Lote Denominación Hospital Unidades 1 Ecocardiógrafo de altas prestaciones Doce de Octubre 1 Del Henares 1

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL CONTRATO DE SUMINISTRO MEDIANTE ADQUISICIÓN DE EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO CARDIOLÓGICO PARA DIVERSOS HOSPITALES DE LA COMUNIDAD DE MADRID Primero: Objeto. El objeto del presente expediente de contratación consiste en el suministro, instalación y puesta en funcionamiento mediante adquisición de equipos de diagnóstico cardiológico para los siguientes hospitales de la Comunidad de Madrid: Hospital Doce de Octubre Hospital del Henares Hospital del Sureste Hospital del Escorial Hospital Carlos III Descripción: Lote Denominación Hospital Unidades 1 Ecocardiógrafo de altas prestaciones Doce de Octubre 1 Del Henares 1 2 Ecocardiógrafos de medias prestaciones Del Sureste 1 Del Escorial 1 Doce de Octubre 1 3 Sistema integrado de diagnóstico cardiológico Carlos III 1 Segundo: Características técnicas. Todos los equipos ofertados deberán cumplir las especificaciones, composición y características establecidas como mínimas en el Anexo 1 Especificaciones Técnicas del Pliego de Prescripciones Técnicas. Tercero: Prestaciones incluidas en el contrato: Instalación: El contratista realizará por su cuenta los trabajos que requiera la instalación de los equipos para el correcto funcionamiento final. Los equipos se suministrarán con todos aquellos dispositivos o elementos de interconexión, accesorios de anclaje o fijación necesarios para un total y correcto funcionamiento y obtención de los correspondientes permisos o autorizaciones requeridos por la legislación vigente. Pliego de Prescripciones Técnicas suministro equipos de diagnóstico cardiológico 1

2 Serán montados por el adjudicatario en los locales de destino definitivo en condiciones de funcionamiento, incluyendo la retirada de elementos de embalaje así como de los equipos a los que sustituyan, en caso de que sea necesario. Los acabados de revestimientos, carpintería, cerrajería y demás instalaciones que sea preciso completar o modificar, se realizarán de acuerdo con los ya existentes en la sala y en el Servicio en el que está ubicada. La empresa deberá realizar la integración completa de los equipos con el archivo de imagen del hospital, con las estaciones de trabajo de la modalidad correspondiente y con los sistemas de impresión en su caso. El adjudicatario deberá entregar la siguiente información técnica en castellano: - Manual de instrucciones y operaciones. - Manual de mantenimiento del usuario - Esquemas electrónicos y mecánicos. - Lista de despieces con indicación de vida útil aproximada de cada pieza. Así mismo deberá actualizar los manuales en castellano cuando se incorpore alguna modificación a las características del equipo. Formación: La empresa adjudicataria ofrecerá programa de formación para el personal en el manejo del equipo. La duración mínima será de 2 semanas de acuerdo con la disponibilidad del personal del centro, en turno de mañana y tarde. Cualquier modificación de los equipos conllevará un período de formación del personal en los mismos términos señalados en el párrafo anterior. La formación del personal seguirá un programa aceptado por la Administración Sanitaria pudiéndose realizar el mismo antes o después de la recepción formal de los equipos. Garantía y Servicio Técnico: El plazo de garantía de los equipos, incluidos sus componentes y accesorios, será, como mínimo de 2 años, contado desde la recepción formal del equipo en la que conste la conformidad de su instalación, funcionamiento y haber superado el test de aceptación. La garantía total incluirá todos los componentes del equipo, elementos auxiliares, instalaciones y piezas de repuesto, mano de obra, desplazamientos, dietas y demás costes que puedan derivarse del cumplimiento de la misma. De igual forma, la garantía incluirá las revisiones preventivas. El horario del servicio técnico será como mínimo de 8 a 18:00 h, de lunes a viernes, con atención telefónica en castellano en el mismo horario. El tiempo de respuesta presencial ante una avería será como máximo de 4 horas. En el momento de la recepción de los equipos se presentará una propuesta de las condiciones del mantenimiento de los mismos durante los 6 años siguientes a la Pliego de Prescripciones Técnicas suministro equipos de diagnóstico cardiológico 2

