G/110/20/1/1386/O491/0000/112015

Transcripción

1 PLIEGO DE BASES TÉCNICAS EXPEDIENTE Nº: G/110/20/1/1386/O491/0000/ OBJETO: ADQUISICIÓN DE EQUIPOS DE PLASMAFERESIS PARA OBTENCIÓN DE PFC IMPORTE MAXIMO DE LICITACION: ,00 PRESUPUESTO ESTIMADO A EFECTOS DE PUBLICIDAD: Importe estimado total de licitación IVA excluido (1 año contrato inicial) ,00 Valor estimado modificaciones (30%) IVA excluido ,00 Valor estimado prórrogas IVA excluido (2 prórrogas de 1 año) ,00 Valor estimado total de contratos IVA excluido (contrato inicial+ modificaciones + prórrogas) ,00 LOTE 1: Equipos de plasmaféresis para obtención de PLASMA DESTINADO A FRACCIONAMIENTO INDUSTRIAL Número aproximado de equipos a adquirir: Uds. Precio máximo (sin IVA) por equipo: 30,00 Importe máximo del gasto: ,00 LOTE 2: Equipos de plasmaféresis para obtención de PLASMA DESTINADO A USO CLINICO (con filtro) Número aproximado de equipos a adquirir: 300 Uds. Precio máximo (sin IVA) por equipo: 46,00 Importe máximo del gasto: ,00

2 BASES TÉCNICAS: Los equipos de plasmaféresis están destinados a la obtención de plasma procedente de donante. Dichos sistemas deberán reunir los siguientes requisitos: 1. Equipos de separación desechables que permitan conseguir una separación rápida de la sangre total en componentes celulares para la reinfusión, y un plasma carente de células. 2. El acceso y retorno al donante se producirá por la misma vía de unipunción. 3. El procedimiento será completamente automatizado a través de ciclos de recolección de plasma e infusión del concentrado de hematíes residual. El volumen del procesado será programable, y en principio no superará los aproximadamente 200 ml. 4. Los equipos serán estériles, cerrados y con filtro antibacteriano, apirógenos y de un solo uso. 5. El tiempo del proceso será de aproximadamente 30 minutos 6. En el momento de salida de sangre total del donante, ésta será anticoagulada con la solución adecuada y a la velocidad controlada estimada. La dispensación y ratio de anticoagulante podrán ser controlados automáticamente dependiendo del protocolo seleccionado. 7. La sangre anticoagulada se enviará al sistema de separación consistente en filtración y/o centrifugación. 8. Los componentes celulares serán bombeados al donante tras finalización del ciclo. 9. Existirá una vigilancia cuidadosa de la presión venosa del donante para optimizar el rendimiento del flujo sanguíneo del donante sin sobrepasar la capacidad de flujo de la vena; y controlando asimismo la velocidad de reinfusión. 10. El sistema dispondrá de un medio de detección de hematíes y/o hemoglobina libre en la línea de plasma con el fin de evitar su entrada en el contenedor de recolección de plasma.

3 11. El sistema dispondrá de un mecanismo de detección de aire y de parada del procedimiento en caso de su existencia. 12. Existirá un sistema de control del volumen y/o peso del plasma de recolección que detenga el proceso una vez alcanzado el volumen preseleccionado. 13. Se facilitará por el proveedor el equipamiento adecuado en automatización y número para cubrir las necesidades diarias del servicio sin interrupciones, asegurando la actualización adecuada de este equipamiento (nuevas versiones de software.) 14. Se dispondrá del correcto servicio técnico de forma continua que asegure el perfecto funcionamiento de los equipos, así como su mantenimiento preventivo y correctivo. 15. Se indicará si el proceso dispone de medios adicionales para eliminar células residuales (desleucocitación), de recogida de muestras previas a la extracción, y de posibilidad de recogida del plasma en dos o más bolsas. 16. El suministro se efectuará de acuerdo a las necesidades de programación del centro. 17. El proveedor facilitará la formación necesaria para el uso de estos equipos. Criterios de valoración y puntuación 1.- CRITERIOS BASADOS EN JUICIOS DE VALOR Material y Equipamientos Automatización en la elaboración de componentes sanguíneos. La practicabilidad general de los sistemas de extracción y de los equipamientos de fraccionamiento. Rendimiento de los componentes obtenidos. La gestión de los materiales.

