10 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Cuál es el período de vigencia del Registro Sanitario? La vigencia del Registro Sanitario es de cinco (05) años, contados a partir de la fecha de su otorgamiento.

11 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Requisitos para obtención del Registro Sanitario Solicitud de formulario impreso, con carácter de declaración jurada, consignando toda la información técnica requerida, suscrita por el Representante Legal. Copia RUC (11 dígitos).

12 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Requisitos para obtención del Registro Sanitario Original Resultados Análisis Físico - químicos y Microbiológicos, según el producto o productos a registrar, el que deberá estar firmado por el Jefe de Control de calidad y el representante legal de la empresa; caso contrario puede realizarse a través de uno de los Laboratorios Acreditados por el INDECOPI.

13 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Requisitos para obtención del Registro Sanitario Sistema de Identificación del lote de producción. Composición de los ingredientes y aditivos en forma porcentual. Acompañar el rotulado de los productos a registrar (etiquetas o proyecto de rotulado), el cual deberá estar de acuerdo al Artículo 117º del D.S SA (nombre del producto, declaración de ingredientes, nombre y dirección del fabricante, nombre razón social del importador, etc.).

14 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Requisitos para obtención del Registro Sanitario Número de Registro Sanitario Fecha de Vencimiento (las bebidas alcohólicas no tienen fecha de vencimiento, a excepción de la cerveza que es 06 meses). Código de producción o lote Condiciones de conservación Además debe indicar el contenido neto del producto. Y estar en idioma español.

15 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Requisitos para obtención del Registro Sanitario Fecha de Vencimiento (Las bebidas alcohólicas no tiene fecha de vencimiento, a excepción de la cerveza que es 06 meses) Código de producción o lote Condiciones de conservación Además debe indicar el contenido neto del producto. Y estar en idioma español.

16 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Requisitos para obtención del Registro Sanitario Los documentos expedidos en el extranjero deberán tener una antigüedad no mayor de un (01) año, contados desde la fecha de su emisión y estar acompañados de su traducción de ser el caso). COSTOS : 7% U.I.T. (no MYPE) = S/. 245,00 2% U.I.T. (Mype) = S/. 70,00 BASE IMPONIBLE S/ ,00

17 REGISTRO SANITARIO MINSA-DIGESA Nueva modificación del código PRODUCTO ESTABLECI- MIENTO E Producto Importado H N Grupo de alimentos Número correlativo N A P O A I Código Departamento 1ra 3ra letra letra 1er nombre fabricante Año Exp. 1ra 3ra letra letra 2do nombre fabricante PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A. Producto Nacional

18 HABILITACIÓN N SANITARIA Y VALIDACIÓN N OFICIAL DEL PLAN HACCP

19 HABILITACIÓN SANITARIA Y VALIDACIÓN HACCP MINSA-DIGESA Qué es Habilitación Sanitaria? Es el proceso por el cual se verifica que el establecimiento cumpla con los requisitos y condiciones sanitarias señalados para la fabricación de productos destinados a la al consumo humano Este procedimiento sólo se realiza a pedido de parte.

20 HABILITACIÓN SANITARIA Y VALIDACIÓN HACCP MINSA-DIGESA Qué es la Validación del Plan HACCP? Constatación realizada por la Autoridad de Salud de que los elementos del Plan HACCP son efectivos, eficaces y se aplican de acuerdo a las condiciones y situaciones especificas del establecimiento.

21 HABILITACIÓN SANITARIA Y VALIDACIÓN HACCP MINSA-DIGESA Requisitos para su obtención Carta dirigida al Director General de la DIGESA consignando la siguiente información: Nombre o Razón Social del Fabricante Ubicación de la Fábrica Nombre técnico del producto o productos motivos de la habilitación Plan HACCP aplicado al producto o productos motivo de la habilitación (acompañado de los Manuales de BPM y PHS).