3 finalización del período de garantía donde deberá constar entre otros extremos que el mantenimiento de los equipos será integral (tipo A), y que el importe del mismo en ningún caso superará el 7% (IVA incluido) del precio de adjudicación. Test de aceptación: La empresa adjudicataria, una vez instalado el equipo, y de conformidad con las fechas propuestas al efecto por la Consejería de Sanidad, realizará la prueba o test de aceptación correspondiente. Estas pruebas se realizarán en presencia del personal, técnicamente cualificado, autorizado por la Institución. En un periodo no superior a 10 días laborables, se entregará a la Dirección del Centro un informe escrito en el que consten los resultados de la prueba de aceptación efectuada, y que servirá de referencia para establecer el nivel de calidad base de rendimientos del equipo. Cumplimiento de normativa: Todos los componentes del sistema cumplirán la normativa española y comunitaria vigente que sea de aplicación, siendo asimismo de total responsabilidad del proveedor la obtención de los certificados de homologación o declaración de conformidad CE correspondientes. Los plazos de entrega e instalación de los equipos y los plazos de formación del personal que vaya a utilizar los equipos se establecerán en coordinación con la Consejería de Sanidad en función de la disponibilidad de los recursos humanos. Cuarto: Admisibilidad de variantes. No se admiten variantes Madrid, 23 de junio de 2009 LA SUBDIRECTORA GENERAL DE EQUIPAMIENTO DE ALTA TECNOLOGIA SANITARIA Paloma Arriola Bolado Pliego de Prescripciones Técnicas suministro equipos de diagnóstico cardiológico 3

4 ANEXOS AL PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS ANEXO 1 - Especificaciones Técnicas 4

5 ANEXO 1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS LOTE 1: ECOCARDIÓGRAFO DE ALTAS PRESTACIONES CANTIDAD: 1 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Equipo para aplicación en cardiología TECNOLOGÍA 1. Zoom acústico, Modo B (profundidad hasta 30 cm), Modo M, Modo M color, Doppler Color Velocidad, Modo Volumen Doppler Color, Doppler espectral pulsado, HPRF, Doppler continuo, direccional y velocidad, Doppler de tejidos con al menos 300 Hz de frame rate. 2. Sistema digital de formación de haces de ultrasonidos. 3. Software especifico para estudios de ecocardiografía transtorácica convencional y 3D, transesofágica convencional y vascular periférico. 4. Se ofertará una de las siguientes características: A. Software específico para estudios de ecografía transesofágica 3D en tiempo real B. Software de gestión de adquisición volumétrica de latido único. 5. Segundo armónico de tejidos con posibilidad de seleccionar varias frecuencias en una misma sonda. 6. Segundo armónico específico de contraste para estudios de opacificación de ventrículo izquierdo. 7. Rango dinámico de 160 db o mayor 8. Eco de esfuerzo dinámico con posibilidad de integrar DTC y otras técnicas de exploración en el protocolo de esfuerzo. Software de ayuda para el análisis del movimiento segmentario. 9. Imagen multidimensional, volumen completo. Software de cuantificación de volúmenes 4D con presentación simultánea del volumen segmentario y sus correspondientes curvas. 10. Software de análisis (velocidad, desplazamiento, deformación miocárdico) de Strain, Strain Rate y Speckle Tracking 11. Vascular con software para valoración automatizada del grosor intima media 12. Software de cuantificación miocárdica incluido ventrículo derecho. 13. Estación de trabajo integrada para almacenamiento, procesado, generación de informes y edición de datos con teclado en castellano. 14. Monitor plano de al menos 19 pulgadas. 15. Disco duro con 160 Gb o más de capacidad 16. Almacenamiento de imágenes en DVD y CD en formato nativo y PC compatible. Puertos USB. Exportación de imágenes fijas y cine-loop en varios formatos, al menos en formato JPG, y MPG, AVI 17. Vídeo-Impresora en blanco y negro. 18. Diagnóstico remoto del sistema. 19. Deberá cumplir el protocolo DICOM3 incluyendo los siguientes servicios: - Basic Greyscale Print SCU. - Storage SCU / SCP. - Storage Commitment SCU. - Verification SCU / SCP. - Modality Worklist SCU. Anexo 1. Lote 1: Ecocardiógrafo de altas prestaciones 1 de 7

