PLIEGO DE PRESCRIPCIO

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1 Ref: 07/ /14 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE FRASCOS PARA HEMOCULTIVOS Y REACTIVOS PARA DETECCIÓN DEL CRECIMIENTO DE MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS Y OTRAS MICOBACTERIAS GCASU Página 1 de 6

2 SUMINISTRO DE FRASCOS PARA HEMOCULTIVOS Y REACTIVOS PARA DETECCIÓN DEL CRECIMIENTO DE MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS Y OTRAS MICOBACTERIAS GCASU OBJETO El presente expediente de contratación tiene por objeto la adquisición de los productos detallados en el cuadro adjunto con las características técnicas que se describen. Nº Lote 1 DENOM. LOTE FRASCOS PARA CRECICIMIENTO DE MICROORGANISMOS COD. SAP DESCRIPCIÓN crecimiento de microorganismos aerobios crecimiento de microorganismos anaerobios uso pediátrico, con medio de cultivo específico para el crecimiento de microorganismos aerobios estrictos, anaerobios facultativos y hongos crecimiento de hongos crecimiento de M. tuberculosis y micobacterias atípicas, especialmente Mycobacterium avium complex (MAC) UNID. Estimadas 24 meses PRECIO UNIT. (sin IVA) BASE IMPONIBLE CUOTA IVA IMPORTE TOTAL , , , , , , , , , ,00 910, , , ,00 767, , , ,00 123, ,30 TOTAL LOTE , , ,70 2 TUBOS MGIT TUBOS MGIT (MYCOBACTERIA GROWTH INDICATOR TUBE) , , , ,20 TOTAL LOTE 2 IMPORTE TOTAL , , , , , ,90 Página 2 de 6

3 2. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS GENERALES 2.1. LOTE 1: FRASCOS PARA CRECICIMIENTO DE MICROORGANISMOS Para el adecuado procesamiento de las muestras el adjudicatario cederá, durante la vigencia del contrato, cuatro equipos de monitorización continua de hemocultivos con las siguientes características técnicas: Homologado CE Capacidad mínima de cada equipo 200 frascos (200 estaciones de incubación). Metodología de detección: FLUORIMÉTRICA Procesamiento de frascos de hemocultivos aerobios, anaerobios, pediátricos, micosis y micobacterias en el mismo sistema. Incubación de frascos de hemocultivos sin límite de tiempo y sin interrupción de la incubación. Sistema conectable on-line con el Sistema Informático del Laboratorio (SIL)(SERVOLAB). Escáner de código de barras integrado en cada módulo Reconocimiento fácil e inmediato del estatus del vial y del instrumento. Acceso rápido a la información de cada vial. Los viales pueden moverse entre diferentes estaciones e incluso entre diferentes cajones sin perder información ni generar errores de identificación Detección de positividad: el software utiliza más de 16 algoritmos (combinados según el tipo de medio) para determinar la positividad. El adjudicatario garantizará la instalación y puesta en funcionamiento de los cuatro equipos en un plazo no superior a 30 días desde que reciba la comunicación de adjudicación y se hará cargo de todos los gastos que ocasione la instalación, tales como la colocación de planchas de reparto de pesos o cualquier otra que se considere necesaria. El mantenimiento preventivo y correctivo, durante la vigencia del contrato, se realizará por cuenta del adjudicatario. El adjudicatario se compromete, ante una mejora tecnológica, a sustituir las referencias y / o equipos necesarios, sin que dicha modificación tenga repercusión en el importe de adjudicación. El adjudicatario garantizará la formación adecuada de los distintos usuarios del equipo y sus fungibles. Página 3 de 6