22 HABILITACIÓN SANITARIA Y VALIDACIÓN HACCP MINSA-DIGESA Requisitos para su obtención Pago por derecho de inspección y derecho de habilitación y/o validación (en función a la distancia de ubicación del establecimiento). - 5% U.I.T. (Mype) = S/. 175,00-15% U.I.T. (no Mype) = S/. 525,00 - Costo de inspección según ubicación (S/. 600,00 y S/ ,00) BASE IMPONIBLE S/ ,00

23 HABILITACIÓN SANITARIA Y VALIDACIÓN HACCP MINSA-DIGESA Requisitos para su obtención El plazo para la emisión de la Resolución Directoral de Habilitación Sanitaria (sea positiva o negativa) es de 30 días hábiles (aprox. 6 semanas) desde el momento que ingresó el expediente a la DIGESA.

24 CERTIFICADO DE LIBRE COMERCIALIZACIÓN

25 Para la comercialización: Registro Sanitario de Producto Importado

26 Para muestras sin valor comercial Autorización Sanitaria de Alimentos y Bebidas sin valor comercial Para muestras de alimentos no destinadas al comercio y que solamente podrán ser solicitadas cada 6 meses por empresa, para una cantidad menor de 100 kg o su equivalente. Se otorga a solicitud de parte.

27 Requisitos 1. Llenar el formulario (descargar de la página web de la DIGESA) 2. Copia de la factura comercial 3. Copia de la lista de embarque o packing list 4. Pago por derecho a trámite (5% U.I.T.) 5. (Certificado de análisis de producto) 5. Plazo de expedición: 5 días útiles.

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31 SENASA: sanidad agraria. Certificación fito y zoosanitaria. DIGEMID: medicamentos genéricos. Registros sanitarios, CLV y consumo. DIGESA: Certificación Sanitaria de Exportación para productos alimenticios procesados

32 Documentos requeridos para la Exportación Factura Comercial Conocimiento de Embarque (marítimo, guía aérea, Carta Porte) Lista de empaque (packing list) Certificados de origen (Adex, Cámara de Comercio SNI). Certificados sanitarios (SENASA, DIGESA), CITES (INRENA), de calidad, de peso, productos orgánicos, entre otros Orden de Embarque Declaración Única de Aduanas

33 Documento oficial donde se garantiza por escrito que un determinado lote de un alimento a exportar es apto para consumo humano y cumple con determinados requisitos sanitarios Emitido a solicitud de parte.

34 Solicitud del exportador Acta o Informe de inspección Informe de Ensayo o Análisis Fotocopia de Resolución Directoral de Habilitación Sanitaria vigente. Recibo de pago original (1 % de la UIT hasta 20 TM, a partir de esa cantidad, se pagará 0.05 % de la UIT por TM adicional). Si un laboratorio acreditado tramita la solicitud, previamente el exportador, le deberá otorgar un poder simple. Plazo de expedición: 02 días hábiles

35 a) Nombre o razón social y dirección del exportador. b) Identificación del producto: 1. Nombre Científico. 2. Tratamiento. 3. Código del lote 4. Tipo de embalaje. 5. Número de unidades 6. Peso neto. 7. Temperatura de almacenamiento y transporte c) Origen del producto: 1. Nombre y número de habilitación de la fábrica. d) Destino del producto: 1. Lugar de procedencia o embarque. 2. País, puerto de arribo y lugar de destino. 3. Medio de transporte. 4. Nombre del destinatario, dirección y lugar de destino. e) Idiomas en que se expedirá el Certificado.

36 Acta de la evaluación higiénico-sanitaria del lote a certificar en lo que respecta a las condiciones de almacenamiento, envase y embalaje.

37 Informe de análisis emitido por un laboratorio acreditado por INDECOPI, relativo a las muestras seleccionadas y tomadas del respectivo lote de embarque. Análisis en función a las normativas

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39 Sello de agua del Ministerio de Salud (DIGESA) Numerador correlativo en cada hoja Sellos respectivos de Inspector Oficial autorizado (azul o negro). Los Certificados originales: color naranja y las copias y duplicados originales Cada certificación tiene un N distintivo que identificará al embarque o envío.

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41 Muchas Gracias!