6 - Modality Perform Procedure Step - Query / Retrieve SCU SONDAS Cada equipo incluirá: Una sonda transtorácica matricial y/o cristal único multifrecuencia, con segundo armónico con posibilidad de hacer ecografía 3D. En caso de no ser posible su realización con la misma, se suministrará adicionalmente una sonda transtorácica 3D En caso de ofertar la opción 4.A del apartado anterior: Una sonda transesofágica multiplanar 3D con imagen de segundo armónico con posibilidad de realizar estudios transesofágicos 2D y 3D en tiempo real En caso de ofertar la opción 4.B del apartado anterior: Una sonda matricial multifrecuencia para estudios volumétricos transtorácicos en un solo latido Una sonda lineal para estudios vasculares de hasta 15 Mhz. Anexo 1. Lote 1: Ecocardiógrafo de altas prestaciones 2 de 7

7 ANEXO 1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS LOTE 2: ECOCARDIÓGRAFO DE MEDIAS PRESTACIONES CANTIDAD: 4 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Equipo para aplicación en cardiología TECNOLOGÍA 1. Zoom acústico, Modo B (profundidad hasta 30 cm.), Modo M, Modo M color, Doppler Color Velocidad, Modo Volumen Doppler Color, Doppler espectral pulsado, HPRF, Doppler continuo, direccional y velocidad, Doppler de tejidos con al menos 300 Hz de frame rate. 2. Sistema digital de formación de haces de ultrasonidos. 3. Software especifico para estudios de ecocardiografía transtorácica y transesofágica 4. Segundo armónico de tejidos con posibilidad de seleccionar varias frecuencias en una misma sonda. 5. Segundo armónico específico de contraste 6. Disponibilidad adicional de herramientas de trabajo automatizado (software), que faciliten la realización de cálculos y valoración en diferentes modos de trabajo (2D, MM, Estress, tisular, transesofágicos ) 7. Monitor plano de al menos 15 pulgadas. 8. Disco duro con 160 Gb o más de capacidad 9. Estación de trabajo integrada para almacenamiento, procesado, generación de informes y edición de datos con teclado en castellano. 10. Almacenamiento de imágenes en DVD y CD en formato nativo y PC compatible. Puertos USB. Exportación de imágenes fijas y cine-loop en varios formatos, al menos en formato JPG, y MPG, AVI 11. Video-Impresora en blanco y negro. 12. Diagnóstico remoto del sistema. 13. Deberá cumplir el protocolo DICOM3 incluyendo los siguientes servicios: - Basic Greyscale Print SCU. - Storage SCU / SCP. - Storage Commitment SCU. - Verification SCU / SCP. - Modality Worklist SCU. - Modality Perform Procedure Step - Query / Retrieve SCU SONDAS Cada equipo incluirá: Una sonda transtorácica multifrecuencia (matricial o cristal único), con segundo armónico. Anexo 1. Lote 2: Ecocardiógrafo de medias prestaciones 3 de 7