4 Nº SAP crecimiento de microorganismos aerobios crecimiento de microorganismos aerobios a partir de sangre (hemocultivo) o de otros líquidos orgánicos, mediante detección fluorimétrica de la producción de gases (CO 2 ) y con resinas incorporadas para la neutralización de antibióticos. Nº SAP crecimiento de microorganismos anaerobios crecimiento de microorganismos anaerobios a partir de sangre (hemocultivo) o de otros líquidos orgánicos, mediante detección fluorimétrica de la producción de gases (CO2). Deberá incorporar saponina. Nº SAP uso pediátrico, con medio de cultivo específico para el crecimiento de microorganismos aerobios estrictos, anaerobios facultativos y hongos uso pediátrico, con medio de cultivo específico para el crecimiento de microorganismos aerobios estrictos, anaerobios facultativos y hongos, a partir de sangre (hemocultivo) o de otros líquidos orgánicos, mediante detección fluorimétrica de la producción de gases (CO 2 ) y con resinas incorporadas para la neutralización de antibióticos. Debe estimular el crecimiento de las bacterias patógenas más frecuentes en infecciones pediátricas, como S.agalactiae, S.pneumoniae, Haemophilus sp., N.meningitidis y L.monocytogenes Nº SAP crecimiento de hongos crecimiento de hongos a partir de sangre (hemocultivo) o de otros líquidos orgánicos, mediante detección fluorimétrica de la producción de gases (CO 2 ). Deberá incorporar saponina, antibióticos (tobramicina y cloranfenicol) y agentes antiespumantes, para facilitar el crecimiento de los hongos. Nº SAP crecimiento de M. tuberculosis y micobacterias atípicas, especialmente Mycobacterium avium complex (MAC), crecimiento de M. tuberculosis y micobacterias atípicas, especialmente Mycobacterium avium complex (MAC), a partir de sangre (hemocultivo) o de otros líquidos orgánicos, mediante detección fluorimétrica de la producción de gases (CO 2 ). El medio de cultivo será Middlebrook 7H9 y caldo cerebro-corazón y Página 4 de 6

5 además llevará incorporado saponina y un compuesto donante de hierro para facilitar el crecimiento de las micobacterias LOTE 2: SISTEMA PARA DETECCION DEL CRECIMIENTO DE MICOBACTERIAS Para el adecuado procesamiento de las muestras el adjudicatario cederá, durante la vigencia del contrato, un sistema automático, modular y compacto para la detección del crecimiento de micobacterias y para pruebas de sensibilidad de micobacterias a antimicrobianos. Sistema fluorimétrico de detección del metabolismo micobacteriano basado en el consumo de O 2, con las siguientes características: Sistema con capacidad del mínima de 960 tubos en tres cajones Homologado CE Detección: FLUORIMETRICA a través de fotodetectores localizados en cada uno los cajones. Monitorización continúa de los tubos en el incubador, con acceso individualizado al estado de crecimiento de cada tubo. o Acceso al sistema e introducción de los tubos mediante iconos en pantalla de cristal líquido y escáner de código de barras. o Sin manipulación de los tubos una vez introducidos, hasta su positividad o fin de protocolo. o Absolutamente no invasivo, sin adaptadores ni aros, evitando así la producción de aerosoles. o Indicadores externos e internos audibles y visuales de aparición de positivos, negativos y alertas. o Que permita la introducción de tubos en cualquier momento. Funcionamiento continuado del sistema permitiendo el bloqueo de posiciones defectuosas. Autochequeo interno para localización de averías. Sistema conectable on-line con el Sistema Informático del Laboratorio (SIL)(SERVOLAB). El sistema debe permitir la realización de los estudios de sensibilidad frente a los antituberculostáticos de primera línea. El adjudicatario garantizará la instalación y puesta en funcionamiento del equipo en un plazo no superior a 30 días desde que reciba la comunicación de adjudicación y se hará cargo de todos los gastos que ocasione la instalación así como la conexión al sistema informático. El mantenimiento preventivo y correctivo, durante la vigencia del contrato, se realizará por cuenta del adjudicatario. El adjudicatario se compromete, ante una mejora tecnológica, a sustituir las referencias y / o equipos necesarios, sin que dicha modificación tenga repercusión en el importe de adjudicación. Página 5 de 6

6 El adjudicatario garantizará la formación adecuada de los distintos usuarios del equipo y sus fungibles. Nº SAP TUBOS PARA DETECCIÓN DEL CRECIMIENTO DE MICOBACTERIAS Tubos de plástico con 7 ml de medio de cultivo Middlebrook 7H9 provisto de tapón de rosca y sensor fluorescente, con suplemento de crecimiento OADC (ácido Oleico, Albúmina, Dextrosa y Catalasa) y mezcla de antibiótico liofilizada Polimixina B, Anfotericina B, ácido Nalidixíco, Trimetoprim y Azlocilina. Codificados con código de barras para una mayor rapidez en la introducción y retirada de los tubos. Digestión/descontaminación de muestras con solución N-acetil-L-cisteína-NaOH (NALC-NaOH) y tampón fosfato. Como control, con cada tubo deberán suministrarse un tubo de medio de Lowenstein-Jensen con polimixina, anfotericina, carabenicilina y trimetropin. 3. PRESUPUESTO DE LICITACIÓN El presupuesto de licitación es de ,90 (Base imponible: ,00, Cuota de IVA: ,90 ), según el desglose de lotes previsto en el punto 1, de este pliego. Madrid, 21 de marzo de 2014 LA DIRECTORA GERENTE Fdo.: María Codesido López Página 6 de 6