4 Posibilidad de detección de componentes no adecuadas para la transfusión Servicio técnico y postventa Servicio técnico Grado de mejora del cumplimiento de los requisitos recogidos en el pliego Tipos de apoyo del mantenimiento correctivo (telefónico, acceso remoto, presencia del técnico...) Tiempo de respuesta de presencia del técnico para el mantenimiento correctivo Número de técnicos disponibles Frecuencia del mantenimiento preventivo Disponibilidad del servicio telefónico Disponibilidad del servicio de acceso remoto Disponibilidad del servicio presencial Servicio postventa Plan de formación inicial Plan de adiestramiento y formación continuado al personal sobre los equipos y sistemas Disponibilidad de un especialista dedicado que apoye al personal del centro en la puesta en marcha de técnicas, configuración de los sistemas y formación del personal.

5 Tiempos de respuesta ante la solicitud de suministros. Adaptación a la logística del CVTTH Plan de diseño de instalaciones y equipamiento Plan de diseño básico de instalaciones y equipamiento: Arquitectura general del sistema que optimice el espacio y la ergonomía en el trabajo. Necesidades de mantenimiento y niveles de ruido Superficies ocupadas para cada actividad: planos descriptivos. Descripción exhaustiva de las soluciones adoptadas. Programa de necesidades. Diagramas de circulaciones. Flujos de personal, materiales, etc. Ubicación de equipos. Sistemas constructivos, elementos previstos: Equipos previstos. Materiales adoptados. Instalaciones previstas: climatización, eléctricas, gases, ventilaciones, fontanería, especiales, etc. Planos y esquemas de instalaciones. Material gráfico que permita valorar y visualizar. Justificación del cumplimiento de Legislación y normativa Certificaciones de sistemas de calidad

6 Listado de subcontratistas y referencias de instalaciones similares Otros aspectos y posibles mejoras a aportar por los ofertantes, relativos a aspectos de organización, diseño, funcionalidad, etc. Infraestructura auxiliar El proyecto técnico de instalaciones auxiliares Sistema de almacenamiento y gestión de los stocks, incluida la robotización del mismo y su conexión con el sistema SAP La consultoría para la optimización de los procesos y la adaptación de los espacios a las necesidades funcionales Sistema de gestión de los residuos generados PUNTUACIÓN CRITERIOS BASADOS EN JUICIOS DE VALOR Concepto Puntuación Automatización en la elaboración de componentes sanguíneos 40 La practicabilidad general de los sistemas de extracción y de 7 los equipamientos de fraccionamiento Rendimiento de los componentes obtenidos 4 Servicio técnico y post-venta 3 Posibilidad de detección de componentes no adecuadas para la 2 transfusión La gestión de los materiales 2 Diseño e infraestructura de las instalaciones 2 Total 60

7 2.- CRITERIOS BASADOS EN FORMULAS Valoración Económica Metodología utilizada: Fórmula: [(C/B) x 0,75 + (D B)/(D C) x 0,25] x A A B C D Puntos máximos Importe total ofertado por la empresa* Importe total ofertado más bajo Importe total de licitación Sistema de Gestión Medioambiental Se valorará con 2 puntos, como máximo, aquellas empresas que tengan implantado un sistema de gestión medioambiental certificado (EKOSKAN, ISO o equivalentes). Deberán aportar fotocopia de la última certificación vigente Sistema EDI Se valorará con 3 puntos a las empresas con Sistema EDI, de la siguiente manera: Mensajes implantados: Pedido + Aviso de expedición: 3 puntos En caso de disponer únicamente de uno de los dos mensajes, se asignarán 0 puntos.

8 PUNTUACIÓN CRITERIOS BASADOS EN FORMULAS Concepto Puntuación Valoración Económica 35 Sistema EDI 3 Sistema de Gestión Medioambiental 2 Total 40