8 ANEXO 1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS LOTE 3: SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNÓSTICO CARDIOLÓGICO A. ECOCARDIÓGRAFOS DE GAMA ALTA ( 3 equipos) Requisitos mínimos: Uno de los equipos vendrá completamente preparado para realizar estudios transesofágicos de ecocardiografía tridimensional en tiempo real, mediante la conexión de una sonda transesofágica que lo permita. Sistema Digital de formación de haces de ultrasonidos con al menos canales. Software especifico para estudios de ecocardiografía en adultos. Segundo armónico de tejidos con técnica de inversión de pulso. Segundo armónico específico de contraste para estudios de opacificación de ventrículo izquierdo. Eco de esfuerzo dinámico con posibilidad de integrar DTI y otras técnicas de exploración en el protocolo de esfuerzo. Dispondrá de software de ayuda para el análisis del movimiento segmentario mediante códigos de colores y cuantificación en tiempo real de la función ventricular, fracción de eyección, volumen telesistólico, telediastólico y estudio de anillo mitral. Formación de imagen fundamental usando todas las frecuencias del transductor de forma simultánea. Dispondrá de controles de ganancia en sectores verticales. Dispondrá de ajuste de múltiples parámetros de imagen mediante un solo mando. Almacenamiento de imágenes en DVD y CD en formato nativo y PC compatible. Doppler de tejidos con al menos 300 de frame rate Zoom acústico Doppler color que posibilite el ajuste automático de la frecuencia de doppler dependiendo de la profundidad de estudio. Modos 2D, Doppler, Color, Angio y Ciclo continuo. Eco de estrés. Monitor plano de al menos 20 pulgadas con giros en los tres ejes Posibilidad de diagnosticar el sistema de forma remota. Módulo de conectividad DICOM, incluyendo Informe estructurado. Impresora Blanco y Negro. SONDAS: Tres sondas transtorácicas con rango de frecuencia de 1, a 5 Mhz, con segundo armónico. Una sonda transesofágica con capacidad de realizar estudios 2D y 3D tiempo real, compatible con todos los ecocardiógrafos ofertados y sistema de rotación electrónico. Anexo 1. Lote 3: Sistema integrado de diagnóstico cardiológico 4 de 7

9 B. GESTIÓN, ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DE IMÁGENES E INFORMES DE ECOCARDIOGRAFIA 1. Requisitos de Software: Posibilidad de 4 usuarios trabajando simultáneamente con la aplicación de revisión de imágenes, cuantificación y realización de informes. Módulos de cuantificación integrados en estaciones de trabajo. Herramientas de cuantificación 2D (TDI, Speckel tracking) 3D transesofágico y de la váivula mitral Módulo de Explotación de datos clínicos y administrativos. Integración de datos demográficos de pacientes. Posibilidad futura de almacenamiento y visualización de otros estudios de imagen cardiaca en formato DICOM: Resonancia Magnética y TC. Posibilidad de importar y exportar estudios DICOM mediante los protocolos DICOM Export y Query & Retrieve. Almacenamiento estimado de 4 años para una producción de estudios / año. 2. Características de la Visualización de imágenes de Ecocardiografía: Elevada velocidad de acceso a todas las imágenes archivadas. Controles dinámicos de reproducción incluyendo avance, retroceso y velocidad variable. Controles de contraste, brillo y ajuste escala de grises. Revisión de protocolos para exámenes ultrasónicos de estrés y estándar (pantalla completa, por cuadrantes, lado a lado). Revisión de imágenes de estrés ordenadas por vista anatómica, por fases, o por secuencia de adquisición. Comparar en serie múltiples estudios de diferentes fechas del mismo paciente y mostrar las imágenes lado a lado sincronizadas. Marcado y etiquetado de imágenes de interés. Visualización del estudio completo mediante vistas en miniatura configurables. Transferencia de medidas marcadas desde cualquier ecógrafo que soporte DICOM SR o DSR por la red u otro medio directamente a la base de datos clínica. Vinculación entre imágenes y mediciones. Al hacer click sobre una medida, debe aparecer la imagen correspondiente para facilitar su verificación. Conjunto completo de medidas y cálculos de ecocardiografía, por ejemplo medidas Doppler/M/2D, MOD (Método de Disco), Volúmenes SPE (Elipse de plano simple), Medidas de Función Diastolita, medidas PISA, etc. Capacidad de crear y definir nuevos cálculos y medidas. Protocolos de modo M y de 2D para facilitar el flujo de trabajo a la hora de realizar mediciones. Mostrar tendencias de un paciente sobre las mediciones de múltiples estudios Anexo 1. Lote 3: Sistema integrado de diagnóstico cardiológico 5 de 7

10 almacenados en la base de datos. Soporte para imágenes 3D con la capacidad de enviar, almacenar y cuantificar (incluyendo la posibilidad de cortar y rotar las imágenes desde la estación de trabajo). Soporte para imágenes de Doppler Tisular con la capacidad de enviar, almacenar y cuantificar (incluyendo la posibilidad de manipular y analizar los datos para realizar cuantificación de Strain desde la estación de trabajo). "Trazado de contornos del tejido" para cuantificación de imágenes 2D. Exportación de imágenes fijas y dinámicas en formatos BMP y A VI, con la capacidad de anonimizarlas para facilitar la creación de presentaciones. 3. Características de la Realización de Informes de Ecocardiografía: Deberá incorporar códigos de hallazgos clínicos adaptados a la ecocardiografía clínica en España. Dichos códigos podrán ser totalmente configurables por los usuarios. Inclusión automática a de medidas enviadas con equipos que soporten DIe OM SR. (Structured Reports) o DSR. Realización de Macros, para poder realizar de forma inmediata informes completos basados en estudios anteriores similares. Informes configurables para los distintos tipos de estudios: Transtorácico, Transesofágico, Estrés. Posibilidad de configurar la disponibilidad de cálculos y medidas en el informe. Modificar una medida realizada durante el estudio, y automáticamente actualizar el valor en el informe. Insertar imágenes estáticas en el informe. 4. Características de las herramientas de cuantificación: Medidas de Strain Rate de datos adquiridos con al menos 300 de frame rate. (TDI). Detección de bordes de endocardio usando algoritmos inteligentes de 2D. Color Kinesis para evaluar la motilidad segmentaria y de la válvula mitral. Análisis de la información del volumen 3D. Herramientas de cuantificación precisa en 2D y 3D de la anatomía de la válvula mitral y de sus estructuras asociadas. C. EQUIPACIÓN ESTUDIOS ELECTROCARDIOGRÁFICOS ESPECIALES 1. Holter de ECG. Software de análisis que funcione bajo entorno Windows, en cualquier Pc y con la posibilidad de instalarse en distintos Pc s por si falla alguno de ellos. Requisitos mínimos: Descarga y análisis de las 24h en menos de 60". Análisis del ST, medidas de Qt, QTc y HRV en dominio de tiempo y frecuencia. Debe proporcionar las 12 derivaciones las 24h. Detección y análisis de marcapasos (detección de fallos de estimulación, detección y captura). Anexo 1. Lote 3: Sistema integrado de diagnóstico cardiológico 6 de 7

11 Informe final configurable. 2. Tres grabadoras digitales de grabación continua durante 24 h. con posibilidad de ampliación hasta 48 h. Requisitos mínimos: Memoria interna de al menos 128 Mb. Grabación continúa sin compresión de datos. Grabación de al menos 3 canales y otro canal adicional de marcapasos. Debe disponer de pantalla de visualización del ECG y tiempo restante de grabación. 5 latiguillos para obtener las 12 derivaciones. Peso no superior a 90 gramos incluida la batería. Funcionamiento con una sola batería estándar. 3. Sistema de ergometría Requisitos mínimos: Debe trabajar en entorno Windows. Algoritmos de filtrado de la señal. Detección automática de arritmias. Tapiz rodante de alta calidad y resistencia. Pantalla TFT de 19". Posibilidad de visualización simultánea de las 12 derivaciones. Módulo de paciente inalámbrico. Diferentes protocolos configurables. Posibilidad de almacenamiento de la prueba completa. Impresora láser. Ajuste manual y automático del punto J y E. Anexo 1. Lote 3: Sistema integrado de diagnóstico cardiológico 7 de 7